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《超说明书用药标准》制订与解析 被引量:1
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作者 刘容吉 左玮 +7 位作者 甄健存 张威 姜玲 卢晓阳 吕迁洲 张志清 陈英 张波 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第7期1065-1069,共5页
超说明书用药是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在国家药品监督管理部门批准的说明书记载范围内的用法。中国医院协会药事专业委员会基于国家相关法规、规范性文件,结合国内外相关指南文献、行业专家意见,遵循科学性、... 超说明书用药是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在国家药品监督管理部门批准的说明书记载范围内的用法。中国医院协会药事专业委员会基于国家相关法规、规范性文件,结合国内外相关指南文献、行业专家意见,遵循科学性、通用性、指导性和可操作性原则制订了《超说明书用药标准》。该标准对超说明书用药的制度与组织建设、流程管理、质量控制与评价改进的全过程进行了规范和标准化,是医疗机构开展超说明书用药管理的依据。该文介绍《超说明书用药标准》的制订过程,并解析该标准的重点内容,有助于医疗机构在超说明书用药管理实践中,更好地满足超说明书用药标准的各项要求。 展开更多
关键词 超说明书用药 标准制订 循证医学
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黑龙江省超说明书用药管理专家共识(管理篇) 被引量:1
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作者 孙向菊 刘高峰 +2 位作者 苏铁男 秦梦楠 吴玉波 《黑龙江医药》 CAS 2024年第2期305-309,共5页
目的:规范黑龙江省医疗机构超说明书用药管理,并为临床超说明书用药提供评价依据,促进临床合理用药。方法:采用共识会议法,在黑龙江省卫健委的指导下,由黑龙江省药师协会、黑龙江省健康产业协会药事管理专业委员会、黑龙江省药学会药事... 目的:规范黑龙江省医疗机构超说明书用药管理,并为临床超说明书用药提供评价依据,促进临床合理用药。方法:采用共识会议法,在黑龙江省卫健委的指导下,由黑龙江省药师协会、黑龙江省健康产业协会药事管理专业委员会、黑龙江省药学会药事管理专业委员会、黑龙江省药学会药物临床评价研究专业委员会联合组织药学和临床专家,通过对黑龙江省医疗机构超说明书用药相关信息的收集和整理,通过多次查证指南和国内外药品说明书等并探讨后形成共识。结果:编写的《黑龙江省超说明书用药管理专家共识》,包括超说明书用药管理部分,并纳入了160种药品的超说明书用药信息。结论:本共识为黑龙江省医疗机构超说明书用药管理和临床应用提供参考及循证依据。 展开更多
关键词 黑龙江省 超说明书用药 管理 专家共识
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来曲唑片在男性患者中超说明书用药点评及循证评价
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作者 梁艳 高习钦 +5 位作者 王艳梅 鲁劲松 李琦 战皓 华国栋 薛春苗 《药学与临床研究》 2024年第1期57-60,共4页
目的:调查我院男性患者使用来曲唑片超说明书用药现状并进行循证评价,促进来曲唑等芳香化酶抑制剂在男性患者中的合理应用。方法:抽取我院2017年8月~2022年8月内男性患者使用来曲唑的处方153张,对超说明书用药类型进行分类,并按照《药... 目的:调查我院男性患者使用来曲唑片超说明书用药现状并进行循证评价,促进来曲唑等芳香化酶抑制剂在男性患者中的合理应用。方法:抽取我院2017年8月~2022年8月内男性患者使用来曲唑的处方153张,对超说明书用药类型进行分类,并按照《药品超说明书使用循证评价》中证据推荐意见对评价结果进行分级。结果:超适应证用药、超适用人群用药以及超剂量和频次给药占比分别为90.51%、6.33%和3.16%;对超说明书用药11种逐一进行循证评价,其中A级、B级、C级、不推荐的分别为1、2、2、6种。结论:来曲唑治疗男性乳腺癌、男性不育、男性性腺功能低下有一定疗效。精索静脉曲张、无精子症和男性乳房发育,不推荐常规使用,无替代方案时可以考虑选择。前列腺炎/前列腺肥大/附睾炎、阴茎海绵体硬结症、男性勃起障碍、雌激素分泌过多症,不推荐使用。 展开更多
关键词 来曲唑 芳香化酶抑制剂 男性 超说明书 循证评价
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门诊患者超说明书使用沙利度胺的调查与循证医学评价
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作者 薛静 《暨南大学学报(自然科学与医学版)》 CAS 北大核心 2024年第1期95-101,共7页
目的:采用循证医学评价方法,探讨沙利度胺(TLD)在门诊用药的合理性。方法:抽取2022年中山大学附属第六医院门诊开具的包含TLD的处方360张,对超说明书使用情况进行统计,采用循证医学评价路径进行评价,并对超说明书用药的原因进行分析。结... 目的:采用循证医学评价方法,探讨沙利度胺(TLD)在门诊用药的合理性。方法:抽取2022年中山大学附属第六医院门诊开具的包含TLD的处方360张,对超说明书使用情况进行统计,采用循证医学评价路径进行评价,并对超说明书用药的原因进行分析。结果:门诊使用TLD均为超适应证用药,主要适应证为克罗恩病、系统性红斑狼疮和贝赫切特综合征。循证医学证据评价为可以使用或者可以在其他药物无效或效果不佳的情况下使用。超说明书用药的最主要原因是医生认为超说明书用药行为有指南等支持。结论:TLD在门诊的超说明书用药有循证医学证据支持,但仍应严格按照超说明用药备案流程进行备案。 展开更多
关键词 沙利度胺 超说明书 循证医学 门诊患者
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某院托法替布超说明书适应证用药循证医学评价
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作者 孙超 《实用药物与临床》 CAS 2024年第9期682-688,共7页
目的了解某院门诊托法替布超说明书适应证用药情况,为该药的合理使用提供参考。方法调取某院2022年6月1日-2023年12月31日开具枸橼酸托法替布片的门诊患者的所有处方,对患者基本情况、诊断等进行统计分析,将诊断与最新版药品说明书进行... 目的了解某院门诊托法替布超说明书适应证用药情况,为该药的合理使用提供参考。方法调取某院2022年6月1日-2023年12月31日开具枸橼酸托法替布片的门诊患者的所有处方,对患者基本情况、诊断等进行统计分析,将诊断与最新版药品说明书进行比对,将所有超说明书适应证用药诊断与美国食品药品监督管理局(FDA)批准的适应证、Micromedex数据库、国内外指南与专家共识、《马丁代尔大药典》等进行比对,同时在PubMed、Cochrane数据库、中国知网(CNKI)等收集循证医学证据,参照Micromedex数据库的Thomson分级系统,对超说明书适应证用药进行循证医学等级评价并提出分级管理建议。结果共收集到使用托法替布的门诊处方1024张,其中符合说明书适应证用药的有946例(92.38%),超说明书适应证用药78例(7.62%)。超说明书适应证用药临床诊断有14种,系统性红斑狼疮、斑秃(普秃)和干燥综合征居前3位。超说明书适应证用药有1种已被FDA批准,1种循证医学证据存在冲突,9种存在不同级别的循证医学证据支持,其余3种(干燥综合征、结缔组织病、慢性肾炎)未能查询到循证医学证据。最终参考Thomson分级标准判定溃疡性结肠炎证据等级为Category A,有效性及推荐等级为Class IIb或以上,建议同意使用;斑秃(普秃)等4种适应证证据等级为Category B,有效性及推荐等级为Class IIb或以上,建议限制使用;皮肌炎等5种适应证证据等级为Category C,有效性及推荐等级为Class IIb或以上,建议特殊使用;系统性红斑狼疮等4种适应证循证医学证据冲突或不足,建议禁止使用。结论该院托法替布超说明书适应证用药现象普遍,虽多数有循证医学证据支持,但仍需进一步规范,从而促进临床合理用药。 展开更多
关键词 托法替布 循证医学 超说明书 合理用药
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超说明书用药的理论证成及规制修正
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作者 钱亚芳 《中国医院管理》 北大核心 2024年第10期87-90,共4页
超说明书用药在临床实践中一直存在,具有一定的紧迫性和合理性,学术界对此争论不一,解决保证公众用药安全和某些人群有药可用的平衡问题仍是社会关注的焦点问题,但偏重任何一方皆是对另一方权利维护的忽视。《中华人民共和国医师法》的... 超说明书用药在临床实践中一直存在,具有一定的紧迫性和合理性,学术界对此争论不一,解决保证公众用药安全和某些人群有药可用的平衡问题仍是社会关注的焦点问题,但偏重任何一方皆是对另一方权利维护的忽视。《中华人民共和国医师法》的实施给超说明书用药带来新契机和要求。以超说明书用药成因及伦理证成作为切入点,在严格把控超说明书适用条件的前提下,从实现超说明书用药法律衔接、出台统一规范的循证医学依据和程序、激励药品说明书更新迭代等方面提出法律规制对策。 展开更多
关键词 超说明书用药 理论证成 规制
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住院患者的超说明书用药现状及临床特点分析
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作者 郭晓玲 李创文 朱会霞 《中国处方药》 2024年第2期97-99,共3页
目的 探讨住院患者的超说明书用药现状,分析超说明书用药的临床特点,规范患者合理、安全用药。方法 抽取2020~2023年的住院患者中160份药品超说明书用药处方进行分析,分析这些超说明书用药的药物种类、用药类型、科室分布。结果 统计显... 目的 探讨住院患者的超说明书用药现状,分析超说明书用药的临床特点,规范患者合理、安全用药。方法 抽取2020~2023年的住院患者中160份药品超说明书用药处方进行分析,分析这些超说明书用药的药物种类、用药类型、科室分布。结果 统计显示,维生素、微量元素剂营养药的超说明书的应用最多,为66例(41.25%),其次为心血管系统用药24例(15%)、消化系统用药15例(9.38%)、中枢神经系统用药13例(8.13%);超说明书用药中超给药途径用药最多,为55例(34.38%),其次为超给药方法用药41例(25.63%)、超适应证用药30例(18.75%)、超剂量用药16例(10.00%)、超适用人群用药12例(7.50%);超说明书用药最多的科室为神经内科54例(33.75%),其次为消化内科26例(16.25%)、放疗科21例(13.13%)、内分泌科18例(11.25%)。结论 医院需加强住院患者的合理用药管理,使超说明书用药存在合理性和科学性,指导患者安全、合理用药。 展开更多
关键词 住院患者 超说明书用药 药物种类 用药类型
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广西医疗机构超说明书用药管理专家共识 被引量:1
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作者 广西药学会循证药学专业委员会 张宏亮 +9 位作者 黄其春 杨周生 唐秀能 唐云峡 覃禹 周甘平 陈薇 庞晓军 周歧骥 吴洪文 《广西医科大学学报》 CAS 2024年第3期476-482,共7页
超说明书用药在临床实践工作中普遍存在,不可避免。但具体如何实操,各医疗机构尚缺乏统一的规范。为更好地协助各医疗机构规范超说明书用药,广西药学会循证药学专业委员会组织全省41家医疗机构、114位专家,经过5轮讨论,在证据等级、临... 超说明书用药在临床实践工作中普遍存在,不可避免。但具体如何实操,各医疗机构尚缺乏统一的规范。为更好地协助各医疗机构规范超说明书用药,广西药学会循证药学专业委员会组织全省41家医疗机构、114位专家,经过5轮讨论,在证据等级、临床需求等基础上进行综合评估筛选,最终形成本共识及首批超说明书用药目录。本共识的制订将为超说明书用药的有效性和安全性提供循证参考,同时也为保障医患合法权益,降低执业风险提供依据。 展开更多
关键词 超说明书用药 专家共识 循证药学
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我国超说明书用药的研究现状及热点趋势 被引量:1
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作者 张明悦 张馨 +5 位作者 徐彩花 李艺羿 李腾飞 周泳佳 崔雅婷 田金徽 《药物流行病学杂志》 CAS 2024年第4期410-421,共12页
目的 总结我国超说明书用药的研究现状及前沿趋势,以期为该领域未来的研究方向提供参考。方法 系统检索CNKI、SinoMed数据库,搜集关于我国超说明书用药的研究,运用Microsoft Excel 2021、R软件Bibliometric、VOSviewer 1.6.18等对纳入... 目的 总结我国超说明书用药的研究现状及前沿趋势,以期为该领域未来的研究方向提供参考。方法 系统检索CNKI、SinoMed数据库,搜集关于我国超说明书用药的研究,运用Microsoft Excel 2021、R软件Bibliometric、VOSviewer 1.6.18等对纳入研究的发文时间及趋势、发刊作者及单位、关键词、主题演进等信息进行可视化呈现。结果 共纳入超说明书用药相关研究1 475篇,共有来自31个省市、地区的2 808位作者参与发表研究,年度发文量总体呈增长趋势。其中,广东省发表该领域相关研究最多;《海峡药学》和《中国药房》杂志刊载该领域研究最多。中成药、抗菌药物、抗肿瘤药物等药物为研究热点。此外,儿科、门急诊、妇产科、精神科等科室患者作为特殊人群,其临床超说明书用药也是未来的研究趋势。结论 目前,该领域研究较多关注特殊人群、特殊疾病、特殊药物等的超说明书用药情况,未来研究者应在更多高质量证据的基础上对药物进行循证评价,以寻求最佳证据指导临床用药。药品监管部门和医疗机构也应制定规范化管理政策及制度,促进合理用药。 展开更多
关键词 超说明书用药 研究现状 热点前沿 可视化 合理用药
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肿瘤专科医院超说明书用药评价体系的构建与应用评价
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作者 刘婧琳 王伟平 +7 位作者 王洪涛 高宁 张超 周西蓓 吴春暖 陆璐 张洁 宋晓坤 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第17期2082-2087,共6页
目的为加强肿瘤专科医院超说明书用药的规范化管理提供参考。方法构建超说明书用药评价体系,规范我院药品目录外药品超说明书使用的申请、审批、备案流程。比较我院该评价体系构建前(2021年10月1日-2022年9月30日)和构建后(2022年10月1... 目的为加强肿瘤专科医院超说明书用药的规范化管理提供参考。方法构建超说明书用药评价体系,规范我院药品目录外药品超说明书使用的申请、审批、备案流程。比较我院该评价体系构建前(2021年10月1日-2022年9月30日)和构建后(2022年10月1日-2023年9月30日)的超说明书用药申请量、占比、病种类别和药品类型变化;并统计药学部筛选出的具有高级别循证证据支持的用药条目。结果我院超说明书用药申请总数量逐步增加,从2021年第4季度的306份增长至2023年第3季度的3828份。该评价体系构建前1年,共有超说明书用药申请4482份;该评价体系构建后1年,共有超说明书用药申请11840份。该评价体系构建后,未备案的超说明书用药比例较上一年度同期显著降低(P<0.05)。其中,消化系统肿瘤、头颈肿瘤2个病种及放射性药物未再见有未备案的超说明书用药申请;淋巴瘤、乳腺肿瘤和泌尿生殖系统肿瘤3个病种,细胞毒类药物和新型抗肿瘤类药物的未备案超说明书用药申请量降幅均超过70%。我院药学部共筛选出19种药品相关的27条具有高级别循证证据支持的超说明书用药条目,其中25条为超适应证用药。结论肿瘤专科医院超说明书用药评价体系的建立有助于临床抗肿瘤药物的合理应用和细化管理。 展开更多
关键词 超说明书用药 抗肿瘤药物 评价体系 循证证据
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超说明书用药IIT的伦理管理及实践
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作者 甄红 刘墨池 +2 位作者 王旭东 张峻 许锋 《医学与哲学》 北大核心 2024年第6期19-22,共4页
为规范研究者发起的超说明书用药临床研究管理,作者以所在医院实际情况为例,通过强化学科专家论证,结合药事委员会和医务处管理,完善医院内部管理流程,规范超说明书用药IIT的开展。结合超说明书用药IIT管理过程中所面临的关于立法、监... 为规范研究者发起的超说明书用药临床研究管理,作者以所在医院实际情况为例,通过强化学科专家论证,结合药事委员会和医务处管理,完善医院内部管理流程,规范超说明书用药IIT的开展。结合超说明书用药IIT管理过程中所面临的关于立法、监管等方面存在的问题,提出管理建议。强化研究者对超说明书用药IIT的伦理意识、严格监督和管理,完善医疗机构内部管理流程,切实做好知情同意,保障受试者权益,同时鼓励研究者与药企开展实质性的超说明书用药IIT合作,合理平摊风险,以期为医疗机构的超说明书用药IIT管理提供建议,优化超说明书用药的管理现状。 展开更多
关键词 超说明书用药 临床研究 伦理审查
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某肿瘤医院免疫检查点抑制剂超说明书用药分析
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作者 严婷 廖德华 +6 位作者 符一岚 谌赟 刘妮 罗佳 曾媚姿 唐静怡 杨小平 《中南药学》 CAS 2024年第5期1358-1364,共7页
目的 探讨某医院免疫检查点抑制剂(ICIs)超说明书用药使用情况及管理要点,为临床合理用药提供借鉴。方法 回顾性调查某肿瘤医院2023年1月至6月ICIs使用概况及超说明书用药情况,参考高级别循证医学证据,对超说明书用药进行分析、评价并... 目的 探讨某医院免疫检查点抑制剂(ICIs)超说明书用药使用情况及管理要点,为临床合理用药提供借鉴。方法 回顾性调查某肿瘤医院2023年1月至6月ICIs使用概况及超说明书用药情况,参考高级别循证医学证据,对超说明书用药进行分析、评价并对循证依据进行归纳记录。结果 527例患者共使用15个ICIs,共涉及16个肿瘤类型,16.88%(89/527)存在超说明书用药现象。超说明书用药中,肿瘤类型排名前三的为宫颈癌(50.56%)、肝细胞癌(13.48%)、鼻咽癌(10.11%);ICIs排名前三为替雷利珠单抗(26.97%)、卡瑞利珠单抗(16.85%)、赛帕利单抗(15.73%)。结论 该院89例超说明书用药均有高级别循证医学证据支持。超说明书用药规范管理有助于促进临床合理使用。循证医学证据日新月异,药师应紧跟研究前沿,提高循证药学水平,为患者用药安全有效提供保障。 展开更多
关键词 免疫检查点抑制剂 超说明书用药 肿瘤
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贵州省三级医疗机构超说明书用药管理情况调查
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作者 张瑞 阚鹏鹏 +8 位作者 张家兴 谢娟 陈琦 胡鳞方 赵华叶 蓝俊杰 王家雪 孙水梅 谭松松 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第9期1519-1524,共6页
目的调查贵州省三级医疗机构的超说明书用药管理状况,为制订贵州省统一的超说明书用药管理制度提供参考。方法根据相关政策法规制定超说明书用药调查问卷,内容包括填表人基本信息、医疗机构基本信息以及超说明书用药相关调研信息,以“... 目的调查贵州省三级医疗机构的超说明书用药管理状况,为制订贵州省统一的超说明书用药管理制度提供参考。方法根据相关政策法规制定超说明书用药调查问卷,内容包括填表人基本信息、医疗机构基本信息以及超说明书用药相关调研信息,以“问卷星”方式向贵州省所有84家三级医疗机构发送问卷进行调研。结果发放问卷84份,回收问卷84份,回收率100.00%。调研的84家医疗机构中,77家存在超说明书用药情况,其中只有68家(88.31%)制订了超说明书用药管理制度,65家(84.42%)超说明书用药需药事管理与药物治疗学委员会批准,42家(54.55%)限制处方医生的资质,58家(75.32%)需要患者或其家属知情同意,36家(46.75%)在患者病案中记录超说明书用药事项和原因,15家(19.48%)对超说明书用药的患者建档随访并对超说明书用药合理性进行评价,21家(27.27%)开展专项点评,30家(38.96%)建立了超说明书用药目录,58家(75.32%)有建立全省统一的超说明书用药目录的需求。结论贵州省三级医疗机构超说明书用药管理水平较低,亟需建立全省统一的超说明书用药管理制度和用药目录。 展开更多
关键词 超说明书用药 药事管理 贵州省三级医疗机构
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146家医疗机构超说明书用药管理现状调查
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作者 林薇 茅鸯对 +3 位作者 马俐丽 于迪 阳丽梅 丁静 《中国医院用药评价与分析》 2024年第5期619-622,626,共5页
目的:了解146家医疗机构超说明书用药的管理现状,为提高超说明书用药管理水平提供参考。方法:通过发放问卷,调查146家医疗机构超说明书用药管理情况,其中三级医院104家,二级医院42家,对基本情况、管理现状、存在的问题、成功经验等方面... 目的:了解146家医疗机构超说明书用药的管理现状,为提高超说明书用药管理水平提供参考。方法:通过发放问卷,调查146家医疗机构超说明书用药管理情况,其中三级医院104家,二级医院42家,对基本情况、管理现状、存在的问题、成功经验等方面进行统计分析。结果:146家医疗机构均存在不同程度的超说明书用药,其中125家(占85.62%)开展了超说明书用药管理,管理措施包括建立管理制度(125/125,占100.00%)、制定超说明书用药目录(106/125,占84.80%)、使用过程合理性监管(112/125,占89.60%)等。97.26%(142名)的被调查者认为充分的循证依据是超说明书用药的前提,所在医疗机构超说明书用药证据充分的比例“约50%”的占33.56%(49家),“基本都有”占34.25%(50家),“少数有”占30.14%(44家)。超说明书用药管理面临医师不配合/不重视、不按照规定流程使用(116/146,占79.45%),超说明书现象普遍、难以全面管理(73/146,占50.00%)等问题。超说明书用药管理可采取多部门合作、明确职责,根据循证级别或风险程度分级管理以及引入信息化管理等手段。结论:超说明书现象普遍存在,医疗机构开展超说明书用药管理有一定成效,也面临着困难,应推广成功经验,提升医疗机构超说明书用药管理水平,规范超说明书用药行为。 展开更多
关键词 超说明书用药 管理现状 循证证据 知情同意
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利伐沙班超说明书用药情况调研及循证评价
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作者 接恒博 李若涵 +3 位作者 张波 陈跃鑫 都丽萍 梅丹 《血管与腔内血管外科杂志》 2024年第5期513-519,共7页
目的评价住院患者利伐沙班超说明书用药的合理性。方法从医院信息系统获取2021年1—6月于中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院住院治疗并使用利伐沙班的病例信息,依据当时国内说明书判断其是否存在超说明书用药情况,并检索国外药... 目的评价住院患者利伐沙班超说明书用药的合理性。方法从医院信息系统获取2021年1—6月于中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院住院治疗并使用利伐沙班的病例信息,依据当时国内说明书判断其是否存在超说明书用药情况,并检索国外药品说明书、Micromedex数据库及相关指南文献等证据,对收集到的超说明书用法的合理性进行循证评价。结果2021年1—6月于中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院使用利伐沙班的住院患者共计1755例,其中,860例(49.00%)存在超说明书用法,涉及917例次超说明书使用条目。发生频率最高的超说明书用法前3位分别是肿瘤患者住院期间预防性抗凝(193例次,21.05%)、在VTE防治过程中使用低于说明书推荐剂量(181例次,19.74%)以及将每日1次标准维持剂量替换为分次服用(136例次,14.83%)。经过循证评价,12.98%的超说明书用法符合国外已批准的说明书用法,24.32%的超说明书用法已被Micromedex数据库收录,19.96%的超说明书用法有国内外权威指南共识或高质量临床研究支持,35.01%的超说明书用法是否推荐尚存在争议,仍有7.74%的超说明书用法为证据不推荐或未检索到相关证据的不合理用法。结论利伐沙班超说明书用药现象普遍存在,药师应运用科学循证理念促进高风险药物的临床用药合理性提升。 展开更多
关键词 利伐沙班 超说明书用药 循证评价
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我国儿科人群超说明书用药的临床应用及应对策略
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作者 张云霞 张萌 +2 位作者 成晓玲 赵瑞玲 王晓玲 《儿科药学杂志》 CAS 2024年第8期48-52,共5页
药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品[1]。由于临床医学具有很强的实践性,临床诊疗实际需求、实际使用与药品说明书之间的不匹配导致超说明书用药(off-label drug use,OLDU)在... 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品[1]。由于临床医学具有很强的实践性,临床诊疗实际需求、实际使用与药品说明书之间的不匹配导致超说明书用药(off-label drug use,OLDU)在临床上普遍存在,其中也包括了不合理用药的情形。儿童由于在解剖、生理、生化功能等方面与成人有所不同,导致药物在儿童体内的吸收、分布、代谢和排泄等与成人存在差异。 展开更多
关键词 超说明书用药 药品安全性 药品说明书 临床诊疗 生化功能 不合理用药 应对策略 科学数据
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连云港市妇幼保健院产科超说明书用药现状分析及管理
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作者 高雪 杨静 +1 位作者 宋和娣 崔爱瑛 《药学与临床研究》 2024年第3期270-273,共4页
为促进产科合理用药,降低孕产妇用药风险,现抽取连云港市妇幼保健院产科2021年1~6月门诊处方8733张和住院病历4812份,超说明书用药点评和循证医学证据评价结果显示:门诊处方超说明书用药1074张(12.30%),其中不合理处方89张(8.29%);住院... 为促进产科合理用药,降低孕产妇用药风险,现抽取连云港市妇幼保健院产科2021年1~6月门诊处方8733张和住院病历4812份,超说明书用药点评和循证医学证据评价结果显示:门诊处方超说明书用药1074张(12.30%),其中不合理处方89张(8.29%);住院病历超说明书用药2993份(62.20%),其中不合理898份(30.00%);超说明书用药药品有20种,其中16种有循证医学证据支持。制定并实施《超说明书用药管理规定及程序》和超说明书用药备案审核流程后,对2022年1~6月的门诊处方和住院病历进行点评,结果显示超说明书用药不合理比例均下降,分别为2.51%(31/1235)和9.03%(182/2016)。 展开更多
关键词 产科 超说明书用药 管理策略
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儿科住院医嘱超说明书用药调查
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作者 张耀丹 卢金淼 +1 位作者 郑锋 李智平 《妇儿健康导刊》 2024年第11期174-177,共4页
目的调查儿科住院医嘱中超说明书用药情况。方法回顾性分析复旦大学附属儿科医院(我院)2023年6月至11月的住院医嘱,根据最新版药品说明书判定医嘱中的超说明书用药情况,并对超说明书用药类型、药物种类以及使用科室进行统计分析。结果... 目的调查儿科住院医嘱中超说明书用药情况。方法回顾性分析复旦大学附属儿科医院(我院)2023年6月至11月的住院医嘱,根据最新版药品说明书判定医嘱中的超说明书用药情况,并对超说明书用药类型、药物种类以及使用科室进行统计分析。结果住院医嘱共615309条,其中超说明书医嘱13824条,占比2.25%;超说明书用药类型主要为超适应证(35.83%)、超给药剂量(46.16%)和超适应人群(14.41%),共涉及药物种类22类,涉及16个科室。结论我院住院医嘱存在超说明书用药情况,应建立院内超说明书用药流程,加强超说明书用药的规范性,同时建议相关部门通过制定超说明书用药管理规定、鼓励临床试验完善说明书中儿童用药信息等政策,规范并减少儿科超说明书用药情况,以促进儿童的合理用药。 展开更多
关键词 儿科 超说明书用药 住院医嘱 儿童用药
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鸦胆子油超说明书使用现状调查
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作者 刘亚楠 张琳琳 +4 位作者 王红霞 缪阳 吴慧 王阿明 魏筱 《临床合理用药杂志》 2024年第32期147-149,152,共4页
目的了解医院抗肿瘤中成药鸦胆子油的超说明书用药情况。方法选取2022年6—7月南京大学医学院附属盐城第一医院/盐城市第一人民医院所有使用鸦胆子油乳注射液及鸦胆子油软胶囊的患者529例,根据药品说明书,统计该抗肿瘤中成药剂量、适应... 目的了解医院抗肿瘤中成药鸦胆子油的超说明书用药情况。方法选取2022年6—7月南京大学医学院附属盐城第一医院/盐城市第一人民医院所有使用鸦胆子油乳注射液及鸦胆子油软胶囊的患者529例,根据药品说明书,统计该抗肿瘤中成药剂量、适应证、适应人群及给药途径方面的超说明书用药情况,并采用Logistic回归模型分析筛选超说明书用药的影响因素。结果鸦胆子油超说明书用药发生率为11.72%(62/529),其中超适应证占比最高,为10.78%(57/529)。女性患者超说明书用药占比明显高于男性患者(19.21%vs.7.95%,χ^(2)=11.050,P=0.001),内科超说明书用药占比显著高于外科(15.32%vs.4.12%,χ^(2)=11.495,P=0.001)。单因素与多因素结果显示,是否转移也对鸦胆子油超说明书使用产生显著影响(P<0.05或P<0.01)。62例超说明书使用患者分布于肿瘤科、普外科、放疗科及介入放射科。涉及肿瘤类型主要为妇科肿瘤(15例,占比26.31%)、乳腺肿瘤(13例,构成比22.81%)、泌尿系统肿瘤(9例,15.79%)等。结论该院鸦胆子油普遍存在超说明书用药现象,主要类型为超适应证用药,尤其是肿瘤科、放疗科及普外科,妇科、乳腺等肿瘤疾病超适应证占比高,需予以重视,加强超说明书用药规范化管理,禁止无循证医学证据支撑的超说明书用药,保证患者用药的有效性和安全性。 展开更多
关键词 鸦胆子油 抗肿瘤中成药 超说明书使用
原文传递
度伐利尤单抗超说明书用药情况分析及循证评价
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作者 李灵琦 黄艳 《中国现代医药杂志》 2024年第9期101-105,共5页
目的调查我院度伐利尤单抗超适应证用药情况,为临床合理应用度伐利尤单抗提供参考。方法收集2023年1月~2024年1月我院使用度伐利尤单抗的住院处方,依照度伐利尤单抗药品说明书对收集的处方是否超说明书进行判断。查阅相关文献和数据库,... 目的调查我院度伐利尤单抗超适应证用药情况,为临床合理应用度伐利尤单抗提供参考。方法收集2023年1月~2024年1月我院使用度伐利尤单抗的住院处方,依照度伐利尤单抗药品说明书对收集的处方是否超说明书进行判断。查阅相关文献和数据库,对被判定为超说明书用药的处方进行分类统计,并进行循证医学证据的收集。结果本次调查共收集度伐利尤单抗处方1108张,经比对最新药品说明书,超适应证用药处方89张,占比8.03%。涉及16个瘤种,其中最常出现的适应证为头颈部恶性肿瘤(32.58%)、食管恶性肿瘤(16.58%)、胃恶性肿瘤(10.11%)及宫颈癌(10.11%)。89例超说明书用药中,有较强循证医学证据支持的共22例,占比24.72%;有较弱的循证医学证据支持的共46例,占比51.69%。建议临床应用度伐利尤单抗时,应综合评估,充分考虑疾病相关指南和临床证据,确保药物的安全、合理使用。结论度伐利尤单抗用于头颈部恶性肿瘤、食管恶性肿瘤、胰腺癌和结直肠癌治疗时缺乏高质量的循证证据,获益有限。度伐利尤单抗存在无证据支持的超说明书用药,应加强超说明书用药的管理,以提高用药的合理性与安全性。 展开更多
关键词 度伐利尤单抗 循证评价 合理用药 超说明书 用药评价
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