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基于我国WS/T促甲状腺激素受体抗体检测方法的性能验证
1
作者 吴秀镯 齐天琪 +2 位作者 曾洁 刘雪凯 刘艳娟 《标记免疫分析与临床》 CAS 2024年第1期162-166,184,共6页
目的 基于我国卫生行业标准(WS/T)对迈瑞高敏磁微粒化学发光法(CLIA)检测TRAb进行性能验证。方法 参照最新WS/T文件,以Roche Cobase 601电化学发光法(ECLIA)作为已验证的检测方法,对迈瑞CLIA的精密度、基于患者血清的正确度、线性、检... 目的 基于我国卫生行业标准(WS/T)对迈瑞高敏磁微粒化学发光法(CLIA)检测TRAb进行性能验证。方法 参照最新WS/T文件,以Roche Cobase 601电化学发光法(ECLIA)作为已验证的检测方法,对迈瑞CLIA的精密度、基于患者血清的正确度、线性、检出限、参考区间进行验证,评价迈瑞与Roche的诊断符合率。结果 迈瑞CLIA检测TRAb的批内CV为1.56%~4.60%,实验室内CV为1.65%~5.19%;与Roche ECLIA的实验室相对差值为-3.6%;在0.02~44.00IU/L范围内线性拟合方程Y=1.040X+0.636,线性系数R2=0.990;24个检出限临界值数据22个(91.7%)≤0.3IU/L;20个健康体检者血清TRAb检测结果仅1个超出参考区间≤1.9IU/L;与Roche ECLIA的诊断总符合率90%,阳性符合率75%,阴性符合率100%,Kappa检验值0.7826(P<0.001)。结论 迈瑞高敏磁微粒CLIA的精密度、基于患者血清的正确度、线性范围、检出限均符合厂家声明,参考区间经验证可转移至我实验室使用,与Roche的诊断符合率较好,该方法性能能满足本医院临床检验需求。 展开更多
关键词 促甲状腺激素受体抗体 高敏磁微粒化学发光法 性能验证 符合率
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磁微粒化学发光法与胶体层析法对HIV抗体诊断效能的比较
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作者 刘文清 《中国卫生标准管理》 2024年第10期108-111,共4页
目的 比较磁微粒化学发光法与胶体层析法对人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)抗体的检出率及诊断效能。方法 选取邵武市立医院输血科2022年1—12月检测HIV抗体的140例患者,对所有患者均采用磁微粒化学发光法与胶体层... 目的 比较磁微粒化学发光法与胶体层析法对人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)抗体的检出率及诊断效能。方法 选取邵武市立医院输血科2022年1—12月检测HIV抗体的140例患者,对所有患者均采用磁微粒化学发光法与胶体层析法、蛋白印迹法(western blotting test,WB)检测HIV。以WB结果作为“金标准”,比较磁微粒化学发光法与胶体层析法对HIV抗体的检出率及诊断效能。结果 140例检测HIV抗体的患者,经WB结果确证,56例患者检测结果为阳性,84例患者检测为阴性;经磁微粒化学发光法检测,HIV抗体的检出率为94.64%(53/56);经胶体层析法检测,HIV抗体的检出率为78.57%(44/56),磁微粒化学发光法对HIV抗体的检出率高于胶体层析法,差异有统计学意义(P <0.05)。磁微粒化学发光法对HIV抗体的检测结果与WB确证结果具有极好的一致性(Kappa=0.925),胶体层析法对HIV抗体的检测结果与WB确证结果具有理想的一致性(Kappa=0.742)。以WB确证结果为“金标准”,磁微粒化学发光法检测HIV抗体敏感度为94.64%(53/56),准确度为96.43%(135/140),阴性预测值为96.47%(82/85),高于胶体层析法的78.57%(44/56)、87.86%(123/140)、86.81%(79/91),差异有统计学意义(P <0.05)。结论 磁微粒化学发光法对HIV抗体的检出率高于胶体层析法,对HIV抗体的诊断效能中敏感度、准确度、阴性预测值高于胶体层析法,整体诊断效能优于胶体层析法。 展开更多
关键词 人类免疫缺陷病毒 磁微粒化学发光法 胶体层析法 诊断效能 敏感度 特异度
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利用金磁微粒免疫化学发光技术检测高敏C反应蛋白 被引量：3
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作者 郭博阳 马乐 +4 位作者 张梦丹 杨江存 杜海平 马婷 崔亚丽 《细胞与分子免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第11期1468-1472,1478,共6页
目的建立灵敏、准确的高敏C反应蛋白（hsCRP）检测方法。方法以金磁微粒为载体，辣根过氧化物酶．鲁米诺．双氧水为化学发光体系，建立hsCRP的检测方法。对方法的线性、灵敏度、精密度、准确性等进行评估。对233例临床样本进行检测，与... 目的建立灵敏、准确的高敏C反应蛋白（hsCRP）检测方法。方法以金磁微粒为载体，辣根过氧化物酶．鲁米诺．双氧水为化学发光体系，建立hsCRP的检测方法。对方法的线性、灵敏度、精密度、准确性等进行评估。对233例临床样本进行检测，与德国西门子散射比浊法检测结果进行比对。结果该方法在（0．15～25．00）mg／L范围内呈现优良线性（R^2=0．9937），最低检测限为0．076mg／L，批内精密度〈10．00％、批间精密度〈15．00％，平均回收率为97．80％。与德国西门子散射比浊法相比，具有相关性、一致性良好的特点。结论利用金磁微粒免疫化学发光技术可成功检测hsCRP。 展开更多
关键词 金磁微粒 夹心法 化学发光免疫分析 高敏C反应蛋白
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