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丙型肝炎病毒抗体酶标诊断试剂及国家质控参考品的关系 被引量:9
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作者 于洋 谷金莲 梁争论 《中国药事》 CAS 2014年第6期629-632,共4页
目的对丙型肝炎病毒(HCV)抗体酶联免疫诊断试剂和抗HCV国家质控参考品的过去﹑现在和未来进行回顾和展望。方法根据HCV抗体酶联免疫诊断试剂和抗HCV国家质控参考品的研制过程,对国产和进口抗-HCV酶联试剂的检测灵敏度、特异性进行论述,... 目的对丙型肝炎病毒(HCV)抗体酶联免疫诊断试剂和抗HCV国家质控参考品的过去﹑现在和未来进行回顾和展望。方法根据HCV抗体酶联免疫诊断试剂和抗HCV国家质控参考品的研制过程,对国产和进口抗-HCV酶联试剂的检测灵敏度、特异性进行论述,阐明国家质控参考品所起到的作用。结果与结论目前我国的丙型肝炎病毒抗体酶标诊断试剂已接近或达到国际发达国家同类产品的质量水平。与之相伴的HCV抗体国家质控参考品也随之不断完善,对抗HCV酶联免疫诊断试剂的质量控制起到了重要的作用。 展开更多
关键词 丙型肝炎病毒抗体酶标诊断试剂 国家质控参考品
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酶联免疫吸附试验中HBsAg室内质控参考品的制备和应用 被引量:1
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作者 冯君平 高建军 +6 位作者 刘向明 张云涛 成岩 何彦林 周海云 席仲兴 胡军 《江西医学检验》 2005年第5期405-407,438,共4页
目的建立室内质控参考品以鉴别诊断试剂的质量和控制操作误差,提高乙型肝炎病毒表面抗原的检测准确度。方法以国家标准品为标准制备灵敏度系列参考品、特异性参考品及精密性参考品。检测其稳定性,并进行同厂家、不同批号试剂的比较及不... 目的建立室内质控参考品以鉴别诊断试剂的质量和控制操作误差,提高乙型肝炎病毒表面抗原的检测准确度。方法以国家标准品为标准制备灵敏度系列参考品、特异性参考品及精密性参考品。检测其稳定性,并进行同厂家、不同批号试剂的比较及不同厂家、三批试剂的比较。结果制备的室内质控参考品在-20℃与4℃保存3~4周检测结果无统计学差异。采用同一厂家、不同批号的HBsAg诊断试剂检测室内质控参考品,结果无统计学差异。采用不同厂家、同一批号的HBsAg诊断试剂检测结果有统计学差异。结论我们建立的室内质控参考品适宜作HBsAg室内质控,提醒我们在更换试剂厂家时应特别注意室内质控参考品的变化。 展开更多
关键词 乙型肝炎病毒表面抗原 室内质控参考品 酶联免疫吸附试验
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艾滋病病毒抗体检测质控参考品的制备和应用
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作者 李敬云 鲍作义 +1 位作者 王宏霞 吕富双 《解放军预防医学杂志》 CAS 北大核心 1998年第3期188-191,共4页
为了制备用于实验室考核和试剂临床评价的质控参考品,用阴性血清稀释阳性血清的办法制备了HIV抗体强阳性、中等阳性和弱阳性质控参考品。初步试用考核了三种国产HIV(1+2)型抗体筛选酶免试剂。结果显示,与进口的阿克苏HI... 为了制备用于实验室考核和试剂临床评价的质控参考品,用阴性血清稀释阳性血清的办法制备了HIV抗体强阳性、中等阳性和弱阳性质控参考品。初步试用考核了三种国产HIV(1+2)型抗体筛选酶免试剂。结果显示,与进口的阿克苏HIV(1+2)型抗体筛选酶免试剂相比,国产试剂不仅敏感性较差,也不能在标明的有效期内保持稳定,国产试剂的敏感性和稳定性均有待改进和提高。 展开更多
关键词 艾滋病毒 抗体 测定 质控参考品 制备
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简易稳定的IgA-VCA质控参考品的制备
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作者 孙韵 叶永照 +3 位作者 李经略 肖锡宾 张昌卿 冯凯涛 《广州医药》 1997年第6期56-57,共2页
简易稳定的IgAVCA质控参考品的制备中山医科大学肿瘤防治中心中心实验室(510060)孙韵叶永照李经略肖锡宾张昌卿冯凯涛关键词EB病毒IgAVCA质控参考品EB病毒抗体的检测对鼻咽癌早期诊断有价值,对鼻咽癌高危... 简易稳定的IgAVCA质控参考品的制备中山医科大学肿瘤防治中心中心实验室(510060)孙韵叶永照李经略肖锡宾张昌卿冯凯涛关键词EB病毒IgAVCA质控参考品EB病毒抗体的检测对鼻咽癌早期诊断有价值,对鼻咽癌高危人群的监测有意义。但目前由于试剂不... 展开更多
关键词 EB病毒 IgA-VCA 质控参考品 制备
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甲型流感病毒抗原检测试剂盒质控参考品的研制 被引量:1
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作者 范行良 刘悦越 +4 位作者 陈天游 刘艳 邵铭 赵慧 王军志 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2014年第8期1039-1041,1047,共4页
目的研制甲型流感病毒抗原检测试剂盒质控参考品。方法收集甲型流感病毒阳性样本、乙型流感病毒阳性样本和非流感病毒样本,采用流感病毒抗原检测试剂盒方法对样本进行验证。通过协同标定参考品,确定最低检出限范围,3家单位进行适用性检... 目的研制甲型流感病毒抗原检测试剂盒质控参考品。方法收集甲型流感病毒阳性样本、乙型流感病毒阳性样本和非流感病毒样本,采用流感病毒抗原检测试剂盒方法对样本进行验证。通过协同标定参考品,确定最低检出限范围,3家单位进行适用性检测。反复冻融观察其稳定性。结果所用的16株病毒经3家单位联合检测,特异性良好,均为甲型流感病毒,检测结果符合率为100%;反复冻融5次后,稳定性良好。结论建立了第1套甲型流感病毒抗原检测试剂盒质控参考品及相应的质量标准。 展开更多
关键词 甲型流感病毒 抗原 质控参考品
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实验室管理与质量控制
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《中国医学文摘(检验与临床)》 2006年第2期127-128,共2页
酶联免疫吸附试验中HBsAg室内质控参考品的制备和应用;广东省凝血酶原时间测定的室间质量评价;载脂蛋白A1/B国际参考物质的靶值转移;
关键词 实验室管理 酶联免疫吸附试验 凝血酶原时间测定 室间量评价 载脂蛋白A1 生化检验 质控参考品 HBSAG 靶值转移
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广东省乙肝病毒标志物检验室间质评中的问题
7
作者 张彦 《现代医药卫生》 1997年第2期113-113,共1页
广东省开展乙肝病毒标志物检验室间质评(简称乙肝EQA)活动已有六年,全省的检测水平及质评成绩在逐年提高.但质评中仍存在一些问题,以至有些实验室的检测水平和质评成绩始终难以提高,而有些实验室则出现成绩波动.现以964批质评为例,就广... 广东省开展乙肝病毒标志物检验室间质评(简称乙肝EQA)活动已有六年,全省的检测水平及质评成绩在逐年提高.但质评中仍存在一些问题,以至有些实验室的检测水平和质评成绩始终难以提高,而有些实验室则出现成绩波动.现以964批质评为例,就广东省乙肝EQA中的问题进行探讨.1 材料与方法1.1 质控参考品,由广东省临床检验中心与中山生物工程公司联合研制.1.2 发给参加质评的实验室5支质控品,分别检测HBsAg、HDeAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb五个项目。 展开更多
关键词 乙肝病毒标志物 广东省 检验室 实验室 成绩比较 临床检验 使用评价 质控参考品 HBEAG
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Finite Sample Properties of Virtual Reference Feedback Tuning Control
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作者 WANG Jianhong 《Journal of Systems Science & Complexity》 SCIE EI CSCD 2018年第3期664-676,共13页
In this paper, finite sample properties of virtual reference feedback tuning control are considered, by using the theory of finite sample properties from system identification. To design a controller in closed loop sy... In this paper, finite sample properties of virtual reference feedback tuning control are considered, by using the theory of finite sample properties from system identification. To design a controller in closed loop system structure, the idea of virtual reference feedback tuning is proposed to avoid the identification process corresponding to the plant model. After constructing one identification cost without any knowledge of plant model, the author derives one bound on the difference between the expected identification cost and its sample identification cost under the condition that the number of data points is finite. Also the correlation between the plant input and external noise is considered in the derivation of this bound. Furthermore, the author continues to derive one probability bound to quantify this difference by using some probability inequalities and control theory. 展开更多
关键词 Asymptotic theory finite sample properties virtual reference feedback control.
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