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甲壳素的改性及应用于药用胶囊的工艺研究 被引量：16
1
作者 韩怀芬 钱俊青 《化学世界》 CAS CSCD 1997年第10期523-526,共4页
甲壳素是一种丰富的天然资源，由于其溶解性能不好，限制了它的应用。本文通过正交试验，得出了在碱性条件下进行脱乙酰化的最宜反应条件，制得的壳聚糖溶解性能明显改善。将其与明胶复合制成药用胶囊，可大大节省明胶用量，并简化了胶... 甲壳素是一种丰富的天然资源，由于其溶解性能不好，限制了它的应用。本文通过正交试验，得出了在碱性条件下进行脱乙酰化的最宜反应条件，制得的壳聚糖溶解性能明显改善。将其与明胶复合制成药用胶囊，可大大节省明胶用量，并简化了胶囊生产条件，具有很好的经济效益。与纯明胶胶囊进行性能对比，壳聚糖复合制备的胶囊更优。 展开更多
关键词 甲壳素 壳聚糖 胶囊 明胶 药用胶囊
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药用胶囊中合成着色剂的含量测定 被引量：5
2
作者 刘玉梅 于倩 +1 位作者 孙录 王师 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第4期303-305,共3页
目的检测药用胶囊中合成着色剂含量。方法高效液相色谱梯度洗脱法，流动相A为乙腈，B为0．02mol·L^-1乙酸铵，洗脱程序：0-5min，A相浓度8％-18％，B相浓度92％～82％；5～12min，A相浓度18％-74％，B相浓度82％～26％；12～15min... 目的检测药用胶囊中合成着色剂含量。方法高效液相色谱梯度洗脱法，流动相A为乙腈，B为0．02mol·L^-1乙酸铵，洗脱程序：0-5min，A相浓度8％-18％，B相浓度92％～82％；5～12min，A相浓度18％-74％，B相浓度82％～26％；12～15min，A相浓度74％-74％，B相浓度26％-26％。流动相流速为1．0mL·min^-1，紫外检测波长254nm，柱温25℃，进样量：10μL。结果药用胶囊中的合成着色剂回收率迭93．2％～98．5％，精密度RSD在0.8％-3．0％，浓度范围在5～60mg·L^-1时有良好的线性关系。结论应用此方法可使合成着色剂得到很好分离，测定结果满意。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 合成着色剂 药用胶囊
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从药用胶囊铬超标系列事件浅析如何建立我国药品安全快速预警与应急处置机制 被引量：3
3
作者 张秋 陈慧 姚立辉 《中国药师》 CAS 2018年第3期472-474,共3页
为进一步守住药品安全防线,做好药品安全事件快速预警和应急处置,有效防范和应对药品安全事件提供参考。回顾药用胶囊铬超标系列事件的处置过程,通过剖析药用胶囊铬超标系列事件的特点,探讨我国药品安全应急处置与预警机制。建立药品安... 为进一步守住药品安全防线,做好药品安全事件快速预警和应急处置,有效防范和应对药品安全事件提供参考。回顾药用胶囊铬超标系列事件的处置过程,通过剖析药用胶囊铬超标系列事件的特点,探讨我国药品安全应急处置与预警机制。建立药品安全突发事件监测机制、风险分析与评估机制、程序启动机制、危机终止及善后评估机制、适当的舆情引导机制、明确药品安全突发事件处置中快速检测的法律地位是完善药品安全突发事件快速预警与应急处置的有效手段,可为我国的药品安全监管提供必要保障。 展开更多
关键词 药用胶囊铬超标系列事件 预警 应急处置
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湿消解-电感耦合等离子体发射光谱法测定药用胶囊中的铬含量 被引量：2
4
作者 薛艳 《化学分析计量》 CAS 2012年第5期52-53,共2页
以硝酸作为消解液,采用湿消解-电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-AES)测定药用胶囊中的铬含量。在0～80 ng/mL范围内,铬的浓度与发射光强度呈良好的线性关系,相关系数r=0.99998,检出限为1.42 ng/mL。对3个浓度水平的铬标准溶液进行平行测... 以硝酸作为消解液,采用湿消解-电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-AES)测定药用胶囊中的铬含量。在0～80 ng/mL范围内,铬的浓度与发射光强度呈良好的线性关系,相关系数r=0.99998,检出限为1.42 ng/mL。对3个浓度水平的铬标准溶液进行平行测定,测定结果的相对标准偏差为1.43%～1.79%(n=6),加标回收率为93.1%～110.0%。该方法可以用于药用胶囊中铬的日常检测。 展开更多
关键词 湿消解 电感耦合等离子发射光谱 铬 药用胶囊
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药用胶囊铬测定的新进展 被引量：2
5
作者 吕长淮 《齐齐哈尔医学院学报》 2015年第27期4157-4158,共2页
明胶空心胶囊中铬含量测定方法主要有AAS、SM、XRFA和ICP-MS;样品的消解方法主要有微波消解法、炉内消解法、高压消解法和高温干灰化消解法等。AAS是测定明胶空心胶囊中铬含量的法定方法。ICP-MS作为铬测定新方法,不仅可以测定明胶空心... 明胶空心胶囊中铬含量测定方法主要有AAS、SM、XRFA和ICP-MS;样品的消解方法主要有微波消解法、炉内消解法、高压消解法和高温干灰化消解法等。AAS是测定明胶空心胶囊中铬含量的法定方法。ICP-MS作为铬测定新方法,不仅可以测定明胶空心胶囊中铬,还可以测定其它多种有毒有害元素,并进行价态分析。 展开更多
关键词 药用胶囊 铬 测定 方法
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药用胶囊铬超标，企业漠视公众健康
6
作者 傅立波 《健康大视野》 2012年第8期68-71,共4页
“铬超标胶囊”事件引起社会的强烈关注，在某种程度上引发了公众的恐慌。那么，我国对药用胶囊有没有执行标准？铬有没有毒性，铬超标对人体会产生多大的危害？使用工业明胶生产的胶囊，它的毒性有多强？针对公众急于了解的这些问题。... “铬超标胶囊”事件引起社会的强烈关注，在某种程度上引发了公众的恐慌。那么，我国对药用胶囊有没有执行标准？铬有没有毒性，铬超标对人体会产生多大的危害？使用工业明胶生产的胶囊，它的毒性有多强？针对公众急于了解的这些问题。记者与国家药典委员会首席专家钱忠直研究员；中国毒理学会副理事长、军事医学科学院毒物药物研究所廖明阳研究员；中国疾病预防控制中心营养所研究员、卫生部微量元素营养重点实验室主任杨晓光进行了访淡。 展开更多
关键词 药用胶囊 公众健康 超标 中国疾病预防控制中心 微量元素营养 国家药典委员会 军事医学科学院 铬
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从“铬超标药用胶囊事件”分析我国药品安全监管 被引量：9
7
作者 向靖宇 万建平 +1 位作者 杨小军 覃正碧 《中国药房》 CAS CSCD 2013年第25期2308-2310,共3页
目的:为完善药品安全监管提供思路与参考。方法:回顾并分析2012年4月的"铬超标药用胶囊事件"产生的原因与药品安全监管中的风险及存在的问题,并提出相应措施。结果与结论:"铬超标药用胶囊事件"产生的原因涉及药品... 目的:为完善药品安全监管提供思路与参考。方法:回顾并分析2012年4月的"铬超标药用胶囊事件"产生的原因与药品安全监管中的风险及存在的问题,并提出相应措施。结果与结论:"铬超标药用胶囊事件"产生的原因涉及药品法规有漏洞、药品抽样检验容易规避、企业自检难把关、标准监管乏力、行业自律不力等。目前药品安全监管存在的问题有药品管理法律法规建设滞后,与新时期药品监管形势不相符;食品药品监管体制不稳定,缺乏高效、统一的机制;药品安全尚未形成齐抓共管格局,监管能力建设相对滞后。建议通过建立统一、高效的垂直管理体制以及干预全程、横跨地域的药品合作监管机制,出台《药品安全法》并建立健全适应新形势监管要求的法规体系,强化监管能力建设,从而完善药品安全监管。 展开更多
关键词 药用胶囊 铬超标 药品安全 监管 措施
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构建药用胶囊检测溯源全链条--中国计量科学研究院“毒胶囊”计量溯源技术取得重大突破
8
作者 马康 韦超 《中国计量》 2021年第6期58-58,73,共2页
"十三五"期间,我国各大门户网站不定期会出现"毒胶囊"的新闻,据统计仅在浙江宁海一个使用工业明胶的非法胶囊加工点,就被查证其生产销售了9000万粒"毒胶囊",对民众健康构成新的威胁,这些案例也使得全社会... "十三五"期间,我国各大门户网站不定期会出现"毒胶囊"的新闻,据统计仅在浙江宁海一个使用工业明胶的非法胶囊加工点,就被查证其生产销售了9000万粒"毒胶囊",对民众健康构成新的威胁,这些案例也使得全社会对"毒胶囊"问题重新聚焦。毒胶囊的原料"工业明胶"系大量使用蓝矾皮等工业皮革废料所制成,有害物质多为含铬的鞣制剂,导致铬及其他重金属含量严重超标,对人的肝脏、肾脏等器官会产生严重危害。 展开更多
关键词 工业明胶 皮革废料 加工点 药用胶囊 毒胶囊 浙江宁海 门户网站 民众健康
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基于YOLOv4算法的药用空心胶囊表面缺陷检测方法 被引量：7
9
作者 董豪 李少波 +1 位作者 杨静 王军 《包装工程》 CAS 北大核心 2022年第7期254-261,共8页
目的 为提升质检过程中药用空心胶囊的表面缺陷检测精度及其自动化水平。方法 通过设计高质量图像采集方案来避免胶囊表面出现光斑,以此构建药用空心胶囊缺陷数据集。基于YOLOv4算法,建立深度学习检测模型,利用多尺度特征提取以及训练策... 目的 为提升质检过程中药用空心胶囊的表面缺陷检测精度及其自动化水平。方法 通过设计高质量图像采集方案来避免胶囊表面出现光斑,以此构建药用空心胶囊缺陷数据集。基于YOLOv4算法,建立深度学习检测模型,利用多尺度特征提取以及训练策略,增强对小目标缺陷检测的鲁棒性。采用K-means++聚类算法更新锚框初始值,以提高模型对胶囊表面缺陷的预测性能。结果 实验结果表明,提出的胶囊缺陷检测方法能够准确判别胶囊好坏,并能检测出其表面的凹陷、孔洞、划痕、污点和接口缺损等5类缺陷,其中对于胶囊有无缺陷的平均精确均值达99.05%,各缺陷类型的平均精确率为91.81%,而每秒检测图像可达22张。与其他典型的目标检测方法相比,文中方法在检测速度和精度上都有一定优势。结论 文中所提出的基于YOLOv4的缺陷检测方法实现了对药用空心胶囊多类型缺陷的分类与定位,具有较好的检测效果和稳定性,在满足生产质量管控要求的同时,可大幅降低人工成本。 展开更多
关键词 药用胶囊 缺陷检测 YOLOv4 深度学习 K-means++
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植物多糖制备药用硬壳胶囊的研究 被引量：4
10
作者 杜云建 赵玉巧 +1 位作者 葛宗和 沙成鹏 《安徽农业科学》 CAS 2014年第27期9540-9543,共4页
[目的]探讨如何利用植物多糖制备药用硬壳胶囊。[方法]以超低黏度海藻酸钠(SA)、羧甲基纤维素钠(CMC)、聚乙二醇-400(PEG-400)等作为材料制作植物多糖型药用胶囊硬壳。分别选取海藻酸钠、CMC以及PEG-400进行单因素试验分析成膜性、确定... [目的]探讨如何利用植物多糖制备药用硬壳胶囊。[方法]以超低黏度海藻酸钠(SA)、羧甲基纤维素钠(CMC)、聚乙二醇-400(PEG-400)等作为材料制作植物多糖型药用胶囊硬壳。分别选取海藻酸钠、CMC以及PEG-400进行单因素试验分析成膜性、确定材料的配比范围。[结果]单因素试验表明,SA为12%、CMC为2%、PEG-400∶SA为1.25%时制作的药用胶囊硬壳拉伸强度最大,根据这些数据设计17组试验进行响应面分析,结果表明当SA为12.14%、CMC为2.08%、PEG-400∶SA为1.25%时拉伸强度最大,最适合做胶囊壳。验证性试验表明,按此配方常温溶胶混合制作的胶囊壳强度符合设计要求。[结论]研究可为我国利用植物多糖生产制备胶囊壳提供参考依据。 展开更多
关键词 海藻酸钠 羧甲基纤维素钠 药用空心胶囊
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改进YOLOv5s网络的胶囊表面缺陷检测方法 被引量：3
11
作者 艾明璐 丁红昌 吴智勇 《激光杂志》 CAS 北大核心 2023年第10期44-51,共8页
胶囊质检过程中为提升表面缺陷检测的精度与效率,提出了一种以YOLOv5s模型为基础,进行相应改进的胶囊表面缺陷检测方法。通过使用Stitcher算法进行数据增强来解决由于胶囊表面缺陷分布不均导致模型训练时学习不充分,检测目标准确率低的... 胶囊质检过程中为提升表面缺陷检测的精度与效率,提出了一种以YOLOv5s模型为基础,进行相应改进的胶囊表面缺陷检测方法。通过使用Stitcher算法进行数据增强来解决由于胶囊表面缺陷分布不均导致模型训练时学习不充分,检测目标准确率低的问题。针对胶囊表面的缺陷为微小且大小不一的目标,利用K-Means++聚类算法处理目标候选框的个数和宽高比,获得更加贴合的先验框。增加小物体检测层以便训练时更好地学习小目标的多种特征,从而提高模型应对复杂背景的能力。经实验验证,改进后的YOLOv5s模型AP均有提升,mAP提高了5.19%,表明基于改进YOLOv5s模型的胶囊表面缺陷检测方法具有更高的检测精度,且有较好的鲁棒性,满足生产质量管控的要求。 展开更多
关键词 药用胶囊 缺陷检测 YOLOv5s Stitcher算法
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强化药用空心胶囊的监督管理 被引量：1
12
作者 赵志兰 马小菲 李军 《中国药事》 CAS 1999年第1期24-24,共1页
药用空心胶囊是作为口服胶囊制剂的组成部分随药品服用于人体，与药品的生物利用度等有着密切的关系，其质量直接影响着药品的疗效和安全性。为此，药用空心胶囊已被卫生部列为药品范畴。药用空心胶囊作为药品进行监督管理，从目前药用... 药用空心胶囊是作为口服胶囊制剂的组成部分随药品服用于人体，与药品的生物利用度等有着密切的关系，其质量直接影响着药品的疗效和安全性。为此，药用空心胶囊已被卫生部列为药品范畴。药用空心胶囊作为药品进行监督管理，从目前药用空心胶囊市场应用情况看，监督管理力... 展开更多
关键词 药用空心胶囊 监督管理 质量控制
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国家食品药品监管局公布药用明胶和胶囊抽验结果
13
《中国药事》 CAS 2012年第5期493-493,共1页
按照企业全覆盖、品种全覆盖、产品批次随机抽样的原则,国家食品药品监管局在全国范围内对药用明胶和胶囊生产企业进行了全面排查,对18家药用明胶生产企业抽验了166批明胶,检出1批产品铬超标;对117家药用胶囊生产企业抽验了941批药用胶... 按照企业全覆盖、品种全覆盖、产品批次随机抽样的原则,国家食品药品监管局在全国范围内对药用明胶和胶囊生产企业进行了全面排查,对18家药用明胶生产企业抽验了166批明胶,检出1批产品铬超标;对117家药用胶囊生产企业抽验了941批药用胶囊,检出15家企业74批胶囊铬超标,不合格率为7.9%。 展开更多
关键词 国家食品药品监管局 药用胶囊 药用明胶 抽验结果 生产企业 随机抽样 产品 超标
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关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知
14
《中国医药生物技术》 CSCD 2012年第3期238-238,共1页
国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》（2012年第25号）和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电（2012）年18号）下发后，各地认真贯彻落实文件精神，积极推进相关工作，按期报送统... 国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》（2012年第25号）和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电（2012）年18号）下发后，各地认真贯彻落实文件精神，积极推进相关工作，按期报送统计情况。根据各地报送的情况分析，目前还存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡以及批批检落实不到位等问题，实现批批检目标要求，任务还相当艰巨。 展开更多
关键词 药用明胶 明胶胶囊 胶囊剂 药品 质量管理工作 相关产品 文件精神 药用胶囊
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UPLC-MS/MS法测定药用明胶硬空心胶囊中九种β-受体激动药残留量
15
作者 朱韵洁 杨钊 +2 位作者 李新荣 曹志胜 孙勇 《中国药师》 CAS 2012年第1期17-20,共4页
目的:建立同时测定药用明胶硬空心胶囊中9种β-受体激动药残留量的超高效液相-串联四级杆质谱方法(UPLCMS/MS)。方法:以多反应监测模式测定,以Waters ACQUITY UPLC~ BEH C_(18)柱进行分离,乙腈(含0.1%甲酸)-0.1%甲酸溶液梯度洗脱,流速... 目的:建立同时测定药用明胶硬空心胶囊中9种β-受体激动药残留量的超高效液相-串联四级杆质谱方法(UPLCMS/MS)。方法:以多反应监测模式测定,以Waters ACQUITY UPLC~ BEH C_(18)柱进行分离,乙腈(含0.1%甲酸)-0.1%甲酸溶液梯度洗脱,流速:0.3 ml·min^(-1),离子化模式:ESI^+。结果:9种β-受体激动药线性范围0.25～5.00μg·kg^(-1),r为0.994 3～0.998 1;方法的最低检出浓度0.010～0.086μg·kg^(-1),回收率为70.01%～1 13.72%。结论:该方法快速、准确、灵敏,可作为同时测定药用明胶硬空心胶囊壳中9种β-受体激动药残留的方法。 展开更多
关键词 β-受体激动药 药用明胶硬空心胶囊 超高效液相色谱-串联四极杆质谱
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国内药用胶囊市场风波骤起、国际胶囊市场稳步发展
16
《中国制药信息》 2012年第8期34-36,共3页
近日来由于央视等大众传媒揭发出某些国内空心胶囊壳生产商利用废皮革下脚料生产的明胶为原料制作药用胶囊，从而在国内引起轩然大波。实际上胶囊壳的生产在国外已有一百多年历史（在我国稍晚一些）。一般说来药用胶囊可分为硬胶囊和软... 近日来由于央视等大众传媒揭发出某些国内空心胶囊壳生产商利用废皮革下脚料生产的明胶为原料制作药用胶囊，从而在国内引起轩然大波。实际上胶囊壳的生产在国外已有一百多年历史（在我国稍晚一些）。一般说来药用胶囊可分为硬胶囊和软胶囊两大类产品。 展开更多
关键词 药用胶囊 国内 市场 国际 大众传媒 胶囊壳 下脚料 软胶囊
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药用的胶囊,伤不起
17
《家庭医药（快乐养生）》 2012年第5期4-4,共1页
用皮革厂鞣制过的下脚料制作工业明胶,再被制成药用胶囊,进入大小药厂。这种胶囊铬超标最高达90倍。长春海外、修正药业、青海格拉丹东、四川蜀中制药这些赫赫有名的药厂。
关键词 药用胶囊 下脚料 皮革厂 药厂
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世界药用胶囊的开发应用最新进展
18
《中国制药信息》 2018年第1期10-12,共3页
药用胶囊比口服固体剂量药物的片剂具有一定的优势，并且有几种类型的胶囊可以使用。
关键词 药用胶囊 应用 世界
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药用空心胶囊中铬元素的测定研究 被引量：1
19
作者 谢爽 高玉生 +5 位作者 李淼 孙磊丽 牟妍 李彦 高群 尹大路 《食品工业科技》 CAS CSCD 北大核心 2014年第22期81-83,90,共4页
采用微波消解法对药用空心胶囊进行前处理,通过电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）和石墨炉原子吸收法（GFAAS）测定药用空心胶囊中铬的含量,同时对两种方法进行比较。分析研究表明,两种方法加标回收率均在96.4%－105.6%之间,相对标准偏... 采用微波消解法对药用空心胶囊进行前处理,通过电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）和石墨炉原子吸收法（GFAAS）测定药用空心胶囊中铬的含量,同时对两种方法进行比较。分析研究表明,两种方法加标回收率均在96.4%－105.6%之间,相对标准偏差≤5.7%,检出限分别为0.083、0.030μg·L-1,回归方程系数均大于0.999,两种方法均具有良好的准确度和灵敏度。但ICP-MS法操作简单,能够提高工作效率,抗干扰方面明显优于石墨炉原子吸收。 展开更多
关键词 电感耦合等离子体质谱 石墨炉原子吸收光谱 铬 药用空心胶囊
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肾衰宁胶囊联合药用炭片对血液透析病人高磷血症的疗效观察 被引量：2
20
作者 张清生 《江西医药》 CAS 2018年第12期1427-1428,共2页
目的观察肾衰宁胶囊联合药用炭片治疗血液透析后高磷血症的疗效及不良反应。方法随机选取2015年5月至2017年5月我院收治的血液透析后高磷血症患者80例,采用SPSS21.0将入组患者按先后序列号(1-60)随机分为2组:一组肾衰宁胶囊联合药用炭... 目的观察肾衰宁胶囊联合药用炭片治疗血液透析后高磷血症的疗效及不良反应。方法随机选取2015年5月至2017年5月我院收治的血液透析后高磷血症患者80例,采用SPSS21.0将入组患者按先后序列号(1-60)随机分为2组:一组肾衰宁胶囊联合药用炭片治疗(联合治疗组,n=40),一组肾衰宁胶囊单独治疗组(单独治疗组,n=40),统计分析两组患者的iPTH、血钙、血磷水平、不良反应发生情况。结果和治疗前相比,治疗后两组患者的iPTH、血钙、血磷水平均显著降低(P<0.05);治疗后联合治疗组患者的iPTH、血钙、血磷水平均明显减少(P<0.05),即单独治疗组患者的降低水平明显低于联合治疗组(P<0.05)。单独治疗组患者中恶心4例,便秘1例,不良反应发生率为12.5%(5/40);联合治疗组患者中恶心5例,便秘2例,不良反应几率为17.5%(7/40)。两组患者的不良反应几率没有差异(P>0.05)。结论肾衰宁胶囊联合药用炭片治疗血液透析后高磷血症的疗效较肾衰宁胶囊单独治疗显著,且不会在极大程度上增加患者的不良反应。 展开更多
关键词 肾衰宁胶囊联合药用炭片 血液透析后高磷血症 疗效 不良反应
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