两种总蛋白试剂测定结果的偏倚分析

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作者 施秀英 倪红兵 《检验医学与临床》 CAS 2010年第19期2087-2088,共2页

目的探讨两种总蛋白(TP)试剂测定结果间是否具有可比性。方法依据EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度水平的血清样本,分别用两种试剂进行总蛋白测定,共测定5d,记录检测结果,将结果进行相关回归分析。计算在其医学决定... 目的探讨两种总蛋白(TP)试剂测定结果间是否具有可比性。方法依据EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度水平的血清样本,分别用两种试剂进行总蛋白测定,共测定5d,记录检测结果,将结果进行相关回归分析。计算在其医学决定水平处的预期偏倚(B^c)和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受。结果相关系数(r)=0.993,r2=0.986,截距(a)=0.362,斜率(b)=0.991,回归方程:Y=0.991X+0.362。无方法内、间的离群点,测定结果的偏差在允许误差范围内。结论在实验室用两种以上试剂检测同一项目前,可参照EP9-A2文件进行方法学比对和偏倚分析,判断其临床可接受性能,以保证实验室检测结果的准确性和可比性。 展开更多

关键词 方法比对 偏差评估 预期偏倚

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不同检测系统胆固醇、三酰甘油的偏倚分析

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作者 李本善 倪红兵 《检验医学与临床》 CAS 2009年第17期1433-1434,1436,共3页

目的通过不同检测系统的方法学比对分析,探讨各检测系统之间测定血清胆固醇、三酰甘油是否具有可比性。方法依据美国临床和实验室标准化研究所(CLSI)EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度的血清样本,分别用两种检测系统... 目的通过不同检测系统的方法学比对分析,探讨各检测系统之间测定血清胆固醇、三酰甘油是否具有可比性。方法依据美国临床和实验室标准化研究所(CLSI)EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度的血清样本,分别用两种检测系统进行胆固醇、三酰甘油的测定,共测定5d,记录实验结果,将结果进行相关回归分析,计算在医学决定水平处的预期偏倚(B^c)和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受。结果不同检测系统对胆固醇、三酰甘油测定结果的偏倚在允许误差范围内,两者结果具有可比性。结论当用两个以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。 展开更多

关键词 EP9-A2 方法比对 偏倚评估 预期偏倚

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两种总胆红素试剂测定结果的偏倚分析 被引量：1

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作者 李本善 《医学检验与临床》 2010年第5期50-51,共2页

目的 探讨两种总胆红素试剂测定结果间是否具有可比性.方法 依据EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度水平的血清样本,分别用两种试剂进行总胆红素测定,共测定5天,记录检测结果,将结果进行相关回归分析.计算在其医学决... 目的 探讨两种总胆红素试剂测定结果间是否具有可比性.方法 依据EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度水平的血清样本,分别用两种试剂进行总胆红素测定,共测定5天,记录检测结果,将结果进行相关回归分析.计算在其医学决定水平处的预期偏倚（c）和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受.结果 相关系数（r）=0.999, r2=0.998,截距（a）=-0.079,斜率（b）=0.998,回归方程：Y=0.998X-0.079.无方法内、间的离群点,测定结果的偏差在允许误差范围内.结论 在实验室用一种试剂替代另一种试剂前,可参照EP9-A2文件进行方法学比对和偏倚分析,判断其临床可接受性能,以保证实验室检测结果的准确性和可比性. 展开更多

关键词 方法比对 偏差评估 预期偏倚

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胶乳增强免疫比浊法甲胎蛋白AFP诊断试剂盒临床应用评价 被引量：2

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作者 段桂开 秦晓林 +1 位作者 何植华 石建新 《标记免疫分析与临床》 CAS 2018年第5期740-744,共5页

目的本研究拟对胶乳增强免疫比浊法AFP诊断试剂盒精密度、正确度、线性、可报告范围、前带、空白限、检出限和定量限、抗干扰等性能指标进行评估,以判断该试剂盒的临床应用价值。方法采购九强金斯尔AFP检测试剂盒,以美国临床和实验室标... 目的本研究拟对胶乳增强免疫比浊法AFP诊断试剂盒精密度、正确度、线性、可报告范围、前带、空白限、检出限和定量限、抗干扰等性能指标进行评估,以判断该试剂盒的临床应用价值。方法采购九强金斯尔AFP检测试剂盒,以美国临床和实验室标准研究院(CLSI)EP系列文件及WST420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》要求推荐方案为指导进行试剂性能验证,并与主流化学发光法AFP检测试剂盒进行方法学比对分析研究,以允许总误差范围的1/2为可接受判断标准。结果该检测试剂盒在医学决定水平20ng/m L浓度附近时重复性精密度CV%=3.57%,中间精密度为4.36%;测定国际及国家标准物质偏差均小于±4%;在3.5~895ng/m L浓度范围内线性符合厂商宣称(5~800ng/m L)要求;临床可报告范围为4.41~25600ng/m L;检测样本浓度80500ng/m L前带现象仍在可控范围;空白限LOB=0.85ng/m L,检出限LOD=2.91 ng/m L,定量限LOQ=4.41 ng/m L;抗干扰实验:血红蛋白浓度1000mg/d L、胆红素浓度60mg/d L、Intralipid浓度500mg/d L时,对检测结果带来的偏差均小于±7%;与罗氏化学发光法比对实验,相关性回归方程为:Y=1.081X-3.396,R2=0.996,两种方法在20ng/m L和400ng/m L两个医学决定水平处预期偏倚绝对值分别为8.8%和7.25%均<10%在临床可接受范围内。结论该试剂盒经临床试剂性能验证分析后认为能够满足临床应用需求,且与主流化学发光法AFP检测试剂盒相关性良好,生化分析仪平台具有速度快及成本优势,可以根据用户自身需求替代化学发光法使用。 展开更多

关键词 试剂性能验证 甲胎蛋白 方法学比对 预期偏倚

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CLSI-EP9-A2标准在两种不同尿素试剂间的应用 被引量：2

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作者 葛仁美 《医学检验与临床》 2010年第6期47-48,66,共3页

目的 通过对两种不同尿素试剂进行方法学比对分析,探讨各试剂测定血清尿素是否具有可比性.方法 依据美国临床和实验室标准研究所（CLSI）EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同尿素浓度的血清样本,分别用两种试剂进行尿素的测... 目的 通过对两种不同尿素试剂进行方法学比对分析,探讨各试剂测定血清尿素是否具有可比性.方法 依据美国临床和实验室标准研究所（CLSI）EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同尿素浓度的血清样本,分别用两种试剂进行尿素的测定,共测定5天,记录检测结果,将结果进行相关回归分析.根据直线方程计算在医学决定水平处的预期偏倚（c）和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受.结果 两种试剂对血清尿素测定结果的相关系数（r）=0.998,截距（a）=0.048,斜率（b）=0.987,回归方程：Y=0.987X＋0.048.无方法内、间的离群点,两者结果具有可比性.结论 当用两种或两种以上以上试剂检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性. 展开更多

关键词 EP9-A2 方法比对 偏倚评估 预期偏倚

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OLYMPUS AU400全自动生化分析仪的应用评价

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作者 张洪波 《江汉大学学报（医学版）》 2002年第3期41-43,共3页

目的 :对日本OLYMPUSAU40 0全自动生化分析仪进行应用评价。方法 :采用两种不同浓度质控血清和患者及其健康人的血清分别就ALT、TG、Urea和TBiL四项指标对该仪器进行精密度对照试验、准确度试验、线性范围及预期偏倚测试。结果 :该仪器... 目的 :对日本OLYMPUSAU40 0全自动生化分析仪进行应用评价。方法 :采用两种不同浓度质控血清和患者及其健康人的血清分别就ALT、TG、Urea和TBiL四项指标对该仪器进行精密度对照试验、准确度试验、线性范围及预期偏倚测试。结果 :该仪器所测ALT、TG、Urea批内及总CV <3 % ;TBiL批内 <3 % ,总CV <10 % ;三种试剂比较r在 0 .984～ 0 .9992间 ,ALT、TG、TBiL、Urea相对偏倚分别小于 3 .5 %、3 .5 %、9.5 %、8.6%。结论 :参照NCCLS文件 ,该仪器主要性能指标评价符合文件要求 ,OLYMPUSAU40 0全自动生化分析仪具有良好的精密度、准确度、线性范围、试剂开放特点 。 展开更多

关键词 OLYMPUS AU400 全自动化分析仪 应用 精密度 预期偏倚

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EP9-A2文件在评价两种碱性磷酸酶试剂中的应用

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作者 沈张平 《医学检验与临床》 2010年第6期33-34,37,共3页

目的 应用美国临床和实验室标准研究所（CLSI）EP9-A2评价文件对两种碱性磷酸酶（ALP）试剂进行方法学比对分析,探讨两种试剂测定ALP是否具有可比性.方法 依据EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度水平的血清样本,分别... 目的 应用美国临床和实验室标准研究所（CLSI）EP9-A2评价文件对两种碱性磷酸酶（ALP）试剂进行方法学比对分析,探讨两种试剂测定ALP是否具有可比性.方法 依据EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度水平的血清样本,分别用两种试剂进行ALP测定,共测定5天,记录检测结果,将结果进行相关回归分析.根据直线方程计算在某医学决定水平处的预期偏倚（BAK^C）和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受.结果 不同试剂对ALP测定结果的偏倚在允许误差范围内,两者结果具有可比性.结论 在实验室用两种以上试剂检测同一项目时,可参照EP9-A2文件进行方法学比对和偏倚分析,判断其临床可接受性能,以保证实验室检测结果的准确性和可比性. 展开更多

关键词 EP9-A2 方法比对 偏差评估 预期偏倚

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干化学与湿化学两种检测系统检测电解质的方法学比对 被引量：2

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作者 隋昌华 王露 《国际检验医学杂志》 CAS 2013年第20期2750-2751,共2页

目的对深圳越华971电解质分析仪与强生VITROS350干化学分析仪两种不同检测系统对电解质测定进行方法学比对和偏倚评估,探讨两种系统之间是否具有可比性。方法共选取40例无溶血、无脂血标本分别在两个系统上测定3个项目:K+,Na+,Cl-。结... 目的对深圳越华971电解质分析仪与强生VITROS350干化学分析仪两种不同检测系统对电解质测定进行方法学比对和偏倚评估,探讨两种系统之间是否具有可比性。方法共选取40例无溶血、无脂血标本分别在两个系统上测定3个项目:K+,Na+,Cl-。结果两种检测系统检测3个项目的结果比较差异无统计学意义(P>0.05),电解质的测定结果的预期偏倚均可接受。结论不同仪器、不同测定方法检测同一项目时,要定期进行偏倚评估和方法比对,以保证检验结果的准确稳定。 展开更多

关键词 比对 显著性 预期偏倚

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两台全自动生化分析仪对血糖检测结果的比较

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作者 孙晔 《中国医学工程》 2012年第6期124-124,共1页

目的分析本科室的美国贝克曼DX800全自动生化分析仪与美国贝克曼LX20全自动生化分析仪测定血糖(GLU)结果的相关性及偏倚,为室内评估提供依据。方法根据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件,在每天检测标本中随机选取8份临... 目的分析本科室的美国贝克曼DX800全自动生化分析仪与美国贝克曼LX20全自动生化分析仪测定血糖(GLU)结果的相关性及偏倚,为室内评估提供依据。方法根据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件,在每天检测标本中随机选取8份临床标本,分别在两台仪器上测定样本的血糖浓度,一共检测5d,记录检验结果,并应用SPSS统计软件对所测得的结果进行统计分析,计算线性方程和相关系数,并进行偏倚估计。结果以DX800所测血糖结果 (X)对LX20所测血糖结果 (Y)进行评估,LX20(Y)和DX800(X)测定血糖(GLU)的回归方程为:Y=0.976X+0.064,相关系数r2=0.994。血糖浓度为3.3mmol/L、7.8mmol/L、19.0mmol/L时,LX20测定血糖(GLU)的预期偏倚分别为-0.015、-0.123、-0.392,相对偏倚分别为为0.5%、1.6%、2.1%。结论本科室的美国贝克曼DX800全自动生化分析仪和贝克曼LX20全自动生化分析仪两台生化分析仪对血糖的检测结果具有良好的相关性,两台仪器提供给临床的血糖检测结果是具有可比性的。 展开更多

关键词 血糖 线性方程 预期偏倚 相对偏倚

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两台生化分析仪的可比性研究

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作者 赵颖慧 《国际检验医学杂志》 CAS 2016年第13期1858-1860,共3页

目的通过对比验证同一临床血清学检验室的两台生化分析系统的一致性,以确保检测结果的准确、稳定,同时对这两台生化分析仪的操作特点进行分析评估,以供使用参考。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件要求,以Olympus... 目的通过对比验证同一临床血清学检验室的两台生化分析系统的一致性,以确保检测结果的准确、稳定,同时对这两台生化分析仪的操作特点进行分析评估,以供使用参考。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件要求,以Olympus公司生产的AU-400生化分析仪作为参比系统,以日立公司生产的7180生化分析仪作为试验系统,同时检测40例患者新鲜血清的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总蛋白(TP)、总胆固醇(TC)、血糖(GLU),筛查离群值,计算相关系数(r)、决定系数(r2)和线性回归方程,并对两生化分析系统之间的预期偏倚进行评估。结果对比的所有项目在医学决定水平处的预期偏倚均可被临床接受。结论通过比对两台全自动生化分析仪测定结果的一致性以及操作方法的可比性,二者都能满足临床的需要。 展开更多

关键词 生化分析仪 比对 预期偏倚

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国家标准《感官分析──术语》的新变化

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作者 周苏玉 《术语标准化与信息技术》 1997年第2期21-22,共2页

In this article, the author describes the new situation and changes of sensory analysis terms in the national standard and shows us the new terms not included in old standard.

关键词 感官分析 国家标准 新术语 专家评价 定量描述 预期偏倚 标准光照 信息分类 三叉神经 中国标准化

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