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An Evaluation of the Clinical Efficacy and Safety of Ixazomib for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
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作者 Lan Li Weihua Zhang 《Proceedings of Anticancer Research》 2022年第4期5-10,共6页
Objective:To investigate the clinical efficacy and safety of ixazomib in the treatment of relapsed/refractory multiple myeloma(RRMM).Methods:The clinical data of 20 patients with RRMM admitted to the hospital from Jan... Objective:To investigate the clinical efficacy and safety of ixazomib in the treatment of relapsed/refractory multiple myeloma(RRMM).Methods:The clinical data of 20 patients with RRMM admitted to the hospital from January 2020 to January 2022 were analyzed retrospectively.All patients were treated with ixazomib-based chemotherapy regimen(IRD regimen 13 cases;ID regimen 7 cases).The objective response rate(ORR)and adverse events(AEs)were observed.Results:All 20 patients received two to seven courses of treatment,in which the median was three courses.One patient had CR,four patients had VGPR,seven patients had PR,two patients had SD,and six patients had PD.The ORR was 60.00%(12/20),and 25.00%(5/20)of them had VGPR or more.The ORR of patients with previous treatment lines≥3,ISS stage III,and high-risk cytogenetic was lower than that of patients with previous treatment lines<3,ISS stage I/II,and low-risk cytogenetics.The main AEs include anemia,thrombocytopenia,neutropenia,nausea and vomiting,diarrhea,constipation,and respiratory tract infection,most of which are grade I/II.Conclusion:Ixazomib is effective in the treatment of RRMM in some patients,and the AEs are controllable.Patients who had received less than 3 lines of treatment in the past,with ISS stage I to II and low-risk cytogenetics had better treatment effect. 展开更多
关键词 ixazomib Relapsed/refractory multiple myeloma Clinical efficacy Adverse event
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伊沙佐米治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性的系统评价
2
作者 李芸 李兵胜 +1 位作者 李义秀 袁珍 《中国医院用药评价与分析》 2024年第4期473-477,共5页
目的:系统评价伊沙佐米治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的有效性和安全性。方法:检索主要的中英文数据库,检索时间为建库至2023年4月10日,选取关于伊沙佐米治疗RRMM的临床随机对照试验(研究组患者采用含有伊沙佐米的联合治疗方案,对... 目的:系统评价伊沙佐米治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的有效性和安全性。方法:检索主要的中英文数据库,检索时间为建库至2023年4月10日,选取关于伊沙佐米治疗RRMM的临床随机对照试验(研究组患者采用含有伊沙佐米的联合治疗方案,对照组患者采用不含伊沙佐米的联合治疗方案)。由2名研究者独立筛选文献,提取资料和评价文献质量,采用Stata 13.0软件进行Meta分析。结果:共纳入5项随机对照试验,涉及1 071例患者。(1)有效性的Meta分析结果显示,与对照组比较,研究组方案可显著提高总体缓解率(ORR,RR=1.12,95%CI=1.03~1.22,P=0.009)和≥非常好的部分缓解(≥VGPR)率(RR=1.22,95%CI=1.04~1.43,P=0.016),上述差异均有统计学意义;然而,研究组方案不能延长中位总生存期(OS)和中位无进展生存期(PFS),两组患者中位OS(HR=0.97,95%CI=0.62~1.53,P=0.91)和中位PFS(HR=0.84,95%CI=0.62~1.14,P=0.26)的差异均无统计学意义。亚组分析结果显示,与对照组比较,伊沙佐米+来那度胺+地塞米松(IRD)方案可显著延长中位PFS,差异有统计学意义(HR=0.71,95%CI=0.58~0.88,P=0.001)。(2)安全性方面,研究组与对照组患者≥3级不良事件(AE)、AE导致剂量减少和终止治疗的发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:现有研究显示,伊沙佐米治疗RRMM患者的安全性良好,在提高ORR和≥VGPR率方面疗效显著,其中IRD方案可能与PFS延长有关,但伊沙佐米不能延长OS。 展开更多
关键词 伊沙佐米 多发性骨髓瘤 有效性 安全性 系统评价
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蛋白酶体抑制剂致血栓性微血管病的文献分析
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作者 牟致平 林志健 +5 位作者 李振全 荣晨 房秀梅 刘颖 朴晶竹 薛春苗 《中国医院用药评价与分析》 2024年第3期371-375,共5页
目的:探讨蛋白酶体抑制剂(PI)相关血栓性微血管病(TMA)的发生规律和临床特点,为临床安全用药提供参考。方法:检索中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed、Web of Science等数据库中收录的PI相关TMA的案例报道,检索时间为建库至2023... 目的:探讨蛋白酶体抑制剂(PI)相关血栓性微血管病(TMA)的发生规律和临床特点,为临床安全用药提供参考。方法:检索中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed、Web of Science等数据库中收录的PI相关TMA的案例报道,检索时间为建库至2023年4月30日。对患者基本信息、用药情况、TMA的临床表现、实验室检查、治疗及预后进行汇总分析。结果:纳入文献37篇,涉及患者92例,其中男性46例(占50.00%),女性29例(占31.52%),性别不详17例(占18.48%);平均年龄为(61±13)岁。TMA的中位发病时间为64 d,临床表现以发热、乏力、恶心/呕吐、少尿/无尿为主。因1例患者出现2次TMA,则合计93例次TMA,患者血小板计数明显降低,中位值为19.5×10^(9)/L,其中0~50×10^(9)/L的患者最多(52例次,占55.91%);64例次患者(占68.82%)的血清肌酐水平升高,其中>177~445μmol/L的患者最多(32例次,占34.41%)。停药和支持治疗后(共93例次),76例次患者(占81.72%)痊愈/好转,6例次(占6.45%)有后遗症,5例次(占5.38%)死亡。PI相关TMA中,主要涉及的药物为卡非佐米(67例次,占72.04%)。结论:应重视PI所致TMA,应用PI时应考虑患者性别、药物种类等因素;根据临床表现及实验室检查结果,尽早识别不良反应,保障患者用药安全。 展开更多
关键词 蛋白酶体抑制剂 血栓性微血管病 卡非佐米 硼替佐米 伊沙佐米 文献分析
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伊沙佐米联合沙利度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效及安全性评价
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作者 姚翔媚 陆智祥 +3 位作者 饶建华 高小丽 王启 何海涛 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期1450-1454,共5页
目的:探讨伊沙佐米联合沙利度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效及安全性。方法:回顾性分析本中心2019年1月至2022年6月收治的60例多发性骨髓瘤患者的临床资料其中初诊患者43例,复发进展患者17例。全部患者使用伊沙佐米联合沙利度胺... 目的:探讨伊沙佐米联合沙利度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效及安全性。方法:回顾性分析本中心2019年1月至2022年6月收治的60例多发性骨髓瘤患者的临床资料其中初诊患者43例,复发进展患者17例。全部患者使用伊沙佐米联合沙利度胺和地塞米松治疗均完成2-7个治疗周期。结果:全部患者总缓解率为98.3%其中完成4个治疗周期的患者共有53例总缓解率为86.8%。完成全部治疗周期的患者有17例,疗效达到非常好的部分缓解及以上占88.2%,完全缓解及以上占52.9%。全部患者经治疗后白蛋白、β_(2)-微球蛋白的水平得到迅速改善。随访截止时间为2022年8月31日,中位随访时间为14(3-24)个月总生存率为86.7%。复发进展患者的总生存率显著低于初诊患者(P<0.05)。最常见的血液学不良反应为淋巴细胞降低(53.3%),其次为贫血(33.3%);最常见的非血液学不良反应为乏力(68.33%),其次为周围神经病变(31.67%)。结论:伊沙佐米联合沙利度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效确切,近期疗效、生存情况、安全性良好,但远期疗效还需要进一步观察。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 伊沙佐米 沙利度胺 地塞米松 疗效
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含伊沙佐米的联合方案治疗多发性骨髓瘤患者的临床疗效及安全性分析
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作者 陈冉 薛连国 +7 位作者 周航 贾韬 蔡志梅 朱原辛 苗蕾 魏计锋 赵利东 毛建平 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期483-492,共10页
目的:观察含伊沙佐米的联合方案治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床疗效及安全性。方法:回顾性分析2020年1月至2022年2月连云港市第一人民医院血液科32例MM患者应用含伊沙佐米联合方案治疗的临床疗效及相关不良反应。32例患者包括复发难治多发... 目的:观察含伊沙佐米的联合方案治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床疗效及安全性。方法:回顾性分析2020年1月至2022年2月连云港市第一人民医院血液科32例MM患者应用含伊沙佐米联合方案治疗的临床疗效及相关不良反应。32例患者包括复发难治多发性骨髓瘤患者15例(R/RMM组)和硼替佐米诱导有效但因不良反应(AE)或其他原因转换为含伊沙佐米方案治疗的MM患者17例(转换治疗组)。治疗方案包括IPD (伊沙佐米+泊马度胺+地塞米松)方案,IRD (伊沙佐米+来那度胺+地塞米松)方案,ICD (伊沙佐米+环磷酰胺+地塞米松)方案,ID (伊沙佐米+地塞米松)方案。结果:R/RMM患者总有效率(ORR)为53.3%(8/15),其中完全缓解(CR) 1例,非常好的部分缓解(VGPR) 2例,部分缓解(PR) 5例。IPD方案组、IRD方案组、ICD方案组、ID方案组R/R MM患者的ORR分别为100%(3/3)、42.9%(3/7)、33.3%(1/3)、50%(1/2),4组间差异无统计学意义(χ^(2)=3.375,P=0.452)。既往接受1线治疗后的患者ORR为50%(2/4),2线治疗后的患者ORR为50%(3/6),3线及以上治疗后的患者ORR为60%(3/5),其不同线数间的有效率差异无统计学意义(χ^(2)=2.164,P=0.730)。17例转换治疗后获得CR 6例,VGPR 5例,PR 4例,ORR为88.2%(15/17)。IPD方案组、IRD方案组、ICD方案组、ID方案组的ORR分别为100%(3/3)、100%(6/6)、100%(3/3)、60%(3/5),4组间差异无统计学意义(χ^(2)=3.737,P=0.184)。R/RMM组患者中位无进展生存(PFS)时间为9 (6.6-11.4)个月,中位总生存(OS)时间为18(11.8-24.2)个月。转换治疗组患者中位PFS时间为15(7.3-22.7)个月,中位OS时间未达到。所有接受联合治疗患者中10例发生3-4级AE。主要血液学不良反应为白细胞减少、贫血、血小板减少。非血液学不良反应主要为消化道不良反应(腹泻、恶心、呕吐),周围神经病变,乏力及感染等。接受伊沙佐米治疗后周围神经病变发生7例,均为1-2级。结论:以伊沙佐米为基础的化疗方案对R/RMM治疗有效,特别是对于硼替佐米诱导有效的转换患者,AE整体可控,安全性高。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 伊沙佐米 复发难治 疗效 安全性
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用于多发性骨髓瘤的首个口服蛋白酶体抑制剂Ixazomib 被引量:1
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作者 Thomson Reuters 《药学进展》 CAS 2015年第10期792-793,共2页
自武田(Takeda)公司产品硼替佐米(bortezomib,Velcade)于2003年获准上市以来,蛋白酶体抑制剂已成为多发性骨髓瘤治疗的主要用药。武田公司日前又在美国和欧洲递交了同类新药ixazomib的上市申请,使其上市进程更近一步,而该药物可能成为... 自武田(Takeda)公司产品硼替佐米(bortezomib,Velcade)于2003年获准上市以来,蛋白酶体抑制剂已成为多发性骨髓瘤治疗的主要用药。武田公司日前又在美国和欧洲递交了同类新药ixazomib的上市申请,使其上市进程更近一步,而该药物可能成为此类药物中的首个口服治疗药物。虽然武田公司非常希望能在2017年5月Velcade专利到期前大力推动ixazomib替代Velcade的进程,以维护其在多发性骨髓瘤治疗市场的地位,但要让医生接受这一新型口服药物,还需要更多临床数据,尤其是一线治疗数据的支持。主要介绍ixazomib用于治疗复发性多发性骨髓瘤以及作为多发性骨髓瘤一线治疗药物的若干临床研究,解析并展望多发性骨髓瘤治疗市场。 展开更多
关键词 ixazomib 蛋白酶体抑制剂 多发性骨髓瘤 口服给药
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伊沙佐米联合用药治疗复发难治性多发性骨髓瘤的疗效及安全性研究 被引量:2
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作者 吴雅荣 陈钟乐 +2 位作者 唐俐伶 张克娟 张新龙 《海军医学杂志》 2023年第1期54-58,共5页
目的 探讨伊沙佐米联合用药治疗复发难治性多发性骨髓瘤(MM)的疗效及安全性。方法 选取2018年7月至2020年6月丹阳市人民医院收治的78例复发难治性MM患者,依照数表法随机分为对照组(给予长春新碱+阿霉素+地塞米松治疗)和研究组(给予伊沙... 目的 探讨伊沙佐米联合用药治疗复发难治性多发性骨髓瘤(MM)的疗效及安全性。方法 选取2018年7月至2020年6月丹阳市人民医院收治的78例复发难治性MM患者,依照数表法随机分为对照组(给予长春新碱+阿霉素+地塞米松治疗)和研究组(给予伊沙佐米+长春新碱+阿霉素+地塞米松治疗),每组39例。对比2组患者近期抗肿瘤疗效、治疗前后骨髓瘤细胞、β_(2)-微球蛋白、M蛋白水平及治疗期间不良反应。随访12个月,统计2组患者预后情况。结果 近3个月抗肿瘤疗效比较,研究组总体反应率(ORR)高于对照组(P<0.05)。治疗前2组患者骨髓瘤细胞、β_(2)-微球蛋白及M蛋白水平对比,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后2组患者骨髓瘤细胞、β_(2)-微球蛋白及M蛋白水平均降低(P<0.05),且研究组骨髓瘤细胞、β_(2)-微球蛋白及M蛋白水平均低于对照组(P<0.05)。2组患者治疗期间腹泻、周围神经病变、白细胞减少及血小板减少总发生率对比,差异均无统计学意义(P>0.05)。截止12个月随访结束,对照组、研究组总存活率分别为73.68%、92.11%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 伊沙佐米联合用药治疗复发难治性MM患者可提高临床疗效,有效降低骨髓瘤细胞、β_(2)-微球蛋白及M蛋白水平,安全可靠,同时还可延长患者近期生存率。 展开更多
关键词 伊沙佐米 多发性骨髓瘤 复发难治性 疗效 安全性
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基于美国FAERS的伊沙佐米风险信号挖掘
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作者 杨莉 赵新才 +1 位作者 徐嵘 张剑萍 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第22期2770-2774,共5页
目的 挖掘伊沙佐米的风险信号,为临床合理用药提供参考。方法 利用Open Vigil 2.1在线工具,提取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中自伊沙佐米在美国上市(2015年11月20日)至Open Vigil网站最近更新(2023年3月31日)的药品不良事件(A... 目的 挖掘伊沙佐米的风险信号,为临床合理用药提供参考。方法 利用Open Vigil 2.1在线工具,提取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中自伊沙佐米在美国上市(2015年11月20日)至Open Vigil网站最近更新(2023年3月31日)的药品不良事件(ADE)报告数据,采用比例失衡法中的报告比值比(PRR)法和贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法进行数据挖掘,采用国际医学用语词典(MedDRA)25.1版对信号的系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)进行标准化编码。结果 共提取到以“伊沙佐米”为“首要怀疑药物”的ADE报告13 841份,涉及患者以男性稍多(49.53%),且年龄多为65岁及以上(72.48%);报告来自57个国家/地区,以美国(52.90%)为主。共挖掘到阳性信号186个,强、中、弱信号分别有51、99、36个,累及SOC 19个。发生频次和PRR信号强度均排在前50位的PT包括周围神经病(414例,强信号)、血小板计数降低(379例,强信号)、血小板减少症(360例,强信号)、血细胞减少症(75例,强信号)、神经病学症状(41例,强信号),累及SOC为各类神经系统疾病、各类检查和血液及淋巴系统疾病;累及胃肠系统疾病(2 588例)的ADE发生次数最多,包括腹泻(1 077例,强信号)、恶心(737例,中信号)、呕吐(459例,中信号)、便秘(275例,中信号)等;感染及侵染类疾病阳性信号包含PT最多,且多数未被药品说明书记载,其中强信号12个(1 030例)、中信号30个(627例),主要涉及肺部感染、上呼吸道感染、胃肠道感染、脓毒症、带状疱疹等;心脏器官疾病中的心脏淀粉样变性(7例,强信号)、急性冠脉综合征(14例,强信号)和肾脏及泌尿系统疾病中的肾功能损害(91例,中信号)均为较强信号且均未被药品说明书记载。结论 除需常规关注的伊沙佐米相关胃肠系统疾病、各类神经系统疾病、血液及淋巴系统疾病等常见ADE外,临床还需关注患者在治疗期间可能出现的各种感染,密切监测其心血管毒性和肾功能损害的发生。 展开更多
关键词 伊沙佐米 不良事件 美国FDA不良事件报告系统 信号挖掘
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Frailty评分对枸橼酸伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤不良反应的预测价值
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作者 陈玲 曾融 +1 位作者 谭九美 邓兰 《河北医科大学学报》 CAS 2023年第1期30-34,共5页
目的探讨Frailty评分对枸橼酸伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)不良反应的预测价值。方法选取MM患者72例,均予以枸橼酸伊沙佐米联合沙利度胺、地塞米松方案治疗,观察治疗效果及不良反应。并根据患者不良反应程度分为Ⅰ~... 目的探讨Frailty评分对枸橼酸伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)不良反应的预测价值。方法选取MM患者72例,均予以枸橼酸伊沙佐米联合沙利度胺、地塞米松方案治疗,观察治疗效果及不良反应。并根据患者不良反应程度分为Ⅰ~Ⅱ级组和Ⅲ~Ⅳ级组。比较2组Frailty评分;采用Cox回归模型分析化疗相关Ⅲ~Ⅳ级不良反应的影响因素;采用ROC曲线模型分析Frailty评分对化疗相关Ⅲ~Ⅳ级不良反应的预测价值。结果72例MM患者均实施枸橼酸伊沙佐米治疗,总有效率为80.55%;出现不良反应70例、以乏力占比最高,发生率为72.22%,其次为淋巴细胞降低25.00%、贫血18.06%,未出现任何不良反应2例。Ⅲ~Ⅳ级组Frailty评分高于Ⅰ~Ⅱ级组(P<0.05)。70例出现不良反应患者均随访12个月,其平均生存时间(22.30±2.28)个月。Cox回归分析结果显示,Frailty评分≥2分是MM患者发生Ⅲ~Ⅳ级不良反应的影响因素。ROC曲线分析显示,Frailty评分预测化疗相关Ⅲ~Ⅳ级不良反应AUC值为0.925(95%CI:0.816~1.000,P<0.001),敏感度为88.90%,特异度为100.00%。结论MM患者采用枸橼酸伊沙佐米治疗期间常见的不良反应为乏力、贫血、血小板降低等。治疗期间采用Frailty评分体系评估不良反应,有利于及时发现不良反应高危者,为治疗方案调整提供指导。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 枸橼酸伊沙佐米 Frailty评分
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分析伊沙佐米联合来那度胺及地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤的疗效与安全性 被引量:1
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作者 毛沛沛 《临床研究》 2023年第2期96-99,共4页
目的 分析伊沙佐米加来那度胺和地塞米松对复发难治性多发性骨髓瘤(MM)的疗效和安全性。方法 2021年1月至2022年6月南阳市中心医院收治复发难治性MM患者总共68例,结合随机数字表法将其中34例分为对照组(予以来那度胺和地塞米松),余下34... 目的 分析伊沙佐米加来那度胺和地塞米松对复发难治性多发性骨髓瘤(MM)的疗效和安全性。方法 2021年1月至2022年6月南阳市中心医院收治复发难治性MM患者总共68例,结合随机数字表法将其中34例分为对照组(予以来那度胺和地塞米松),余下34例分为观察组(在前组基础上加以伊沙佐米),比较两组的疗效,化疗前后生化指标(骨髓浆细胞占比、血沉、M蛋白含量和β2-微球蛋白),化疗前后免疫指标(免疫球蛋白IgA、IgG以及IgM水平),副反应出现情况。结果 观察组治疗有效率(94.12%)高出对照组(70.59%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组的骨髓浆细胞占比、血沉、M蛋白、β2-微球蛋白、IgA、IgG、IgM水平相比差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组的骨髓浆细胞占比、血沉、M蛋白、β2-微球蛋白、IgA、IgG、IgM水平均较前降低,差异有统计学意义(P<0.05),且观察组的骨髓浆细胞占比、血沉、M蛋白、β2-微球蛋白、IgA、IgG、IgM水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组用药期间血小板或中性粒细胞减少、贫血、感染、皮疹、胃肠道反应、乏力及头晕嗜睡副反应出现相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 伊沙佐米加来那度胺和地塞米松对复发难治性MM患者疗效理想,能控制其病情进展,改善其免疫功能,且不会显著增加副反应出现,安全性高。 展开更多
关键词 伊沙佐米 来那度胺 地塞米松 多发性骨髓瘤 疗效 安全性
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伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效性与安全性的Meta分析 被引量:5
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作者 向倩 任诗慧 李晓明 《临床输血与检验》 CAS 2023年第2期243-249,共7页
目的系统评价伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤(MM)的疗效性与安全性。方法计算机检索Web of science、PubMed、Embase、The Cochrane Library、美国临床试验注册中心数据库,检索时限为从建库至2022年6月,手工检索查询到的所有文献。按照纳入... 目的系统评价伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤(MM)的疗效性与安全性。方法计算机检索Web of science、PubMed、Embase、The Cochrane Library、美国临床试验注册中心数据库,检索时限为从建库至2022年6月,手工检索查询到的所有文献。按照纳入与排除标准选择文献、评价质量和提取数据后,采用RevMan5.4软件进行Meta分析。结果共纳入7项随机对照试验(RCT),共计3094例患者。Meta分析结果显示,伊沙佐米可降低MM患者疾病进展风险(HR=0.75,95%CI:0.68~0.83,P<0.00001),并可降低高危细胞遗传学患者疾病进展风险(HR=0.73,95%CI:0.57~0.94,P=0.01),但对患者的死亡风险无明显改善(HR=0.94,95%CI:0.82~1.08,P=0.37)。伊沙佐米组发生任何≥3级不良事件风险增加(RR=1.18,95%CI:1.11~1.25,P<0.00001),主要增加的不良事件为血小板减少、腹泻、皮疹、周围神经病变。结论伊沙佐米治疗MM对延长无进展生存期(PFS)有明显益处,可明显降低高危细胞遗传学患者的疾病进展风险,且毒性有限,口服疗法更加方便,因此是MM患者的重要治疗选择。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 伊沙佐米 疗效性 安全性 META分析
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基于FAERS数据库的枸橼酸伊沙佐米胶囊安全信号挖掘研究 被引量:1
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作者 郝晓慧 张萍 +1 位作者 武璐璐 王丽华 《中国药物警戒》 2023年第12期1427-1431,共5页
目的挖掘分析枸橼酸伊沙佐米胶囊(简称“伊沙佐米”)上市后潜在的不良事件(AE)风险信号,为其临床合理使用提供参考。方法提取美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库中伊沙佐米从2015年11月上市到2023年3月31日的AE... 目的挖掘分析枸橼酸伊沙佐米胶囊(简称“伊沙佐米”)上市后潜在的不良事件(AE)风险信号,为其临床合理使用提供参考。方法提取美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库中伊沙佐米从2015年11月上市到2023年3月31日的AE报告,并对数据进行清洗去重和标准化。采用报告比值法(ROR)和贝叶斯置信度递进神经网络法(BCPNN)进行AE信号挖掘。结果在数据库中以伊沙佐米为首要怀疑的AE报告共14156例。经ROR法和BCPNN法进行检测筛选,获得204个有效首选术语(PT)信号,累及17个系统-器官分类(SOC)。与说明书进行比对发现,说明书未记载的PT信号有156个,新发比较严重AE信号为死亡、心血管系统、肾脏及泌尿系统等,临床需给予高度关注。结论对伊沙佐米真实世界的不良事件进行挖掘,提示临床需慎重评估伊沙佐米AE危险因素,加强用药监护,保障患者用药安全。 展开更多
关键词 枸橼酸伊沙佐米胶囊 蛋白酶体抑制剂 信号挖掘 FDA不良事件报告系统 药品不良事件
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3种新型蛋白酶体抑制剂对斑马鱼心脏毒性的评价 被引量:2
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作者 胡丙雪 董雪 +3 位作者 范宏伟 朱永强 张茵 张朝 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期452-458,共7页
为了观察3种新型蛋白酶体抑制剂对斑马鱼的心脏毒性并初步探讨其机制,将斑马鱼胚胎分别暴露于一系列浓度的化合物NNU395、NNU458和NNU459。于显微镜下观察并拍摄斑马鱼的心脏形态,统计死亡率及心率,并检测斑马鱼心脏发育相关基因的表达... 为了观察3种新型蛋白酶体抑制剂对斑马鱼的心脏毒性并初步探讨其机制,将斑马鱼胚胎分别暴露于一系列浓度的化合物NNU395、NNU458和NNU459。于显微镜下观察并拍摄斑马鱼的心脏形态,统计死亡率及心率,并检测斑马鱼心脏发育相关基因的表达情况。结果显示,NNU395、NNU458和NNU459呈浓度依赖地增加了斑马鱼的死亡率,对斑马鱼胚胎的半数致死浓度分别为(179.7±12.2),(27.5±1.3)和(24.4±2.6)μmol/L,且较之各自改构前体,3种化合物对斑马鱼的毒性更低。120~200μmol/L NNU395及30μmol/L的NNU458或NNU459处理后的斑马鱼出现明显的心包水肿和心脏畸形。120~200μmol/L的NNU395及0.1~30μmol/L的NNU458或10~30μmol/L的NNU459均显著降低斑马鱼的心率。3种化合物对斑马鱼心脏发育相关基因的表达都没有显著影响。本研究提示低浓度的NNU395、NNU458和NNU459对斑马鱼心脏无明显毒性,高浓度的3种化合物对斑马鱼可产生心血管毒性。 展开更多
关键词 蛋白酶体抑制剂 NNU395 NNU458 NNU459 心脏毒性 斑马鱼 carfilzomib ixazomib
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伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的临床研究 被引量:19
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作者 贺艳娟 张凯旋 +4 位作者 邹浪 陈曙平 蒋端凤 胡健 祝焱 《中南大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期322-327,共6页
目的:评价伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性。方法:43例多发性骨髓瘤患者接受含伊沙佐米方案治疗,复发/难治骨髓瘤(relapsed/refractory mutiple myeloma,RRMM)16例(RRMM组),硼替佐米初始诱导治疗有效而因不良事件(adverse... 目的:评价伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性。方法:43例多发性骨髓瘤患者接受含伊沙佐米方案治疗,复发/难治骨髓瘤(relapsed/refractory mutiple myeloma,RRMM)16例(RRMM组),硼替佐米初始诱导治疗有效而因不良事件(adverse events,AEs)或欲改善疗效而转换治疗组27例(转换治疗组)。治疗方案为伊沙佐米单药、伊沙佐米联合地塞米松、伊沙佐米联合地塞米松及来那度胺或沙利度胺或环磷酰胺等两药或三药方案。评估疗效和安全性。结果:RRMM组总体反应率(overall response rate,ORR)为56.25%,获得非常好的部分缓解(very good partial response,VGPR)的比率为18.75%,有效者多为远期复发患者。转换治疗组ORR为88.89%,与转换前的ORR(81.48%)相比,疗效有进一步提高,其中59.26%的患者获得了进一步的缓解。主要AEs包括血小板减少、白细胞减少、腹泻、乏力、皮疹、关节疼痛等。结论:伊沙佐米对硼替佐米初始诱导治疗有效后的转换治疗者及远期复发者有效;对于硼替佐米治疗后近期复发患者可能无效。AEs可控。 展开更多
关键词 伊沙佐米 多发性骨髓瘤 疗效 安全性
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伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的临床疗效和安全性分析 被引量:7
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作者 鲍静 陈晓文 +3 位作者 夏亮 赵雨辰 夏瑞祥 夏海龙 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2021年第7期782-786,共5页
目的:评价口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析2019年1月至2020年12月在安徽医科大学第一附属医院血液科接受含伊沙佐米治疗的多发性骨髓瘤患者80例,其中复发/难治(relapsed/refractory mul... 目的:评价口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析2019年1月至2020年12月在安徽医科大学第一附属医院血液科接受含伊沙佐米治疗的多发性骨髓瘤患者80例,其中复发/难治(relapsed/refractory multiple myeloma,RRMM)患者38例,硼替佐米初始诱导治疗有效而因不良事件(adverse events,AEs)转换治疗患者42例,治疗方案为含伊沙佐米的两药或三药方案。评价伊沙佐米的临床疗效和安全性。结果:RRMM患者总体反应率(ORR)为50%,≥非常好的部分缓解(VGPR)率为21.05%;转换治疗患者ORR为83.33%,与转换前ORR(78.57%)相比,缓解率进一步提高,其中45.24%(19/42)患者缓解加深;主要的血液学AEs包括粒细胞和血小板计数减少以及贫血,非血液学AEs主要是腹泻和乏力等。结论:伊沙佐米对RRMM、硼替佐米不耐受MM均表现出良好的临床疗效和安全性。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 伊沙佐米 疗效 安全性
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以伊沙佐米为基础的方案序贯自体造血干细胞移植治疗POEMS综合征的临床观察 被引量:4
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作者 程平 王兰兰 +4 位作者 关军 周英 王秋香 程辉 邹亮 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第3期937-942,共6页
目的:探讨新型蛋白酶体抑制剂伊沙佐米序贯自体造血干细胞移植(AHSCT)治疗POEMS综合征的安全性及疗效。方法:回顾性分析2018年2月至2020年7月在武汉市第一医院以伊沙佐米为基础的方案联合AHSCT治疗的4例POEMS综合征患者的临床特征、诊... 目的:探讨新型蛋白酶体抑制剂伊沙佐米序贯自体造血干细胞移植(AHSCT)治疗POEMS综合征的安全性及疗效。方法:回顾性分析2018年2月至2020年7月在武汉市第一医院以伊沙佐米为基础的方案联合AHSCT治疗的4例POEMS综合征患者的临床特征、诊治经过及随访结果,并结合相关文献进行讨论。所有患者均为男性,年龄37-54岁,初治时均不同程度地合并周围神经病变、肝脾或淋巴结肿大、循环超负荷(外周水肿、胸腹腔积液)、骨硬化症、内分泌病变(甲状腺、性腺等)、皮肤改变(色素沉着、血管瘤、白甲等)、M蛋白、视乳头水肿等临床表现及特征。2例患者合并Castleman病,3例患者行脑脊液检测且均提示脑脊液蛋白水平升高。所有患者均至少接受2周期以伊沙佐米为基础的方案诱导化疗后序贯AHSCT。随访时间10-28个月,中位随访时间16个月。结果:无死亡病例。治疗过程中并发症可控,治疗后疾病相关的临床症状均得到一定程度的改善,血管内皮生长因子(VEGF)的水平均呈逐渐下降的趋势。结论:伊沙佐米作为一种新型的、周围神经毒性更小的蛋白酶体抑制剂,联合AHSCT治疗POEMS综合征是安全、有效的。 展开更多
关键词 POEMS综合征 蛋白酶体抑制剂 伊沙佐米 自体造血干细胞移植
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伊沙佐米治疗复发/难治多发性骨髓瘤的临床疗效 被引量:4
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作者 杨莹 刘卓刚 胡荣 《现代肿瘤医学》 CAS 北大核心 2021年第4期679-682,共4页
目的:评价新型口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米治疗复发/难治多发性骨髓瘤疗效及安全性。方法:选择2018年1月1日至2019年8月31日于中国医科大学附属盛京医院接受2个周期及以上以伊沙佐米为基础的化疗方案治疗的复发/难治多发性骨髓瘤患者。... 目的:评价新型口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米治疗复发/难治多发性骨髓瘤疗效及安全性。方法:选择2018年1月1日至2019年8月31日于中国医科大学附属盛京医院接受2个周期及以上以伊沙佐米为基础的化疗方案治疗的复发/难治多发性骨髓瘤患者。以总反应率(ORR)评价其疗效,主要包括完全缓解(CR),非常好的部分缓解(VGPR),部分缓解(PR)。同时观察药物相关不良反应。结果:共纳入27例复发/难治多发性骨髓瘤患者,ORR达63.0%,其中2例患者达到CR,4例达到VGPR,11例达到PR,中位反应时间54天。伊沙佐米治疗常见不良反应为胃肠道反应,未导致停药,经对症治疗后好转。所有患者周围神经病变未加重。结论:在此单中心回顾性研究中,伊沙佐米对复发/难治多发性骨髓瘤患者具有良好的疗效及安全性。 展开更多
关键词 复发/难治多发性骨髓瘤 伊沙佐米 疗效 不良反应
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蛋白酶体抑制剂依沙佐米对胰腺癌细胞凋亡及NF-κB通路的影响 被引量:3
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作者 王自闯 陈小永 张娟 《中国病理生理杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第8期1416-1422,共7页
目的:探讨蛋白酶抑制剂依沙佐米对胰腺癌细胞凋亡和NF-κB通路的影响。方法:培养人胰腺癌细胞系CFPAC-1和PANC-1,加入浓度为0、10、20、30和40 nmol/L的依沙佐米培养12、18、24和48 h,RT-qPCR检测细胞中NF-κB p65、IκB激酶(IκB kinas... 目的:探讨蛋白酶抑制剂依沙佐米对胰腺癌细胞凋亡和NF-κB通路的影响。方法:培养人胰腺癌细胞系CFPAC-1和PANC-1,加入浓度为0、10、20、30和40 nmol/L的依沙佐米培养12、18、24和48 h,RT-qPCR检测细胞中NF-κB p65、IκB激酶(IκB kinase, IKK)、Bax和caspase-3的mRNA表达,Western blot检测细胞中凋亡相关因子NF-κB p65、IKK、Bax和caspase3的蛋白水平,CCK-8法检测细胞活力,流式细胞术检测细胞凋亡情况。结果:CCK-8实验的检测结果显示,添加10~40 nmol/L依沙佐米均对PANC-1细胞和CFPAC-1细胞的活力具有抑制作用(P<0.05),呈时间和剂量依赖性;细胞凋亡检测结果显示随着依沙佐米浓度的增加,PANC-1细胞和CFPAC-1细胞的凋亡率均显著增加(P<0.05);与添加0 nmol/L抑制剂的对照细胞比较添加依沙佐米后PANC-1细胞和CFPAC-1细胞NF-κB p65和IKK的mRNA表达水平显著降低(P<0.05);凋亡因子Bax和caspase-3的表达水平均显著升高(P<0.05)。添加依沙佐米后PANC-1细胞和CFPAC-1细胞的NF-κB p65和IKK的蛋白水平均显著降低(P<0.05),与mRNA检测结果一致;CFPAC-1细胞的凋亡因子Bax和caspase-3蛋白表达水平均显著升高(P<0.05),PANC-1细胞的caspase-3蛋白表达水平显著升高,Bax蛋白在依沙佐米为10 nmol/L浓度时变化的差异无统计学显著性。结论:蛋白酶体抑制剂依沙佐米可能通过抑制NF-κB通路的激活抑制胰腺癌细胞的活力,促进细胞凋亡,且作用效果呈时间和剂量依赖性。 展开更多
关键词 蛋白酶体抑制剂 依沙佐米 胰腺癌 细胞凋亡 NF-ΚB信号通路
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伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的研究进展 被引量:4
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作者 张萌 马欢欣 廖爱军 《实用药物与临床》 CAS 2020年第10期952-955,共4页
伊沙佐米是新一代蛋白酶体抑制剂(Proteasome inhibitor,PI),是可逆的PI,其突破了硼替佐米及卡菲佐米仅能皮下或静脉限制的局限性,成为首个口服的PI。2015年美国FDA批准伊沙佐米联合来那度胺、地塞米松用于治疗既往至少接受过1种化疗方... 伊沙佐米是新一代蛋白酶体抑制剂(Proteasome inhibitor,PI),是可逆的PI,其突破了硼替佐米及卡菲佐米仅能皮下或静脉限制的局限性,成为首个口服的PI。2015年美国FDA批准伊沙佐米联合来那度胺、地塞米松用于治疗既往至少接受过1种化疗方案的多发性骨髓瘤(Multiple myeloma,MM)。伊沙佐米上市对提高MM的疗效、减少不良反应、提高患者依从性具有重要影响。本文对伊沙佐米的基础、临床试验及真实世界研究进行简单概述。 展开更多
关键词 伊沙佐米 多发性骨髓瘤 蛋白酶体抑制剂
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依沙佐米治疗难治性/复发性多发性骨髓瘤临床试验效果的Meta分析 被引量:3
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作者 张鹏 段小峰 +2 位作者 徐黎贤 谢丰 苗玉荣 《宜春学院学报》 2020年第3期81-88,共8页
目的:评价依沙佐米治疗难治性/复发性多发性骨髓瘤(RRMM)的疗效及安全性。方法:计算机检索依沙佐米治疗RRMM的临床试验,手工检索纳入查询到的所有文献,提取数据后,使用R软件3.5.0进行Meta分析。结果:共纳入8篇文献,包括1096例RRMM患者,... 目的:评价依沙佐米治疗难治性/复发性多发性骨髓瘤(RRMM)的疗效及安全性。方法:计算机检索依沙佐米治疗RRMM的临床试验,手工检索纳入查询到的所有文献,提取数据后,使用R软件3.5.0进行Meta分析。结果:共纳入8篇文献,包括1096例RRMM患者,含依沙佐米三联方案的疗效优于单联方案或双联方案,以依沙佐米联合来那度胺和地塞米松(IRD)方案疗效最佳;IRD方案腹泻,恶心,皮疹,血小板减少,呕吐,腹泻≥3级,低血压≥3级,恶心≥3级高于来那度胺和地塞米松(RD)方案,而失眠,贫血≥3级低于RD方案,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:含依沙佐米三联方案治疗RRMM的疗效较依沙佐米单联方案或二联方案显著。IRD方案疗效最佳,其不良反应较RD方案增多。 展开更多
关键词 难治性/复发性多发性骨髓瘤 依沙佐米 疗效和安全性 META分析
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