Draize眼刺激性试验的评价 被引量：18

1

作者 王庆利 彭健 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 2005年第4期301-304,共4页

在药物安全性评价中,眼用药物及可能接触到眼的化学物质均应考虑进行眼刺激性试验,Draize试验是评价眼刺性的主要方法。作者综述了国外有关Draize眼刺激性试验的文献,并对其存在问题进行了讨探,提出改进的建议,希望有助于研究人员和评... 在药物安全性评价中,眼用药物及可能接触到眼的化学物质均应考虑进行眼刺激性试验,Draize试验是评价眼刺性的主要方法。作者综述了国外有关Draize眼刺激性试验的文献,并对其存在问题进行了讨探,提出改进的建议,希望有助于研究人员和评价人员对该试验的理解、运用和评价。 展开更多

关键词 眼刺激性试验 安全性评价 draize试验

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化妆品SIRC细胞短时暴露法试验 被引量：8

2

作者 邱璐 李小林 +5 位作者 刘俊平 蒋静 熊炜 李健 中村 牧 山口 能宏 《毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第6期473-476,共4页

关键词 眼刺激试验 替代试验 SIRC细胞 STE 细胞生存率 draize试验

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眼刺激试验替代方法的研究 被引量：2

3

作者 王红梅 马玲 穆效群 《毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期115-116,共2页

关键词 眼刺激 draize试验 体外替代

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眼刺激试验离体替代方法研究进展 被引量：7

4

作者 周建嫦 杨明杰 +1 位作者 杨杏芬 贺锡雯 《卫生研究》 CAS CSCD 北大核心 2004年第4期515-517,共3页

因眼刺激试验评分系统主观性较强。为此相继建立了一系列以离体眼、角膜、鸡胚绒毛膜尿囊膜及培养组织细胞等为材料的离体实验方法替代眼刺激试验 ,并对这些方法进行了深入的评估分析。

关键词 draize眼刺激试验 替代方法

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鸡胚尿囊膜(HET-CAM)眼刺激替代试验对产品及原料评价的比较 被引量：5

5

作者 邱璐 李小林 +1 位作者 卞俐娜 山口能宏 《中国比较医学杂志》 CAS 2011年第3期27-30,35,81,共6页

目的比较鸡胚尿囊膜试验(HET-CAM)作为一种眼刺激替代方法对产品或原料的评价。方法采用HET-CAM和兔眼Draize试验方法,对19种原料和23种化妆品及家用洗涤产品眼刺激性进行检测,对体内体外试验的结果进行统计比较。结果比较体内体外试验... 目的比较鸡胚尿囊膜试验(HET-CAM)作为一种眼刺激替代方法对产品或原料的评价。方法采用HET-CAM和兔眼Draize试验方法,对19种原料和23种化妆品及家用洗涤产品眼刺激性进行检测,对体内体外试验的结果进行统计比较。结果比较体内体外试验,原料和产品的kappa系数分别为0.826,0.531;灵敏度分别为100%,81.8%;特异度分别为85.7%,77.8%。结论 HET-CAM可作为Draize试验的替代试验,HET-CAM系统更适合对单纯化学品原料进行眼刺激试验。 展开更多

关键词 鸡胚尿囊膜试验 draize眼刺激试验 替代试验

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多层试验组合策略对1,2-己二醇眼刺激性/腐蚀性的评价

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作者 陈秀娟 黄宇锋 +7 位作者 刘香梅 庞增雄 江漪 李培宁 李光先 陈梓灵 孙侠 王强 《实验动物与比较医学》 CAS 2018年第3期217-221,共5页

目的尝试采用多层试验组合策略筛查不同浓度的1,2-己二醇眼刺激/腐蚀性。方法采用自下而上的组合策略,即以"鸡胚绒毛尿囊膜试验(HET-CAM)"和"牛眼角膜混浊/渗透性试验(BCOP)"两项不同敏感程度的体外方法逐层筛查有... 目的尝试采用多层试验组合策略筛查不同浓度的1,2-己二醇眼刺激/腐蚀性。方法采用自下而上的组合策略,即以"鸡胚绒毛尿囊膜试验(HET-CAM)"和"牛眼角膜混浊/渗透性试验(BCOP)"两项不同敏感程度的体外方法逐层筛查有刺激性的1,2-己二醇浓度范围,最后以兔眼刺激试验(Draize试验)确认其眼刺激性的安全范围。结果 HET-CAM试验:体积分数0.625%及以下浓度的1,2-己二醇无刺激性,体积分数1.25%有轻刺激性,体积分数2.50%有中度刺激性,体积分数5.00%~10.0%有强刺激性/腐蚀性。BCOP试验:体积分数2.50%~5.00%浓度的1,2-己二醇有轻刺激性或刺激性,体积分数10.00%有严重腐蚀性。经Draize试验确认体积分数5.00%浓度的1,2-己二醇无刺激性,体积分数10.00%有轻刺激性。结论在本试验条件下,1,2-己二醇无眼刺激性的最高浓度为体积分数5.00%。 展开更多

关键词 1 2-己二醇 眼刺激性/腐蚀性 替代实验 牛眼角膜混浊/渗透性试验(BCOP) 鸡胚绒毛尿囊膜试验(HET-CAM) 兔眼刺激试验(draize试验)

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浅谈美国化妆品的安全管理 被引量：1

7

作者 于艳玲 孙淑艳 孟虹 《中国卫生工程学》 CAS 1999年第2期43-44,28,共3页

我国化妆品安全管理已逐渐法制化,先后颁布了《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生标准》、《化妆品安全评价程序》等法规文件。但是,我国化妆品安全管理起步较晚,研究方法和手段尚未臻熟。为了更好地贯彻《化妆品卫生监督条例》,加强... 我国化妆品安全管理已逐渐法制化,先后颁布了《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生标准》、《化妆品安全评价程序》等法规文件。但是,我国化妆品安全管理起步较晚,研究方法和手段尚未臻熟。为了更好地贯彻《化妆品卫生监督条例》,加强化妆品安全性管理,保护广大消费者的身心健康,本文对美国有关化妆品安全管理作以概述,供实际工作参考。 展开更多

关键词 化妆品卫生 不良反应 安全管理 化妆品安全性 致敏作用 流行病学方法 消费者投诉 监督条例 安全性评价 draize试验

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基于BioOcularTM角膜上皮模型EIT法对眼用制剂包装材料眼刺激性的再研究

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作者 谢珍 张劲松 +4 位作者 沈琴 桑晶 刘璐 匡荣 李杨 《中国药品标准》 CAS 2019年第6期469-473,共5页

目的:探讨用BioOcular^TM角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料眼刺激性的可行性。方法:在眼用制剂包装材料的浸提液中加入不同浓度的阳性物质,同时进行BioOcular^TM角膜上皮模型EIT试验和Draize试验,比较两种方法所得结果的一致性。... 目的:探讨用BioOcular^TM角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料眼刺激性的可行性。方法:在眼用制剂包装材料的浸提液中加入不同浓度的阳性物质,同时进行BioOcular^TM角膜上皮模型EIT试验和Draize试验,比较两种方法所得结果的一致性。结果:与Draize法比较,BioOcular^TM角膜上皮模型EIT法对含不同浓度阳性物质浸提液的眼刺激性分级与体内试验的一致程度为100%。结论:BioOcular^TM角膜上皮模型EIT法有潜力作为眼用制剂包装材料眼刺激性试验的替代方法。 展开更多

关键词 Bio Ocular^TM 眼刺激 draize试验 包装材料

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眼刺激性体外评价方法研究进展 被引量：4

9

作者 刘天强 肖丹 《亚太传统医药》 2009年第5期130-133,共4页

在中药滴眼液的研发中,寻找一种简单、快速的刺激性评价方法体系非常必要。兔眼刺激试验(The Draizetest)作为眼部安全评价标准已逾几十载,缺点较多:评分系统主观性强、动物外推至人种属差异大、实验室间变异性大等。许多实验室在近20... 在中药滴眼液的研发中,寻找一种简单、快速的刺激性评价方法体系非常必要。兔眼刺激试验(The Draizetest)作为眼部安全评价标准已逾几十载,缺点较多:评分系统主观性强、动物外推至人种属差异大、实验室间变异性大等。许多实验室在近20年间相继提出了新的体外试验方法,对体外眼刺激性试验方法进行了综述。 展开更多

关键词 draize眼刺激试验 刺激性 体外试验 综述

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基于细胞的眼刺激试验替代方法的研究进展 被引量：7

10

作者 薛金玉 杨杏芬 《中国预防医学杂志》 CAS 2009年第7期681-684,共4页

兔眼刺激性试验(D raize test)作为评价化学物质眼刺激作用的主要方法,本身存在评分主观性强,实验室间变异性大以及其他问题。同时由于动物福利运动的兴起和"3R"原则的提出,一些发达国家已经开展了眼刺激替代方法的研究和验... 兔眼刺激性试验(D raize test)作为评价化学物质眼刺激作用的主要方法,本身存在评分主观性强,实验室间变异性大以及其他问题。同时由于动物福利运动的兴起和"3R"原则的提出,一些发达国家已经开展了眼刺激替代方法的研究和验证。本文就近年基于细胞的眼刺激试验体外替代方法的研究进展情况及一些眼刺激性试验的体外替代方法的优缺点进行了综述,以便于研究体外替代方法的检测策略。 展开更多

关键词 眼刺激 替代方法 draize试验 细胞毒性

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眼刺激性/腐蚀性试验及替代试验 被引量：1

11

作者 张天亮 《预防医学论坛》 2009年第10期983-985,共3页

眼刺激性/腐蚀性试验是毒理学安全性评价中常用的试验方法。近年来基于动物福利及科学技术进步的原因替代实验逐步受到重视。本文从传统兔眼刺激试验到新发展的替代方法的原理、优缺点等方面进行了简要的综述,比较了国内外的研究与实验... 眼刺激性/腐蚀性试验是毒理学安全性评价中常用的试验方法。近年来基于动物福利及科学技术进步的原因替代实验逐步受到重视。本文从传统兔眼刺激试验到新发展的替代方法的原理、优缺点等方面进行了简要的综述,比较了国内外的研究与实验标准现状,指出了当前研究工作中存在的问题和发展前景。 展开更多

关键词 眼刺激性/腐蚀性试验 替代试验 draize试验

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