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藏红花冻干泡腾片治疗原发性痛经气滞血瘀证的随机双盲对照临床研究
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作者 姚渊 谢琪 +2 位作者 吴宗月 黄卫平 周洪伟 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2023年第11期3541-3547,共7页
目的评价藏红花冻干泡腾片治疗气滞血瘀型原发性痛经的有效性及安全性,为其临床推广应用提供参考。方法采用前瞻性随机双盲安慰剂平行对照临床研究设计,纳入60例患者,区组随机分为治疗组与对照组,经过3个月洗脱期后,分别给予藏红花冻干... 目的评价藏红花冻干泡腾片治疗气滞血瘀型原发性痛经的有效性及安全性,为其临床推广应用提供参考。方法采用前瞻性随机双盲安慰剂平行对照临床研究设计,纳入60例患者,区组随机分为治疗组与对照组,经过3个月洗脱期后,分别给予藏红花冻干泡腾片和安慰剂治疗2个月经周期,并连续随访2个月。结果对照组患者治疗前后无明显变化;治疗组患者治疗后症状明显减轻,与治疗前比较有显著差异;所有受试者均未出现不良反应。结论藏红花冻干泡腾片能够有效治疗气滞血瘀型原发性痛经,远期疗效和安全性较好,值得临床进一步深入研究。 展开更多
关键词 原发性痛经 藏红花冻干泡腾片 气滞血瘀证 随机双盲对照
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1%盐酸特比萘芬软膏治疗浅部真菌病随机双盲对照多中心临床试验 被引量:25
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作者 王爱平 李若瑜 +3 位作者 曾凡钦 赖维 万哲 朱学骏 《临床皮肤科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第4期247-249,共3页
1%盐酸特比萘芬软膏治疗手足癣的临床治愈率 69.8%,有效率 97.7%,真菌清除率 100%;对体股癣分别为 97.0%、 100%和 100%;对花斑癣分别为 90.0%、 100%和 100%。不良反应发生率 1.87%,表现为局部刺激。在体外特比萘芬对... 1%盐酸特比萘芬软膏治疗手足癣的临床治愈率 69.8%,有效率 97.7%,真菌清除率 100%;对体股癣分别为 97.0%、 100%和 100%;对花斑癣分别为 90.0%、 100%和 100%。不良反应发生率 1.87%,表现为局部刺激。在体外特比萘芬对皮肤癣菌的 MIC范围为 0.00125~ 0.02mg/L,MIC50为 0.0025mg/L, MIC90为 0.005mg/L。 展开更多
关键词 1%盐酸特比萘芬软膏 浅部真菌病 随机双盲对照 多中心临床试验
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莫西沙星与左氧氟沙星随机双盲对照治疗尿路感染 被引量:16
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作者 蔡素芳 袁喆 +2 位作者 肖永红 李崇智 刘鸿渝 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第8期461-464,共4页
目的 :评价莫西沙星治疗尿路感染的有效性和安全性。方法 :随机双盲对照试验及开放试验。试验组清晨用莫西沙星 1粒和安慰剂 1粒 ,晚上 2粒安慰剂均 po ;对照组用左氧氟沙星 2粒 ,po ,bid ;开放组用莫西沙星 1粒 ,po ,qd。疗程均为 7~... 目的 :评价莫西沙星治疗尿路感染的有效性和安全性。方法 :随机双盲对照试验及开放试验。试验组清晨用莫西沙星 1粒和安慰剂 1粒 ,晚上 2粒安慰剂均 po ;对照组用左氧氟沙星 2粒 ,po ,bid ;开放组用莫西沙星 1粒 ,po ,qd。疗程均为 7~14d。结果 :各组有 2 2例可进行安全性评价 ,可进行疗效评价者各有 2 0 ,2 0 ,18例。治疗结束后 1d ,临床有效率分别为 90 %,95 %,94 %;细菌学有效率分别为 84 %,10 0 %,10 0 %。纸片法药物敏感试验显示莫西沙星与左氧氟沙星对致病菌的高敏率和敏感率相同 ,分别为 82 %和 10 0 %。不良反应的发生率分别为 2 3 %,2 3 %,14%。结论 :莫西沙星对敏感菌引起的尿路感染疗效确切 ,安全性好。 展开更多
关键词 尿路感染 莫西沙星 左氧氟沙星 随机双盲对照试验
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加替沙星片与左氧氟沙星片随机双盲对照治疗急性细菌性感染多中心临床试验 被引量:13
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作者 李家泰 赵彩芸 +15 位作者 郑波 薛峰 赵鸣武 姚婉贞 张莉莎 刘又宁 王睿 汪建新 梁德荣 苗佳 郑莉 陈楠 陈晓农 沈平雁 邵庆翔 刘相勇 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第1期3-7,共5页
目的评价加替沙星片治疗临床常见急性细菌性感染的安全性和有效性。方法本项多中心临床试验以左氧氟沙星为对照药,用随机双盲对照的试验方法。两药剂量均为200mg,每日口服2次,疗程7-14天。共入选病例280例,其中加替沙星组143例,临床疗... 目的评价加替沙星片治疗临床常见急性细菌性感染的安全性和有效性。方法本项多中心临床试验以左氧氟沙星为对照药,用随机双盲对照的试验方法。两药剂量均为200mg,每日口服2次,疗程7-14天。共入选病例280例,其中加替沙星组143例,临床疗效评价病例114例,安全性评价例数116例;左氧氟沙星组137例,临床疗效评价病例110例,安全性评价病例112例。结果两组临床总有效率分别为95.6%和91.8%,细菌清除率分别为96.1%和92.3%,药物不良反应发生率分别为10.3%与9.8%。结论加替沙星与左氧氟沙星治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效。 展开更多
关键词 替沙星片 左氧氟沙星片 随机双盲对照 治疗 急性细菌性感染 多中心临床试验
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焦虑障碍伴糖调节受损帕罗西汀联合团体心理治疗的随机双盲对照研究 被引量:12
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作者 蒋富贵 董再全 +6 位作者 李西荣 付晓倩 张旭 张岚 余叶蓉 唐雷 孙学礼 《中国心理卫生杂志》 CSSCI CSCD 北大核心 2014年第5期321-326,共6页
目的:比较帕罗西汀联合团体心理治疗与单用帕罗西汀治疗焦虑障碍伴糖调节受损患者的疗效。方法:本研究为随机双盲对照研究。选取52例符合国际疾病和相关健康问题统计分类第十版(ICD-10)焦虑障碍(包括惊恐障碍、广泛性焦虑障碍)诊断标准... 目的:比较帕罗西汀联合团体心理治疗与单用帕罗西汀治疗焦虑障碍伴糖调节受损患者的疗效。方法:本研究为随机双盲对照研究。选取52例符合国际疾病和相关健康问题统计分类第十版(ICD-10)焦虑障碍(包括惊恐障碍、广泛性焦虑障碍)诊断标准,同时伴有糖调节受损的患者,随机分为两组,每组26例,一组给予帕罗西汀联合团体心理治疗(团体+药物组),另一组单用帕罗西汀治疗(药物组),疗程6个月。采用Zung焦虑自评量表(SAS)评定焦虑症状及改善情况,检测空腹血糖(FPG)、葡萄糖耐量试验(OGTT)后2 h血糖(2hPG)和糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹胰岛素(FINS)并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)来评价糖代谢和胰岛素抵抗水平,采用药物副反应量表(TESS)评定安全性。结果:治疗6个月后,两组的FPG、2hPG、HbA1C、FINS、HOMA-IR及SAS评分均低于治疗前(均P<0.05);团体+药物组较药物组的2hPG、FINS、HOMA-IR、SAS评分降低更明显[(7.5±1.1)vs.(8.3±1.4),(8.3±1.3)vs.(9.9±1.6),(1.9±0.3)vs.(2.3±0.4),(41.2±4.5)vs.(45.3±5.7);均P<0.05]。治疗后两组间FPG、HbA1C下降差异无统计学意义(P>0.05)。两组TESS评分差异无统计学意义(P>0.05)。结论:本研究提示,帕罗西汀联合团体心理治疗较单用帕罗西汀能更有效地降低焦虑障碍伴糖调节受损患者的餐后血糖水平,改善焦虑症状,提高胰岛素敏感性。 展开更多
关键词 帕罗西汀 团体心理治疗 焦虑障碍 糖调节受损 胰岛素抵抗 随机双盲对照研究
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奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症的多中心随机双盲对照试验 被引量:10
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作者 张鸿燕 王希林 +8 位作者 刘粹 舒良 李华芳 顾牛范 李婷 马崔 陈远光 李静 黄明生 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第3期163-166,共4页
目的:评价富马酸奎硫平治疗精神分裂症的疗效和安全性,并与经典抗精神病药氯丙嗪对照。方法:本研究采用多中心、随机平行、双盲双模拟对照试验方法。共入组符合研究方案的病例237例,奎硫平组119例,氯丙嗪组118例。两组药物剂量均为每天... 目的:评价富马酸奎硫平治疗精神分裂症的疗效和安全性,并与经典抗精神病药氯丙嗪对照。方法:本研究采用多中心、随机平行、双盲双模拟对照试验方法。共入组符合研究方案的病例237例,奎硫平组119例,氯丙嗪组118例。两组药物剂量均为每天300~750mg。结果:两组的主要疗效指标阳性和阴性症状量表(PANSS)、简明精神病量表(BPRS)评分在治疗结束时与基线比较均有显著下降(P<0.01);根据PANSS减分率评定临床总有效率,奎硫平组的有效率为61.61%,氯丙嗪组的有效率为64.81%,两组之间无显著性差异;奎硫平组的药物不良反应发生率为44.54%,氯丙嗪组的发生率是76.27%。其中以震颤、肌紧张和静坐不能等明显少于对照组;实验室检查两组均无严重异常。结论:富马酸奎硫平是一种新的安全有效的抗精神病药物。 展开更多
关键词 精神分裂症 奎硫平 氯丙嗪 治疗 疗效 安全性 多中心随机双盲对照试验
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中医药治疗女童性早熟68例随机双盲对照试验 被引量:11
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作者 俞建 时毓民 +7 位作者 蔡德培 陈风生 赵俊 邓伟 汪永红 乔晓红 沈雅娟 傅美娣 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2005年第7期516-519,共4页
目的:比较滋阴泻火与疏肝理气中药方剂治疗女童性早熟的疗效。方法:采用随机、双盲、对照分组的方法,患儿分为治疗组(滋阴泻火方早熟Ⅱ号)、对照组(疏肝理气方逍遥丸);双盲、双模拟给药。随访比较用药前后两组患儿乳核指数、乳房Tanner... 目的:比较滋阴泻火与疏肝理气中药方剂治疗女童性早熟的疗效。方法:采用随机、双盲、对照分组的方法,患儿分为治疗组(滋阴泻火方早熟Ⅱ号)、对照组(疏肝理气方逍遥丸);双盲、双模拟给药。随访比较用药前后两组患儿乳核指数、乳房Tanner 分期、中医证候积分、B 超检查(子宫、卵巢容积、最大卵泡直径)、骨龄的变化。132例患儿完成所有随访。结果:两组患儿用药前后比较,治疗组乳核指数、乳房 Tanner 分期、中医证候积分减少程度优于对照组(P<0.05或 P<0.01);B 超检查子宫、卵巢容积,卵泡大小,治疗组控制程度均优于对照组(P<0.05或 P<0.01);骨龄改变比较,两组差异无显著性(P>0.05)。结论:滋阴泻火中药早熟Ⅱ号治疗女童性早熟疗效优于疏肝理气中药逍遥丸。 展开更多
关键词 中医药 女童 性早熟 随机双盲对照试验 乳核指数
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体外培育牛黄合并氟哌啶醇治疗精神分裂症的随机双盲对照研究 被引量:8
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作者 翁深宏 王高华 +2 位作者 王晓萍 肖卫东 蔡红娇 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第11期1213-1215,共3页
牛黄为名贵中药材,《本草纲目》记载,牛黄"益肝胆,定精神,除热,止惊痫,发狂谵语者可用"。精神分裂症从中医角度大多数观点认为属于癫狂症范畴。既往也有临床应用牛黄的复方制剂治疗精神分裂症,有一定疗效。
关键词 体外培育牛黄 精神分裂症 随机双盲对照研究 氟哌啶醇 治疗 《本草纲目》 名贵中药材 中医角度
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那格列奈与瑞格列奈治疗2型糖尿病的随机双盲对照研究 被引量:7
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作者 李建薇 田浩明 +3 位作者 喻红霖 张祥迅 赵桂枝 王嘉南 《四川大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2005年第2期267-270,共4页
目的 用随机双盲对照临床试验 ,比较那格列奈与瑞格列奈治疗 2型糖尿病的疗效。方法  4 6例 2型糖尿病患者 ,随机分为瑞格列奈组 (A组 ,1.0 mg tid,n=2 3)和那格列奈组 (B组 ,90 .0 mg tid,n=2 3)进行治疗 ,疗程为 12周 ,观察血糖、... 目的 用随机双盲对照临床试验 ,比较那格列奈与瑞格列奈治疗 2型糖尿病的疗效。方法  4 6例 2型糖尿病患者 ,随机分为瑞格列奈组 (A组 ,1.0 mg tid,n=2 3)和那格列奈组 (B组 ,90 .0 mg tid,n=2 3)进行治疗 ,疗程为 12周 ,观察血糖、糖化血红蛋白 (A1c)、胰岛素水平等的变化。结果 治疗后 A组的空腹和餐后 30、6 0、12 0 m in血糖 ,以及 A 1c明显下降 (P<0 .0 5 )。 B组的餐后 6 0、12 0 m in血糖明显下降 (P<0 .0 5 ) ,空腹、餐后 30 min血糖及 A1c有下降趋势 ,但无统计学意义 (P>0 .0 5 )。用药后 12周 ,两组餐后 30、6 0、12 0 min胰岛素水平 ,0~ 12 0min胰岛素曲线下面积和 C肽曲线下面积有显著增加 (P<0 .0 5 )。但 A、B两组间比较差异无显著性。结论 本研究剂量下瑞格列奈降糖效果优于那格列奈 ,二者促进餐后胰岛素释放的效应相似。 展开更多
关键词 那格列奈 瑞格列奈 随机双盲对照试验 2型糖尿病
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莫西沙星治疗皮肤细菌感染随机双盲对照临床研究 被引量:7
10
作者 王爱平 余进 +3 位作者 吴艳 丁颖果 王丹 朱学骏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第4期243-247,共5页
目的:比较每日po 1次莫西沙星400 mg与每日po 2次左旋氧氟沙星200 mg,治疗轻中度急性无合并症皮肤细菌感染(包括蜂窝织炎、脓疱病、疖、单纯脓肿和伤口感染)的安全性和有效性。方法:用随机、双盲、平行研究,共入选88例患者,试验组和对... 目的:比较每日po 1次莫西沙星400 mg与每日po 2次左旋氧氟沙星200 mg,治疗轻中度急性无合并症皮肤细菌感染(包括蜂窝织炎、脓疱病、疖、单纯脓肿和伤口感染)的安全性和有效性。方法:用随机、双盲、平行研究,共入选88例患者,试验组和对照组各44例。疗程7~14天,主要疗效参数为治疗结束后第1,第7天的临床疗效。结果:在治疗结束后第1天,莫西沙星组与左旋氧氟沙星组临床有效率分别为84.6%(33/39),85.0%(34/40);细菌学清除率分别为93.8%(30/32),93.9%(31/33)。在治疗结束后第7天莫西沙星组与左旋氧氟沙星组临床有效率分别为85.3%(29/34),90.0%(36/40);细菌学清除率分别为92.9%(26/28),93.9%(31/33)。莫西沙星组药物不良反应发生率为27.3%(12/44),左旋氧氟沙星组为11.4%(5/44)。两组差异均无统计学意义。结论:莫西沙星治疗轻中度急性无合并症皮肤细菌感染有效安全。 展开更多
关键词 皮肤细菌感染 莫西沙星 治疗 随机双盲对照 临床研究
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九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍多中心随机双盲对照试验 被引量:27
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作者 王永军 陈大方 王传跃 《中国心理卫生杂志》 CSSCI CSCD 北大核心 2013年第2期126-131,共6页
目的:评估九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的临床疗效和安全性。方法:采用随机双盲双模拟多中心对照研究设计,对符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)广泛性焦虑障碍诊断的448例患者,按3∶1比例随机分成九味镇心颗粒组337例与... 目的:评估九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的临床疗效和安全性。方法:采用随机双盲双模拟多中心对照研究设计,对符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)广泛性焦虑障碍诊断的448例患者,按3∶1比例随机分成九味镇心颗粒组337例与盐酸丁螺环酮组111例,治疗4周。用汉密顿焦虑量表(HAMA)进行疗效评估,减分率≥30%为有效。用治疗中出现的症状量表(TESS)、心电图、血、尿常规、生化及生命体征评估安全性。结果:经4周治疗,九味镇心颗粒组与盐酸丁螺环酮组有效率差异无统计学意义(62.3%vs.66.7%,P>0.05)。九味镇心颗粒组HAMA减分分数与盐酸丁螺环酮组相当[(12.7±5.8)vs.(13.2±6.5),P>0.05]。九味镇心颗粒组和盐酸丁螺环酮组的不良事件发生率分别为23.8%和30.6%(P>0.05),与药物相关的不良事件发生率分别为13.4%和18.0%(P>0.05),其中九味镇心颗粒常见口干(8.0%)、头晕(4.5%)、恶心(3.6%)、便秘(3.3%)等,盐酸丁螺环酮口干(12.6%)、便秘(6.3%)、恶心(5.4%)、头晕(5.4%)等。结论:九味镇心颗粒是治疗广泛性焦虑障碍一种安全有效的药物。 展开更多
关键词 九味镇心颗粒 广泛性焦虑障碍 随机双盲对照试验
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参附脱毒胶囊与可乐定控制海洛因依赖戒断症状的随机双盲对照研究 被引量:8
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作者 李静 康林 +5 位作者 张树森 李国海 陈颖梅 李昆玫 孙学礼 黄明生 《中国药物依赖性杂志》 CAS CSCD 2002年第2期125-128,共4页
目的·· :客观评价参附脱毒胶囊对海洛因依赖的脱毒效应、不良反应及安全度。方法·· :按照卫生部原药政管理局制定的《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》 ,采用随机双盲对照临床研究。纳入病例临床观察指标为... 目的·· :客观评价参附脱毒胶囊对海洛因依赖的脱毒效应、不良反应及安全度。方法·· :按照卫生部原药政管理局制定的《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》 ,采用随机双盲对照临床研究。纳入病例临床观察指标为《戒断症状评定量表》、《HAMA焦虑评定量表》、《不良反应评定量表》 ;实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定。结果·· :纳入病例92例。随机进入参附脱毒胶囊组33例 ,可乐定组30例 ,安慰剂组29例。参附脱毒胶囊组与可乐定组类似 ,在治疗的d1、d2、d3戒断症状快速减轻 (P<0.05) ,呈现出明显的时效关系。在治疗的d3 ,参附脱毒胶囊控制戒断症状的有效率达57.3 % ,可乐定的有效率为46.7 % ,均明显大于安慰剂的有效率6.9 %(P<0.001)。疗程结束时吗啡尿检呈阴性反应 ,停药后戒断症状无反复。参附脱毒胶囊组的不良反应总分、对血压的影响明显较可乐定为低 (P<0.05)。未发现对肝、肾功能、血尿常规的明显影响。结论··:参附脱毒胶囊控制戒断症状的疗效肯定 ,与可乐定疗效相当。不良反应主要为口干、思睡、头晕 ,多为轻度反应 ,无需处理自行消失。在治疗的初期应给予充分剂量 ,每次1.2-1.6g ,每日3次为宜。 展开更多
关键词 随机双盲对照研究 参附脱毒胶囊 海洛因依赖 戒断症状
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口恶丙秦和萘普生治疗类风湿关节炎随机双盲对照临床试验 被引量:5
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作者 丁长海 陈学广 +5 位作者 徐叔云 李芹 许建明 孙桂华 徐建华 张杏书 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第1期22-26,共5页
口恶丙秦是一种新型丙酸类非甾体抗炎药。为了比较研究该药与阳性对照药萘普生治疗类风湿关节炎的疗效和安全性,我们进行了随机、双盲和平行性的Ⅱ期临床试验。结果表明:口恶丙秦(400mg/次,每日一次,睡前顿服)治疗60例类... 口恶丙秦是一种新型丙酸类非甾体抗炎药。为了比较研究该药与阳性对照药萘普生治疗类风湿关节炎的疗效和安全性,我们进行了随机、双盲和平行性的Ⅱ期临床试验。结果表明:口恶丙秦(400mg/次,每日一次,睡前顿服)治疗60例类风湿关节炎患者4周和8周时总有效率分别为45.00%和71.67%;萘普生(200mg/次,每日二次)治疗59例类风湿关节炎患者4周和8周时总有效率分别为45.76%和72.88%,两药的疗效相近。8周疗程内,口恶丙秦的不良反应发生率为18.33%,萘普生的不良反应发生率为21.67%,无明显差异。结果提示,口恶丙秦口服每日一次治疗类风湿关节炎疗效明显,与萘普生口服每日二次疗效相近,不良反应发生率与萘普生也无显著差异。 展开更多
关键词 恶丙秦 萘普生 类风湿关节炎 随机双盲对照
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地塞米松溶液预处理外周静脉置入中心静脉导管预防早产儿静脉炎随机双盲对照试验 被引量:8
14
作者 罗春绸 陈开珠 +5 位作者 杨李娜 张淑芸 陈少环 余小琴 林娟斌 朱凌燕 《中国循证儿科杂志》 CSCD 2013年第5期352-355,共4页
目的探讨地塞米松溶液预处理导管在预防早产儿经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)所致静脉炎中的可行性及安全性。方法 186例需行PICC置管术的低出生体重儿随机分为两组。两组均采用标准操作规范置入PICC,地塞米松组92例置管前使用地塞米... 目的探讨地塞米松溶液预处理导管在预防早产儿经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)所致静脉炎中的可行性及安全性。方法 186例需行PICC置管术的低出生体重儿随机分为两组。两组均采用标准操作规范置入PICC,地塞米松组92例置管前使用地塞米松0.08 mg·mL-1稀释液50 mL浸泡PICC导管,生理盐水组94例使用生理盐水50 mL浸泡PICC导管,浸泡时间均为5 min。比较两组患儿置管术后静脉炎的发生率、出现时间、严重程度及其他导管相关并发症发生情况。结果地塞米松组静脉炎发生率14.1%(13/92),平均出现时间为(4.4±1.0)d,生理盐水组分别为33.0%(31/94)和(2.8±0.8)d,地塞米松组静脉炎严重程度低于生理盐水组,两组间差异均有统计学意义(P<0.05)。两组其他置管相关并发症发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论在早产儿PICC置管前,使用地塞米松溶液预处理导管,能降低PICC所致静脉炎发生率及其严重程度,且能延缓静脉炎出现时间,未增加其他导管相关并发症。 展开更多
关键词 地塞米松 经外周中心静脉置管术 静脉炎 早产儿 随机双盲对照试验
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氟康唑治疗真菌病随机双盲对照多中心临床试验 被引量:3
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作者 王爱平 李若瑜 +3 位作者 朱学骏 王端礼 郭宁如 廖万清 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1995年第1期1-6,共6页
氟康唑是三唑类新型抗真菌药,它能特异地与真菌细胞色素P450结合,影响真菌麦角甾醇的合成,从而达到抑制真菌的效果。它不仅抗菌谱广,而且有分子量小,易溶于水,口服吸收好,组织分布广等特点。临床上用于浅部及深部真菌感染均... 氟康唑是三唑类新型抗真菌药,它能特异地与真菌细胞色素P450结合,影响真菌麦角甾醇的合成,从而达到抑制真菌的效果。它不仅抗菌谱广,而且有分子量小,易溶于水,口服吸收好,组织分布广等特点。临床上用于浅部及深部真菌感染均有较好的疗效,无明显不良反应。本研究为多中心随机双盲,用上海三维制药公司生产的氟康唑150mg/wk口服1次,治疗浅部真菌病及念珠菌外阴阴道炎。体股癣服3wk,手足癣服4wk,念珠菌外阴阴道炎为单剂量口服1次,取得了满意的临床疗效与真菌清除结果。其中治疗浅部真菌病86例,临床痊愈率为70.9%(61/86),有效率90.7%(78/86),真菌清除率为92.0%(69/75)。治疗念珠菌外阴阴道炎30例,临床痊愈率为70.0%(21/30),有效率86.7%(26/30),真菌清除率为85.2%(23/27)。不良反应发生率为2.6%(3/116)。国产氟康唑与进口氟康唑随机对照治疗浅部真菌病和念珠菌外阴阴道炎的临床痊愈显效率,真菌清除率及不良反应发生率比较均无显著性差异。 展开更多
关键词 氟康唑 真菌病 含珠菌 阴道炎 随机双盲对照
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复方硝酸益康唑乳膏治疗足癣和体股癣随机双盲对照临床试验 被引量:3
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作者 王爱平 李若瑜 +4 位作者 孙秋宁 万哲 王晓红 王家璧 朱学骏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第5期345-349,共5页
目的:评价复方硝酸益康唑乳膏治疗足癣和体股癣的疗效及安全性, 并与1%硝酸益康唑霜对比。方法:每天外用2次,疗程体股癣2周, 足癣 4周,随访2周。 足癣可疗效评价病例,试验组38例,对照组33例。体股癣试验组33例,对照组35例。结果... 目的:评价复方硝酸益康唑乳膏治疗足癣和体股癣的疗效及安全性, 并与1%硝酸益康唑霜对比。方法:每天外用2次,疗程体股癣2周, 足癣 4周,随访2周。 足癣可疗效评价病例,试验组38例,对照组33例。体股癣试验组33例,对照组35例。结果:试验组对足癣,在第4周时脱屑症状的改善和临床的综合改善明显优于对照组(P<0.01); 在停药后2周, 角化、浸渍和瘙痒症状的改善和临床的综合改善优于对照组(P<0.05)。试验组对体股癣,在第1周时瘙痒症状的改善和临床的综合改善优于对照组(P<0.05); 在停药后2周, 丘疹症状的改善优于对照组(P<0.05)。试验组对足癣,在第2周时临床有效率57.89%(对照组51.52%),真菌学清除率71.05%(对照组72.73%);在第4周分别为94.74%(对照组81.82%)和94.74%(对照组100%);在停药后2周分别为100%(对照组81.82%,P<0.05)和100%(对照组93.94%)。试验组对体股癣, 在第1周的临床有效率87.88%(对照组60.00%,P<0.01),真菌学清除率90.91%(对照组88.57%);在第2周分别为96.97%(对照组91.43%)和100%(对照组97.14%);在停药后2周分别为100%(对照组100%)和100%(对照组100%)。试验组不良反应发生率2.74%(对照组2.86%),表现为局部轻度刺激。结论:复方硝酸益康唑乳膏治疗足癣和体股癣,可在短时间内抑? 展开更多
关键词 随机双盲对照临床试验 复方硝酸益康唑乳膏 1%硝酸益康唑乳膏 足癣 体股癣
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5%多虑平霜治疗慢性湿疹的随机双盲对照试验 被引量:10
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作者 李德如 王苏平 祝青 《中国皮肤性病学杂志》 CAS 北大核心 2001年第1期20-21,共2页
关键词 慢性湿疹 药物疗法 多虑平霜 治疗 随机双盲对照试验
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dl-3-正丁基苯酞治疗急性缺血性脑卒中:随机双盲对照研究 被引量:14
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作者 崔丽英 李舜伟 《中国现代神经疾病杂志》 CAS 2006年第4期263-265,共3页
dl-3-正丁基苯酞(butylphthalide or dinbente)系从芹菜籽挥发油中分离出的左旋体,后经人工合成为消旋体,其商品名为恩必普(NBP软胶囊)。动物实验研究表明,dl-3-正丁基苯酞具有增加缺血区脑血流量和改善缺血脑组织区域微循环。... dl-3-正丁基苯酞(butylphthalide or dinbente)系从芹菜籽挥发油中分离出的左旋体,后经人工合成为消旋体,其商品名为恩必普(NBP软胶囊)。动物实验研究表明,dl-3-正丁基苯酞具有增加缺血区脑血流量和改善缺血脑组织区域微循环。缩小局灶性脑缺血后脑卒中面积及增强线粒体ATP酶活性等作用。该药由中国医学科学院药物研究所研制,石家庄制药集团有限公司生产,是我国第3种化学合成类Ⅰ类新药,亦是中国脑血管研究领域第1项拥有自主知识产权的国家Ⅰ类新药。曾经获得国家科技部“1035”工程重大项目、国家自然科学基金重大项目、国家经济计划委员会“高新技术产业化示范工程”、国家“十五”重大科技专项等多项研究基金资助,拥有14项国际和国内专利发明权。 展开更多
关键词 急性缺血性脑卒中 3-正丁基苯酞 随机双盲对照研究 中国医学科学院药物研究所 国家自然科学基金 石家庄制药集团 治疗 动物实验研究 ATP酶活性 局灶性脑缺血
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胞二磷胆碱治疗急性脑梗塞的随机双盲对照研究 被引量:4
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作者 倪秀石 秦震 王玉霞 《上海医学》 CAS CSCD 北大核心 1991年第3期138-140,共3页
尽管胞二磷胆碱(CDPC)对实验性缺血性脑损害有肯定的保护作用,但其临床疗效存在着争议。本文观察50例经 CT 证实的急性脑梗塞,在发病后11天内随机双盲接受CDPC(500mg/d,静滴)或安慰剂治疗10~14天。结果显示:CDPC 未能促进神经症状及体... 尽管胞二磷胆碱(CDPC)对实验性缺血性脑损害有肯定的保护作用,但其临床疗效存在着争议。本文观察50例经 CT 证实的急性脑梗塞,在发病后11天内随机双盲接受CDPC(500mg/d,静滴)或安慰剂治疗10~14天。结果显示:CDPC 未能促进神经症状及体征、肢体肌力、日常生活自理能力等方面的恢复。作者强调随机双盲对照法,并分析了 CDPC 无效的原因。 展开更多
关键词 脑栓塞 胞工磷胆碱 随机双盲对照
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5-单硝酸异山梨酯治疗心绞痛随机双盲对照多中心临床试验 被引量:2
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作者 单江 徐耕 +8 位作者 林佑善 张娟赢 江智文 李佩璋 朱文青 刘霞 郑明芳 凌峰 阮邹荣 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1996年第3期129-135,共7页
采用安慰剂、对照组、随机双盲法,观察治疗组(n=100)国产5-硝酸异山梨酯和对照组(n=101)进口5-单硝酸异山梨酯(pentacard)治疗稳定型心绞痛的疗效。疗程4周,剂量40mg/d(20mgbid)。观察... 采用安慰剂、对照组、随机双盲法,观察治疗组(n=100)国产5-硝酸异山梨酯和对照组(n=101)进口5-单硝酸异山梨酯(pentacard)治疗稳定型心绞痛的疗效。疗程4周,剂量40mg/d(20mgbid)。观察用药前后心绞痛症状,平板运动试验,动态心电图,血压和心率,血尿常规和肝肾功能及不良反应。结果显示治疗组心绞痛发作次数和硝酸甘油消耗量分别减少73.2%和90.8%(对照组69.2%和88.4%),平板运动试验总运动时间和总运动负荷分别提高13.0%和13.0%(对照组10.7%和9.9%),运动后最大ST段压低减轻25.0%(对照组31.6%);动态心电图ST段压低总时间及程度×时间明显减少;治疗组总有效率为74.0%(对照组74.3%);血压和心率、血尿常规和肝肾功能指标无明显变化。不良反应有头痛、头晕、颜面潮红、心悸等,治疗组发生率36.0%(对照组41.6%)。国产5-单硝酸异山梨酯与国外同类产品对照治疗心绞痛各项观察指标均无统计学差异。 展开更多
关键词 单硝酸异山梨酯 心绞痛 随机双盲对照
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