目的探讨达拉他韦联合索磷布韦治疗慢性丙型肝炎(chronic hepatitis C,CHC)患者真实世界的疗效和安全性。方法回顾性分析2018年2月至6月在湖州市中心医院接受达拉他韦联合索磷布韦治疗的56例CHC患者,均接受达拉他韦(60 mg/d)联合索磷布...目的探讨达拉他韦联合索磷布韦治疗慢性丙型肝炎(chronic hepatitis C,CHC)患者真实世界的疗效和安全性。方法回顾性分析2018年2月至6月在湖州市中心医院接受达拉他韦联合索磷布韦治疗的56例CHC患者,均接受达拉他韦(60 mg/d)联合索磷布韦(400 mg/d)治疗12周,随访24周。分析患者治疗后的病毒学应答以及抗病毒治疗对肝纤维化的影响,采用Sanger法检测非结构蛋白5A(non-structural protein 5A,NS5A)区域突变序列,观察抗病毒治疗的安全性以及不良事件的发生情况。数据采用t检验、Mann-Whitney U检验和卡方检验进行分析。结果达拉他韦联合索磷布韦治疗8周时,所有完成疗程的53例患者的丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)RNA均转阴,12周时持续病毒学应答率为98.1%(52/53)。不同性别,不同球蛋白、胰岛素、三酰甘油、血红蛋白水平的患者HCV RNA转阴速度差异均有统计学意义(χ2=4.47,t=2.51,U=1.98、2.32,t=2.03;均P<0.05)。治疗结束后12周,血清Ⅲ型前胶原、血清Ⅳ型胶原、肝硬度值、天冬氨酸转氨酶与血小板比值指数(aspartate aminotransferase-to-platelet ratio index,APRI)评分、基于4个因素的纤维化指数(fibrosis index based on the four factors,FIB-4)评分有所改善(U=2.03、2.15、2.19、2.12、2.26,均P<0.05)。治疗结束后24周,这一趋势更明显(U=2.09、2.28、2.24、2.33、2.46,均P<0.05)。8例出现Y93H或L31M耐药相关替代突变,治疗2周时8例变异者中HCV RNA转阴2例,无变异者占44.4%(20/45),差异无统计学意义(χ2=1.11,P>0.05)。患者治疗过程中出现头晕,疲劳,恶心、呕吐,心悸,失眠,嗜睡,性功能增强等不良反应。结论达拉他韦联合索磷布韦治疗CHC患者的病毒学应答率高,安全性好,HCV清除后肝纤维化得到改善。展开更多
文摘丙型肝炎是临床常见的传染性疾病之一。丙型肝炎分为6种基因型,而我国以基因1b型为多见,该基因型在丙型肝炎中占比高于55%[1]。达拉他韦与索磷布韦均为常用的直接抗病毒药物,既往研究提出,无肝硬化背景的慢性丙型肝炎(chronic hepatitis C,CHC)患者可联合应用达拉他韦与索磷布韦,无需加用利巴韦林,疗程为12周;低病毒载量的CHC患者应用达拉他韦联合索磷布韦的标准疗程为12周,但联合应用利巴韦林能否减少疗程,目前尚无定论[2]。为此,本研究选取浙江省湖州市中心医院开发区分院感染科收治的基因1b型CHC患者82例,分析索磷布韦、达拉他韦联合利巴韦林对基因1b型CHC患者丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)RNA转阴率的影响,报道如下。
文摘目的探讨达拉他韦联合索磷布韦治疗慢性丙型肝炎(chronic hepatitis C,CHC)患者真实世界的疗效和安全性。方法回顾性分析2018年2月至6月在湖州市中心医院接受达拉他韦联合索磷布韦治疗的56例CHC患者,均接受达拉他韦(60 mg/d)联合索磷布韦(400 mg/d)治疗12周,随访24周。分析患者治疗后的病毒学应答以及抗病毒治疗对肝纤维化的影响,采用Sanger法检测非结构蛋白5A(non-structural protein 5A,NS5A)区域突变序列,观察抗病毒治疗的安全性以及不良事件的发生情况。数据采用t检验、Mann-Whitney U检验和卡方检验进行分析。结果达拉他韦联合索磷布韦治疗8周时,所有完成疗程的53例患者的丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)RNA均转阴,12周时持续病毒学应答率为98.1%(52/53)。不同性别,不同球蛋白、胰岛素、三酰甘油、血红蛋白水平的患者HCV RNA转阴速度差异均有统计学意义(χ2=4.47,t=2.51,U=1.98、2.32,t=2.03;均P<0.05)。治疗结束后12周,血清Ⅲ型前胶原、血清Ⅳ型胶原、肝硬度值、天冬氨酸转氨酶与血小板比值指数(aspartate aminotransferase-to-platelet ratio index,APRI)评分、基于4个因素的纤维化指数(fibrosis index based on the four factors,FIB-4)评分有所改善(U=2.03、2.15、2.19、2.12、2.26,均P<0.05)。治疗结束后24周,这一趋势更明显(U=2.09、2.28、2.24、2.33、2.46,均P<0.05)。8例出现Y93H或L31M耐药相关替代突变,治疗2周时8例变异者中HCV RNA转阴2例,无变异者占44.4%(20/45),差异无统计学意义(χ2=1.11,P>0.05)。患者治疗过程中出现头晕,疲劳,恶心、呕吐,心悸,失眠,嗜睡,性功能增强等不良反应。结论达拉他韦联合索磷布韦治疗CHC患者的病毒学应答率高,安全性好,HCV清除后肝纤维化得到改善。
