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长效胰岛素类似物的安全性回顾:从成人2型糖尿病到妊娠期高血糖
1
作者 吴红花 《药品评价》 CAS 2023年第8期911-915,共5页
长效胰岛素类似物进入中国市场已有20年,临床应用中得到普遍认可且积累了长足的经验。以德谷胰岛素和甘精胰岛素U300为代表的新型超长效胰岛素也先后进入中国市场,在起效时间、峰值时间、作用持续时间上,更接近生理性基础胰岛素分泌模式... 长效胰岛素类似物进入中国市场已有20年,临床应用中得到普遍认可且积累了长足的经验。以德谷胰岛素和甘精胰岛素U300为代表的新型超长效胰岛素也先后进入中国市场,在起效时间、峰值时间、作用持续时间上,更接近生理性基础胰岛素分泌模式,变异性更低,低血糖风险更小,安全性更高。EXPECT研究证实了德谷胰岛素妊娠期应用的疗效和安全性,最新版说明书已做出修订,指出“如果临床需要,可以考虑在妊娠期间使用德谷胰岛素进行治疗”。因此,本文将从临床研究、指南角度,对比分析四种长效胰岛素类似物的特点,解析德谷胰岛素与多个长效胰岛素类似物在临床应用的安全性,尤其是妊娠期高血糖使用德谷胰岛素的安全性。 展开更多
关键词 胰岛素 长效 妊娠期高血糖 糖尿病 2型 德谷胰岛素 长效胰岛素类似物
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新型超长效胰岛素类似物——德谷胰岛素 被引量：4
2
作者 黄玉普 张勤 +1 位作者 王兰昕 陈薇 《药学服务与研究》 CAS CSCD 2013年第1期6-8,共3页
糖尿病病人的胰岛素治疗往往是长期的。胰岛素所致的低血糖、体重增加、肿瘤风险是选择胰岛素治疗方案时需要考虑的问题。德谷胰岛素作为基础胰岛素,是最新型的一种超长效胰岛素类似物,它以平稳缓慢释放、维持作用时间长、吸收变异性小... 糖尿病病人的胰岛素治疗往往是长期的。胰岛素所致的低血糖、体重增加、肿瘤风险是选择胰岛素治疗方案时需要考虑的问题。德谷胰岛素作为基础胰岛素,是最新型的一种超长效胰岛素类似物,它以平稳缓慢释放、维持作用时间长、吸收变异性小、低血糖发生率低、用药灵活、有利于控制高血糖和降低夜间低血糖的发生等独特优势,为糖尿病病人的胰岛素治疗提供了一种新选择。 展开更多
关键词 德谷胰岛素 超长效胰岛素类似物 糖尿病 综述
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长效胰岛素类似物及其临床应用 被引量：5
3
作者 颜湘 李桢 周智广 《中国医师进修杂志（内科版）》 2006年第7期5-7,共3页
关键词 长效胰岛素类似物 其临床应用 糖尿病患者 血糖控制 糖化血红蛋白 基因工程技术 空腹高血糖 心血管疾病 胰岛素作用 胰岛素分泌
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长效胰岛素类似物的临床研究进展 被引量：28
4
作者 程伟 严钟穗 《国外医学（内分泌学分册）》 2003年第4期237-239,共3页
现有中/长效胰岛素制剂存在变异性高、作用峰值明显及夜间低血糖危险性高的缺点。每天注射1次,大多数糖尿病患者不能维持24h基础胰岛素水平。目前延长胰岛素作用的方法一种是使胰岛素等电点接近中性,如Glargine可延缓胰岛素在皮下的吸收... 现有中/长效胰岛素制剂存在变异性高、作用峰值明显及夜间低血糖危险性高的缺点。每天注射1次,大多数糖尿病患者不能维持24h基础胰岛素水平。目前延长胰岛素作用的方法一种是使胰岛素等电点接近中性,如Glargine可延缓胰岛素在皮下的吸收,能显著降低空腹血糖水平,同时夜间低血糖发生率降低;另一种是使用可溶性脂肪酸酰化胰岛素,如Detemir,吸收后与白蛋白结合,延缓其作用。 展开更多
关键词 长效胰岛素类似物 胰岛素等电点 B27Arg B31Arg 可溶性脂肪酸酰化胰岛素 DETEMIR WW99-S32
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地特胰岛素:新型长效胰岛素类似物的特点和优势 被引量：1
5
作者 郭启煜 《药品评价》 CAS 2010年第3期37-40,共4页
1921年，Best和Banting分离出胰岛素，从此开始了糖尿病治疗的新纪元。随后，药用胰岛素经历了两次具有里程碑意义的历史飞跃：从动物胰岛素到人胰岛素、再到胰岛素类似物。目前，各种各样胰岛素及其类似物的广泛应用，已经使胰岛素治... 1921年，Best和Banting分离出胰岛素，从此开始了糖尿病治疗的新纪元。随后，药用胰岛素经历了两次具有里程碑意义的历史飞跃：从动物胰岛素到人胰岛素、再到胰岛素类似物。目前，各种各样胰岛素及其类似物的广泛应用，已经使胰岛素治疗从单纯的延长生命衍变为一种颇具艺术技巧的治疗手段。内分泌医生不但要会用胰岛素，更要懂得如何针对患者选择合适的胰岛素； 展开更多
关键词 长效胰岛素类似物 地特胰岛素 糖尿病治疗 动物胰岛素 胰岛素治疗 人胰岛素 内分泌
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长效胰岛素类似物的研究进展 被引量：4
6
作者 付世新 庞建华 王战建 《临床荟萃》 CAS 北大核心 2007年第2期152-152,F0003,共2页
关键词 糖尿病 长效胰岛素类似物 血糖
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长效胰岛素类似物 被引量：1
7
作者 李文佳 刘景晶 《药学进展》 CAS 2006年第9期403-408,共6页
综述几类能有效调控血糖的长效胰岛素类似物,如甘精胰岛素、脂肪酸酰化胰岛素、胰岛素前体类似物、PEG化胰岛素、胰岛素类似物聚合体等的性质、作用机制、免疫原性及组织选择性。新型长效胰岛素类似物的发现,克服了传统的长效胰岛素制... 综述几类能有效调控血糖的长效胰岛素类似物,如甘精胰岛素、脂肪酸酰化胰岛素、胰岛素前体类似物、PEG化胰岛素、胰岛素类似物聚合体等的性质、作用机制、免疫原性及组织选择性。新型长效胰岛素类似物的发现,克服了传统的长效胰岛素制剂存在的血药浓度峰谷明显、变异性高、夜间容易发生低血糖等缺点,为糖尿病的治疗开辟了新思路。 展开更多
关键词 糖尿病 胰岛素 长效胰岛素类似物
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长效胰岛素类似物联合吡格列酮及二甲双胍治疗初诊2型糖尿病40例 被引量：3
8
作者 林秋强 王绵炯 廖旻 《齐齐哈尔医学院学报》 2010年第12期1879-1881,共3页
目的观察长效胰岛素类似物联合吡格列酮及二甲双胍治疗初诊2型糖尿病的效果并进行评估。方法选入初诊2型糖尿病患者40例,均在饮食控制及生活方式调节治疗基础上,给予甘精胰岛素8U始、每天1次皮下注射;吡格列酮,15mg/d;二甲双胍0.25,3次/... 目的观察长效胰岛素类似物联合吡格列酮及二甲双胍治疗初诊2型糖尿病的效果并进行评估。方法选入初诊2型糖尿病患者40例,均在饮食控制及生活方式调节治疗基础上,给予甘精胰岛素8U始、每天1次皮下注射;吡格列酮,15mg/d;二甲双胍0.25,3次/d开始,可渐加至0.5,3～4次/d。依血糖情况调整甘精胰岛素及二甲双胍用量,将空腹血糖(FBG)控制在4.4～7.0mmol/L,餐后2h血糖(2hPBG)控制在4.4～8.0mmol/L。4周后停止应用甘精胰岛素,继续应用二甲双胍及吡格列酮治疗后3、6个月,于停用甘精胰岛素后3d复查用药前指标,并计算胰岛素抵抗指数(Homa-IR)及胰岛B细胞功能指数。结果患者在治疗后3、6个月与治疗前比较,体重、体重指数(BMI)、肝肾功能、尿微量白蛋白测定均无明显变化,糖化血红蛋白、血糖在治疗后3、6个月明显下降(P<0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高(P<0.05),甘油三酯(TG)、Homa-IR下降明显(P<0.01),治疗后3个月胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)下降但无统计学意义(P>0.05),治疗后6个月TC、LDL-C下降有统计学意义(P<0.05),用药后3、6个月,有8例胰岛素高峰出现在0.5或1h,有21例高峰出现在2h,但均较用药前基础值升高5～8.5倍(P<0.05)。结论 联合服用吡格列酮及二甲双胍的基础上,尽早短期补充长效基础胰岛素类似物对2型糖尿病的治疗是必要的。 展开更多
关键词 长效胰岛素类似物 吡格列酮 二甲双胍 2型糖尿病
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糖尿病及长效胰岛素类似物是否增加病人罹患肿瘤的风险?——1例糖尿病合并胰腺癌患者的循证治疗 被引量：3
9
作者 孙倩倩 王双 +1 位作者 郑玉霞 廖再波 《中国循证医学杂志》 CSCD 2011年第3期346-349,共4页
目的糖尿病与肿瘤的关系以及长效胰岛素类似物是否致癌是目前颇有争议的热点问题,结合1例糖尿病合并胰腺癌患者的病情,用循证临床实践的方法,对糖尿病与肿瘤的关系及长效胰岛素类似物是否致癌进行讨论。方法计算机检索Cochrane图书馆(2... 目的糖尿病与肿瘤的关系以及长效胰岛素类似物是否致癌是目前颇有争议的热点问题,结合1例糖尿病合并胰腺癌患者的病情,用循证临床实践的方法,对糖尿病与肿瘤的关系及长效胰岛素类似物是否致癌进行讨论。方法计算机检索Cochrane图书馆(2010年第3期)、OVID-EBM Reviews(1991～2010.9)、MEDLINE(1950～2010.9)、CNKI(2000～2010.9),查找高质量临床证据,并根据患者意愿为患者制定最佳治疗方案。结果共纳入8个RCT,4个Meta分析,1个RCT联合分析。证据表明:①糖尿病与恶性肿瘤的发病有一定关系;②目前尚无证据表明长效胰岛素类似物与肿瘤发生间存在关联;③糖尿病患者严格控制血糖不增加罹患肿瘤的风险,但高血糖也无导致肿瘤的证据;④合并肿瘤的糖尿病患者是否停用长效胰岛素类似物,需征求专科医师意见,患者不宜自行调整。该患者糖尿病治疗措施不变。结论目前尚无高质量证据表明糖尿病、使用长效胰岛素类似物(甘精胰岛素)、糖尿病患者严格控制血糖与肿瘤的发生有关系。正在接受甘精胰岛素治疗的合并肿瘤的糖尿病患者是否需要调整治疗方案尚需更多证据。 展开更多
关键词 糖尿病 长效胰岛素类似物(甘精胰岛素) 肿瘤 血糖控制 循证实践
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长效胰岛素类似物葡萄糖钳夹研究结果分析 被引量：1
10
作者 邢小燕(译) 李光伟(校) 《中国糖尿病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第2期158-160,共3页
高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术通过同时外源性输注胰岛素和葡萄糖，将血糖维持在设定的稳态，最初用于评价机体的胰岛素敏感状况，近年来也用于评估胰岛素制剂的药理学特点，被公认为是评价胰岛素作用的”金标准”。以往常用的基础胰岛索制... 高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术通过同时外源性输注胰岛素和葡萄糖，将血糖维持在设定的稳态，最初用于评价机体的胰岛素敏感状况，近年来也用于评估胰岛素制剂的药理学特点，被公认为是评价胰岛素作用的”金标准”。以往常用的基础胰岛索制剂-中性鱼精蛋白锌胰岛素（NPH）的作用常有明显的峰值，不仅增加了夜问低血糖事件发生的危险，而且作用持续时间一般只有12～14h，每日一次注射常不能满足治疗的需要。 展开更多
关键词 糖尿病 高胰岛索-正葡萄糖钳夹 长效胰岛素类似物
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地特胰岛素——一种用于治疗1型和2型糖尿病的长效胰岛素类似物 被引量：3
11
作者 高鑫 《中国糖尿病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第11期I0001-I0003,共3页
许多糖尿病患者对胰岛素治疗存在顾虑，担心注射带来不适、害怕发生低血糖以及体重增加，这给获得最佳血糖控制带来了挑战。基础胰岛素治疗对T2DM患者来说是一种有效且安全的方式。随着患者胰岛β细胞功能的进行性衰退，基础联合餐时速... 许多糖尿病患者对胰岛素治疗存在顾虑，担心注射带来不适、害怕发生低血糖以及体重增加，这给获得最佳血糖控制带来了挑战。基础胰岛素治疗对T2DM患者来说是一种有效且安全的方式。随着患者胰岛β细胞功能的进行性衰退，基础联合餐时速效胰岛素治疗成为了生理性胰岛素替代治疗的金标准方案。与中性鱼精蛋白锌胰岛素（NPH）相比，地特胰岛素（DET）治疗对体重增加影响较小和低血糖发生更少，是基础胰岛素治疗很好的选择。 展开更多
关键词 胰岛素治疗 地特胰岛素 长效胰岛素类似物 2型糖尿病 中性鱼精蛋白锌胰岛素 胰岛Β细胞功能 胰岛素替代治疗 体重增加
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超长效胰岛素类似物的研究进展
12
作者 蔡可英 张淑贵 焦亮 《实用糖尿病杂志》 2009年第5期9-10,共2页
关键词 长效胰岛素类似物 精蛋白锌胰岛素 低血糖反应 峰值浓度 混悬液 吸收率 注射后 变异度
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追求卓越 勇于创新——新一代长效胰岛素类似物全面提高降糖安全性
13
作者 艾新 《糖尿病之友》 2010年第4期16-18,共3页
2010年2月26日，在上海第九届诺和诺德糖尿病国际论坛上宣布：新一代长效胰岛素类似物——诺和平已获得国家食品药品监督管理局批准，正式在中国上市。专家指出，诺和平可大大提高胰岛素降糖的安全性，是糖尿病患者的理想选择。
关键词 长效胰岛素类似物 胰岛素降糖 安全性 国家食品药品监督管理局 国际论坛 糖尿病
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长效胰岛素类似物的应用现状 被引量：12
14
作者 Ole Schmitz 《国际内分泌代谢杂志》 2006年第3期197-198,共2页
关键词 长效胰岛素类似物 糖尿病并发症 大血管并发症 糖尿病患者 肾脏功能衰竭 心血管疾病 低血糖 心肌梗死 微血管 脑卒中
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一种新型长效胰岛素类似物的结构一致性研究 被引量：3
15
作者 王志昆 范仁裕 程艳菊 《药物生物技术》 CAS 2017年第6期483-488,共6页
研究一种新型长效胰岛素类似物自制制剂与原研制剂中双六聚体结构的一致性。采用圆二色谱法、分子排阻色谱法、多角度激光法、差示扫描量热法及动态光散射法进行研究。圆二色谱法分析结果显示,远紫外区和近紫外区的圆二色谱图一致,α-... 研究一种新型长效胰岛素类似物自制制剂与原研制剂中双六聚体结构的一致性。采用圆二色谱法、分子排阻色谱法、多角度激光法、差示扫描量热法及动态光散射法进行研究。圆二色谱法分析结果显示,远紫外区和近紫外区的圆二色谱图一致,α-螺旋、β-折叠、转角和无规则卷曲4种结构的比例无明显差异;分子排阻色谱法中,自制制剂与原研制剂主峰出峰时间一致,两制剂均只存在一种聚集形态;多角度激光法测得自制制剂和原研制剂的聚合度分别为12.2±0.21和12.6±0.05;差示扫描量热法中,自制制剂与原研制剂在△H、T_(1/2)、TM_(Onset)、Tm值等热稳定性参数上基本一致;自制制剂和原研制剂通过动态光散射法检测的平均粒径分别为(1.73±0.24)nm和(1.72±0.17)nm。研究结果表明这种新型长效胰岛素类似物自制制剂与原研制剂表现出良好的结构一致性。 展开更多
关键词 长效胰岛素类似物 双六聚体 圆二色谱 分子排阻色谱 多角度激光 差示扫描量热 动态光散射
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长效联合短效胰岛素类似物及其与双“C”强化治疗脆性糖尿病疗效观察 被引量：2
16
作者 李新英 《转化医学杂志》 2013年第5期287-289,共3页
目的探讨长效联合短效胰岛素类似物及其与双"C"强化治疗脆性糖尿病临床疗效。方法选择2009年1月—2013年6月在我院就诊并诊断为脆性糖尿病的患者90例,随机分为两组,即双"C"强化治疗联合长效胰岛素类似物+短效胰岛... 目的探讨长效联合短效胰岛素类似物及其与双"C"强化治疗脆性糖尿病临床疗效。方法选择2009年1月—2013年6月在我院就诊并诊断为脆性糖尿病的患者90例,随机分为两组,即双"C"强化治疗联合长效胰岛素类似物+短效胰岛素类似物组(强化联合组)和单纯长效胰岛素类似物+短效胰岛素类似物组(单纯组),每组45例,分别给予双"C"强化治疗7 d后再应用长效胰岛素类似物+短效胰岛素类似物治疗7 d和单纯应用长效胰岛素类似物+短效胰岛素类似物治疗14 d,然后观察两组患者的血糖水平及血糖稳定情况。结果强化联合组较单纯组患者空腹血糖、三餐后血糖及睡前血糖低(P<0.05)。结论双"C"强化治疗7 d后再应用长效胰岛素类似物+短效胰岛素类似物治疗7 d较单纯应用长效胰岛素类似物+短效胰岛素类似物治疗14 d对于脆性糖尿病的治疗效果更好。 展开更多
关键词 脆性糖尿病 长效胰岛素类似物 短效胰岛素类似物 双“C”强化治疗
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长效重组人胰岛素原类似物的高密度细胞培养的研究 被引量：2
17
作者 何勇智 高强 +1 位作者 杜天飞 王明蓉 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第12期717-721,746,共6页
本文以长效重组人胰岛素原类似物(SIIA-0801)的大肠埃希菌工程菌为研究对象,针对采用高细胞密度培养技术表达包涵体重组融合蛋白的关键参数,重点研究了诱导培养基成份(包括碳源、氮源、无机盐、微量元素)、种子细胞密度、IPTG诱导剂的... 本文以长效重组人胰岛素原类似物(SIIA-0801)的大肠埃希菌工程菌为研究对象,针对采用高细胞密度培养技术表达包涵体重组融合蛋白的关键参数,重点研究了诱导培养基成份(包括碳源、氮源、无机盐、微量元素)、种子细胞密度、IPTG诱导剂的加入量及诱导时间,诱导温度等因素与包涵体表达产量的相关性。结果发现其融合蛋白的最佳表达培养基:1.5%蛋白胨,1%酵母粉,0.5%NaCl,0.8%葡萄糖和0.2%磷酸盐缓冲液(22mmol/LKH2PO4,40mmol/LK2HPO4)。最佳诱导表达条件为:25%接种量,诱导温度37℃,接种培养1h后添加0.5mmol/L IPTG,继续诱导培养5h,发酵培养的总周期为6h。优化后的培养条件比传统的LB培养基及培养方法,其产量提高了6倍多。该结果为长效重组人胰岛素原类似物(SIIA-0801)后续的生产工艺研究提供了重要的参考依据。 展开更多
关键词 长效重组人胰岛素原类似物(SIIA-0801) 高细胞密度发酵 包涵体
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速效与长效人胰岛素类似物联合治疗儿童Ⅰ型糖尿病30例分析 被引量：2
18
作者 张晓燕 袁强 《延安大学学报（医学科学版）》 2013年第2期30-31,48,共3页
目的观察分析速效人胰岛素类似物联合长效人胰岛素类似物治疗儿童1型糖尿病的疗效。方法Ⅰ型糖尿病患儿30例,用速效人胰岛素类似物诺和锐与长效人胰岛素类似物蓝特司联合治疗,并与普通胰岛素加中效胰岛素治疗对比。结果速效与长效人胰... 目的观察分析速效人胰岛素类似物联合长效人胰岛素类似物治疗儿童1型糖尿病的疗效。方法Ⅰ型糖尿病患儿30例,用速效人胰岛素类似物诺和锐与长效人胰岛素类似物蓝特司联合治疗,并与普通胰岛素加中效胰岛素治疗对比。结果速效与长效人胰岛素类似物联合治疗后4、8、12月,糖化血红蛋白值比治疗开始时明显降低,有统计学意义(P<0.05);严重低血糖和轻中度低血糖出现次数减少,有统计学意义(P<0.05)。结论长效人胰岛素类似物蓝特司和速效人胰岛素类似物诺和锐联合治疗儿童Ⅰ型糖尿病疗效较好。 展开更多
关键词 Ⅰ型糖尿病 速效人胰岛素类似物 长效人胰岛素类似物 儿童
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胰岛素类似物的研究进展 被引量：2
19
作者 李淑颖 《河北医药》 CAS 2005年第9期693-694,共2页
关键词 长效胰岛素类似物 糖尿病患者 DNA重组技术 21世纪 小分子物质 糖尿病治疗 人类生存 生活方式 人类健康
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如何使用人胰岛素类似物
20
作者 李长玉 王春莲 《求医问药》 2008年第10期10-11,共2页
目前临床上使用的胰岛素制剂有动物胰岛素、人胰岛素和人胰岛素类似物三种类型。人胰岛素类似物的结构与人胰岛素相似,也能与胰岛素受体相结合。其实,人胰岛素类似物并不是真正意义上的胰岛素,但由于它有独特的优点而备受临床医生和糖... 目前临床上使用的胰岛素制剂有动物胰岛素、人胰岛素和人胰岛素类似物三种类型。人胰岛素类似物的结构与人胰岛素相似,也能与胰岛素受体相结合。其实,人胰岛素类似物并不是真正意义上的胰岛素,但由于它有独特的优点而备受临床医生和糖尿病患者的青睐。人胰岛素类似物包括速效人胰岛素类似物和长效人胰岛素类似物。那么,糖尿病患者该如何认识和用好这两种人胰岛素类似物呢？ 展开更多
关键词 长效人胰岛素类似物 糖尿病患 临床医生 动物胰岛素 胰岛素制剂 胰岛素受体
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