浅谈重大新药创制专项实施下的药物临床试验机构建设 被引量：4

1

作者 程晓华 刘丽忠 +2 位作者 熊玉卿 夏春华 吕农华 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2014年第3期317-319,共3页

自新药创制重大专项实施以来,医院加强了对软硬件的投入,药物临床试验机构开展了大量的工作,加强对临床试验质量全流程的管理、修订各项管理制度和标准操作规程,构建信息化管理平台,申请多项国际认证体系的现场认证。本院临床试验研究... 自新药创制重大专项实施以来,医院加强了对软硬件的投入,药物临床试验机构开展了大量的工作,加强对临床试验质量全流程的管理、修订各项管理制度和标准操作规程,构建信息化管理平台,申请多项国际认证体系的现场认证。本院临床试验研究和管理水平有了显著提升,确保了临床试验运行管理的高效能,使药物临床试验操作更规范,临床试验质量显著提高。 展开更多

关键词 重大新药创制 临床试验 机构建设 质量管理

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中药成药性本质分析及其与重大新药创制的关系 被引量：4

2

作者 刘春 蒋煜 +3 位作者 刘洋 王晶娟 唐明敏 白洁 《世界科学技术-中医药现代化》 2015年第3期434-437,共4页

药物成药性在药物开发中至关重要,是药物研究的源头。中药是多成分药物,由于其存在复杂性,在成药性研究中必然面临更大的挑战。本文主要结合中药多成分的化学物质基础本质,提出了研究中药成药性分析的一些观点和思路方法。

关键词 多成分药物 中药成药性 多成分配伍 重大新药创制 暴露 - 反应

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依托NSTL资源开展面向“重大新药创制”专项的信息推送服务 被引量：3

3

作者 李越 唐小利 《中华医学图书情报杂志》 CAS 2013年第2期7-10,共4页

依托国家科技图书文献中心(NSTL)丰富的文献资源,解读《"重大新药创制"科技重大专项申报指南》,在用户需求调研的基础上,组织编辑了《医药资源文献手册》、《新药研发动态》,面向"重大新药创制"专项开展信息推送服务。

关键词 重大新药创制 NSTL 信息服务 信息推送 新药研发 学科化服务 知识服务

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国家“重大新药创制”专项药品市场准入情况研究 被引量：4

4

作者 刘永军 胡琼 《中国医药导报》 CAS 2017年第6期142-145,共4页

本文通过数量及时间两个指标,分析了2008~2016年国家"重大新药创制"专项药品在注册审评、招标采购、医保三方面的市场准入情况,提出应通过优化专项药品特殊审评制度以加快审评进度,规范并缩短药品实际采购周期,建立医保药品... 本文通过数量及时间两个指标,分析了2008~2016年国家"重大新药创制"专项药品在注册审评、招标采购、医保三方面的市场准入情况,提出应通过优化专项药品特殊审评制度以加快审评进度,规范并缩短药品实际采购周期,建立医保药品目录动态调整制度,完善新药集中采购及医保药品支付价格形成机制,最终达到完善专项系统性政策安排的目标。 展开更多

关键词 重大新药创制 注册审评 招标采购 医保准入

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重大新药创制“大平台”2001～2010年药理/毒理学研究的科学计量学评价 被引量：1

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作者 丁佐奇 郑晓南 吴晓明 《科技管理研究》 CSSCI 北大核心 2013年第3期33-36,45,共5页

利用Scopus数据库,通过分析各大平台承担单位2001-2010年在药理/毒理学领域发文的各项计量学指标的变化趋势,评估我国新药研发有关单位10年间在药理/毒理学研究领域中的进展,并与全国同期平均水平进行比较,以期能为国家重大新药创制专... 利用Scopus数据库,通过分析各大平台承担单位2001-2010年在药理/毒理学领域发文的各项计量学指标的变化趋势,评估我国新药研发有关单位10年间在药理/毒理学研究领域中的进展,并与全国同期平均水平进行比较,以期能为国家重大新药创制专项的战略规划和各单位制订学科发展策略提供客观的参考依据。 展开更多

关键词 重大新药创制 综合性大平台 药理 毒理学 科学计量学 SCOPUS

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国家重大新药创制科技重大专项相关机构合作网络分析 被引量：2

6

作者 徐佳琳 翁开源 《国际药学研究杂志》 CAS 北大核心 2019年第7期485-491,共7页

国家提出通过创新驱动发展战略引领制药产业转型发展,重大新药创制专项是实现药品自主创新的攻坚项目。本文通过文献分析对重大新药创制科研专项中机构合作,以及机构合作网络的核心机构、网络特性等进行了综述。新药专项的实施促进了我... 国家提出通过创新驱动发展战略引领制药产业转型发展,重大新药创制专项是实现药品自主创新的攻坚项目。本文通过文献分析对重大新药创制科研专项中机构合作,以及机构合作网络的核心机构、网络特性等进行了综述。新药专项的实施促进了我国新药源头创新能力的提升。企业应重视源头创新,加深产学研医合作。相关科技管理工作在制定新药创新政策时,应注意合理分配科研经费,提高科研效益。 展开更多

关键词 重大新药创制 合作网络 CITESPACE

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“重大新药创制”重大专项:我国药物创新体系建设与发展的新引擎 被引量：11

7

作者 孙宇 米献淼 +3 位作者 李鹏燕 徐守军 张立国 张永祥 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第8期868-872,共5页

药物创新体系对新药创制发挥重要的支撑和推动作用。长期以来,我国新药研发的主体主要是科研院所,呈多元、分散的模式。加之我国药物创新体系的不完善,成为影响我国新药研发进程的重要制约因素之一。本文对目前我国新药研发的模式进行... 药物创新体系对新药创制发挥重要的支撑和推动作用。长期以来,我国新药研发的主体主要是科研院所,呈多元、分散的模式。加之我国药物创新体系的不完善,成为影响我国新药研发进程的重要制约因素之一。本文对目前我国新药研发的模式进行了分析,并结合"重大新药创制"国家科技重大专项的实施,提出我国未来药物创新体系建设与发展的思路。 展开更多

关键词 重大新药创制 国家科技重大专项 国家药物创新体系 新药研发 技术创新主体

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从重大新药创制专项“十一五”计划探索我国新药创制研发网络的构建及基本特征 被引量：6

8

作者 吴珩 郑玉果 +1 位作者 陈颖 靳令经 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第21期2465-2469,共5页

面对医药行业的变革机遇,我国制药业该如何利用和发挥优势,突破国外大型制药公司的壁垒,是今后健康发展的关键。我国新药研发创新能力弱,故探索构建由企业、大学院校、科研院所等行为主体之间相互联系、协同互动而形成的以知识创新和技... 面对医药行业的变革机遇,我国制药业该如何利用和发挥优势,突破国外大型制药公司的壁垒,是今后健康发展的关键。我国新药研发创新能力弱,故探索构建由企业、大学院校、科研院所等行为主体之间相互联系、协同互动而形成的以知识创新和技术扩散为核心的新药创制研发网络是我国医药行业发展的目标和方向。通过重大新药创制专项"十一五"计划,重点突出创新药物研究技术密集地区及领域,强调要充分整合当地优势资源,以强强联合手段,在依托具有较强科研创新能力的研究院所或高校后,努力构建具有国际化水准的药物研究开发技术平台,初步构建我国新药创制研发网络,从而实现新药创制能力的跨越式增长。 展开更多

关键词 重大新药创制专项 新药创制 新药创制网络构建

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“重大新药创制”综合性大平台2007～2011年药学专利申请比较研究 被引量：5

9

作者 丁佐奇 郑晓南 吴晓明 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第10期875-879,共5页

"重大新药创制"专项旨在全面提升我国的新药创新与研发能力,特别是在全国范围内布局了15个"综合性新药研究开发技术大平台"。本文通过研究"大平台"承担机构2007～2011年申请的药学领域的专利情况,分析各... "重大新药创制"专项旨在全面提升我国的新药创新与研发能力,特别是在全国范围内布局了15个"综合性新药研究开发技术大平台"。本文通过研究"大平台"承担机构2007～2011年申请的药学领域的专利情况,分析各机构药学专利申请总量和专利技术点,以期能为客观评估"重大新药创制"专项的实施绩效与发展潜力提供参考依据,为专项今后的布局与实施提供参考,并指出大多数机构对国内优先权专利及国际专利的申请还不够重视。 展开更多

关键词 重大新药创制 综合性大平台 药学 专利

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“重大新药创制”科技重大专项实施后国内医药期刊发文数据分析与解读 被引量：4

10

作者 黄河清 韩健 张鲸惊 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第2期170-176,共7页

本文通过CNKI检索了2009-2012年发表在国内期刊上标注"重大新药创制"基金资助的论文情况,并从发文期刊领域、基金标注论文对比、研究分布地区和机构、论文所属学科及高被引论文情况等多方面进行统计分析。数据显示中医药科技... 本文通过CNKI检索了2009-2012年发表在国内期刊上标注"重大新药创制"基金资助的论文情况,并从发文期刊领域、基金标注论文对比、研究分布地区和机构、论文所属学科及高被引论文情况等多方面进行统计分析。数据显示中医药科技期刊发文量占比很大,中医药相关论文数量、高被引论文比例及研究队伍体量有明显优势;研究单位仍集中于京津沪宁传统优势地区;研究机构仍以大学和国有药物研究院所为主,医药企业涉足较少。分析表明专项的实施极大地促进了我国医药研究水平的提高和医药产业的发展,也对我国医药期刊的发展产生了不可忽略的影响。 展开更多

关键词 重大新药创制专项 中国知网 医药期刊检索 创新药物 论文数据分析

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在“重大新药创制”科技重大专项中实施嵌入式管理的思考 被引量：2

11

作者 徐守军 米献淼 +4 位作者 魏晓青 彭奕 孙宇 张立国 张永祥 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第6期596-600,共5页

文章在系统回顾嵌入概念在经济学、现代企业管理和信息技术领域理论研究与实践操作的基础上,对嵌入式管理的基本含义、主客体关系、嵌入方式以及基本特征进行了分析,进而结合"重大新药创制"科技重大专项组织实施的要求,初步... 文章在系统回顾嵌入概念在经济学、现代企业管理和信息技术领域理论研究与实践操作的基础上,对嵌入式管理的基本含义、主客体关系、嵌入方式以及基本特征进行了分析,进而结合"重大新药创制"科技重大专项组织实施的要求,初步提出了实施嵌入式管理的措施,为进一步提高重大专项管理的水平和效率、控制管理风险等提供参考。 展开更多

关键词 重大新药创制 科技重大专项 嵌入式 管理

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基于InCites数据库评价重大新药创制“大平台”2001—2010年药理/药学研究成果 被引量：4

12

作者 丁佐奇 郑晓南 吴晓明 《科技与出版》 CSSCI 北大核心 2012年第9期124-127,共4页

"十一五"期间,国家全面启动了"重大新药创制专项",在全国范围内布局了15个"综合性新药研究开发技术大平台",旨在全面提升我国的新药创制能力。利用InCites数据库,定量分析各大平台承担机构2001—2010年... "十一五"期间,国家全面启动了"重大新药创制专项",在全国范围内布局了15个"综合性新药研究开发技术大平台",旨在全面提升我国的新药创制能力。利用InCites数据库,定量分析各大平台承担机构2001—2010年在药理/药学领域发表论文的各项计量学指标的变化趋势,评估各机构10年间在药理/药学研究领域中的发展态势,并与全国同期平均水平进行比较,以期为国家"重大新药创制专项"的绩效评估以及各机构制订学科发展策略提供客观的参考依据。 展开更多

关键词 重大新药创制 综合性大平台 药理/药学 InCites数据库

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“重大新药创制”大平台在药学相关化学学科的发展态势——基于科学计量学的视角 被引量：2

13

作者 丁佐奇 郑晓南 吴晓明 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第22期2595-2599,共5页

"十一五"期间,国家全面启动了"重大新药创制专项",在全国范围内布局了15个"综合性新药研究开发技术大平台",旨在全面提升我国的新药创制能力。本研究试通过InCitesTM数据库,定量分析各大平台承担机构2001... "十一五"期间,国家全面启动了"重大新药创制专项",在全国范围内布局了15个"综合性新药研究开发技术大平台",旨在全面提升我国的新药创制能力。本研究试通过InCitesTM数据库,定量分析各大平台承担机构2001-2010年在药学相关化学学科发表论文的各项计量学指标的变化趋势,评估各机构10年间在学科研究领域中的发展态势。结果显示各机构在4个化学学科占学科发文百分比整体上特别是2006年之后呈逐年上升趋势,部分机构的学科影响力2006年之后有所上升。研究能为国家"重大新药创制专项"的绩效评估以及各机构制订学科发展策略提供客观的参考依据。 展开更多

关键词 重大新药创制 综合性大平台 药学 化学学科 InCitesTM

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“重大新药创制”科技重大专项实施效果评价指标体系研究 被引量：2

14

作者 李扬 杜然然 +3 位作者 高东平 杨渊 孙晓北 池慧 《中华医学科研管理杂志》 2014年第5期515-519,共5页

目的 构建“重大新药创制”科技重大专项实施效果评价指标体系,为科学、客观、公正评价“新药专项”实施效果提供思路.方法 本应用文献调研法和德尔菲法构建“新药专项”实施效果评价指标体系,应用层次分析法确定评估体系各指标的权重.... 目的 构建“重大新药创制”科技重大专项实施效果评价指标体系,为科学、客观、公正评价“新药专项”实施效果提供思路.方法 本应用文献调研法和德尔菲法构建“新药专项”实施效果评价指标体系,应用层次分析法确定评估体系各指标的权重.研究过程中,通过计算专家积极系数、权威系数、指标合理程度,一致性检验等最终确保研究结果的科学性、合理性.结果 构建了有针对性、系统性的“新药专项”实施效果评估指标体系,经过专家咨询和层次分析计算结果表明,在评价“新药专项”实施效果时,“产品成果”所占的权重最大为39.03％;其次是技术成果、理论成果、“组织管理成果”.为“新药专项”评估提供一定的方向,即评估时应该更加重视产品成果和技术成果的评估.结论 本研究构建的“新药专项”实施效果评价指标体系充分吸收了专家意见,最终所得权重量表科学、合理,为重大专项组织管理者、项目执行者考核与执行“新药专项”提供了决策依据. 展开更多

关键词 “重大新药创制” 实施效果 指标体系 层次分析法

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国家“重大新药创制”科技重大专项重点关注靶点分析解读——Wnt通路 被引量：1

15

作者 杨臻峥 邢爱敏 +2 位作者 郑晓南 陈伟杰 罗永 《药学进展》 CAS 2014年第6期472-480,共9页

Wnt信号通路是一个复杂的蛋白质作用网络,其常见于胚胎发育和各种癌症。近年来,Wnt信号通路抑制剂作为一种对抗癌症的有效策略备受关注。结合汤森路透数据库资源——Thomson Reuters Integrity和Cortellis for Competitive Intelligence... Wnt信号通路是一个复杂的蛋白质作用网络,其常见于胚胎发育和各种癌症。近年来,Wnt信号通路抑制剂作为一种对抗癌症的有效策略备受关注。结合汤森路透数据库资源——Thomson Reuters Integrity和Cortellis for Competitive Intelligence,对Wnt信号通路的机制、相关药物研究进展、适应证、研发机构、交易、专利、文献等情报进行数据层面的分析。 展开更多

关键词 WNT通路 抗肿瘤药物 国家“重大新药创制”科技重大专项

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国家“重大新药创制”科技重大专项重点关注靶点分析解读——受体酪氨酸激酶c-Met 被引量：1

16

作者 杨臻峥 邢爱敏 郑晓南 《药学进展》 CAS 2014年第5期392-400,共9页

c-Met为一种由原癌基因MET编码的跨膜受体酪氨酸激酶,是肝细胞生长因子的受体,与多种癌症的不良预后有关。近年来,c-Met抑制剂作为一种对抗癌症的有效策略备受关注。结合汤森路透数据库资源——Thomson Reuters Integrity和Cortellis fo... c-Met为一种由原癌基因MET编码的跨膜受体酪氨酸激酶,是肝细胞生长因子的受体,与多种癌症的不良预后有关。近年来,c-Met抑制剂作为一种对抗癌症的有效策略备受关注。结合汤森路透数据库资源——Thomson Reuters Integrity和Cortellis for Competitive Intelligence,对c-Met在疾病中的作用、相关药物研究进展、适应证、研发机构、交易、专利、文献等情报进行了数据层面的分析。 展开更多

关键词 C-MET 受体酪氨酸激酶 抗肿瘤药物 国家“重大新药创制”科技重大专项

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国家“重大新药创制”科技重大专项重点关注靶点分析解读——AMPA受体

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作者 杨臻峥 邢爱敏 +2 位作者 康银花 范鸣 郑晓南 《药学进展》 CAS 2014年第8期632-640,共9页

AMPA受体是兴奋性神经递质谷氨酸的非N-甲基-D-天冬氨酸型离子型跨膜受体,其介导中枢神经系统快速兴奋性突触传递,在中枢神经系统的信号传导、神经发育以及突触的可塑性等方面有重要的影响。研究表明,多种疾病如神经精神系统疾病、心血... AMPA受体是兴奋性神经递质谷氨酸的非N-甲基-D-天冬氨酸型离子型跨膜受体,其介导中枢神经系统快速兴奋性突触传递,在中枢神经系统的信号传导、神经发育以及突触的可塑性等方面有重要的影响。研究表明,多种疾病如神经精神系统疾病、心血管疾病、肿瘤、呼吸系统疾病、内分泌系统疾病的发生发展与AMPA受体数量或功能的异常密切相关。近年来,AMPA受体作为一种理想的药物作用靶点,受到了越来越多的关注。结合汤森路透数据库资源——ThomsonReutersIntegrity和CortellisforCompetitiveIntelligence,对AMPA受体的机制、相关药物研究进展、适应证、研发机构、交易、专利、文献等情报进行数据层面的分析。 展开更多

关键词 AMPA受体 神经精神疾病 心血管疾病 国家“重大新药创制”科技重大专项

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国家“重大新药创制”科技重大专项重点关注靶点分析解读——β-分泌酶

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作者 杨臻峥 邢爱敏 +2 位作者 康银花 范鸣 郑晓南 《药学进展》 CAS 2014年第7期552-560,共9页

阿尔茨海默病是一种可导致记忆减退、认知功能障碍等症状的神经退行性疾病。研究显示,阿尔茨海默病与β-淀粉样蛋白的过量产生和聚集密切相关,而β-分泌酶是催化β-淀粉样蛋白产生的关键酶,抑制β-分泌酶可减少β-淀粉样蛋白在脑中的蓄... 阿尔茨海默病是一种可导致记忆减退、认知功能障碍等症状的神经退行性疾病。研究显示,阿尔茨海默病与β-淀粉样蛋白的过量产生和聚集密切相关,而β-分泌酶是催化β-淀粉样蛋白产生的关键酶,抑制β-分泌酶可减少β-淀粉样蛋白在脑中的蓄积,从而延缓阿尔茨海默病的病情发展。近年来,β-分泌酶抑制剂作为一种理想的阿尔茨海默病治疗策略,受到了越来越多的关注。结合汤森路透数据库资源——ThomsonReutersIntegrity和CortellisforCompetitiveIntelligence,对β-分泌酶的机制、相关药物研究进展、适应证、研发机构、交易、专利、文献等情报进行数据层面的分析。 展开更多

关键词 Β-分泌酶 阿尔茨海默病 国家”重大新药创制”科技重大专项

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国家“重大新药创制”科技重大专项重点关注靶点分析解读——PI3K-Akt-mTOR通路 被引量：4

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作者 李寅 《药学进展》 CAS 2014年第4期312-320,共9页

由磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(Akt)和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)组成的PI3K-Akt-mTOR通路是细胞内非常重要的信号转导途径,该通路的紊乱会引起一系列的疾病,包括癌症、神经病变、自身免疫性疾病和血液淋巴系统... 由磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(Akt)和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)组成的PI3K-Akt-mTOR通路是细胞内非常重要的信号转导途径,该通路的紊乱会引起一系列的疾病,包括癌症、神经病变、自身免疫性疾病和血液淋巴系统疾病。近年来,PI3K-Akt-mTOR通路作为药物靶点备受关注。结合汤森路透数据库资源——Thomson Reuters Integrity和Cortellis for Competitive Intelligence,对PI3K-Akt-mTOR通路的机制、相关药物研究进展、适应证、研发公司、交易、专利、文献等情报进行了数据层面的分析。 展开更多

关键词 磷脂酰肌醇3-激酶 丝氨酸 苏氨酸蛋白激酶 哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 抗肿瘤药物 国家“重大新药创制”科技重大专项

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