药用胶塞及其应用现状 被引量：31

1

作者 赵霞 胡昌勤 金少鸿 《中国药事》 CAS 2006年第7期433-436,共4页

关键词 药用胶塞 药品包装 包装材料 活性药物成分 药品质量 药品稳定性 人身健康 直接接触 化学反应 毒副作用

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高效液相色谱法测定药用胶塞中的二甲基二硫代氨基甲酸锌 被引量：1

2

作者 谢兰桂 袁淑胜 +3 位作者 韩小旭 杨会英 赵霞 肖新月 《环境化学》 CAS CSCD 北大核心 2021年第11期3631-3634,共4页

建立高效液相色谱法测定药用胶塞中二甲基二硫代氨基甲酸锌残留量.药用胶塞粉碎后经20%氨水超声提取,以含0.02 mol·L^(-1)四丁基硫酸铵的20%氨水溶液-乙腈(20:80)为流动相,经亲水性聚合物色谱柱(300 mm×7.8 mm, 5μm)分离后,2... 建立高效液相色谱法测定药用胶塞中二甲基二硫代氨基甲酸锌残留量.药用胶塞粉碎后经20%氨水超声提取,以含0.02 mol·L^(-1)四丁基硫酸铵的20%氨水溶液-乙腈(20:80)为流动相,经亲水性聚合物色谱柱(300 mm×7.8 mm, 5μm)分离后,254 nm波长检测.方法学结果显示二甲基二硫代氨基甲酸锌在100—750μg·mL^(-1)质量浓度范围内线性良好,相关系数为0.9991,检出限和定量限分别为1.6 ng和2.5 ng,高、中、低溶液精密度RSD小于0.7%,溶液在12 h内稳定,加标回收率为99.9%-101.5%.实际药用胶塞检测,样品中未检出二甲基二硫代氨基甲酸锌.方法简便、稳定,适用于测定药用胶塞中二甲基二硫代氨基甲酸锌残留. 展开更多

关键词 药用胶塞 二甲基二硫代氨基甲酸锌 高效液相色谱法 硫化促进剂 金属螯合物

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药用胶塞中二丁基二硫代氨基甲酸锌的高效液相色谱分析方法研究

3

作者 谢兰桂 袁淑胜 +3 位作者 韩小旭 杨会英 赵霞 肖新月 《橡胶工业》 CAS 2022年第7期547-551,共5页

建立高效液相色谱(HPLC)法测定药用胶塞中二丁基二硫代氨基甲酸锌的残留量的方法。药用胶塞浸于液氮脆化后粉碎,经四氢呋喃-乙腈(体积比为10∶90)超声提取制得供试品溶液。以四氢呋喃-乙腈(体积比为35∶65)为流动相,供试品溶液经SunFire... 建立高效液相色谱(HPLC)法测定药用胶塞中二丁基二硫代氨基甲酸锌的残留量的方法。药用胶塞浸于液氮脆化后粉碎,经四氢呋喃-乙腈(体积比为10∶90)超声提取制得供试品溶液。以四氢呋喃-乙腈(体积比为35∶65)为流动相,供试品溶液经SunFire C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)分离后,用254 nm检测波长进行HPLC测试。试验结果显示:二丁基二硫代氨基甲酸锌的质量浓度在20~750μg·mL^(-1)范围内与HPLC峰面积的线性相关性良好,相关因数为0.9999;高、中、低质量浓度的供试品溶液的HPLC峰面积的相对标准偏差小于3%,测试精密度高;本方法检出限和定量限分别为20和30 ng,加标回收率为98.84~102.58%,供试品溶液在6 h内稳定。本方法简便、准确、灵敏、稳定,适用于测定药用胶塞中二丁基二硫代氨基甲酸锌的残留量。 展开更多

关键词 药用胶塞 二丁基二硫代氨基甲酸锌 高效液相色谱法 金属螯合物

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热裂解-气相色谱质谱法鉴别药用胶塞胶种 被引量：4

4

作者 田菲菲 谢兰桂 +4 位作者 高洁 汤博崇 范军 赵霞 孙会敏 《环境化学》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期1427-1429,共3页

使用热裂解-气相色谱质谱联用仪(PY-3030D+GCMS-QP2020)结合F-Search谱库对药用胶塞胶种进行了鉴别.结果表明,氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞在双步裂解模式(热脱附和热裂解)下得到的总离子流或选择离子流色谱图中均有特征色谱峰,可进行定... 使用热裂解-气相色谱质谱联用仪(PY-3030D+GCMS-QP2020)结合F-Search谱库对药用胶塞胶种进行了鉴别.结果表明,氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞在双步裂解模式(热脱附和热裂解)下得到的总离子流或选择离子流色谱图中均有特征色谱峰,可进行定性鉴别.该鉴别方法无需预处理样品,结果准确、可靠. 展开更多

关键词 热裂解-气相色谱质谱联用仪 药用胶塞 鉴别

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药用胶塞中正己烷的含量测定及迁移研究 被引量：2

5

作者 吴红洋 杨大成 +2 位作者 胡庆华 李莎 彭兰 《中国药业》 CAS 2020年第9期106-108,共3页

目的建立测定药用胶塞中正己烷含量的气相色谱法。方法采用气相色谱法测定氯化丁基胶塞中正己烷的含量及在包装药品中的迁移情况。色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0.320 mm,1.80μm);FID检测器,温度为280℃;载气为N2;柱流量为2.0 mL/... 目的建立测定药用胶塞中正己烷含量的气相色谱法。方法采用气相色谱法测定氯化丁基胶塞中正己烷的含量及在包装药品中的迁移情况。色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0.320 mm,1.80μm);FID检测器,温度为280℃;载气为N2;柱流量为2.0 mL/min;柱温采用程序升温,45℃保持7 min,8℃/min升至110℃保持7 min,60℃/min升至250℃保持3 min;进样口温度为280℃,分流比为20∶1,进样量为1μL。结果正己烷质量浓度在0.5~50μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R2=1),在19 h内稳定性良好,检出限为0.22μg/mL,平均加样回收率为95.75%(n=9);氯化丁基胶塞中正己烷含量为1.51μg/g,迁移药品中均未检出正己烷。结论该方法操作简单、结果准确、灵敏度高、重复性好,可用于药用胶塞中正己烷的含量测定。 展开更多

关键词 气相色谱法 药用胶塞 正己烷 迁移量

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药用胶塞中抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚含量测定及迁移量研究 被引量：9

6

作者 吴红洋 李莎 +3 位作者 张璞 任学毅 申丽莎 范能全 《中国药业》 CAS 2022年第1期63-66,共4页

目的建立测定药用胶塞中抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)含量,以及其在头孢类注射剂溶液中迁移量的气相色谱法。方法色谱柱为DB-Waxetr毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.00μm),载气为N_(2),进样量为1μL,流速为2.0 mL/min,分流比为20... 目的建立测定药用胶塞中抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)含量,以及其在头孢类注射剂溶液中迁移量的气相色谱法。方法色谱柱为DB-Waxetr毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.00μm),载气为N_(2),进样量为1μL,流速为2.0 mL/min,分流比为20∶1,柱温采用程序升温,气化室温度为220℃,火焰离子化检测器,检测器温度为250℃。结果BHT质量浓度在0.5045~50.4500μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000,n=7);检测限为0.2018μg/mL,定量限为0.5045μg/mL;平均加样回收率为97.85%,RSD为1.18%(n=6)。药用胶塞中BHT最高含量为64.19μg/g,药品中抗氧剂BHT最高迁移量为14.60μg/g。结论该方法操作简单,灵敏度高,结果准确,重复性和稳定性均较好,可用于药用胶塞中BHT的含量测定及迁移量研究。 展开更多

关键词 气相色谱法 药用胶塞 2 6-二叔丁基-4-甲基苯酚 迁移量 含量测定

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超高效液相色谱-串联质谱法快速筛查药用胶塞中12种抗氧剂 被引量：10

7

作者 余秋玲 张永梅 +2 位作者 邱月 秦瑶 龙梅 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第6期910-915,共6页

建立了超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)测定药用胶塞中12种抗氧剂的分析方法。胶塞以20%乙醇为提取溶剂,60℃浸泡72 h,提取液经乙腈辅助盐析液液萃取后过0.22μm聚四氟乙烯(PTFE)滤膜,以甲醇-水(含0.02%甲酸和5 mmol/L甲酸铵)为流... 建立了超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)测定药用胶塞中12种抗氧剂的分析方法。胶塞以20%乙醇为提取溶剂,60℃浸泡72 h,提取液经乙腈辅助盐析液液萃取后过0.22μm聚四氟乙烯(PTFE)滤膜,以甲醇-水(含0.02%甲酸和5 mmol/L甲酸铵)为流动相进行梯度洗脱,经Hypersil Gold C8(100 mm×2.1 mm,1.9μm)色谱柱分离,电喷雾离子源(ESI)正、负离子切换模式下以多反应监测(MRM)模式扫描,外标法定量。结果表明,在最优条件下,12种抗氧剂线性关系良好,相关系数(r^(2))均大于0.995,检出限(LOD)和定量下限(LOQ)分别为0.10~25 ng/g和0.25~75 ng/g,平均加标回收率为75.6%~117%,相对标准偏差(RSD,n=6)为0.90%~8.4%。该方法前处理简单、准确度高、检出限低,分析时间短至6 min,可用于药用胶塞中12种抗氧剂的快速筛查。 展开更多

关键词 抗氧剂 超高效液相色谱-串联质谱法 药用胶塞

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热裂解气相色谱/质谱联用鉴定药用胶塞胶种 被引量：5

8

作者 陆维怡 蔡荣 徐俊 《橡胶工业》 CAS 北大核心 2010年第12期750-752,共3页

采用高温热裂解结合低温解吸附处理药用胶塞,用气相色谱/质谱联用进行胶种定性分析。结果表明,普通IIR、溴化丁基橡胶(BIIR)、氯化丁基橡胶(CIIR)、IR、BR和EPDM的热裂解产物的总离子流或选择离子流色谱中均有特征色谱峰,可进行定性鉴... 采用高温热裂解结合低温解吸附处理药用胶塞,用气相色谱/质谱联用进行胶种定性分析。结果表明,普通IIR、溴化丁基橡胶(BIIR)、氯化丁基橡胶(CIIR)、IR、BR和EPDM的热裂解产物的总离子流或选择离子流色谱中均有特征色谱峰,可进行定性鉴定。该鉴定方法无需预处理样品,结果准确、可靠。 展开更多

关键词 热裂解气相色谱/质谱联用 胶种 药用胶塞

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药用胶塞质量对头孢菌素类注射剂澄清度的影响 被引量：5

9

作者 吴红洋 韩海燕 +2 位作者 任学毅 李莎 范能全 《中国药业》 CAS 2022年第6期25-27,共3页

目的探讨药用胶塞质量对头孢菌素类注射剂澄清度的影响。方法调研重庆市7家头孢菌素类注射剂在产企业,了解胶塞的使用贮存情况和配方信息,收集14个品种、39批样品,检测药品溶液澄清度及胶塞中环硅氧烷、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)和不饱... 目的探讨药用胶塞质量对头孢菌素类注射剂澄清度的影响。方法调研重庆市7家头孢菌素类注射剂在产企业,了解胶塞的使用贮存情况和配方信息,收集14个品种、39批样品,检测药品溶液澄清度及胶塞中环硅氧烷、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)和不饱和脂肪酸。结果39批头孢菌素类注射剂在加速试验条件下,8批样品的浊度值显著升高,胶塞和药品中环硅氧烷、BHT、棕榈酸、硬脂酸的检出率分别为7.7%和7.7%、11.5%和15.4%、96.2%和69.2%、100.0%和26.9%。结论胶塞质量对头孢菌素类注射剂的溶液澄清度有一定影响,研究结果可为企业选择适宜的胶塞提供参考。 展开更多

关键词 药用胶塞 头孢菌素类 注射剂 澄清度 环硅氧烷 2 6二叔丁基对甲酚 不饱和脂肪酸

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气相色谱-质谱联用法对药用胶塞中8种多环芳烃浸出物的测定 被引量：2

10

作者 曲亚南 严群 柯军 《医疗装备》 2021年第21期43-45,共3页

目的建立一种气相色谱-质谱联用法测定药用胶塞在复方电解质注射液中8种多环芳烃浸出物的方法,并对3批复方电解质注射液进行检测。方法对建立的检测方法进行方法学验证,并将样品经固相萃取浓缩后,经InertCap 5MS/Sil色谱柱分离,以选择离... 目的建立一种气相色谱-质谱联用法测定药用胶塞在复方电解质注射液中8种多环芳烃浸出物的方法,并对3批复方电解质注射液进行检测。方法对建立的检测方法进行方法学验证,并将样品经固相萃取浓缩后,经InertCap 5MS/Sil色谱柱分离,以选择离子(SIM)模式检测。结果8种多环芳烃的线性相关系数(R^(2))≥0.991,方法检出限均<10.0 ng/ml,平均回收率为75.4%~95.8%。3批复方电解质注射液中均未检出8种多环芳烃。结论该研究建立的方法在检测多环芳烃中具有灵敏度高、专属性好、准确度高的优点。 展开更多

关键词 气相色谱-质谱联用法 药用胶塞 多环芳烃 浸出物

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药用胶塞结构与模具设计研究 被引量：5

11

作者 檀荣田 《橡塑技术与装备》 CAS 2014年第23期24-28,共5页

药用胶塞属于特种橡胶制品亦属于药用包装材料,它的最大特点是市场需求量巨大,要求特殊,国内各类胶塞年总生产量在500-600亿只,本文通过对胶塞结构介绍,探讨了关于胶塞模具设计及应注意的问题,介绍了胶塞模具的结构。

关键词 药用胶塞 模具 结构特点

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无衍生化-气相色谱法测定药用胶塞提取液中硬脂酸和棕榈酸 被引量：2

12

作者 余秋玲 马艳 +2 位作者 谢威 杨倩 龙梅 《分析测试技术与仪器》 CAS 2022年第3期299-303,共5页

建立了无衍生化-气相色谱法测定药用胶塞提取液中硬脂酸和棕榈酸的分析方法.采用3种不同介质(pH值为3的酸性缓冲溶液、pH值为10的碱性缓冲溶液、20%乙醇溶液)对胶塞进行提取,得到的提取液经正己烷萃取后,采用DB-FFAP(30 m×0.25 mm&... 建立了无衍生化-气相色谱法测定药用胶塞提取液中硬脂酸和棕榈酸的分析方法.采用3种不同介质(pH值为3的酸性缓冲溶液、pH值为10的碱性缓冲溶液、20%乙醇溶液)对胶塞进行提取,得到的提取液经正己烷萃取后,采用DB-FFAP(30 m×0.25 mm×0.25μm)色谱柱进行分离,经火焰离子化检测器(FID)检测,外标法定量.结果表明,在最优条件下,硬脂酸和棕榈酸峰形对称,分离效果和标准曲线线性良好,平均加标回收率为97.6%~100.5%,相对标准偏差(RSD)为0.4%~2.3%(n=6),检出限(LOD)为1.0~1.5 mg/L.方法前处理简单、准确度高,可用于药用胶塞提取液中硬脂酸和棕榈酸的检测. 展开更多

关键词 硬脂酸 棕榈酸 无衍生化 气相色谱法 药用胶塞

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药用胶塞影响生产效率的因素分析 被引量：1

13

作者 华国平 《中国药业》 CAS 2003年第6期24-24,共1页

药品是防病治病的特殊商品,对质量的要求特别严格。每一种上市药品都是由药物、包装物和密封体三位一体组成的一个整体,谁也离不开谁,而且必须配合完美。近年来,世界各国在大力开发新药的同时,也在积极推进药物型剂改造、与药物质量密... 药品是防病治病的特殊商品,对质量的要求特别严格。每一种上市药品都是由药物、包装物和密封体三位一体组成的一个整体,谁也离不开谁,而且必须配合完美。近年来,世界各国在大力开发新药的同时,也在积极推进药物型剂改造、与药物质量密切相关的药用辅料及包装物的更新。作为灌装类药品包装物的瓶子与瓶塞而言,由于它是直接接触药品的部件,有着与药品生产质量同等标准的要求:灌装、加塞、压塞过程要求在百级区完成。 展开更多

关键词 药用胶塞 影响 生产效益 分析 冻干制剂

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药用胶塞中残留水分检测方法探讨 被引量：1

14

作者 吴红洋 詹宇杰 +4 位作者 李莎 蒋波 余春梅 蒋猛 范能全 《中国药业》 CAS 2020年第21期59-61,共3页

目的建立药用胶塞残留水分的测定方法。方法采用卡式炉-卡尔费休法,通过优化取样部位、取样方式、加热时间等条件,测定胶塞中的水分含量。结果优化后的条件为冠部剪碎,取样量约为200 mg,加热温度为250℃,加热时间为45 min,载气流量为40 ... 目的建立药用胶塞残留水分的测定方法。方法采用卡式炉-卡尔费休法,通过优化取样部位、取样方式、加热时间等条件,测定胶塞中的水分含量。结果优化后的条件为冠部剪碎,取样量约为200 mg,加热温度为250℃,加热时间为45 min,载气流量为40 m L/min;该方法准确度和灵敏度较高;平均加样回收率为95.36%,RSD为1.33%(n=6)。结论该方法操作简单、结果准确、重复性好,可用于药用胶塞中水分含量的快速测定。 展开更多

关键词 卡式炉-卡尔费休法 药用胶塞 残留水分

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新型药用胶塞半成品胶片联动生产线的设计与应用 被引量：3

15

作者 檀荣田 《机电信息》 2014年第8期25-28,共4页

单辊筒挤出作为一种新型技术,在药用胶塞工厂首次得到应用。为此对胶塞行业半成品胶片制造中的挤出生产线进行了简单介绍,阐述了单辊筒挤出技术的特点及应用情况,同时对该联动生产线的辅线部分进行了分析。

关键词 单辊筒 药用胶塞 半成品胶片 生产线 应用 设计

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药用胶塞穿刺落屑的原因探讨 被引量：3

16

作者 潘璐璐 《医学食疗与健康》 2020年第7期202-203,共2页

目的:通过对比试验探讨影响药用胶塞穿刺落屑的原因,以提示胶塞选择和临床操作的注意事项,降低落屑的风险.方法:选择不同的穿刺角度、不同孔径的注射针、斜口针和侧孔针、不同厂家的胶塞,依据YBB00332004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺... 目的:通过对比试验探讨影响药用胶塞穿刺落屑的原因,以提示胶塞选择和临床操作的注意事项,降低落屑的风险.方法:选择不同的穿刺角度、不同孔径的注射针、斜口针和侧孔针、不同厂家的胶塞,依据YBB00332004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法》第二法直接法进行试验,比较胶塞的落屑情况.结果:不同的穿刺手法、不同厂家的胶塞和注射针的孔径对胶塞的落屑有显著的影响,垂直穿刺、采用B厂家生产的胶塞、采用孔径小的胶塞,落屑情况会明显减少;侧孔注射针穿刺落屑比斜口注射针少.结论:在药品研发阶段应通过对比试验选择合适厂家的胶塞,在临床使用过程中应使用合适孔径的侧孔针头垂直穿刺,从而尽可能的减少胶塞的落屑. 展开更多

关键词 药用胶塞 落屑 穿刺

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药用胶塞结构与模具设计研究 被引量：1

17

作者 檀荣田 《机电信息》 2014年第26期50-54,共5页

通过对药用胶塞的结构及用途介绍,探讨了关于胶塞模具的设计及应注意的问题,并阐述了胶塞模具装配与使用过程中的常见问题与处理方法。

关键词 药用胶塞 模具 结构 特点

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利用热泵技术实现药用胶塞工艺热水综合利用

18

作者 檀荣田 《橡塑技术与装备》 CAS 2014年第10期44-46,共3页

综合分析药用胶塞生产的工艺特点,利用热泵技术实现热能的再生利用,节约能源,保护环境,减少排放。

关键词 药用胶塞 热泵技术 节能 环保

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气相色谱-质谱联用法用于注射用泮托拉唑钠药用胶塞中可浸出物的测定

19

作者 杨乾展 邱妍川 《环境化学》 CAS 2024年第11期3935-3938,共4页

建立了一种使用气相色谱-质谱联用仪测定注射用泮托拉唑钠药用胶塞中可浸出物定性、定量的方法.对泮托拉唑钠药用胶塞浸出液采用全扫描模式进行定性分析,对浸出物抗氧剂264和油酸酰胺采用选择离子模式建立了定量分析方法.经方法学验证,... 建立了一种使用气相色谱-质谱联用仪测定注射用泮托拉唑钠药用胶塞中可浸出物定性、定量的方法.对泮托拉唑钠药用胶塞浸出液采用全扫描模式进行定性分析,对浸出物抗氧剂264和油酸酰胺采用选择离子模式建立了定量分析方法.经方法学验证,抗氧剂264浓度在0.1—100 g·mL^(−1),油酸酰胺浓度在1—100 g·mL^(−1)范围内,均具有较好的线性关系,线性相关系数均大于0.999.取1g·L^(−1)和5 g·L^(−1)两种浓度的对照品溶液重复进样5次,两个化合物保留时间和峰面积的相对标准偏差均小于0.04%和6%.重复性良好.取加速稳定性样品进行检测并进行加标回收实验,加标回收率在93.5%—103.6%之间.该方法操作简单,结果准确稳定,可用于注射用泮托拉唑钠药用胶塞中两种浸出物的定量检测. 展开更多

关键词 气相色谱质谱联用仪 药用胶塞 泮托拉唑 可浸出物

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高效液相色谱法测定不同硫化体系药用胶塞中的硫化剂及促进剂 被引量：1

20

作者 辜倩 汪元亮 +2 位作者 熊马剑 左军凤 朱碧君 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第2期305-313,共9页

目的:建立HPLC法测定不同硫化体系橡胶塞中硫化剂和促进剂的含量。方法:采用Waters SunFire C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水为流动相,进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温35℃,检测波长220 nm,进样体积10μL,外... 目的:建立HPLC法测定不同硫化体系橡胶塞中硫化剂和促进剂的含量。方法:采用Waters SunFire C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水为流动相,进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温35℃,检测波长220 nm,进样体积10μL,外标法定量。结果:14种成分在不同的浓度范围(0.10~20、0.50~20、1.0~20μg·mL^(-1))内线性关系良好(r=0.9959~1.000);方法的精密度、重复性均小于2.0%,供试品溶液在48 h内稳定。不同硫化体系样品的平均回收率为90.0%~108.7%,RSD(n=6)为0.10%~2.8%。从试验结果来看,胶塞中S普遍存在,含量在0.0030~0.2114 mg·g^(-1)之间,可见硫磺体系目前仍是主要的硫化体系;3批胶塞中检测出N-环己基-2-苯并噻唑次磺酰胺(CZ)(0.0708、0.1443、0.4312 mg·g^(-1)),1批胶塞中检测出一硫化四甲基秋兰姆(TMTM)(0.0991 mg·g^(-1)),表明秋兰姆类等会产生有害物质的促进剂几乎无添加。结论:本方法操作简单,具有较好的精密度和回收率,适用于不同硫化体系硫化剂和促进剂的含量测定,可为胶塞的安全性检测提供参考。 展开更多

关键词 高效液相色谱 药用胶塞 硫化体系 硫化剂 促进剂 含量测定

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