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基于文献计量学的我国医院GCP中心相关研究可视化分析
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作者 袁汝奎 王明利 +1 位作者 周安琴 陈美娟 《药学研究》 CAS 2024年第3期282-287,共6页
目的总结我国医院GCP中心(临床试验研究中心)近20年的研究现状及发展趋势。方法利用中国知网、维普网及万方数据库,检索GCP中心的相关文献,使用NoteExpress处理文献,运用CiteSpace 6.2.R3软件对期刊来源、研究作者及关键词等内容进行可... 目的总结我国医院GCP中心(临床试验研究中心)近20年的研究现状及发展趋势。方法利用中国知网、维普网及万方数据库,检索GCP中心的相关文献,使用NoteExpress处理文献,运用CiteSpace 6.2.R3软件对期刊来源、研究作者及关键词等内容进行可视化分析。结果纳入有效文献4753篇,文章收录最多的杂志为《中国新药杂志》(111篇)。文献作者合作网络分析显示,GCP中心研究领域发文量最多的作者为胡思源(40篇)。排名靠前的关键词显示GCP中心研究主要涉及临床试验(频次603)、临床疗效(频次348)、随机对照试验(频次241)等相关领域。结论近20年来GCP中心开展的药物试验越来越多。建立标准的管理模式,加快GCP中心智慧建设,加强GCP中心质量控制,规范试验人员操作行为,提高科室成员的职业素养,是GCP中心未来的发展趋势,也是保证受试者的安全性和试验过程规范化的重要前提和试验结果科学、真实、可靠的重要保障。 展开更多
关键词 gcp中心 临床试验研究中心 文献计量学 CITESPACE 可视化分析
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GCP药师在抗肿瘤药物临床试验配置管理中的作用
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作者 马雁 汪丰 《生物医学工程学进展》 CAS 2024年第3期234-237,共4页
目的临床试验中抗肿瘤药物的配置与普通药物不同。近年来,抗肿瘤新药临床试验越来越多,在试验过程中,抗肿瘤药物的配置管理工作也越来越重要。该文主要探讨GCP药师在Ⅱ期、Ⅲ期抗肿瘤药物临床试验配置管理中的作用,以期为同行提供经验... 目的临床试验中抗肿瘤药物的配置与普通药物不同。近年来,抗肿瘤新药临床试验越来越多,在试验过程中,抗肿瘤药物的配置管理工作也越来越重要。该文主要探讨GCP药师在Ⅱ期、Ⅲ期抗肿瘤药物临床试验配置管理中的作用,以期为同行提供经验参考。方法回顾2023年1—11月我院Ⅱ期、Ⅲ期抗肿瘤药物临床试验中的冲配工作,总结GCP药师参与Ⅱ期、Ⅲ期临床试验产生的积极作用。结果2023年1—11月的所有在研临床试验配置工作显示:①冲配临床试验药物4464袋,没有发生因冲配错误导致用药延迟的事件;②GCP药师拦截次数共19次,主要涉及药物剂量错误、冲配表单不规范等;③共发生不良反应事件314次,其中III度、IV度不良事件83次,发生次数最多的不良反应主要有眼科毒性、中性粒细胞数降低、血小板数降低及白细胞数降低等,涉及的药物主要有抗体偶联药物、紫杉醇、顺铂等;④GCP药师不断优化工作流程,制定相关SOP及标准化配置表单。结论GCP药师参与抗肿瘤药物临床试验配置管理,在方案审核、药物配置规范执行、人员防护、不良反应监测等各环节都能发挥积极的作用。同时他们可以极大地提高配置效率,有效保证输液质量,保障抗肿瘤药物临床试验用药安全。 展开更多
关键词 gcp药师 Ⅱ期、Ⅲ期临床试验 抗肿瘤药物配置
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Saviynt Meets GCP: A Deep Dive into Integrated IAM for Modern Cloud Security
3
作者 Sampath Talluri 《Journal of Information Security》 2024年第1期1-14,共14页
The Google Cloud Platform (GCP) is a popular choice for companies seeking a comprehensive cloud computing solution because it provides everything from essential computing resources to powerful data analytics and machi... The Google Cloud Platform (GCP) is a popular choice for companies seeking a comprehensive cloud computing solution because it provides everything from essential computing resources to powerful data analytics and machine learning capabilities. Saviynt is a cloud-based Identity and Access Management (IAM) system that integrates with Google Cloud Platform (GCP) and other services for additional functionality. However, other problems are associated with the transition, such as the requirement to correctly integrate IAM Saviynt into current IT infrastructures and provide comprehensive training to users on the new system. The paper will give a detailed review of the advantages, disadvantages, and best practices related to this transition. 展开更多
关键词 Google Cloud Platform (gcp) Identity and Access Management (IAM) Saviynt User Identities Access Privileges Authentication Processes
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医院部署GCP远程监查的多级安全防护设计与实践 被引量:1
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作者 赵尔波 苏玉成 黄少远 《中国卫生信息管理杂志》 2023年第5期709-714,共6页
目的 解决医院远程监查业务过程中可能面临的安全风险,实现患者隐私保护,以提高药物临床试验质量管理规范(GCP)相关业务的便捷性与工作效率。方法 从GCP业务需求出发,综合考虑通信网络、主机系统、Web应用、数据管理、业务权限等5个方... 目的 解决医院远程监查业务过程中可能面临的安全风险,实现患者隐私保护,以提高药物临床试验质量管理规范(GCP)相关业务的便捷性与工作效率。方法 从GCP业务需求出发,综合考虑通信网络、主机系统、Web应用、数据管理、业务权限等5个方面的信息安全要求,设计和部署了一套多级安全防护方案。结果 此方案能够满足医院拓展GCP远程业务的安全技术要求,保证了GCP远程监查系统的应用效果。该系统上线1年内,业务效率大幅提升且未发生安全事故。结论 本方案能够满足互联网环境下医院GCP远程业务拓展的安全需求,可为同类系统构建提供参考。 展开更多
关键词 gcp远程监查 多级安全防护 患者隐私 数据安全
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GCP中心药房的规范化管理 被引量:1
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作者 时歆未 崔贞 +1 位作者 柴蓉蓉 朱全刚 《上海医药》 CAS 2023年第19期40-43,70,共5页
试验用药/械的管理是贯穿于药物/器械临床试验全过程的重要环节,规范化的药物/器械管理能够为受试者安全和试验结果科学可靠保驾护航。为加强其管理,国内很多临床试验机构成立了按照国家《临床试验质量管理规范》(GCP)进行管理的中心药... 试验用药/械的管理是贯穿于药物/器械临床试验全过程的重要环节,规范化的药物/器械管理能够为受试者安全和试验结果科学可靠保驾护航。为加强其管理,国内很多临床试验机构成立了按照国家《临床试验质量管理规范》(GCP)进行管理的中心药房。GCP中心药房作为临床试验机构的组成部分,不但要确保试验用药/械各环节管理规范,更要保证临床试验按照GCP的要求进行。本文以我院GCP药房为基础探讨中心药房的规范化管理、药/械管理要点和皮肤科临床试验药/械管理的特点。 展开更多
关键词 gcp中心药房 规范化管理 临床试验
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浅谈我院GCP药房信息管理系统的建立与应用
6
作者 黄芳玲 林小倩 +1 位作者 郑玲 丘宏强 《海峡药学》 2023年第8期120-123,共4页
目的 通过建立GCP药房信息管理系统,提高临床试验管理质量与效率,加强规范GCP药房信息化管理,保障医院药物临床试验的过程科学且可靠。方法 引进临床试验信息化管理系统,根据福建医科大学孟超肝胆医院GCP药房的实际需求进行功能改造,并... 目的 通过建立GCP药房信息管理系统,提高临床试验管理质量与效率,加强规范GCP药房信息化管理,保障医院药物临床试验的过程科学且可靠。方法 引进临床试验信息化管理系统,根据福建医科大学孟超肝胆医院GCP药房的实际需求进行功能改造,并进行效果评价。结果 GCP药房建立相对完善的电子信息管理,实现临床试验用药物的接收、发放、使用、保存与回收等方面的全方位细节管理。结论 电子管理信息系统使GCP药房管理更加科学与规范,可进一步提高临床试验用药品管理效率,提升药物临床试验质量。 展开更多
关键词 gcp药房 临床试验 信息化管理
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基于GCP指导药物临床试验实施的问题与对策
7
作者 徐毛迪 孙华 谢海棠 《中国科技期刊数据库 医药》 2023年第12期12-16,共5页
近年来,我国的临床试验已经得到了很大的发展。随着临床研究的深度不断加深,领域不断拓展,越来越多的研究者从事该领域的研究,临床试验机构和研发单位也越来越重视药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP)在临床研究中的指导... 近年来,我国的临床试验已经得到了很大的发展。随着临床研究的深度不断加深,领域不断拓展,越来越多的研究者从事该领域的研究,临床试验机构和研发单位也越来越重视药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP)在临床研究中的指导作用。本文就GCP指导我国临床研究实施的问题与对策进行归纳总结,以期为我国临床研究更好的遵循GCP提供指导和帮助。 展开更多
关键词 gcp 临床试验 问题与对策
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国内外药物临床试验GCP检查概述与启示 被引量:4
8
作者 万征 范玉明 《中国药事》 CAS 2018年第4期423-431,共9页
本文概述了美国、欧盟、日本和中国的GCP检查要求,对GCP检查中涉及的组织机构、检查员数量及能力、检查与稽查类型、检查对象、检查过程、检查评价、处罚措施等方面进行分析和比较,为我国GCP检查制度的改革提供参考。
关键词 药物临床试验质量管理规范 gcp检查 有因检查 常规性检查 集中检查计划 当地检查计划 gcp现场检查 药物评价和研究中心 试验和研究办公室 管理事物办公室
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GCP管理的精细化实践
9
作者 郭潇雅 《中国医院院长》 2023年第18期78-80,共3页
通过学术发展策略的正确指引、临床试验团队的辛勤付出、各临床试验相关科室的通力配合,吉林大学第一医院GCP管理成果凸显。近日,中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会组织业内专家工作组,统计分析数据形成了《CCHRP... 通过学术发展策略的正确指引、临床试验团队的辛勤付出、各临床试验相关科室的通力配合,吉林大学第一医院GCP管理成果凸显。近日,中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会组织业内专家工作组,统计分析数据形成了《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》,试验量值数据均来源于“CDE药物临床试验登记与信息公示平台”。榜单以8项客观指标,以最近3年内的试验项目数量及其含金量,来体现GCP机构对新药研发贡献度、运维规模与付出度。吉林大学第一医院(以下简称“吉大一院”)在综合医院中位列第二,总榜单中位列第三(综合分339.48)。 展开更多
关键词 药物临床试验 专家工作组 新药研发 受试者保护 综合医院 gcp 精细化 量值
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简谈兽药GLP/GCP质量管理标准体系的建立与运行
10
作者 钟薇馨 《大众标准化》 2023年第16期7-9,共3页
为提高兽药非临床/临床研究质量,保证兽药的安全性,确保兽药研究评价的真实性、完整性和可靠性,农业农村部发布第2336、2337、2464号公告,正式实施兽药非临床/临床研究管理规范,全国各兽药安全评价机构开始规范化构建质量管理体系,文章... 为提高兽药非临床/临床研究质量,保证兽药的安全性,确保兽药研究评价的真实性、完整性和可靠性,农业农村部发布第2336、2337、2464号公告,正式实施兽药非临床/临床研究管理规范,全国各兽药安全评价机构开始规范化构建质量管理体系,文章从多方面对质量管理体系的建立与运行进行阐释,为兽药安全评价机构质量管理体系的建立与运行提供参考意见。 展开更多
关键词 兽药GLP/gcp 质量管理体系 体系文件
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我国GCP的实施与药品临床研究基地的发展 被引量:9
11
作者 田少雷 宫岩华 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第4期315-318,共4页
关键词 gcp 药品临床研究基地 药品临床试验管理规范 药品临床试验 gcp认证制度 gcp管理
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利用海岸线的海洋遥感图像控制点(GCP)自动匹配法 被引量:7
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作者 毛志华 黄海清 +1 位作者 朱乾坤 潘德炉 《海洋学报》 CAS CSCD 北大核心 2000年第5期41-50,共10页
研究一种利用海岸线自动确定海上地面控制点(GCP)的方法.借助边缘检测技术提取海岸线,将海岸线的点全部作为控制点的备选集合,利用相关松弛法寻找同名点,建立一种可靠判别机制来保证海岸线上GCP的正确性,通过平均法和插值... 研究一种利用海岸线自动确定海上地面控制点(GCP)的方法.借助边缘检测技术提取海岸线,将海岸线的点全部作为控制点的备选集合,利用相关松弛法寻找同名点,建立一种可靠判别机制来保证海岸线上GCP的正确性,通过平均法和插值法求取海上GCP的值.利用本方法可以方便地得到分布密集的GCP值,其中海上GCP值具有子像元精度,同时研究了一种新的几何变换方法,即用插值法直接求取需校正图像的几何变换坐标,随着插值密度的增加,求得海上GCP值的点就越多,最后使所有点的坐标值通过插值方法计算得到,代替二元n次方程组进行空间坐标变换,使遥感图像的几何配准误差在某种程度上达到0.利用该方法对海洋遥感资料进行几何配准,可以提高配准的精度和节省机时,为遥感资料的动态监测和数据库建设创造了有利条件。 展开更多
关键词 gcp 几何配准 海岸线 自动匹配法
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基于GCP的星载InSAR系统基线估计算法精度分析 被引量:6
13
作者 陈刚 汤晓涛 +1 位作者 余旭初 郑浩 《测绘通报》 CSCD 北大核心 2009年第6期16-18,21,共4页
在星载InSAR系统中,基线矢量精度是影响地面绝对高程精度的主要因素之一,对基线进行估计能有效提高地面绝对高程精度。给出基于GCP的基线估计算法,并对算法中影响估计精度的误差源进行分析。通过对误差源误差取值的分析,给出理想情况下... 在星载InSAR系统中,基线矢量精度是影响地面绝对高程精度的主要因素之一,对基线进行估计能有效提高地面绝对高程精度。给出基于GCP的基线估计算法,并对算法中影响估计精度的误差源进行分析。通过对误差源误差取值的分析,给出理想情况下基线矢量的估计精度。 展开更多
关键词 INSAR 基线估计 误差分析 gcp
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基于光学GCP图像切片的SAR图像自动匹配方法 被引量:7
14
作者 陈刚 王峰 +1 位作者 尤红建 张翰墨 《国外电子测量技术》 2013年第12期41-45,共5页
地面控制点是进行星载SAR图像几何精校正的重要条件之一。通过光学GCP切片和SAR原始图像进行匹配可以实现控制点的自动提取。提出了一种在图像梯度域,实现光学图像和SAR图像异源匹配的方法。首先根据SAR的轨道参数等信息,实现光学GCP切... 地面控制点是进行星载SAR图像几何精校正的重要条件之一。通过光学GCP切片和SAR原始图像进行匹配可以实现控制点的自动提取。提出了一种在图像梯度域,实现光学图像和SAR图像异源匹配的方法。首先根据SAR的轨道参数等信息,实现光学GCP切片和SAR图像尺度和旋转的归一化,解决异源图像间的分辨率和旋转角度差异。然后分别提取SAR图像和光学图像的梯度强度信息,为了消除SAR图像的斑点噪声,采用ROA算法准确提取SAR图像的梯度强度。SAR图像和光学图像的成像机理差别很大,直接在图像域匹配较为困难。但是它们的梯度强度图像具有相似性,为此可以通过在梯度强度图像域,应用归一化互相关匹配算法,实现同名点的自动匹配。最后采用实验证明了方法的可行性。 展开更多
关键词 光学gcp 图像梯度 匹配
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实施GCP管理规范存在的问题与对策探讨 被引量:11
15
作者 马凤余 聂久胜 章登飞 《中国药业》 CAS 2006年第5期17-18,共2页
概述实施《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)的意义,分析我国实施GCP的现状与存在的问题,并提出加强实施GCP 管理的对策。
关键词 gcp 药品临床试验安全 问题 对策
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GCP105-5侧钻水平井施工技术 被引量:11
16
作者 张宝增 王瑞和 《石油钻采工艺》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期10-12,共3页
为了提高油田采收率,降低开采成本,冀东油田在G104-5区块实施了小井眼侧钻水平井工程,GCP105-5井是该地区关于小井眼侧钻水平井的首次实践。由于井眼直径小、曲率变化大,而且侧钻井段地层复杂,参考资料少,侧钻施工难度较大。在施工中严... 为了提高油田采收率,降低开采成本,冀东油田在G104-5区块实施了小井眼侧钻水平井工程,GCP105-5井是该地区关于小井眼侧钻水平井的首次实践。由于井眼直径小、曲率变化大,而且侧钻井段地层复杂,参考资料少,侧钻施工难度较大。在施工中严格遵照设计程序,套管开窗点选择在固井质量好的井段,先轻压低速磨铣套管,井口返出铁屑后逐步放开钻压、增大转速。侧钻过程中,优选钻头型号,应用柔性防卡倒装钻具组合,采用KCl有机正电胶钻井液,进行四级固控,并严格进行通井作业。固井过程中充分保证水泥浆密度均匀、排量稳定。该井顺利完钻,井眼稳定,固井效果好,无事故发生,为该地区侧钻水平井施工提供了宝贵的经验。 展开更多
关键词 侧钻 水平井 施工 gcp105—5井
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PPAR α/γ双激动剂GCP-02对细胞葡萄糖利用、前脂肪细胞分化和细胞活力的影响 被引量:4
17
作者 王振基 刘泉 +1 位作者 邹晨辉 申竹芳 《南京医科大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2007年第9期916-919,980,共5页
目的:研究PPARα/γ双激动剂GCP-02对细胞葡萄糖利用、前脂肪细胞分化和细胞活力的影响。方法:以罗格列酮为对照,观察GCP-02对HepG2细胞和WB-F344细胞活力的影响,对HepG2细胞葡萄糖转运、葡萄糖消耗以及对3T3-L1细胞脂肪分化的影响。结... 目的:研究PPARα/γ双激动剂GCP-02对细胞葡萄糖利用、前脂肪细胞分化和细胞活力的影响。方法:以罗格列酮为对照,观察GCP-02对HepG2细胞和WB-F344细胞活力的影响,对HepG2细胞葡萄糖转运、葡萄糖消耗以及对3T3-L1细胞脂肪分化的影响。结果:在1×10-5mol/L浓度下,GCP-02降低WB-F344细胞活力,对HepG2细胞活力无影响;在不影响细胞活力浓度下,GCP-02增加HepG2细胞葡萄糖消耗,但不影响其葡萄糖转运;GCP-02增加3T3-L1细胞的脂肪生成。结论:GCP-02增加HepG2细胞的葡萄糖消耗,促进3T3-L1前脂肪细胞分化,降低WB-F344细胞活力。 展开更多
关键词 胰岛素抵抗 gcp-02 葡萄糖消耗 葡萄糖转运 脂肪细胞分化 细胞活力
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基于GCP的基线估计提取高精度DEM研究 被引量:1
18
作者 师红云 杨松林 +1 位作者 魏庆朝 杜勇 《北京交通大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第4期112-115,共4页
合成孔径雷达干涉测量(InSAR)技术因其独特优势,正逐渐成为高精度数字高程模型(DEM)获取的有力工具,而基线参数估计是利用该技术提取高精度DEM的重要影响因素.本文在现有的基线精确估算方法的基础上,利用典型的基于地面控制点(GCP)法编... 合成孔径雷达干涉测量(InSAR)技术因其独特优势,正逐渐成为高精度数字高程模型(DEM)获取的有力工具,而基线参数估计是利用该技术提取高精度DEM的重要影响因素.本文在现有的基线精确估算方法的基础上,利用典型的基于地面控制点(GCP)法编制了基线估算代码,采用C波段ENVISAT ASAR雷达数据,对比分析了各算法基线改正的结果,利用校正后的基线参数提取了都江堰地区的DEM,并结合该地区的1∶10 000地形图对生成的DEM进行了精度评定.研究结果表明,采用基线校正后的数据进行干涉测量生成的DEM在一定条件下能达到国家1∶50 000数字高程模型三级产品的精度要求. 展开更多
关键词 基线估计 gcp 数字高程模型 雷达干涉测量 ASAR
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加强GCP人员培训 保证药物临床试验质量 被引量:9
19
作者 胡桂周 薛莲 《广东药学院学报》 CAS 2006年第5期535-536,共2页
普及药物临床试验管理规范(GCP)知识,提高临床医生的药理和新药临床试验实施水平,是保证医院药物临床试验质量的根本。为提高我院的药物临床实验质量,普及临床医生GCP知识,我院领导高度重视,并通过选派骨干参加相关单位举办的学习班、... 普及药物临床试验管理规范(GCP)知识,提高临床医生的药理和新药临床试验实施水平,是保证医院药物临床试验质量的根本。为提高我院的药物临床实验质量,普及临床医生GCP知识,我院领导高度重视,并通过选派骨干参加相关单位举办的学习班、医院自己开设培训班、邀请相关单位领导及GCP资深专家授课等多种方式,对广大的临床医师进行GCP培训,从而有效地提高了我院GCP人员药物临床试验的水平,保证了我院药物临床实验的质量。 展开更多
关键词 gcp培训 药物 临床试验
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浅谈GCP在药物临床试验中的作用 被引量:14
20
作者 周文颖 赵立 《实用药物与临床》 CAS 2006年第2期126-127,共2页
本文从GCP的基本概念、宗旨、基本原则、内容等几个方面分析了GCP在药物临床试验中的重要作用,认为所有承担临床试验的研究者及相关人员均应全面掌握GCP的内容,并在工作中严格遵循。
关键词 药物临床试验质量管理规范(gcp) 药物临床试验
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