背景:随着生物制剂种类的增加,治疗中重度克罗恩病(CD)和中重度溃疡性结肠炎(UC)的一线生物制剂需要更精准的定位。目的:系统性评价英夫利西单抗(IFX)和乌司奴单抗(UST)在中重度CD和中重度UC一线生物治疗中的疗效和安全性。方法:检索中...背景:随着生物制剂种类的增加,治疗中重度克罗恩病(CD)和中重度溃疡性结肠炎(UC)的一线生物制剂需要更精准的定位。目的:系统性评价英夫利西单抗(IFX)和乌司奴单抗(UST)在中重度CD和中重度UC一线生物治疗中的疗效和安全性。方法:检索中国知网、万方、维普、中国科学引文数据库、PubMed、Web of Science、Embase、ClinicalTrials、Cochrane Library等数据库中IFX和UST治疗中重度CD和UC的随机对照试验(RCT),检索时间为建库至2023年12月。采用间接meta分析比较IFX与UST治疗中重度CD和UC的疗效和安全性。结果:最终纳入11项RCT。IFX诱导和维持中重度CD的临床缓解率与UST相比差异无统计学意义(P>0.05),严重不良事件和严重感染发生率差异亦无统计学意义(P>0.05)。IFX诱导和维持中重度UC的临床缓解率与UST相比差异无统计学意义(P>0.05),严重不良事件和严重感染发生率差异亦无统计学意义(P>0.05)。结论:在中重度CD患者中,IFX和UST可作为一线生物治疗的平行选择,考虑到IFX可增加患者感染结核的风险,推荐UST作为首选疗法。在中重度UC患者中,IFX是有效、安全的一线生物制剂,UST可作为一线生物治疗的选择之一。展开更多
文摘背景:随着生物制剂种类的增加,治疗中重度克罗恩病(CD)和中重度溃疡性结肠炎(UC)的一线生物制剂需要更精准的定位。目的:系统性评价英夫利西单抗(IFX)和乌司奴单抗(UST)在中重度CD和中重度UC一线生物治疗中的疗效和安全性。方法:检索中国知网、万方、维普、中国科学引文数据库、PubMed、Web of Science、Embase、ClinicalTrials、Cochrane Library等数据库中IFX和UST治疗中重度CD和UC的随机对照试验(RCT),检索时间为建库至2023年12月。采用间接meta分析比较IFX与UST治疗中重度CD和UC的疗效和安全性。结果:最终纳入11项RCT。IFX诱导和维持中重度CD的临床缓解率与UST相比差异无统计学意义(P>0.05),严重不良事件和严重感染发生率差异亦无统计学意义(P>0.05)。IFX诱导和维持中重度UC的临床缓解率与UST相比差异无统计学意义(P>0.05),严重不良事件和严重感染发生率差异亦无统计学意义(P>0.05)。结论:在中重度CD患者中,IFX和UST可作为一线生物治疗的平行选择,考虑到IFX可增加患者感染结核的风险,推荐UST作为首选疗法。在中重度UC患者中,IFX是有效、安全的一线生物制剂,UST可作为一线生物治疗的选择之一。
