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中药院内制剂开发的问题与策略 被引量：2
1
作者 刘小雅 邵明义 +3 位作者 符宇 赵瑞霞 高豪 王艺娇 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2023年第5期1782-1787,共6页
院内制剂是中药新药转化的源泉,拥有丰富的人用经验,这一特点与优势在中药新药研发中具有重要意义。但目前院内制剂向中药新药的转化率较低,本文认为制剂共享流通困难、知识产权保护意识淡薄、缺乏高水平制剂人才、制剂成本倒挂、人用... 院内制剂是中药新药转化的源泉,拥有丰富的人用经验,这一特点与优势在中药新药研发中具有重要意义。但目前院内制剂向中药新药的转化率较低,本文认为制剂共享流通困难、知识产权保护意识淡薄、缺乏高水平制剂人才、制剂成本倒挂、人用经验数据尚未形成循证证据是制约院内制剂转化为中药新药的关键环节,应当打破共享流通之壁垒;加强知识产权保护;培养高水平制剂人才;改革定价机制;构建基于人用经验的处方数据库,规范收集人用经验数据并通过数据挖掘加以分析总结,采用真实世界的研究方法,观察性研究与pRCT相结合,最终形成基于人用经验的中药院内制剂的循证证据,从而改变中药院内制剂发展受限之现状,加速中药新药的上市,促进中医药传承创新发展。 展开更多
关键词 人用经验 院内制剂 中药新药 真实世界研究
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院内制剂痒疹颗粒的质量标准研究
2
作者 左晓彬 张畅然 +2 位作者 李昊轩 付彬 安雅婷 《继续医学教育》 2023年第12期169-172,共4页
目的 痒疹颗粒的质量标准研究。方法 痒疹颗粒选用一步干燥制粒法制备;采用薄层色谱法进行绿原酸及芍药苷的定性鉴别;采用高效液相色谱法测定痒疹颗粒中药效成分绿原酸的含量并进行微生物限度检测。结果 一步法制粒工艺成熟,制备颗粒性... 目的 痒疹颗粒的质量标准研究。方法 痒疹颗粒选用一步干燥制粒法制备;采用薄层色谱法进行绿原酸及芍药苷的定性鉴别;采用高效液相色谱法测定痒疹颗粒中药效成分绿原酸的含量并进行微生物限度检测。结果 一步法制粒工艺成熟,制备颗粒性状稳定;薄层色谱法显示痒疹颗粒与绿原酸及芍药苷在色谱图的相应位置上显相同颜色的斑点。绿原酸进样量在2 5.0 3~87.60μg之间,峰面积与进样量有良好的线性关系;平均回收率100.26%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为1.04%(n=6)。一步制粒法制备颗粒工艺成熟,临床利用率高,建立的薄层色谱和高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)检验方法显示出专属性强、检验周期短、结果准确、重复性好的特点,适用于痒疹颗粒的质量研究与控制。结论 以上检验方法的建立为痒疹颗粒的规范化生产提供了有力的质量控制依据,为患者临床用药的安全、有效、稳定提供了科学保障。 展开更多
关键词 院内制剂 痒疹颗粒 高效液相色谱法 绿原酸 质量标准 含量测定
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院内制剂“芳香通络饮”的制备工艺研究
3
作者 赵媚 王伟楠 +1 位作者 孙光伟 何天竺 《长春中医药大学学报》 2023年第3期283-288,共6页
目的优选芳香通络饮的提取工艺及成型工艺,为制剂开发及中试生产提供基础研究。方法采用L9(34)正交试验法,以萃取次数、萃取时间、加用水量为考察要素,优选芳香通络饮的萃取生产工艺。通过对颗粒成型性、吸湿性和流动性的考察,确定了成... 目的优选芳香通络饮的提取工艺及成型工艺,为制剂开发及中试生产提供基础研究。方法采用L9(34)正交试验法,以萃取次数、萃取时间、加用水量为考察要素,优选芳香通络饮的萃取生产工艺。通过对颗粒成型性、吸湿性和流动性的考察,确定了成型工艺。结果正交试验得出最佳提取工艺为加8倍量水,煎煮3次,每次1.5 h;最佳颗粒制备工艺为:玉米淀粉与清膏的比例为3:1,以75%乙醇为黏合剂,所制得的颗粒成型性、流动性好。结论优化后的制备工艺合理,生产简单,成本经济,稳定性好,各项指标均符合医疗机构制剂的有关规定。 展开更多
关键词 院内制剂 丹参 正交试验 制备工艺
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甘肃省含陇药院内制剂发展现状及对策
4
作者 吕欣芳 常娟 +3 位作者 张兆芳 赵信科 吴雪 李应东 《甘肃科技》 2023年第9期87-91,共5页
甘肃省中药资源丰富,所产道地药材被称为“陇药”,中药院内制剂的发展与中医药事业息息相关,陇药及院内制剂是国家和甘肃省重点发展的产业。文章调研并分析了甘肃省含陇药院内制剂的发展现状,指出了目前含陇药中药院内制剂发展过程中存... 甘肃省中药资源丰富,所产道地药材被称为“陇药”,中药院内制剂的发展与中医药事业息息相关,陇药及院内制剂是国家和甘肃省重点发展的产业。文章调研并分析了甘肃省含陇药院内制剂的发展现状,指出了目前含陇药中药院内制剂发展过程中存在的突出问题并提出解决对策,希望能够引起政府及医院层面的重视,助力陇药及院内制剂大发展。 展开更多
关键词 陇药 院内制剂 现状 对策 调研
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院内制剂消风口服液联合苗特医用重组III型人源化胶原蛋白敷料治疗特应性皮炎对患者症状的改善评价
5
作者 许咏秋 《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》 2023年第9期0022-0024,共3页
探究院内制剂消风口服液联合苗特医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料治疗特应性皮炎患者的应用价值。方法 选取2021年12月至2023年6月我院收治的特应性皮炎患者作为研究对象,共计60例,采用电脑抽号法作为分组方式将其分为两组,以研究组、... 探究院内制剂消风口服液联合苗特医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料治疗特应性皮炎患者的应用价值。方法 选取2021年12月至2023年6月我院收治的特应性皮炎患者作为研究对象,共计60例,采用电脑抽号法作为分组方式将其分为两组,以研究组、常规组作为两组的命名,各30例,对研究组患者应用院内制剂消风口服液联合苗特医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料治疗,对常规组应用院内制剂消风口服液治疗,对比两组患者接受不同治疗措施后的差异性。结果 研究组患者的症状评分低于常规组,差异存在统计学意义(p<0.05);研究组患者的不良反应发生率低于常规组,差异存在统计学意义(p<0.05);研究组患者的皮损面积评分、皮损瘙痒评分、靶皮损面积低于常规组,差异存在统计学意义(p<0.05)。结论 为特应性皮炎患者提供院内制剂消风口服液联合苗特医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料治疗,这种方式的应用效果十分确切,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 院内制剂消风口服液 苗特医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料 治疗效果
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对骨康灵液院内制剂物价制定的研究 被引量：11
6
作者 王琼仙 陈丽玲 +2 位作者 刘汝文 杨仁华 孙燕冰 《教育教学论坛》 2014年第15期155-156,共2页
骨康灵液是由云南省药监局批准生产的有批文的院内制剂。是以续断、桃仁、红花、三七等10多味中药加工制备的一种外用药液,在配方及工艺流程方面均有独到之处,为现代中药复方制剂。主要适用于活血化瘀、消肿止痛,对外伤性闭合骨折及跌... 骨康灵液是由云南省药监局批准生产的有批文的院内制剂。是以续断、桃仁、红花、三七等10多味中药加工制备的一种外用药液,在配方及工艺流程方面均有独到之处,为现代中药复方制剂。主要适用于活血化瘀、消肿止痛,对外伤性闭合骨折及跌打损伤、关节红肿疼痛有较好的疗效。具有舒筋活络、续骨生新,促进骨痂生长的功能。愈合时间比西医常规的时间提前。康灵骨液的批准文号:滇药制字(Z)20092434A号。本文探讨昆明医科大学制剂骨康灵液物价制定的计算及治疗讨论。 展开更多
关键词 物价制定 院内制剂 骨康灵液
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对消斑护肤养颜丸院内制剂物价制定的研究 被引量：6
7
作者 王琼仙 孙燕冰 +2 位作者 杨仁华 陈丽玲 曾河 《教育教学论坛》 2014年第10期134-135,共2页
消斑护肤养颜丸是由昆明医科大学科研中试中心经云南省药监局批准生产的院内制剂。是以茵陈、当归、茯苓、珍珠粉、三七等10多味中药加工制备的一种水滴丸。消斑护肤养颜丸的功能是清热解毒,活血化瘀;主治黄褐斑、雀斑、蝴蝶斑和各型痤... 消斑护肤养颜丸是由昆明医科大学科研中试中心经云南省药监局批准生产的院内制剂。是以茵陈、当归、茯苓、珍珠粉、三七等10多味中药加工制备的一种水滴丸。消斑护肤养颜丸的功能是清热解毒,活血化瘀;主治黄褐斑、雀斑、蝴蝶斑和各型痤疮等。主要适用于活血化瘀、消肿止痛,有促进骨痂生长的功能。滇药制字(Z)2009002432A号。 展开更多
关键词 消斑护肤养颜丸 物价制定 院内制剂
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基于文献的院内制剂重连口服液研究情况分析 被引量：5
8
作者 徐桂琴 李雪苓 +1 位作者 胡彩云 晋霞 《中医药导报》 2018年第3期70-72,共3页
重连口服液具有清热解毒、泻火退热及利咽止咳的功效。在全面检索并阅读重连口服液文献的基础上,分析重连口服液的研究和应用情况,以期为以后重连口服液的研究和应用提供参考。
关键词 院内制剂 重连口服液 综述
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中药院内制剂政策历史、现状及对策 被引量：14
9
作者 李哲 常暖 李黎 《中国中医药图书情报杂志》 2014年第1期38-41,共4页
院内制剂在保障临床用药、满足医疗科研需要等方面起着重要作用。为更好促进中医药事业发展,本文立足于我国中药院内制剂政策历史、现状,着重分析了现行的院内中药制剂审批政策对于中医发展的影响,剖析了其中存在的问题,并据此提出相应... 院内制剂在保障临床用药、满足医疗科研需要等方面起着重要作用。为更好促进中医药事业发展,本文立足于我国中药院内制剂政策历史、现状,着重分析了现行的院内中药制剂审批政策对于中医发展的影响,剖析了其中存在的问题,并据此提出相应的对策和建议。 展开更多
关键词 院内制剂 中药 历史 现状 对策
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发展院内制剂 保持中医特色 被引量：3
10
作者 王凤霞 林岳寿 李冀湘 《北京中医药》 2008年第12期964-965,共2页
中医医院要保持自己的特色,一方面临床要坚持辨证施治、个体用药,另一方面,发展院内制剂也是一个很好的办法。通过对我院院内制剂使用情况的调查,对其现状进行了初步的分析,针对目前存在的一些问题,提出如下解决的办法:成立地区性制剂中... 中医医院要保持自己的特色,一方面临床要坚持辨证施治、个体用药,另一方面,发展院内制剂也是一个很好的办法。通过对我院院内制剂使用情况的调查,对其现状进行了初步的分析,针对目前存在的一些问题,提出如下解决的办法:成立地区性制剂中心,提高制剂质量;国家对院内制剂适当放宽审批要求,促进中医药事业的发展;建立饮片生产基地,保证制剂用药安全与稳定;提高制剂生产人员的业务水平,使生产的药品达到或高于国家标准;走出一条以生产促科研,以科研带动生产的医院制剂良性循环发展的道路。 展开更多
关键词 院内制剂 制剂质量 新药研发
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院内制剂金黄膏联合放血疗法对下肢丹毒病程及生活质量的影响 被引量：3
11
作者 方琴 龙鲜梅 谌建平 《临床医药实践》 2022年第2期137-140,共4页
目的:探讨院内制剂金黄膏联合放血疗法对下肢丹毒病程及生活质量的影响。方法:选择2019年10月—2021年2月收治的下肢丹毒患者60例。按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组30例。对照组采用常规治疗,观察组在对照组基础上使用院内制... 目的:探讨院内制剂金黄膏联合放血疗法对下肢丹毒病程及生活质量的影响。方法:选择2019年10月—2021年2月收治的下肢丹毒患者60例。按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组30例。对照组采用常规治疗,观察组在对照组基础上使用院内制剂金黄膏外敷联合放血疗法,比较两组治疗前、治疗1个疗程后血清炎症因子和抗氧化因子水平;比较两组治疗期间局部皮温、生活质量及临床效果。结果:治疗后观察组超敏C反应蛋白(hs-CRP)和肿瘤坏死因子(TNF-α)低于对照组(P<0.05),抗氧化因子丙二醛(MDA)低于对照组(P<0.05),超氧化物歧酶(SOD)高于对照组(P<0.05);治疗后3 d和治疗后7 d,观察组局部皮温恢复正常且低于对照组(P<0.05),诺丁汉健康问卷评分显著高于对照组(P<0.05),痊愈率显著高于对照组(P<0.05),无效率低于对照组(P<0.05)。结论:针对急性下肢丹毒患者,使用院内自制金黄膏联合三棱针放血治疗,能有效控制机体炎症反应,提高抗氧化能力,缩短病程,提高患者生活质量。 展开更多
关键词 金黄膏 下肢丹毒 院内制剂 放血疗法
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对益气明目丸院内制剂物价制定的研究 被引量：1
12
作者 王琼仙 杨仁华 +2 位作者 王利梅 曾河 孙燕冰 《教育教学论坛》 2014年第5期145-146,共2页
益气明目丸是经云南省药监局批准的有正式批文的院内制剂。是以虫草、人参、三七、菟丝子、石决明、车前子、石昌蒲、远志等多味中药加工而制备成的一种水滴丸。在配方及工艺流程方面均有独到之处,为现代中药复方制剂。它是一个壮医在... 益气明目丸是经云南省药监局批准的有正式批文的院内制剂。是以虫草、人参、三七、菟丝子、石决明、车前子、石昌蒲、远志等多味中药加工而制备成的一种水滴丸。在配方及工艺流程方面均有独到之处,为现代中药复方制剂。它是一个壮医在祖传秘方的基础上,结合现代医学研制而成的具有创新及可行的一种治疗方法。此治疗方法简单,安全,无任何毒副作用,不影响工作、学习和生活。益气明目丸的功能是益气明目、滋补肝肾,主治近视、弱视和老花等功能。益气明目丸批准文号滇药制字(Z)20090027A号。 展开更多
关键词 物价制定 院内制剂 益气明目丸
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浅谈中药院内制剂存在价值 被引量：11
13
作者 朱文涛 卢双 《中医药管理杂志》 2009年第4期347-348,共2页
中药院内制剂的发展已到了一个转折期,中药院内制剂的存留成为业内人士探讨的课题。文章结合中药制剂发展概况和相关结论,从中药院内制剂是保存中医优秀处方的载体、中药院内制剂是中医提供医疗服务的一种手段等四个方面探讨中药院内制... 中药院内制剂的发展已到了一个转折期,中药院内制剂的存留成为业内人士探讨的课题。文章结合中药制剂发展概况和相关结论,从中药院内制剂是保存中医优秀处方的载体、中药院内制剂是中医提供医疗服务的一种手段等四个方面探讨中药院内制剂存在价值。 展开更多
关键词 中药 院内制剂 价值
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对青山抗癌胶囊院内制剂物价制定的研究 被引量：2
14
作者 王琼仙 孙燕冰 《教育教学论坛》 2014年第12期280-281,共2页
青山抗癌胶囊是由昆明医学院科研中试中心经云南省药监局批准生产的有批文的院内制剂。是以竹节参、猫爪草、丹参、当归等几味中药加工制备的一种粉剂,青山抗癌胶囊益气养血、消瘀散结。用于肿瘤治疗。滇药制字(Z)20092430A号。
关键词 物价制定 院内制剂 青山抗癌胶囊
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中药防治新冠肺炎院内制剂技术分析 被引量：10
15
作者 王楠 沈丽鸰 李慧 《中国发明与专利》 2020年第4期50-54,共5页
本文在对各省药监局备案用于新冠肺炎防治的中药院内制剂进行梳理的基础上,从来源于经典名方防治新冠肺炎疗效显著的3个中药院内制剂着手,通过检索专利和非专利数据库以及其他网络资源,分析其处方来源及防治新冠肺炎的可行性,为中医药... 本文在对各省药监局备案用于新冠肺炎防治的中药院内制剂进行梳理的基础上,从来源于经典名方防治新冠肺炎疗效显著的3个中药院内制剂着手,通过检索专利和非专利数据库以及其他网络资源,分析其处方来源及防治新冠肺炎的可行性,为中医药临床及科研工作者挖掘经典名方抗击新冠肺炎提供一定启示与参考。 展开更多
关键词 新冠肺炎 中医药 院内制剂 可行性分析
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院内制剂路在何方 被引量：1
16
作者 魏京海 魏毅 +4 位作者 张纯 全山丛 杨继章 杨新建 昊凤清 《中国医院院长》 2006年第18期28-32,共5页
2005年8月,国家食品药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)开始实施,该办法明确规定医疗机构的制剂只能在本医疗机构内凭执业医师的处方使用;市场上已有供应的品种不予批准注册;即使是市场上没有供应的品种,未经注册... 2005年8月,国家食品药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)开始实施,该办法明确规定医疗机构的制剂只能在本医疗机构内凭执业医师的处方使用;市场上已有供应的品种不予批准注册;即使是市场上没有供应的品种,未经注册仍不得在市场上销售或者变相销售。这个办法实施已近一年,它对院内制剂的发展起到哪些作用?医院之间的调剂出路何在?中药制剂如何发展?我们特邀以下专家进行解读。 展开更多
关键词 院内制剂 国家食品药品监督管理局 制剂注册管理 医疗机构 处方使用 执业医师 中药制剂 市场
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吉林省中药院内制剂的传承与发展探析 被引量：1
17
作者 黄晓巍 徐岩 贡济宇 《亚太传统医药》 2016年第13期1-2,共2页
中药院内制剂是中医经典的传承,是中医药文化传播的载体。吉林作为中药资源大省,在中药院内制剂的传承和发展上具有得天独厚的优势。针对中药院内制剂的现状及存在的问题,提出改革中药院内制剂研发、生产、管理模式的建议,通过建立医院... 中药院内制剂是中医经典的传承,是中医药文化传播的载体。吉林作为中药资源大省,在中药院内制剂的传承和发展上具有得天独厚的优势。针对中药院内制剂的现状及存在的问题,提出改革中药院内制剂研发、生产、管理模式的建议,通过建立医院-企业-高校三方联合的中药院内制剂发展模式,传承和发展吉林省中药院内制剂。 展开更多
关键词 院内制剂 吉林省 中药 传承
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院内制剂消肾颗粒的药学研究
18
作者 初洪波 丁涛 陈锐 《吉林中医药》 2022年第1期99-102,共4页
目的?建立消肾颗粒制备工艺以及处方中黄连、赤芍、大黄的薄层鉴别方法。方法?采用正交试验考察煎煮工艺;采用薄层色谱法进行定性鉴别。结果?消肾颗粒采用传统的水提取工艺,工艺参数确定为煎煮三次,加8倍量水,每次2 h;成型性工艺参数确... 目的?建立消肾颗粒制备工艺以及处方中黄连、赤芍、大黄的薄层鉴别方法。方法?采用正交试验考察煎煮工艺;采用薄层色谱法进行定性鉴别。结果?消肾颗粒采用传统的水提取工艺,工艺参数确定为煎煮三次,加8倍量水,每次2 h;成型性工艺参数确定为稠膏与辅料(药用糊精)的重量比为1:2,颗粒的成型性和溶化性好;薄层方法阴性无干扰、专属性好。结论?消肾颗粒的成品工艺简单易行。黄连、赤芍、大黄的鉴别方法专属性好,阴性无干扰,重现性好、斑点清晰。 展开更多
关键词 消肾颗粒 院内制剂 药学研究
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对双金利胆口服液院内制剂物价制定的研究
19
作者 王琼仙 孙燕冰 +2 位作者 曾河 杨仁华 王利梅 《教育教学论坛》 2014年第2期135-136,共2页
双金利胆口服液是由昆明医学院科研中试中心经云南省药监局批准生产的有批文的院内制剂。是以金钱草、羚羊角、黄芩、焦山楂、茵陈、茯苓等10余味中药加工制备的一种口服液,双金利胆口服液清热利湿、消炎利胆、理气止痛、消食导滞。临... 双金利胆口服液是由昆明医学院科研中试中心经云南省药监局批准生产的有批文的院内制剂。是以金钱草、羚羊角、黄芩、焦山楂、茵陈、茯苓等10余味中药加工制备的一种口服液,双金利胆口服液清热利湿、消炎利胆、理气止痛、消食导滞。临床主要适用于治疗急慢性胆阑炎、胆道炎、胰腺炎、结肠炎等。滇药制字(Z)20090024A号。 展开更多
关键词 双金利胆口服液 物价制定 院内制剂
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陇中药业扬帆启航 院内制剂大放异彩
20
作者 李俊江 郑访江 马志强 《西部中医药》 2016年第3期146-146,共1页
写在甘肃省中医院科研制剂中心、甘肃陇中药业有限责任公司启动运营之际甘肃,这一方土地不仅孕育了品种众多的中药资源,也孕育了厚重的陇上中医药文化,中医药这一民族瑰宝在这一方沃土上绽放光彩。进入新世纪,甘肃中医药的发展步入了新... 写在甘肃省中医院科研制剂中心、甘肃陇中药业有限责任公司启动运营之际甘肃,这一方土地不仅孕育了品种众多的中药资源,也孕育了厚重的陇上中医药文化,中医药这一民族瑰宝在这一方沃土上绽放光彩。进入新世纪,甘肃中医药的发展步入了新的里程,在省卫计委党组书记、主任刘维忠的大力推动和积极倡导下,以甘肃省中医院为龙头的'陇中人'传承创新、探索发展,不断积淀出'陇中牌'系列院内中药制剂的知名度和美誉度。 展开更多
关键词 中药业 甘肃省中医院 中医药文化 院内制剂 制剂中心 中药资源 陇中 扬帆启航 刘维 中药制剂
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