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药品微生物检验工作中的方法学验证 被引量：7
1
作者 张润婕 《现代医药卫生》 2003年第1期113-113,共1页
关键词 药品微生物检验工作 方法学验证 无菌检查
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中药制剂微生物限度检查方法研究进展 被引量：19
2
作者 陶红 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2010年第19期1813-1815,共3页
作为中药制剂质量标准检查项目内容之一的微生物限度检查是保障药品使用安全的重要工作,日益受到重视。微生物限度检查系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。... 作为中药制剂质量标准检查项目内容之一的微生物限度检查是保障药品使用安全的重要工作,日益受到重视。微生物限度检查系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。我国开展药品微生物检验工作起步较晚,始于1972年，直到1995年版《中国药典》才正式收载了微生物限度检查项，2000年版《中国药典》虽然又作了较大修订且增收了以剂型载入的微生物限度标准， 展开更多
关键词 微生物限度检查方法 中药制剂 药品微生物检验工作 《中国药典》 微生物限度标准 检查项目 控制菌检查 药品使用
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