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高职《药品生产GMP实务》教学改革实践研究
1
作者 张娜 刘敬 郭艳峰 《中文科技期刊数据库(引文版)教育科学》 2024年第1期0188-0191,共4页
GMP即为《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products),是药品生产和质量管理的基本准则。传统《药品生产GMP实务》课程教学中存在教学内容与企业人才需求脱节、教学方法导致学生学习兴趣不高、单一评价... GMP即为《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products),是药品生产和质量管理的基本准则。传统《药品生产GMP实务》课程教学中存在教学内容与企业人才需求脱节、教学方法导致学生学习兴趣不高、单一评价模式无法体现学生岗位能力水平等问题。《药品生产GMP实务》课程以质控岗位职业能力培养为实施导向,以基于工作过程的项目化教学、药物制剂生产1+X证书培训和三大结构化项目互融合为实施载体,以线上教学和线下教学相互联动、思政教育与专业教学有机结合为实施手段,推行“三对接、十路径、三全赋能”模式,创设“探查引测编验评改结拓”十步路径教学法,着眼于学生的持续进步和终身成长,实施全员全程全方位精技赋能,实现“立德树人”目标。 展开更多
关键词 高职 药品生产GMP 实务》 教学改革 制水生产 GMP 实践研究
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乡村振兴背景下高职药品生产技术专业研学实践教育研究——以桂林师范高等专科学校为例
2
作者 邹碧群 芮莹 张丽珍 《科教导刊》 2024年第4期31-33,共3页
全面推进乡村振兴,是以习近平同志为核心的党中央从中国式现代化建设全局出发、顺应亿万农民对美好生活的向往作出的重大决策,旨在实现农村经济的发展、农民生活水平的提高和农村社会的全面进步。乡村振兴背景下的研学实践教育研究,旨... 全面推进乡村振兴,是以习近平同志为核心的党中央从中国式现代化建设全局出发、顺应亿万农民对美好生活的向往作出的重大决策,旨在实现农村经济的发展、农民生活水平的提高和农村社会的全面进步。乡村振兴背景下的研学实践教育研究,旨在探索研学实践教育与乡村振兴之间的关系,为乡村振兴提供理论支持和实践指导。文章以桂林师范高等专科学校为例,提出通过校乡企“三联动”构建药品生产技术专业研学实践教育,传播中医药文化,提高学生的专业能力。 展开更多
关键词 乡村振兴 研学实践教育 药品生产技术专业
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OBE理念下围绕药品生产技术高水平专业群建设推动产教融合人才培养体系构建对策
3
作者 丁汀 《化工设计通讯》 CAS 2024年第4期144-146,共3页
在推动药品生产技术领域人才培养阶段,需要将OBE理念融入其中,以OBE理念建设药品生产技术高水平专业群,从而推动产教融合人才培养体系构建,从而为药品生产技术领域发展持续性输送高水平人才。所以,在论文中提出了OBE理念下围绕药品生产... 在推动药品生产技术领域人才培养阶段,需要将OBE理念融入其中,以OBE理念建设药品生产技术高水平专业群,从而推动产教融合人才培养体系构建,从而为药品生产技术领域发展持续性输送高水平人才。所以,在论文中提出了OBE理念下围绕药品生产技术高水平专业群建设推动产教融合人才培养体系构建对策,用以抛砖引玉。 展开更多
关键词 OBE理念 药品生产技术 高水平专业群 产教融合 人才培养体系
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基于以赛促教、教赛融合模式下的药品生产技术专业课程改革模式初探
4
作者 郭杰 孙玉婧 张娜 《中国科技经济新闻数据库 教育》 2024年第4期0099-0102,共4页
本文分析当前我国职业院校药品生产技术专业教学实践主要困难,提出通过制定专业人才培养方案、构建专业实践教学内容、搭建主动式按教学平台的手段设计以赛促教、教赛融合的主动式教学模式;最终达到提升学生专业技术水平培养工匠精神,... 本文分析当前我国职业院校药品生产技术专业教学实践主要困难,提出通过制定专业人才培养方案、构建专业实践教学内容、搭建主动式按教学平台的手段设计以赛促教、教赛融合的主动式教学模式;最终达到提升学生专业技术水平培养工匠精神,提高教师专业技术能力激发学生学习能动性,提升师生的创新意识促进双师型教师专业队伍建设,促进教学团队建设推动三教改革实施的目的。 展开更多
关键词 以赛促教 赛教融合 药品生产技术 教学改革
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虚拟课堂在教学中的应用研究——以高职药品生产技术专业为例
5
作者 薛鹏辉 《辽宁高职学报》 2024年第4期41-45,共5页
虚拟课堂能为学生提供丰富的学习资源,增强师生互动性和学生的参与度,提高学习的灵活性和效果,更好地激发学生学习的兴趣和主动性。虚拟课堂还可以为学生专业技能培养提供更好的支持,提高学生的职业竞争力。
关键词 高职院校 虚拟课堂 传统课堂 药品生产技术专业
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药品生产技术转移中质量管理的探讨
6
作者 潘凯 张久锋 孙小咪 《中国卫生标准管理》 2024年第3期112-115,共4页
药品质量会受到较多因素影响,针对药品生产技术的有效性转移过程也不例外。转移药品生产技术,要充分研究产品质量的影响条件,关联我国药品生产技术转移的关键点,综合规避药品质量管理风险,强化药品生产技术转移的综合成效。文章首先进... 药品质量会受到较多因素影响,针对药品生产技术的有效性转移过程也不例外。转移药品生产技术,要充分研究产品质量的影响条件,关联我国药品生产技术转移的关键点,综合规避药品质量管理风险,强化药品生产技术转移的综合成效。文章首先进行药品生产技术转移基本概述;其次介绍药品生产技术转移质量管理相关问题;最后从规范管理人员与设备设施、科学管理物料和生产过程、有效进行质量控制、合理转移分析方法、及时构建监管机制几个方面深入说明并探讨药品生产技术转移的质量管理有效措施,不断优化质量管理方案,健全药品生产技术转移管理体系,目的是给相关研究带来条件支持。 展开更多
关键词 药品生产 技术转移 质量管理 物料和生产过程管理 监管机制 有效措施
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药品生产企业偏差管理的现状分析与对策
7
作者 胡俊 李茜 +3 位作者 王凌 俞娟 聂希霖 胡菁 《中国卫生标准管理》 2024年第4期76-80,共5页
目的 探讨药品生产企业偏差管理的现状与对策,为药品生产企业的偏差管理工作提供参考,同时也为药品监管检查工作中对偏差管理的高效检查提供借鉴。方法 总结分析药品生产企业偏差管理存在的问题,分析问题产生的根本原因并提出相应的对... 目的 探讨药品生产企业偏差管理的现状与对策,为药品生产企业的偏差管理工作提供参考,同时也为药品监管检查工作中对偏差管理的高效检查提供借鉴。方法 总结分析药品生产企业偏差管理存在的问题,分析问题产生的根本原因并提出相应的对策。结果 企业在偏差的识别与上报流程上存在逻辑问题,偏差调查不充分,弱化人员差错类偏差的处理,纠正和预防措施制订不合理,影响性评估缺乏系统科学性。结论药品生产企业应重视偏差管理工作,持续开展各层级偏差处理培训,组建主题专家团队,重视人员差错类偏差的处理,运用适宜的质量风险管理工具开展偏差调查和影响性评估,识别偏差的根本原因,助力企业质量管理水平提升。 展开更多
关键词 药品生产 药品监管 偏差管理 根本原因 风险评估 质量管理体系
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新工科背景下“药品生产质量管理”教学实践
8
作者 王庆 《化工时刊》 CAS 2024年第2期52-54,共3页
“药品生产质量管理”课程是制药工程专业的核心课程之一。作者针对“药品生产质量管理”课程实践性较强的特点,结合教研室多年教学实践经验,对教学过程中结合案例教学、课程论文、认识实习、专业设计提升课程教学效果进行了思考和总结... “药品生产质量管理”课程是制药工程专业的核心课程之一。作者针对“药品生产质量管理”课程实践性较强的特点,结合教研室多年教学实践经验,对教学过程中结合案例教学、课程论文、认识实习、专业设计提升课程教学效果进行了思考和总结,与同行共同探讨“药品生产质量管理”课程教学方法的改进与提高。 展开更多
关键词 制药工程 药品生产质量管理 教学方法
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基于应用型人才培养的药品生产质量管理工程课程教学改革
9
作者 刘彩霞 李睿 李敏 《中国中医药现代远程教育》 2024年第4期197-199,共3页
药品生产质量管理工程是制药专业的一门专业核心课程,在制药行业应用型人才的培养中具有重要的地位。但从课程实际教学情况来看,应用型人才培养理念渗透不足,在教学内容、师资力量、教学方式等方面都存在问题。因此文章从构建课程体系... 药品生产质量管理工程是制药专业的一门专业核心课程,在制药行业应用型人才的培养中具有重要的地位。但从课程实际教学情况来看,应用型人才培养理念渗透不足,在教学内容、师资力量、教学方式等方面都存在问题。因此文章从构建课程体系、提高教师素质、优化教学内容、改革教学方式、搭建实践平台等方面提出改革对策,形成符合制药专业特点的创新型教学模式。 展开更多
关键词 药品生产质量管理工程 应用型人才 教学改革
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WHO对我国部分药品生产企业现场检查偏差管理相关缺陷分析
10
作者 胡俊 李茜 +3 位作者 肖曼 高易娥 马环 潘海龙 《中国食品药品监管》 2024年第1期38-43,共6页
目的:分析世界卫生组织(WHO)对我国部分药品生产企业现场检查偏差管理相关缺陷及缺陷产生的原因,针对发现的问题提出策略建议。方法:统计2021年以来WHO公开的检查信息,整理汇总偏差管理相关缺陷比例、严重程度及问题。结果:偏差管理相... 目的:分析世界卫生组织(WHO)对我国部分药品生产企业现场检查偏差管理相关缺陷及缺陷产生的原因,针对发现的问题提出策略建议。方法:统计2021年以来WHO公开的检查信息,整理汇总偏差管理相关缺陷比例、严重程度及问题。结果:偏差管理相关缺陷13项,占3.35%,均为主要缺陷。主要问题包括:调查评估不充分、与产品生产相关偏差的评估分级不合理、纠正措施和预防措施不恰当;操作人员培训不到位,无法有效识别、上报及处理偏差;偏差处理记录和附件资料管理薄弱;偏差管理文件不完善。结论:建议可组建跨职能主题专家团队并采用根本原因分析工具对生产偏差进行调查评估;建立偏差处理案例库并持续开展培训考核;完善偏差管理文件并细化记录管理、趋势分析及重复偏差处理的要求。 展开更多
关键词 WHO 药品生产 现场检查 偏差管理
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药品生产现场物料管理的挑战与对策
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作者 李娇 安广平 《中国质量监管》 2024年第1期94-95,共2页
在药品生产过程中,物料管理是确保产品质量和生产效率的关键环节。文章探讨了物料管理中的主要挑战,包括原料质量控制的波动性、库存管理的困难、交叉污染的风险以及记录和追溯性的必要性。对于原料质量控制,原料供应商的质量管理系统... 在药品生产过程中,物料管理是确保产品质量和生产效率的关键环节。文章探讨了物料管理中的主要挑战,包括原料质量控制的波动性、库存管理的困难、交叉污染的风险以及记录和追溯性的必要性。对于原料质量控制,原料供应商的质量管理系统和储存条件对最终产品质量有着直接影响。库存管理方面,不当的存储条件和库存水平不当可能导致生产中断。交叉又污染是物料处理和运输过程中的一个重要风险点,尤其在处理多种活性成分时更为显著。此外,详细地记录和有效的追溯系统对于应对质量问题至关重要。为应对这些挑战,文章提出了一系列对策,包括加强供应商管理、优化库存控制系统、实施严格的操作程序和强化记录及追溯系统。这些措施旨在提高物料管理的效率和有效性,从而确保药品生产的质量安全。 展开更多
关键词 药品生产 现场检查 物料管理 挑战与对策
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理实一体化模式构建药品生产技术专业人才培养初探 被引量:1
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作者 范高福 戴若萌 +2 位作者 刘龙云 胥振国 梁延波 《承德医学院学报》 2023年第6期536-538,共3页
职业教育作为一种类型教育[1],与普通教育、继续教育共同组成国民教育系列,而不是普通教育的高职阶段或者大专学历层次,赋予中职-高职-本科-研究生纵向学历提升阶层和“校企合作、产教融合”横向跨界融合通道。当前,职业教育生源质量仍... 职业教育作为一种类型教育[1],与普通教育、继续教育共同组成国民教育系列,而不是普通教育的高职阶段或者大专学历层次,赋予中职-高职-本科-研究生纵向学历提升阶层和“校企合作、产教融合”横向跨界融合通道。当前,职业教育生源质量仍处于低位、家长认可度仍持有一定偏见、社会企业满意度尚有上升空间。 展开更多
关键词 理实一体化 药品生产技术 人才培养 职业教育
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河南省药品生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查情况分析 被引量:2
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作者 李磊 党明安 郭海波 《中国药业》 CAS 2023年第11期21-26,共6页
目的规范药品生产企业安全、合规生产,为药品监督管理部门制订监管措施提供参考。方法统计并分析河南省2020年5月至2021年11月在对172家次高风险药品生产企业《药品生产质量管理规范》(GMP)符合性检查中发现的缺陷项目,并有针对性地提... 目的规范药品生产企业安全、合规生产,为药品监督管理部门制订监管措施提供参考。方法统计并分析河南省2020年5月至2021年11月在对172家次高风险药品生产企业《药品生产质量管理规范》(GMP)符合性检查中发现的缺陷项目,并有针对性地提出改进措施与建议。结果共发现缺陷项目1028项,其中主要缺陷26项,一般缺陷1002项,严重缺陷0项。涉及缺陷条款1045条次,主要分布于质量控制与质量保证(19.23%)、文件管理(17.89%)、设备(17.03%)、确认与验证(6.03%)、物料与产品(5.93%)、附录中的无菌药品(5.93%)。生物制品、无菌药品(注射剂、滴眼剂、眼膏剂、无菌原料药)、毒性饮片生产企业分别发现缺陷项目62项、682项、269项,分别涉及缺陷条款66条次、687条次、270条次。结论在执行GMP过程中,药品生产企业应强化质量控制与质量保证体系的管理,建立并完善文件管理体系,加强全过程培训,做好厂房设施设备的日常使用及维护;药品监督管理部门应持续优化资源配置,提升科学监管能力。 展开更多
关键词 药品生产质量管理规范》 高风险药品生产企业 符合性检查 缺陷项目 河南省
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课程思政在药品生产质量管理工程教学中的实践与探索
14
作者 陈秋月 周华从 洪海龙 《大学教育》 2023年第5期96-98,共3页
文章阐明了药品生产质量管理工程教学中实施课程思政的必要性,分析了将课程思政融入药品生产质量管理工程教学中存在的问题和改进措施,初步探索了药品生产质量管理工程教学过程中实施课程思政的方法,梳理出五个思政元素和相关典型案例,... 文章阐明了药品生产质量管理工程教学中实施课程思政的必要性,分析了将课程思政融入药品生产质量管理工程教学中存在的问题和改进措施,初步探索了药品生产质量管理工程教学过程中实施课程思政的方法,梳理出五个思政元素和相关典型案例,为推动制药工程专业开展课程思政提供参考。 展开更多
关键词 课程思政 药品生产质量管理工程 思政元素
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高职院校《药品生产技术》专业建设改革与实践--以湖南化工职业技术学院为例
15
作者 周全 王建芬 +2 位作者 肖怀秋 施丽丽 胡莉蓉 《化工设计通讯》 CAS 2023年第4期118-120,共3页
为全面总结专业建设的经验与成绩,查找问题与不足,加强专业内涵建设,推动教育教学高质量发展,同时提升专业负责人的工作能力和综合素质,以湖南化工职业技术学院药品生产技术专业为例,从专业建设基础、专业建设改革措施与成效、下一步建... 为全面总结专业建设的经验与成绩,查找问题与不足,加强专业内涵建设,推动教育教学高质量发展,同时提升专业负责人的工作能力和综合素质,以湖南化工职业技术学院药品生产技术专业为例,从专业建设基础、专业建设改革措施与成效、下一步建设思路三个方面进行专业建设改革与实践。 展开更多
关键词 高职院校 药品生产技术专业 专业建设 改革与实践
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“双高计划”背景下高职专业群建设的探索与实践——以药品生产技术专业群为例
16
作者 丁邦琴 《南通职业大学学报》 2023年第2期30-33,共4页
在“双高计划”背景下,从组群逻辑、内涵建设、评价标准和机制三个方面分析专业群建设面临的挑战与改革思路,并以南通职业大学药品生产技术专业群为例,实证研究了专业群的组群逻辑、人才培养模式的创新、双师型团队的打造及专业群运行... 在“双高计划”背景下,从组群逻辑、内涵建设、评价标准和机制三个方面分析专业群建设面临的挑战与改革思路,并以南通职业大学药品生产技术专业群为例,实证研究了专业群的组群逻辑、人才培养模式的创新、双师型团队的打造及专业群运行管理评价机制的构建。 展开更多
关键词 双高计划 专业群 药品生产技术 高职教育
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2021年至2022年贵州省药品生产企业常规检查情况分析
17
作者 游正琴 张迅 +4 位作者 王丽颖 郭琪瑞 张红曼 宋春萍 唐永 《中国药业》 CAS 2023年第S01期347-349,共3页
目的提高贵州省药品生产企业严格执行《药品生产质量管理规范(2010版)》(简称GMP)的能力水平。方法总结2021年至2022年贵州省内107家次药品生产企业进行常规检查时发现的缺陷项目,分析其在执行GMP过程中存在的问题,从企业和省级药品监... 目的提高贵州省药品生产企业严格执行《药品生产质量管理规范(2010版)》(简称GMP)的能力水平。方法总结2021年至2022年贵州省内107家次药品生产企业进行常规检查时发现的缺陷项目,分析其在执行GMP过程中存在的问题,从企业和省级药品监督管理部门的角度分别提出相应的对策或建议。结果药品生产企业常规检查共发现缺陷889项,其中严重缺陷7条,主要缺陷26条,一般缺陷857条,平均9.1条/家。问题主要集中在设备、质量控制与质量保证、文件管理等章节。结论药品生产企业应持续强化质量管理水平,进一步落实主体责任;监管部门应加强职业化专业化药品检查员队伍建设,进一步提升科学监管的能力水平。 展开更多
关键词 药品生产企业 常规检查 药品生产质量管理规范 缺陷项目
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产教融合背景下药品生产技术高水平专业群创新人才培养研究
18
作者 丁汀 《现代盐化工》 2023年第2期128-130,共3页
近年来,经济换挡提速带动了生物医药产业的快速发展。由于产业的升级转型,社会对高素质人才的需求量增加,人才缺口不断扩大。高校急需转变传统药品生产技术人才培养模式,打造产教融合的综合化教学方式,构建专业群人才培养范式,提升药品... 近年来,经济换挡提速带动了生物医药产业的快速发展。由于产业的升级转型,社会对高素质人才的需求量增加,人才缺口不断扩大。高校急需转变传统药品生产技术人才培养模式,打造产教融合的综合化教学方式,构建专业群人才培养范式,提升药品生产技术专业的实践教育效果,促进产教深度融合,为学生提供更科学的培养路径。主要分析了产教融合背景下药品生产技术高水平专业群创新人才培养方案、体系、内容和效果等,以供参考。 展开更多
关键词 产教融合 药品生产技术 高水平专业群 创新人才培养
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国外药品生产远程检查模式介绍及启示 被引量:4
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作者 史扬帆 付佳男 +1 位作者 颜建周 邵蓉 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第4期385-390,共6页
目的为我国构建药品生产远程检查模式提供参考。方法通过梳理国外发布的远程检查指导文件和相关试点情况,总结其构建药品生产远程检查模式的经验。结果与结论国外典型国家和地区已经在世界范围内进行了远程检查试点,明确规定了药品生产... 目的为我国构建药品生产远程检查模式提供参考。方法通过梳理国外发布的远程检查指导文件和相关试点情况,总结其构建药品生产远程检查模式的经验。结果与结论国外典型国家和地区已经在世界范围内进行了远程检查试点,明确规定了药品生产远程检查的适用情形、实施流程、检查技术以及相关注意点。在适用情形方面,欧盟指出了包含旅行限制在内的4种具体适用情形,而美国则规定了远程检查适用于预批准检查等情形。在实施流程方面,美国开发了一种远程检查四步法,而欧盟则更加细致地规定了远程检查的具体实施流程,相比较下日本则更加注重对生产文件的远程检查流程。在检查技术方面,欧盟利用了360°摄像机、Matterport 3D技术和文件审查软件实现了对生产现场和生产文件的远程检查。在远程检查注意点方面,美国要求在进行信息共享时应当对信息设置访问权限以避免信息泄露,欧盟和美国均要求在展开远程检查前对检查员进行培训并对设备进行检验。建议我国出台统一的药品生产远程检查指南,明确远程检查适用情形,同时参考药品生产企业意见制定药品生产远程检查实施流程,另外还可以结合药品生产企业信息化建设水平使用智能化的远程检查技术,并且制定专门的药品生产远程检查培训方案,培养专业的远程检查团队。 展开更多
关键词 药品生产远程检查 适用情形 实施流程 检查技术 启示
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