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镍钛Smart支架系统治疗重度动脉粥样硬化性颈动脉狭窄:回顾性非随机对照临床试验方案 被引量:3
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作者 马志刚 孙玉衡 +1 位作者 彭晓新 胡洪涛 《中国组织工程研究》 CAS 北大核心 2016年第30期4554-4560,共7页
背景:研究已证实,自膨式支架镍钛Smart支架系统具有柔软性好,径向张力均匀,弹性好,易于内皮化等优点,临床上已用于颈动脉狭窄的治疗。目的:评价镍钛支架系统S mart支架置入对重度动脉粥样硬化性颈动脉狭窄治疗的有效性。方法:研究为回... 背景:研究已证实,自膨式支架镍钛Smart支架系统具有柔软性好,径向张力均匀,弹性好,易于内皮化等优点,临床上已用于颈动脉狭窄的治疗。目的:评价镍钛支架系统S mart支架置入对重度动脉粥样硬化性颈动脉狭窄治疗的有效性。方法:研究为回顾性、单中心、非随机平行对照试验。试验取得患者及其监护人的书面知情同意后,根据患者意愿,给予纳入重度动脉粥样硬化性颈动脉狭窄患者103例中的40例Smart支架置入,63例抗血小板药物治疗。试验的主要结局为治疗后2年以改良Rankin量表评估患者的功能预后,次要结局为治疗后90 d,1年改良Rankin量表评估患者的功能预后,以及治疗后1和2年血管事件发生率及美国国立卫生研究院脑卒中量表评估的神经功能缺损程度。研究方案取得中国北京积水潭医院医院伦理委员会的书面批准(批准号:积伦科审字第201605-01号),且符合世界医学会制订的《赫尔辛基宣言》,同时已在C linical Trial.gov注册(NCT02800174)。讨论:目前关于镍钛S mart自膨式支架置入治疗重度动脉粥样硬化性颈动脉狭窄的研究主要是自身前后对照设计,且样本量较小,随访时间较短,不能充分说明S mart自膨式支架的临床应用是否可以获得良好的远期功能预后和减少血管事件的再发生。试验旨在通过涉及2年远期随访和较大样本量的非随机对照试验,从更严谨的角度证实S mart自膨式支架置入治疗重度动脉粥样硬化性颈动脉狭窄的远期效果。 展开更多
关键词 临床试验 颈动脉狭窄 支架 动脉粥样硬化 生物材料 材料相容性 smart支架 镍钛支架系统 非随机对照试验
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Smart支架治疗颈动脉狭窄65例临床观察 被引量:2
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作者 赵展 舒航 曾少建 《实用医学杂志》 CAS 2005年第18期2069-2070,共2页
目的:探讨用Smart支架治疗颈动脉狭窄的方法、疗效、安全性以及注意事项。方法:通过介入治疗对65例颈动脉狭窄的患者行腔内支架成形术,共放置支架69个,应用脑保护装置19例。结果:通过造影检查65例患者的颈动脉狭窄都有不同程度的好转,... 目的:探讨用Smart支架治疗颈动脉狭窄的方法、疗效、安全性以及注意事项。方法:通过介入治疗对65例颈动脉狭窄的患者行腔内支架成形术,共放置支架69个,应用脑保护装置19例。结果:通过造影检查65例患者的颈动脉狭窄都有不同程度的好转,症状缓解,未发生严重的并发症。结论:支架治疗颈动脉狭窄是一种安全,微创的治疗方法。 展开更多
关键词 smart支架 颈动脉狭窄 脑保护装置 微创手术 腔内支架成形术
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颈动脉病变SMART支架置入术围手术期的护理
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作者 陈贞芳 迟路湘 +1 位作者 丁宇 陈康宁 《中国实用护理杂志(下旬版)》 2004年第2期19-20,共2页
关键词 颈动脉病变 smart支架置入术 围手术期 护理 脑缺血 治疗
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