目的:基于美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(OpenFDA)数据库,挖掘拉考沙胺相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床拉考沙胺的用药安全提供参考。方法:以“拉考沙胺(lacosamide)”作为检索词,在OpenFDA...目的:基于美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(OpenFDA)数据库,挖掘拉考沙胺相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床拉考沙胺的用药安全提供参考。方法:以“拉考沙胺(lacosamide)”作为检索词,在OpenFDA数据库中检索2004年1月1日—2023年2月1日拉考沙胺相关ADRs的所有信息,分析其流行病学特点。结果:在OpenFDA数据库中共检索到拉考沙胺相关ADRs 10510例,其中2018年起上报数量明显增多;10510例拉考沙胺相关ADRs中,绝大多数ADRs的严重程度为“严重”(9170例,占87.25%)“,一般”的仅1340例(占12.75%);拉考沙胺相关ADRs主要表现为各类神经系统症状,其次为全身性或给药部位的不适或异常和精神类症状;在10510例拉考沙胺相关ADRs中,有1011例的最终结局是死亡,有76例则留有后遗症。结论:拉考沙胺相关ADRs大多表现较为严重,甚至有不少致死的情况,因此临床在使用拉考沙胺进行治疗时应加强用药监护,以避免或减少严重不良结局的发生。展开更多
目的利用美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(the US Food and Drug Administration Public Data Open Project,OpenFDA)检索匹伐他汀的不良反应报告并进行评价,为临床用药提供参考。方法利用OpenFDA数据库中的ADR端点交互式图表...目的利用美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(the US Food and Drug Administration Public Data Open Project,OpenFDA)检索匹伐他汀的不良反应报告并进行评价,为临床用药提供参考。方法利用OpenFDA数据库中的ADR端点交互式图表板块中的应用程序接口功能,对匹伐他汀在2004年-2021年7月的不良反应报告数据进行分析。结果共检索到匹伐他汀相关不良反应报告1639份,主要为男性、老年患者,上报不良反应的职业分布以医师等医务人员为主,约占总数的80%。ADR上报国家主要为日本和美国,用药的适应证主要为高血压、血脂异常等心血管类疾病;不良反应主要为恶心、腹泻、食欲减退等胃肠道系统反应,其次是乏力、发热等全身反应,基本与药品说明书记载的吻合,但仍发掘出肺炎、间质性肺炎、呼吸困难等药品说明书中未记载的不良反应。结论基于OpenFDA大数据库可方便快捷地对匹伐他汀的ADR相关信息进行分析,为临床合理用药提供参考。展开更多
目的:通过对特发性肺纤维化(IPF)治疗药物吡非尼酮与尼达尼布不良反应进行对比分析,为临床安全用药提供参考。方法:利用美国食品药品监督管理局公共数据项目(the US Food and Drug Administration Pubic Data Open Project,openFDA)中...目的:通过对特发性肺纤维化(IPF)治疗药物吡非尼酮与尼达尼布不良反应进行对比分析,为临床安全用药提供参考。方法:利用美国食品药品监督管理局公共数据项目(the US Food and Drug Administration Pubic Data Open Project,openFDA)中的不良反应端点的交互式图表板块访问不良反应应用程序接口(API),检索2004年1月至2021年12月期间吡非尼酮与尼达尼布的不良反应报告,并对数据进行分析。结果与结论:吡非尼酮与尼达尼布的不良反应报告数分别为27753和13621份,男性总体不良反应事件多于女性,两种药物主要适应症为IPF,常见的不良反应为胃肠道反应、疲劳、呼吸困难和体重下降等,其中吡非尼酮以恶心最为常见,尼达尼布以腹泻居多。除皮肤相关的不良事件,吡非尼酮多数常见不良反应发生率和严重不良反应事件发生率均低于尼达尼布,其安全性相对更高。展开更多
文摘目的:基于美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(OpenFDA)数据库,挖掘拉考沙胺相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床拉考沙胺的用药安全提供参考。方法:以“拉考沙胺(lacosamide)”作为检索词,在OpenFDA数据库中检索2004年1月1日—2023年2月1日拉考沙胺相关ADRs的所有信息,分析其流行病学特点。结果:在OpenFDA数据库中共检索到拉考沙胺相关ADRs 10510例,其中2018年起上报数量明显增多;10510例拉考沙胺相关ADRs中,绝大多数ADRs的严重程度为“严重”(9170例,占87.25%)“,一般”的仅1340例(占12.75%);拉考沙胺相关ADRs主要表现为各类神经系统症状,其次为全身性或给药部位的不适或异常和精神类症状;在10510例拉考沙胺相关ADRs中,有1011例的最终结局是死亡,有76例则留有后遗症。结论:拉考沙胺相关ADRs大多表现较为严重,甚至有不少致死的情况,因此临床在使用拉考沙胺进行治疗时应加强用药监护,以避免或减少严重不良结局的发生。
文摘目的利用美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(the US Food and Drug Administration Public Data Open Project,OpenFDA)检索匹伐他汀的不良反应报告并进行评价,为临床用药提供参考。方法利用OpenFDA数据库中的ADR端点交互式图表板块中的应用程序接口功能,对匹伐他汀在2004年-2021年7月的不良反应报告数据进行分析。结果共检索到匹伐他汀相关不良反应报告1639份,主要为男性、老年患者,上报不良反应的职业分布以医师等医务人员为主,约占总数的80%。ADR上报国家主要为日本和美国,用药的适应证主要为高血压、血脂异常等心血管类疾病;不良反应主要为恶心、腹泻、食欲减退等胃肠道系统反应,其次是乏力、发热等全身反应,基本与药品说明书记载的吻合,但仍发掘出肺炎、间质性肺炎、呼吸困难等药品说明书中未记载的不良反应。结论基于OpenFDA大数据库可方便快捷地对匹伐他汀的ADR相关信息进行分析,为临床合理用药提供参考。
文摘目的:通过对特发性肺纤维化(IPF)治疗药物吡非尼酮与尼达尼布不良反应进行对比分析,为临床安全用药提供参考。方法:利用美国食品药品监督管理局公共数据项目(the US Food and Drug Administration Pubic Data Open Project,openFDA)中的不良反应端点的交互式图表板块访问不良反应应用程序接口(API),检索2004年1月至2021年12月期间吡非尼酮与尼达尼布的不良反应报告,并对数据进行分析。结果与结论:吡非尼酮与尼达尼布的不良反应报告数分别为27753和13621份,男性总体不良反应事件多于女性,两种药物主要适应症为IPF,常见的不良反应为胃肠道反应、疲劳、呼吸困难和体重下降等,其中吡非尼酮以恶心最为常见,尼达尼布以腹泻居多。除皮肤相关的不良事件,吡非尼酮多数常见不良反应发生率和严重不良反应事件发生率均低于尼达尼布,其安全性相对更高。
