-
题名FDA为治疗多发性硬化的Betaseron开绿灯
- 1
-
-
作者
王颖
-
出处
《生物技术通报》
CAS
CSCD
1994年第2期29-29,共1页
-
文摘
美国食品与药物管理局(FDA)已批准合伙人Chiron Corp.(Emeryville,CA)和Berlex Laboratories,Inc.(Richmond,CA)制造并销售Betaseron。Betaseron是rDNA β干扰素-1b的商品名,用于治疗复发-缓解多发性硬化(MS)患者。它是25年来第一个获批的治疗MS的新药,也是FDA新的危及生命疾病治疗产品加速审批程序实施后获批准的第一个生物技术药物。 该药物被注明只能用于治疗复发-缓解MS患者,美国有30万MS患者,其中30％属于此类型。这些患者何时发病不能预料,发病后有一阶段部分或完全恢复期。该病有3种类型,这是第二种。第一种属良性,是最温和的类型;第三种是慢性-进行性的,是最新类型。获批准的药物只可用于治疗非卧床的复发-缓解患者,然而,Berlex打算年内开展一项用此药治疗慢性进行性患者的临床实验。 Berlex和Chiron均拒绝透露该药的售价。不过,根据α-干扰素的平均售价可估算其价格,因为α-
-
关键词
多发性硬化
betaseron
FDA
商品名
生物技术药物
Α-干扰素
Β干扰素
郁症
髓壳
丙型肝炎患者
-
分类号
R744.51
[医药卫生—神经病学与精神病学]
-
-
题名重新关注Betaseron的肝毒性
- 2
-
-
作者
訾鹏
-
出处
《中华医学信息导报》
2005年第10期8-8,共1页
-
文摘
2005年4月15日，Berlex公司承诺负责为多发性硬化症(MS)患者提供信息，以确保其安全。为加强对MS治疗安全性的关注，Berlex公司提醒大家重视重组干扰素β-1b(Betaseron)的肝毒性。Betaseron自1993年上市以来，其处方信息中即推荐使用该药的患者应定期(每隔1、3或5个月)检查肝功，即便没有临床症状，这项检查也应周期性地进行。
-
关键词
betaseron
肝毒性
多发性硬化症
干扰素β-1b
药物安全
-
分类号
R961
[医药卫生—药理学]
R575
[医药卫生—消化系统]
-
-
题名生物技术商业化DE15个主要领域
- 3
-
-
作者
姜兵
-
机构
中国医学科学院医药生物技术研究所
-
出处
《国际医药卫生导报》
1996年第1期8-9,共2页
-
文摘
预计到2000年,生物技术治疗剂的总销售额将达300亿 美元。但是这个估计值仅代表生物技术所涉及的许多个领域中的一个方面。以下是GEN杂志为生物技术商业化提出的15个重要领域,供大家参考。 人体治疗药物 这个市场包括如下产品:白细胞介素、干扰素、生长激素和单克隆抗体。用编码腺苷脱氨酶的人类基因转染进淋巴细胞,并将此淋巴细胞重新注入患有严重综合型免疫缺陷症的4岁女孩体内,这是人类首次基因治疗方案,这在四年前已问世。今天有项由NIH批准的基因治疗方案或者带标记基因的实验正在进行中。随后在人体治疗领域取得成功有:在瑞典用实验室培养的软骨细胞成功地治疗患膝软骨损伤的病人。获得批准的主要产品有:Genzyme公司的Cerezyme用于治疗Gaucher病,Chiron/Berlex公司的Betaseron,以及MGI药物公司的Saligent药片。Genentch公司治疗束性纤维化症的Pulmozyme。
-
关键词
生物技术商业化
基因治疗
艾滋病毒
生物反应器
白细胞介素
动物保健
生长激素
betaseron
人类基因组计划
脂质体
-
分类号
R9
[医药卫生—药学]
-
