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枯草杆菌二联活菌颗粒联合静注人免疫球蛋白在治疗新生儿ABO溶血性黄疸中的临床应用
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作者 阮仁伟 刘晓玲 王舒颖 《临床和实验医学杂志》 2024年第6期626-630,共5页
目的探讨枯草杆菌二联活菌颗粒联合静注人免疫球蛋白在治疗新生儿ABO溶血性黄疸中的临床应用价值。方法前瞻性纳入2021年1月至2023年6月安徽医科大学附属安庆第一人民医院收治的82例新生儿ABO溶血性黄疸作为观察对象,根据随机数字表法... 目的探讨枯草杆菌二联活菌颗粒联合静注人免疫球蛋白在治疗新生儿ABO溶血性黄疸中的临床应用价值。方法前瞻性纳入2021年1月至2023年6月安徽医科大学附属安庆第一人民医院收治的82例新生儿ABO溶血性黄疸作为观察对象,根据随机数字表法分为观察组和对照组,每组各41例。给予对照组人免疫球蛋白注射治疗联合光疗,观察组在对照组基础上联合应用枯草杆菌二联活菌颗粒。观察两组治疗效果,比较两组患儿的临床指标(黄疸消退时间、首次排胎粪时间、胎粪排净时间及住院时间),并比较两组患儿治疗前、治疗5 d后的实验室指标(血清总胆红素、间接胆红素和红细胞计数、血红蛋白)和肝功能指标[天冬氨酸转移酶(AST)、丙氨酸转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)]水平,观察两组患儿的不良反应发生情况。结果观察组总有效率为85.37%,显著高于对照组(65.85%),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿黄疸消退时间、首次排胎粪时间、胎粪排净时间及住院时间均较对照组明显缩短,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗5 d后,观察组总胆红素、间接胆红素分别为(114.54±25.22)、(101.52±22.31)μmol/L,均低于对照组[(132.49±39.42)、(125.23±40.29)μmol/L],观察组红细胞计数和血红蛋白水平分别为(4.29±0.42)×10^(12)/L、(153.32±13.32)g/L,均高于对照组[(3.54±0.45)×10^(12)/L、(145.21±14.29)g/L],差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗5 d后,观察组的AST、ALT和ALP水平分别为(34.23±5.21)、(45.21±6.43)、(138.05±20.04)U/L,均低于对照组[(45.03±6.04)、(103.42±15.62)、(174.52±28.51)U/L],差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组总不良反应发生率为4.88%,低于对照组(26.83%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论在人免疫球蛋白的基础上联合枯草杆菌二联活菌颗粒治疗提高ABO溶血性黄疸患儿疗效,可有效缩短患儿的康复进程,并改善其肝功能水平,且不良反应较少,值得推广。 展开更多
关键词 枯草杆菌二联活菌颗粒 静注人免疫球蛋白 新生儿 ABO溶血性黄疸
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静注人免疫球蛋白(pH4)对人补体系统的体外影响
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作者 柯兵兵 王德蓉 +2 位作者 李世兴 程梦兰 郭江红 《药学研究》 CAS 2024年第1期40-43,49,共5页
目的采用体外补体孵育实验评价静注人免疫球蛋白是否能激活补体系统,探讨本品给药过程中补体系统与类过敏反应之间的关联性。方法分别选取4家企业产品,另加热制备多聚体升高的样品,在体外与人血清共同孵育1 h后,采用ELISA试剂盒测定补... 目的采用体外补体孵育实验评价静注人免疫球蛋白是否能激活补体系统,探讨本品给药过程中补体系统与类过敏反应之间的关联性。方法分别选取4家企业产品,另加热制备多聚体升高的样品,在体外与人血清共同孵育1 h后,采用ELISA试剂盒测定补体系统激活代表性中间产物及终末复合物Sc5b-9的含量。结果与生理盐水对照组相比,实验组中补体分子C3a、C4a、C5a、Bb、Sc5b-9基本呈下降趋势;制剂经加热处理后,上述补体分子并未出现显著性升高现象。结论静注人免疫球蛋白不能通过激活补体系统进而引发类过敏反应,相反,对补体系统存在一定程度抑制。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白 多聚体 补体系统 抑制 类过敏反应
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静注人免疫球蛋白(pH4)质量风险的生产控制
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作者 邓晋朝 常桂丽 杨波波 《中国科技期刊数据库 医药》 2024年第1期0084-0086,共3页
本次研究的主要内容是静注人免疫球蛋白(pH4)使用有可能出现的不良反应。研究结果表明,温度严重影响静注人免疫球蛋白(pH4)的各个方面,其中包括用药疗效。结构以及活性等等。并且明确提出产品每个工艺阶段对温度控制的实际要求。并且根... 本次研究的主要内容是静注人免疫球蛋白(pH4)使用有可能出现的不良反应。研究结果表明,温度严重影响静注人免疫球蛋白(pH4)的各个方面,其中包括用药疗效。结构以及活性等等。并且明确提出产品每个工艺阶段对温度控制的实际要求。并且根据GMP管理的要求,清楚列出产品生产中药品质量风险管理需要注意的问题,根据药品的使用,合理制定出生产中必须要认真落实的各项质量风险控制措施,这样才可以保证产品既质量可靠又安全使用。除了要确保产品质量合格,又要对药品使用中出现几率较大的风险进行严格控制,尽可能对患者权益进行合法保护,不可以让患者面对药品使用以及药品质量的潜在风险,应该在最大限度上将药品治疗疾病和预防疾病的重要作用充分发挥出来。基于此,本文简要分析了静注人免疫球蛋白(pH4)质量风险的生产控制,以供参考。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白(pH4) 质量 风险 生产 控制
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静注人免疫球蛋白联合环磷酰胺治疗系统性红斑狼疮有效性和安全性的系统评价
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作者 张俊珂 郝洁 +3 位作者 张毅 张瑞 卢晓静 刘克锋 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第19期2396-2401,共6页
目的系统评价静注人免疫球蛋白(IVIG)联合环磷酰胺治疗系统性红斑狼疮的安全性和有效性,为临床用药提供循证依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Libary、中国生物医学文献数据库、中国知网和万方数据库,查找在糖皮质激素的... 目的系统评价静注人免疫球蛋白(IVIG)联合环磷酰胺治疗系统性红斑狼疮的安全性和有效性,为临床用药提供循证依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Libary、中国生物医学文献数据库、中国知网和万方数据库,查找在糖皮质激素的基础上,IVIG联合环磷酰胺与单用环磷酰胺比较治疗系统性红斑狼疮的随机对照试验(RCT)。筛选文献、提取资料后采用Cochrane 5.1.0偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入13项RCT,包括842例患者。Meta分析结果显示,与单用环磷酰胺比较,IVIG联合环磷酰胺可提高治疗系统性红斑狼疮的总体有效率[RR=1.23,95%CI(1.15,1.32),P<0.00001],降低狼疮活动指数[MD=-2.05,95%CI(-2.51,-1.60),P<0.00001],降低24 h蛋白尿含量[MD=-1.29,95%CI(-1.57,-1.01),P<0.00001],降低炎症因子单核细胞趋化蛋白4(MCP-4)水平[MD=-28.04,95%CI(-32.72,-23.37),P<0.00001]、白细胞介素4(IL-4)水平[MD=-1.66,95%CI(-1.96,-1.36),P<0.00001],提高免疫因子补体C3水平[SMD=0.74,95%CI(0.34,1.14),P=0.0003]、补体C4水平[SMD=0.99,95%CI(0.31,1.67),P=0.004],药物不良反应发生率相当[RR=0.81,95%CI(0.57,1.17),P=0.26]。结论与单用环磷酰胺比较,IVIG联合环磷酰胺治疗系统性红斑狼疮在提高总体有效率、改善患者临床症状、降低炎症因子水平、提高免疫功能方面有积极作用,但此结果需谨慎解读。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白 环磷酰胺 系统性红斑狼疮 系统评价 META分析
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590例使用静注人免疫球蛋白适应症合理性分析
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作者 杨佳 林文强 《海峡药学》 2023年第11期82-84,共3页
目的通过对我院静注人免疫球蛋白(PH4)临床使用适应症的合理性分析,促进其临床应用的规范性和合理性。方法回顾性地分析我院2022年1月1日至2022年12月31日使用静注人免疫球蛋白的590例急诊患者,运用Excel软件对患者的基本信息包括患者... 目的通过对我院静注人免疫球蛋白(PH4)临床使用适应症的合理性分析,促进其临床应用的规范性和合理性。方法回顾性地分析我院2022年1月1日至2022年12月31日使用静注人免疫球蛋白的590例急诊患者,运用Excel软件对患者的基本信息包括患者年龄、临床诊断、临床用药科室等进行统计分析。以药品说明书、美国食品药品监督管理局(FDA)批准的7种适应症和相关疾病诊疗指南为依据,来评价我院IVIG用药适应症的合理性。结果590例使用IVIG的患者中,年龄为0~100岁,其中16~60岁的患者187例(比31.69%)最多;其次为4~7岁患者164例(占比27.80%)。使用IVIG的患者分布于8个科室,主要集中于小儿血液、血液科、小儿内科,上述3个科室的病例数所占比例高达76.95%;符合说明书用药319例,超说明书用药271例,临床指南不推荐的使用2例,临床指南中未提及用药16例,其余均为临床指南推荐使用。结论我院静注人免疫球蛋白(PH4)使用存在超说明书现象,应加强监管并制订相关临床使用规范,促进合理用药。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白 适应症 合理用药
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4种静注人免疫球蛋白制品的自身IgG抗体多样性研究
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作者 晏晓晨 马莉 +4 位作者 王宗奎 李长清 雷婷婷 杜晞 叶生亮 《中国输血杂志》 CAS 2023年第12期1102-1106,共5页
目的建立静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)制品自身IgG抗体谱展示方法及抗体种类分析方法,考察比较国内不同血液制品企业市售IVIG自身IgG抗体多样性。方法收集我国4个血液制品企业IVIG为研究对象,以人脐静脉内皮细胞... 目的建立静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)制品自身IgG抗体谱展示方法及抗体种类分析方法,考察比较国内不同血液制品企业市售IVIG自身IgG抗体多样性。方法收集我国4个血液制品企业IVIG为研究对象,以人脐静脉内皮细胞总蛋白为抗原,通过双向电泳结合蛋白印记方法展示不同IVIG的自身抗体谱,通过IVIG与人类蛋白质组芯片杂交,高通量鉴定不同IVIG中自身抗体的种类并进行生物信息学分析。结果建立了IVIG自身抗体谱展示方法和抗体种类分析方法,获得了较高质量的IVIG自身抗体谱以及其能够识别的人自身蛋白的生物学信息,不同IVIG制品识别自身抗原的数量、种类有明显差异。4个制品针对人脐静脉内皮细胞蛋白抗体数量分别为241~386个;识别人蛋白质芯片上蛋白数量分别为292~435个,有172个人自身蛋白被4个制品均识别。结论利用抗体谱展示和蛋白质芯片技术能够用于分析IVIG中自身IgG抗体数量及种类多样性,检测的4个厂家IVIG制品中均具有广谱自身抗体,且具有各自的独特性。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白 自身IgG抗体 抗体谱 抗体多样性
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富含IgM的静注人免疫球蛋白制品研究进展
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作者 刘卿 叶生亮 +3 位作者 朱丽媛 杜晞 马莉 李长清 《中国输血杂志》 CAS 2023年第4期353-359,共7页
富含IgM的静注人免疫球蛋白与常规的静注人免疫球蛋白制品相比,在病原及相关毒素中和、补体活性调节、细胞因子分泌和免疫细胞活性的调控等方面更具优势;但同时应重视其使用时潜在的不良反应及副作用。查阅文献后发现,在制备工艺上需要... 富含IgM的静注人免疫球蛋白与常规的静注人免疫球蛋白制品相比,在病原及相关毒素中和、补体活性调节、细胞因子分泌和免疫细胞活性的调控等方面更具优势;但同时应重视其使用时潜在的不良反应及副作用。查阅文献后发现,在制备工艺上需要解决两个突出问题:一是要开发更加简便和高效的IgM浓缩和提纯技术;二是要寻找更加优越和安全的病毒灭活技术。目前,全球市场仅有一种富含IgM的静注人免疫球蛋白制剂在售(Pentaglobin■),国内对于这类制品的基础研究、制备工艺和临床应用经验相对缺乏。本文旨在梳理近年来国内外关于富含IgM的静注人免疫球蛋白制品的研究进展,为我国相关制品的研发、生产及临床应用提供参考。 展开更多
关键词 IGM 静注人免疫球蛋白 制备工艺 作用机制 临床应用 不良反应
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静注人免疫球蛋白中IgG二聚体含量对IgG Fc段与THP-1细胞表面受体结合能力的影响
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作者 雷婷婷 张巍 +3 位作者 李长清 叶生亮 杜晞 马莉 《中国输血杂志》 CAS 2023年第2期125-129,共5页
目的研究静注人免疫球蛋白(Intravenous immunoglobulin,IVIG)中免疫球蛋白G(Immunoglobulin G,IgG)二聚体含量对IgG Fc段与THP-1细胞表面受体结合能力的影响。方法利用蛋白纯化技术和高效液相色谱(HPLC)技术,制备不同浓度的IgG二聚体,... 目的研究静注人免疫球蛋白(Intravenous immunoglobulin,IVIG)中免疫球蛋白G(Immunoglobulin G,IgG)二聚体含量对IgG Fc段与THP-1细胞表面受体结合能力的影响。方法利用蛋白纯化技术和高效液相色谱(HPLC)技术,制备不同浓度的IgG二聚体,然后采用直接添加的方式,制备得到含有不同浓度IgG二聚体的IVIG。最后利用本实验室已建立的IgG Fc段与THP-1细胞表面Fc段受体结合能力的检测方法,考察IgG二聚体含量对IgG Fc段与细胞表面受体结合能力的影响。结果当IVIG中IgG二聚体含量为1.11%~10.30%时,其与THP-1细胞表面Fc段受体的结合能力为97.67%~135.33%,且这种结合能力与IgG二聚体的含量呈正相关。当IgG二聚体含量超过13.22%时,IgG Fc段与THP-1细胞表面受体的结合能力与IgG二聚体含量则没有相关性。结论一定浓度的IgG二聚体对IVIG中IgG Fc段与THP-1细胞表面受体的结合能力具有促进作用,但尚需动物实验和临床数据进一步验证。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白(IVIG) IgG二聚体 IgG Fc段 THP-1细胞 受体结合能力
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静注人免疫球蛋白抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用测定方法的建立
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作者 朱丽媛 刘卿 +1 位作者 马莉 李长清 《中国输血杂志》 CAS 2023年第2期121-125,共5页
目的利用转录报告基因细胞,建立静注人免疫球蛋白(pH4)(human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection,IVIG)抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC)生物学活性测定方法。方法以Ju... 目的利用转录报告基因细胞,建立静注人免疫球蛋白(pH4)(human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection,IVIG)抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC)生物学活性测定方法。方法以Jurkat-NFAT-Luc-CD16细胞作为效应细胞,PLC/PRF/5细胞作为靶细胞,将效应细胞、靶细胞和IVIG孵育后,通过检测IVIG Fc段结合效应细胞后活化T细胞核因子释放的荧光素酶,建立IVIG ADCC生物学活性检测方法,同时对试验条件进行优化,以及对该方法进行方法学验证。结果IVIG在该方法中存在量效关系,符合四参数方程。经过试验条件优化,最终确定将PLC/PRF/5细胞作为靶细胞,抗体起始稀释浓度为20 mg/mL,梯度稀释倍数为1∶2,效靶比为1∶3,效应细胞、靶细胞和IVIG共同孵育时间为24 h。三次独立检测的日内和日间起始工作浓度荧光素酶相对光单位(relative light unit,RLU)及半最大效应浓度(concentration for 50%of maximal effect,EC50)的相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)均<11%,2个不同稀释组回收率样本相对效价分别(23.50±1.69)%,(49.30±2.97)%,对应的回收率分别为(93.50±6.30)%,(96.24±5.43)%,RSD均<11%。结论本研究利用转录报告基因细胞成功建立IVIG ADCC生物学活性检测方法,该方法具有专属性强、重复性好、准确性高等优点,可作为IVIG ADCC生物学活性检测方法。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白 FC段 抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用 生物学活性
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静注人免疫球蛋白对新生儿乙肝核心抗体的影响
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作者 杨淋 杨广 邓涛 《儿科药学杂志》 CAS 2023年第3期48-50,共3页
目的:探讨新生儿使用静注人免疫球蛋白(IVIG)后乙肝核心抗体(HBcAb)的变化。方法:采用回顾性研究方法,收集我院2019-2020年使用IVIG的住院新生儿病历,分析使用IVIG前后患儿HBcAb的变化。结果:共收集43例患儿,其中5例使用IVIG前后HBcAb... 目的:探讨新生儿使用静注人免疫球蛋白(IVIG)后乙肝核心抗体(HBcAb)的变化。方法:采用回顾性研究方法,收集我院2019-2020年使用IVIG的住院新生儿病历,分析使用IVIG前后患儿HBcAb的变化。结果:共收集43例患儿,其中5例使用IVIG前后HBcAb均呈阳性,10例使用IVIG前后HBcAb均呈阴性,18例使用IVIG后HBcAb由阴性转为阳性,10例使用IVIG后因未进行乙肝5项复测未知HBcAb的变化。结论:输注IVIG会引起新生儿HBcAb水平升高,提示对输注IVIG的患儿进行抗体被动转移的排除具有重要意义。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白 乙肝核心抗体 抗体被动转移
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阿昔洛韦联合静注人免疫球蛋白治疗病毒性脑炎的临床效果研究 被引量:1
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作者 刘鹏 《北方药学》 2023年第2期171-173,共3页
目的:针对病毒性脑炎的治疗方法进行探索,将阿昔洛韦联合静注人免疫球蛋白与传统治疗方法进行对比,把握该方法治疗的优势。方法:选择于2016年02月—2019年07月期间在我院接受治疗的76例病毒性脑炎(viral encephalitis)的患者作为本次研... 目的:针对病毒性脑炎的治疗方法进行探索,将阿昔洛韦联合静注人免疫球蛋白与传统治疗方法进行对比,把握该方法治疗的优势。方法:选择于2016年02月—2019年07月期间在我院接受治疗的76例病毒性脑炎(viral encephalitis)的患者作为本次研究对象,将患者采用随机法分成对照组(n=38)和观察组(n=38)。对照组患者使用阿昔洛韦治疗,观察组在对照组的基础联合人免疫球蛋白(Human immunoglobulin, HIG)治疗。分析脑脊液压力的变化情况、蛋白含量、细胞数量,并对患者的精神状态、日常生活能力以及临床治疗效果。结果:治疗前,两组患者的相关对比指标不存在统计学差异(P>0.05),治疗14天后,两组患者的相关对比指标数值均有下降,观察组低于对照组(P<0.05);治疗前,两组患者的精神状态和生活能力评分对比不存在统计学差异(P>0.05),治疗后,两组评分均高于治疗前,观察组高于对照组(P<0.05);治疗后,观察组患者恶心呕吐、食欲减退等不良反应的发生率低于对照组(P<0.05)。结论:在病毒性脑炎患者的治疗中使用阿昔洛韦联合静注HIG的方案,能有效降低患者临床指标的数值,促进患者精神状态的改变以及生活能力的提升,降低用药恶心呕吐、食欲减退等不良反应的发生率,具有较高的安全性。 展开更多
关键词 阿昔洛韦 静注人免疫球蛋白 病毒性脑炎 不良反应 精神状态 日常生活能力
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静注人免疫球蛋白对奥沙利铂诱导小鼠脾脏/肠道损伤的救治作用
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作者 覃余燕 袁欣 +2 位作者 张巍 王宗奎 李长清 《中国输血杂志》 CAS 2023年第4期279-284,共6页
目的探讨静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobuin,IVIG)对奥沙利铂诱导的化疗损伤小鼠的救治效果。方法将6~8周龄的野生型雄性BALB/c小鼠51只,随机均分为:1)空白对照组;2)化疗组(腹腔注射奥沙利铂);3)干预组(注射奥沙利铂后给予IV... 目的探讨静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobuin,IVIG)对奥沙利铂诱导的化疗损伤小鼠的救治效果。方法将6~8周龄的野生型雄性BALB/c小鼠51只,随机均分为:1)空白对照组;2)化疗组(腹腔注射奥沙利铂);3)干预组(注射奥沙利铂后给予IVIG)。通过外周血细胞计数、解剖学、HE(苏木精-伊红)染色、PAS(过碘酸雪夫)染色及Luminex等方法研究各组小鼠的外周血细胞组成、脾指数、脾脏和肠道的病理学特征、结肠炎症因子水平等,分析IVIG对奥沙利铂诱导的化疗损伤的救治效果。结果与空白对照组相比,化疗组小鼠外周血中的白细胞数量(109/L)(2.45±0.51 vs 0.75±0.27,P<0.0001)和血小板数量(109/L)(1249.00±100.04 vs 347.55±110.33,P<0.0001)显著减少,淋巴细胞比例(75.37%±7.30%vs 62.57%±12.09%,P<0.001)明显下降,脾指数显著降低(P<0.0001),结肠中的杯状细胞减少(P<0.05)、促炎因子TNF-α和IFN-γ(P<0.01)升高、抗炎因子IL-10和IL-13(P<0.05)降低。与化疗组相比,IVIG干预则明显增加了小鼠外周血中的白细胞数量(109/L)(0.75±0.27 vs 1.11±0.30,P<0.05)和血小板数量(109/L)(347.55±110.33 vs 698.49±182.86,P<0.0001),提高了淋巴细胞比例(62.57%±12.09%vs 71.40%±9.08%,P<0.05),脾指数也明显升高(P<0.0001),增加了小鼠结肠中杯状细胞的数量(P<0.01),降低促炎因子TNF-α的水平(P<0.05)、升高抗炎因子IL-10和IL-13(P<0.05)的水平。结论在奥沙利铂诱导的化疗损伤小鼠中,IVIG能够减轻小鼠的造血系统、脾脏和肠道损伤,提示IVIG可用于改善奥沙利铂在肿瘤患者化疗中引起的机体损伤。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白 奥沙利铂 化疗损伤 炎症
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基于小鼠耳廓蓝染实验评价静注人免疫球蛋白(pH4.0)类过敏反应
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作者 柯兵兵 李燕 +3 位作者 王平慧 徐晓玲 沈佳特 吕晓君 《中国药物警戒》 2023年第12期1357-1361,共5页
目的采用小鼠耳廓蓝染实验评价静注人免疫球蛋白(pH4.0)的类过敏反应,考察不同多聚体含量的产品引发类过敏反应的情况。方法分别选取含有不同多聚体含量的3批产品,A(1.3%)、B(0.1%)、C(0.5%),另通过加热制备多聚体含量升高的产品作为对... 目的采用小鼠耳廓蓝染实验评价静注人免疫球蛋白(pH4.0)的类过敏反应,考察不同多聚体含量的产品引发类过敏反应的情况。方法分别选取含有不同多聚体含量的3批产品,A(1.3%)、B(0.1%)、C(0.5%),另通过加热制备多聚体含量升高的产品作为对照(C产品50℃水浴分别加热10 min、20 min),以小鼠注射给药后的症状以及耳廓蓝染率、蓝染评分、伊文思蓝渗出量作为类过敏评价指标。结果不同多聚体含量的产品引发类过敏反应症状有明显差异,耳廓蓝染率、蓝染评分以及EB渗出量差异具有统计学意义。同时产品加热后,随着多聚体含量不断升高,类过敏反应症状愈发严重。结论小鼠耳廓蓝染实验可用于初步评价不同多聚体含量产品的类过敏反应,对静注人免疫球蛋白(p H4.0)的质量控制及安全评价具有指导意义。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白(pH4.0) 多聚体 小鼠 伊文思蓝 耳廓蓝染 类过敏反应 安全评价
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阿司匹林与大剂量静注人免疫球蛋白联合治疗小儿川崎病的临床效果
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作者 巫小兰 《中外医学研究》 2023年第21期51-54,共4页
目的:探讨阿司匹林与大剂量静注人免疫球蛋白联合治疗小儿川崎病的临床效果。方法:选择2020年1月—2022年6月龙岩市第二医院收治的50例川崎病患儿为研究对象,依据随机抽签法将其分为对照组和观察组,各25例。两组均予以同等剂量的阿司匹... 目的:探讨阿司匹林与大剂量静注人免疫球蛋白联合治疗小儿川崎病的临床效果。方法:选择2020年1月—2022年6月龙岩市第二医院收治的50例川崎病患儿为研究对象,依据随机抽签法将其分为对照组和观察组,各25例。两组均予以同等剂量的阿司匹林治疗,对照组予以常规剂量静注人免疫球蛋白联合治疗,观察组予以大剂量静注人免疫球蛋白联合治疗。比较两组临床治疗效果,症状消失时间、住院时间,治疗前后血清炎症因子水平及血清脑利钠肽(BNP)水平。结果:观察组治疗总有效率为96.00%,高于对照组76.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组淋巴结肿大消失时间、发热消失时间、手足肿胀消失时间、黏膜充血消失时间早于对照组,住院时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前血清炎症因子水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组BNP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组BNP水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:阿司匹林与大剂量静注人免疫球蛋白联合治疗小儿川崎病的临床效果显著,能有效缩短症状消失时间、住院时间,改善血清炎症因子水平及BNP水平,利于病症进一步好转。 展开更多
关键词 阿司匹林 静注人免疫球蛋白 小儿川崎病
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静注人免疫球蛋白(pH4)有效期变更研究
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作者 梅建雄 赵书艺 +6 位作者 勾洋梅 任和 才辉 张齐明 雷晨瑶 陈桂珍 韩祥东 《中国医药导刊》 2023年第12期1245-1248,共4页
目的:基于延长静注人免疫球蛋白(pH4)有效期由24个月变更至36个月,开展稳定性考察,进一步提升药品质量,确保患者用药安全,缩短血浆衍生药物供需差距。方法:3批商业规模生产的静注人免疫球蛋白(pH4)在(5±3)℃条件下进行长期稳定性考... 目的:基于延长静注人免疫球蛋白(pH4)有效期由24个月变更至36个月,开展稳定性考察,进一步提升药品质量,确保患者用药安全,缩短血浆衍生药物供需差距。方法:3批商业规模生产的静注人免疫球蛋白(pH4)在(5±3)℃条件下进行长期稳定性考察,分别在0、3、6、9、12、18、24、36、42个月进行取样检测,观察不同时间点的产品质量指标变化。其中0、12、24、36、42个月按照质量标准进行全项目检验,其他时间点进行部分项目检验。结果:3批静注人免疫球蛋白(pH4)在42个月内各考察时间点的质量指标均符合《中华人民共和国药典》(2020年版)。结论:长期稳定性考察结果能够支持静注人免疫球蛋白(pH4)有效期变更至36个月。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白(pH4) 延长有效期 长期稳定性
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头部亚低温联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗重症病毒性脑炎患儿的效果
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作者 刘莎莎 周星 《临床医学研究与实践》 2023年第11期65-68,共4页
目的探讨头部亚低温联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗重症病毒性脑炎(SVE)患儿的效果。方法选取2020年6月至2021年6月本院收治的40例SVE患儿作为研究对象,按随机数字表法将其分为对照组(20例,地塞米松治疗)和观察组[20例,头部亚低温+静注... 目的探讨头部亚低温联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗重症病毒性脑炎(SVE)患儿的效果。方法选取2020年6月至2021年6月本院收治的40例SVE患儿作为研究对象,按随机数字表法将其分为对照组(20例,地塞米松治疗)和观察组[20例,头部亚低温+静注人免疫球蛋白(pH4)治疗]。比较两组患儿的治疗效果。结果治疗后,两组的血清与脑脊液神经元特异性烯醇化酶(NSE)和肌酸激酶脑型同工酶(CK-BB)水平均显著降低,且观察组显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的可溶性血管细胞粘附分子-1(sVCAM-1)、髓鞘碱性蛋白(MBP)、降钙素原(PCT)水平均显著降低,且观察组显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的白细胞介素-1(IL-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平及美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分均显著降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗7 d后,两组的血清与脑脊液基质金属蛋白酶-2(MMP-2)和基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平均降低,且观察组显著低于对照组(P<0.05)。结论头部亚低温与静注人免疫球蛋白(pH4)联合治疗SVE的效果显著,可有效保护患儿神经元细胞,促进神经功能恢复,值得临床推广与应用。 展开更多
关键词 重症病毒性脑炎 头部亚低温 静注人免疫球蛋白(pH4)
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泼尼松联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗特发性血小板减少性紫癜的临床观察 被引量:23
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作者 尹婉宜 刘清池 +5 位作者 贾晓辉 沈扬 张丽红 马兵 赵丹 孙士斌 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第27期3771-3774,共4页
目的:观察泼尼松联合静注人免疫球蛋白(p H4)治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效和安全性。方法:85例特发性血小板减少性紫癜患者随机分为对照组(42例)和观察组(43例)。对照组患者给予泼尼松片1.6 mg/(kg·d),口服,连用4周;观察组患... 目的:观察泼尼松联合静注人免疫球蛋白(p H4)治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效和安全性。方法:85例特发性血小板减少性紫癜患者随机分为对照组(42例)和观察组(43例)。对照组患者给予泼尼松片1.6 mg/(kg·d),口服,连用4周;观察组患者给予静注人免疫球蛋白(pH4)400 mg/(kg·d),静脉注射,连用5 d后给予泼尼松片1.6 mg/(kg·d),口服,连用4周。两组患者治疗期间均给予肾上腺色腙片、维生素C片等常规治疗。观察两组患者的临床疗效,治疗前后血小板数量、T淋巴细胞(CD3^+、CD3^+CD4^+、CD3^+CD8^+、CD19^+)、肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-6,血小板数量达到正常时间、血小板数量达到峰值时间、血小板数量峰值及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率、血小板数量峰值均显著高于对照组,血小板数量达到正常时间、血小板数量达到峰值时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者血小板数量、T淋巴细胞、IL-6、TNF-α水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者血小板数量、CD3^+、CD3^+CD4^+均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,IL-6、TNF-α水平和CD3^+CD8^+、CD19^+均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:泼尼松联合静注人免疫球蛋白(p H4)治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效优于单用泼尼松,可增加患者血小板数量,调节免疫功能,且不增加不良反应的发生。 展开更多
关键词 特发性血小板减少性紫癜 泼尼松 静注人免疫球蛋白(pH4) 炎症因子 免疫功能 疗效 安全性
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静注人免疫球蛋白治疗手足口病合并脑炎患儿的疗效观察 被引量:15
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作者 刘莉 李青 +3 位作者 冯淑琴 刘芳 彭亚红 侯建敏 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2012年第30期3516-3518,共3页
目的探讨静注人免疫球蛋白(IVIG)对手足口病合并脑炎患儿的治疗效果,观察治疗前后患儿血清中白介素6(IL-6)、白介素12(IL-12)水平的变化。方法收集2010年5月—2011年8月我院收治的手足口病合并脑炎患儿88例,按随机数字表法分为两组,对照... 目的探讨静注人免疫球蛋白(IVIG)对手足口病合并脑炎患儿的治疗效果,观察治疗前后患儿血清中白介素6(IL-6)、白介素12(IL-12)水平的变化。方法收集2010年5月—2011年8月我院收治的手足口病合并脑炎患儿88例,按随机数字表法分为两组,对照组44例,应用抗病毒、降颅压、清热解毒、激素抗炎、退热治疗。观察组44例,在对照组治疗的基础上加用IVIG 1.0 g.kg-1.次-1,连用2次。观察两组治疗效果、意识恢复正常时间及热程,同时检测治疗前、治疗后血清中IL-6、IL-12的水平。结果治疗10 d后,对照组治愈8例,显效26例,无效9例;观察组治愈15例,显效27例,无效2例。两组治疗效果比较,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组意识恢复正常时间和热程均明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,对照组与观察组血清IL-6、IL-12水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组血清IL-6、IL-12水平均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论手足口病合并脑炎患儿在常规治疗的基础上加用IVIG治疗,效果理想,并能调节血清中IL-6、IL-12的水平,临床治疗中可以应用。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白 手足口病 脑炎
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595例静注人免疫球蛋白(pH4)临床应用合理性分析 被引量:7
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作者 魏晓霞 江清菊 +4 位作者 刘凌雪 蔡加琴 眭玉霞 孙红 庄捷 《中国医院用药评价与分析》 2018年第11期1536-1538,1542,共4页
目的:了解福建省立医院(以下简称"我院")静注人免疫球蛋白(pH4)临床使用情况及合理性,针对不合理现象提出改进措施,使其临床应用更合理、规范。方法:采用回顾性分析方法,选择我院2016年使用静注人免疫球蛋白(pH4)的596例患者... 目的:了解福建省立医院(以下简称"我院")静注人免疫球蛋白(pH4)临床使用情况及合理性,针对不合理现象提出改进措施,使其临床应用更合理、规范。方法:采用回顾性分析方法,选择我院2016年使用静注人免疫球蛋白(pH4)的596例患者,对患者性别、年龄及疾病诊断等信息进行统计分析;以国外相关临床指南为基础,结合药品说明书,对我院静注人免疫球蛋白(pH4)的临床应用合理性进行评价。结果:有效病例为595例,其中男性患者341例,女性患者254例;年龄0~100岁,平均32.2岁,以<10岁儿童居多;我院共有34个科室使用静注人免疫球蛋白(pH4),主要集中于儿科、重症医学等科室,常用于重症肺炎、新生儿ABO溶血症等疾病;超说明书用药168例(占28.2%),指南不推荐或未提及用药病例89例(占15.0%)。结论:我院静注人免疫球蛋白(pH4)存在超说明书使用情况,医院相关部门应加强用药监管,促进合理用药。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白 临床应用 合理性 评价
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低pH孵放法灭活静注人免疫球蛋白中脂包膜病毒效果验证的研究 被引量:7
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作者 王剑锋 英志芳 +1 位作者 李长贵 方捍华 《微生物学免疫学进展》 2009年第2期19-21,共3页
选用不同核酸类型的脂包膜病毒,其中RNA病毒为水疱性口炎病毒(VSV),DNA病毒为伪狂犬病毒(PRV),将两种指示病毒分别用于验证低pH孵放法对不同厂家生产的人血静脉注射用丙种球蛋白(IVIG)的病毒灭活效果。结果表明,液体IVIG的pH值为3.8~4... 选用不同核酸类型的脂包膜病毒,其中RNA病毒为水疱性口炎病毒(VSV),DNA病毒为伪狂犬病毒(PRV),将两种指示病毒分别用于验证低pH孵放法对不同厂家生产的人血静脉注射用丙种球蛋白(IVIG)的病毒灭活效果。结果表明,液体IVIG的pH值为3.8~4.4,在23~25℃环境中,孵放21天可灭活VSV和PRV,两种指示病毒的灭活效果分别为≥5.50~6.62和≥5.38~6.62logTCID50/0.1ml。因此,低pH孵放法是一种安全、有效且简便实用的灭活脂包膜病毒的方法。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白(IVIG) 脂包膜病毒 低PH 病毒灭活
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