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谈食品、药品、化妆品、医疗器械检验扩项 被引量:1
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作者 陈高颂 《中国食品药品监管》 2010年第10期70-71,73,共3页
随着食品药品监管职能改革的不断深入,各地先后将食品、保健品、化妆品的监管职能由卫生行政部门移交给了食品药品监管部门。食品药品监管部门接收了食品等监管职能后,面临的首要问题就是成立食品等的技术监督机构,有的是成立单纯的&qu... 随着食品药品监管职能改革的不断深入,各地先后将食品、保健品、化妆品的监管职能由卫生行政部门移交给了食品药品监管部门。食品药品监管部门接收了食品等监管职能后,面临的首要问题就是成立食品等的技术监督机构,有的是成立单纯的"食品检验中心"。 展开更多
关键词 医疗器械 化妆品 食品检验 药品监管 首要问题 监管部门 监管职能 检验工作 检验检测 保健品
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中检院发布《食品药品医疗器械检验机构仪器设备管理指南》 被引量:1
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《中国医药生物技术》 2014年第6期432-432,共1页
仪器设备管理是质量管理的重要组成部分,为提高仪器设备管理水平,指导规范系统各级检验机构仪器设备管理工作,中国食品药品检定研究院结合检验机构的实际情况,组织编写了《食品药品医疗器械检验机构仪器设备管理指南》(以下简称《... 仪器设备管理是质量管理的重要组成部分,为提高仪器设备管理水平,指导规范系统各级检验机构仪器设备管理工作,中国食品药品检定研究院结合检验机构的实际情况,组织编写了《食品药品医疗器械检验机构仪器设备管理指南》(以下简称《指南》)。该《指南》的内容覆盖了仪器设备的整个生命周期,包括采购管理、安装验收管理、使用管理、计量管理、维护维修管理、资产管理和档案管理等,在征求了国家总局同意后,经中国食品药品检定研究院院长办公会审议通过,各省级(含副省级)食品、药品、医疗器械、药用包材及辅料检验所(院),总后、武警药检所,通过国家总局资格认可的各有关医疗器械检验机构请结合自身实际学习使用,将使用过程中的意见和建议及时反馈,以便及时修订。 展开更多
关键词 仪器设备管理 检验机构 管理指南 医疗器械 食品药品 设备管理工作 药品检定 中国食品
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食品药品检验机构中的接待与样品接收工作探析
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作者 王晨曦 李媛捷 何宏骏 《食品界》 2024年第4期106-108,共3页
本文探讨了食品药品检验机构中接待与样品接收工作的流程、重要性和面临的挑战。食品药品安全是公共健康的关键,而检验机构在其中扮演着至关重要的角色。研究强调了接待工作在确保样品准确性和完整性中的关键作用,详细分析了样品接收的... 本文探讨了食品药品检验机构中接待与样品接收工作的流程、重要性和面临的挑战。食品药品安全是公共健康的关键,而检验机构在其中扮演着至关重要的角色。研究强调了接待工作在确保样品准确性和完整性中的关键作用,详细分析了样品接收的标准操作程序,包括样品登记、分类和存储方法。我们还探讨了在接待和样品处理过程中遇到的常见问题与挑战,并通过案例研究展示了这些流程的实际应用。最后,本研究提出了针对现有流程的改进措施,旨在提升工作效率和样品处理的准确性,为未来食品药品检验工作的优化提供了有价值的见解和建议。 展开更多
关键词 标准操作程序 食品药品安全 公共健康 检验机构 接待工作 存储方法 样品接收 食品药品检验
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食品药品检验检测机构内部质量控制方法研究
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作者 鲁园园 《产品可靠性报告》 2024年第5期57-58,共2页
食品药品检验检测机构作为承担食品药品检测检验的专业机构,其机构运行质量对日常工作和食品药品市场安全产生了较大影响。基于这一特性,本文具体以食品药品检验检测机构的内部质量控制为研究方向,详细梳理了食品药品检验检测机构内部... 食品药品检验检测机构作为承担食品药品检测检验的专业机构,其机构运行质量对日常工作和食品药品市场安全产生了较大影响。基于这一特性,本文具体以食品药品检验检测机构的内部质量控制为研究方向,详细梳理了食品药品检验检测机构内部质量控制的意义,论述介绍了具体控制方法,分析总结各方法的详细落实措施和优缺点,以期通过本文研究,在参照国际通行检验检测标准的基础上,促进我国食品药品检验检测机构的健康发展,实现内部治理控制机制的提升优化。 展开更多
关键词 食品药品检验 检测机构 内部质量
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国家食品药品监督管理局印发——全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准 被引量:1
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《中国医疗器械杂志》 CAS 2012年第2期144-144,共1页
为加强医疗器械检测机构检验能力建设,规范医疗器械检测机构仪器装备,提高医疗器械监管水平,国家食品药品监督管理局组织制定了《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011-2015年)》,并于日前印发。
关键词 国家食品药品监督管理局 医疗器械监管 检测机构 仪器装备 标准 能力建设
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明确思路 搭建平台 全面加强药品医疗器械检验检测系统能力建设——在2009年全国药品医疗器械检验检测工作座谈会上的总结讲话 被引量:10
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作者 李云龙 《中国药事》 CAS 2009年第9期847-849,共3页
关键词 食品药品监管工作 医疗器械 检测系统 检验 能力建设 长效机制
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以能力建设为核心 全面加强新体制下检验检测工作——在2009年全国药品医疗器械检验检测工作座谈会上的讲话 被引量:12
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作者 边振甲 《中国药事》 CAS 2009年第9期843-846,共4页
关键词 药品监管 医疗器械 体制改革 国家食品药品监督管理局 检测 检验 能力建设 中国药品生物制品检定所
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浅析食品、药品、化妆品微生物检验的异同
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作者 曹鲁娜 魏红焕 +1 位作者 赵蕊蕊 宋红卫 《中国标准化》 2023年第20期163-166,共4页
通过对食品、药品、化妆品三个品类微生物检验在检验依据、样品采集及检验用量、培养基、实验室环境、方法适用性、具体操作差异(以菌落总数为例)等方面进行对比分析,浅析三个品类在微生物检验中的异同,发现三品类微生物检验可以优势互... 通过对食品、药品、化妆品三个品类微生物检验在检验依据、样品采集及检验用量、培养基、实验室环境、方法适用性、具体操作差异(以菌落总数为例)等方面进行对比分析,浅析三个品类在微生物检验中的异同,发现三品类微生物检验可以优势互补,互相借鉴。建议相关从业人员在工作中总结经验、融会贯通,持续增强实验的严谨性和科学性,更好地保障人民群众的饮食、用药、用妆安全。 展开更多
关键词 食品 药品 化妆品 微生物检验
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2011年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会在乌鲁木齐召开
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《中国药事》 CAS 2011年第8期F0002-F0002,共1页
2011年7月21~22日,2011年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会在新疆召开,会议由6场讲座培训及探讨科学检验发展理论构成,来自全国省、自治区、直辖市、计划单列市(食品)药品检验所,各口岸药品检验所,总后、武警药品检验所,各... 2011年7月21~22日,2011年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会在新疆召开,会议由6场讲座培训及探讨科学检验发展理论构成,来自全国省、自治区、直辖市、计划单列市(食品)药品检验所,各口岸药品检验所,总后、武警药品检验所,各副省级及省会城市(食品)药品检验所, 展开更多
关键词 食品药品 检验工作 医疗器械 乌鲁木齐 口岸药品检验 理论构成 科学检验 省会城市
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2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开
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《中国药事》 CAS 2011年第2期F0002-F0002,共1页
2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议于1月18-19日在北京广西大厦召开。中国食品药品检定研究院李云龙院长及院全体领导班子成员出席会议,王军志副院长主持开幕式。
关键词 检验工作 医疗器械 食品药品 会议 领导班子成员 药品检定 中国食品 副院长
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2012年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在京召开
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《中国药事》 CAS 2012年第1期F0003-F0003,共1页
2011年12月28日下午,2012年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在京召开。会议的主要任务是认真贯彻落实全国食品药品监管工作会议精神,总结并确立科学监管理念指导下的科学检验精神,交流工作经验,统一思想,凝聚力量,进一... 2011年12月28日下午,2012年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在京召开。会议的主要任务是认真贯彻落实全国食品药品监管工作会议精神,总结并确立科学监管理念指导下的科学检验精神,交流工作经验,统一思想,凝聚力量,进一步推动全国食品药品医疗器械检验工作的科学发展。国家食品药品监督管理局副局长边振甲出席会议并作重要讲话。中国食品药品检定研究院党委书记、院长李云龙做了题为《确立科学检验精神引领食品药品检验事业科学发展》的报告。 展开更多
关键词 食品药品监管工作 电视电话会议 检验工作 医疗器械 国家食品药品监督管理局 科学检验 药品检验事业 工作经验
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国家食品药品监督管理局认可5家医疗器械检测机构资格
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《中国医疗器械杂志》 CAS 2011年第2期109-109,共1页
根据“医疗器械监督管理条例”及“医疗器械检测机构资格认可办法(试行)”国药监械(2003)125号文规定,国家食品药品监管局已组织了专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家医疗器械检测机构的检测能力进... 根据“医疗器械监督管理条例”及“医疗器械检测机构资格认可办法(试行)”国药监械(2003)125号文规定,国家食品药品监管局已组织了专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家医疗器械检测机构的检测能力进行了现场评审。经审查于2010年2月28日宣布(国食药监械【2011】102号文),认可5家医疗器械检测机构的相关检测资格与监测项目。 展开更多
关键词 国家食品药品监督管理局 医疗器械 检测机构 资格 国家食品药品监管局 监督管理条例 认可办法 现场评审
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国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心介绍
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《中国生物医学工程学报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第4期F002-F002,共1页
关键词 国家食品药品监督管理局 中检所 医疗器械质量监督检验中心 职责 产品标准
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国家食品药品监督管理局认可上海医疗器械质量监督检验中心等5家单位检测资格
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《中国医疗器械杂志》 CAS 2010年第1期43-43,共1页
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械(2003)125号)规定,近期,国家食品药品监督管理局组织专家组分别对上海市医疗器械质量监督检验中心、安徽省医疗器械检测中心、河南省医疗器械... 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械(2003)125号)规定,近期,国家食品药品监督管理局组织专家组分别对上海市医疗器械质量监督检验中心、安徽省医疗器械检测中心、河南省医疗器械检验所、黑龙江省电子信息产品监督检验院和湖北医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行现场评审。 展开更多
关键词 医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》 国家食品药品监督管理局 检验中心 质量监督 上海市 医疗器械监督管理条例》 现场评审 检测能力
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国家食品药品监督管理局焦红副局长视察上海医疗器械质量监督检验中心
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《中国医疗器械杂志》 CAS 2012年第6期464-464,共1页
2012年11月13日,国家食品药品监督管理局焦红副局长一行,在上海市食品药品监督管理局衣承东副局长、医疗器械安监处岳伟处长、办公室艾晓金主任的陪同下,莅临国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心(上海市医疗器械检测... 2012年11月13日,国家食品药品监督管理局焦红副局长一行,在上海市食品药品监督管理局衣承东副局长、医疗器械安监处岳伟处长、办公室艾晓金主任的陪同下,莅临国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心(上海市医疗器械检测所)视察指导工作。 展开更多
关键词 国家食品药品监督管理局 医疗器械 检验中心 质量监督 上海市 局长 办公室
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国家食品药品监督管理局认可济南医疗器械质量监督检验中心一次性使用流量设定微调式输液器等医疗器械产品和项目检测资格
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《中国医药导刊》 2011年第5期909-909,共1页
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械(2003)125号)规定,2010年11月27~28日,国家食品药品监督管理局组织专家组对济南医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审... 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械(2003)125号)规定,2010年11月27~28日,国家食品药品监督管理局组织专家组对济南医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心一次性使用流量设定微调式输液器等76个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。 展开更多
关键词 医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》 国家食品药品监督管理局 医疗器械产品 一次性使用 检验中心 质量监督 输液器 医疗器械监督管理条例》
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北京市医疗器械检验所成为国家食品药品监督管理总局高级研修学院现场教学基地
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作者 本刊讯 《医疗装备》 2014年第10期F0002-F0002,共1页
[本刊讯]2014年9月2日,北京市医疗器械检验所正式挂牌成为国家食品药品监督管理总局高级研修学院现场教学基地。这是国家食品药品监督管理总局高级研修学院首批遴选建设的4个“国家总局高级研修学院现场教学基地”之一,也是国内医疗... [本刊讯]2014年9月2日,北京市医疗器械检验所正式挂牌成为国家食品药品监督管理总局高级研修学院现场教学基地。这是国家食品药品监督管理总局高级研修学院首批遴选建设的4个“国家总局高级研修学院现场教学基地”之一,也是国内医疗器械检验机构领域唯一一个国家级现场教学基地。 展开更多
关键词 食品药品监督管理 教学基地 医疗器械 检验机构 北京市 学院 研修 国家级
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2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议召开
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《中国食品药品监管》 2011年第3期6-6,共1页
2011年1月18日至19日,全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开,国家食品药品监督管理局局长邵明立出席会议并讲话。
关键词 国家食品药品监督管理局 检验工作 医疗器械
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国家食品药品监督管理局 关于医疗机构未按规定销毁或重复使用一次性医疗器械监管行政执法主体的意见
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《齐鲁药事》 2006年第3期129-130,共2页
关键词 一次性医疗器械 行政执法主体 食品药品监督管理局 医疗机构 销毁 医疗器械监督管理条例》 监管 山东省 卫生主管部门 后发现
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食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
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《中华人民共和国国务院公报》 2014年第4期54-57,共4页
为加强医疗器械产品质量监督管理,规范医疗器械质量监督抽查检验工作,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。
关键词 食品药品监督管理 质量监督抽查 医疗器械 检验管理 药品监管 印发 产品质量监督管理 检验工作
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