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EpiData用于数据管理逻辑核查功能的实现 被引量：15
1
作者 郭郡浩 刘玉秀 蔡辉 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2008年第5期541-544,共4页
目的:探讨借助EpiData软件实现药物临床试验数据管理逻辑核查以保证数据正确性的有效手段。方法:应用EpiData提供的CHECK命令和WRITENOTE命令,产生变量核查法和记录核查法两种逻辑核查方法,对数据库中的数据进行可靠性检验。变量核查法... 目的:探讨借助EpiData软件实现药物临床试验数据管理逻辑核查以保证数据正确性的有效手段。方法:应用EpiData提供的CHECK命令和WRITENOTE命令,产生变量核查法和记录核查法两种逻辑核查方法,对数据库中的数据进行可靠性检验。变量核查法是以数据库中的变量为单位进行逻辑核查,记录核查法是以数据库中的记录为单位进行逻辑核查。结果:两种逻辑核查方法均能核查出逻辑错误的数据,有效地实现了对数据库中数据的逻辑核查。结论:EpiData用于药物临床试验数据的逻辑核查,方法简便、有效、可靠。 展开更多
关键词 临床试验 数据管理 逻辑核查 EPIDATA
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临床试验既往病史、不良事件和合并用药数据清理的方法 被引量：4
2
作者 姜慧勇 娄冬华 《南京医科大学学报（自然科学版）》 CAS CSCD 北大核心 2018年第10期1463-1466,共4页
临床试验数据管理中,病例报告表（case reportform,CRF）中的既往病史（medical history,MH）、不良事件（adverse event,AE）和合并用药（concomitantmedication,CM）的数据没有普遍规律可循,大量文本型数据需要研究者填写,数据量较大... 临床试验数据管理中,病例报告表（case reportform,CRF）中的既往病史（medical history,MH）、不良事件（adverse event,AE）和合并用药（concomitantmedication,CM）的数据没有普遍规律可循,大量文本型数据需要研究者填写,数据量较大,一般需要有相关医学背景知识人员才能完全清理等特点,是数据清理的难点和重点。这部分临床试验数据的清理是衡量一个临床试验项目数据质量的关键点,也是监管机构评价临床试验真实、可靠、完整的切入点。 展开更多
关键词 CDISC 既往病史 不良事件 合并用药 逻辑核查 数据清理
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