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宣肺止嗽合剂治疗急性支气管炎(风邪犯肺证)随机双盲多中心研究 被引量:1
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作者 张洪春 杨道文 +19 位作者 崔红生 高峰 封继宏 杨佩兰 罗光伟 朱佳 李明 郭栋伟 梁爱武 何咏 耿立梅 林志成 黄燕 刘杰军 赵建清 邝敏 苏海华 李兴芳 吕红霞 康永红 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2024年第8期7-11,共5页
目的观察宣肺止嗽合剂对急性支气管炎(风邪犯肺证)患者中医证候及生活质量的影响。方法采用随机、双盲、安慰剂对照研究,在19个平行中心进行观察,将240例急性支气管炎(风邪犯肺证)患者分为试验组和对照组,每组120例。试验组口服宣肺止... 目的观察宣肺止嗽合剂对急性支气管炎(风邪犯肺证)患者中医证候及生活质量的影响。方法采用随机、双盲、安慰剂对照研究,在19个平行中心进行观察,将240例急性支气管炎(风邪犯肺证)患者分为试验组和对照组,每组120例。试验组口服宣肺止嗽合剂,对照组口服宣肺止嗽合剂模拟剂,疗程均为7 d。比较两组中医证候(日间咳嗽、夜间咳嗽、咳痰、咽痒)积分和莱塞斯特咳嗽生命质量问卷(the Leicester cough questionnaire,LCQ)评分。结果最终完成试验者232例,其中试验组118例,对照组114例。治疗后,两组中医证候积分降低,LCQ中生理性得分、心理性得分、社会性得分和总分均升高,试验组改变更为明显(P<0.01)。两组上述指标在治疗后、治疗后较基线的差值均有统计学意义(P<0.01)。全分析集(full analysis set,FAS)及符合方案集(per protocol set,PPS)结果一致。结论宣肺止嗽合剂可以明显改善急性支气管炎(风邪犯肺证)患者中医证候,提高其生活质量。 展开更多
关键词 合剂 急性支气管炎 风邪犯 中医证候 生活质量
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宣肺止嗽合剂对感染后咳嗽(风邪犯肺证)中医证候和生活质量的影响观察:一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床研究
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作者 张洪春 杨道文 +19 位作者 崔红生 高峰 封继宏 杨佩兰 罗光伟 朱佳 李明 郭栋伟 梁爱武 何咏 耿立梅 林志成 黄燕 刘杰军 赵建清 邝敏 苏海华 李兴芳 吕红霞 钱双喜 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2024年第7期1-5,共5页
目的评价宣肺止嗽合剂对感染后咳嗽(风邪犯肺证)中医证候和生活质量的影响。方法采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的试验,纳入240例患者,按1∶1的比例分为试验组120例和对照组120例。试验组口服宣肺止嗽合剂,对照组口服宣肺止嗽合剂... 目的评价宣肺止嗽合剂对感染后咳嗽(风邪犯肺证)中医证候和生活质量的影响。方法采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的试验,纳入240例患者,按1∶1的比例分为试验组120例和对照组120例。试验组口服宣肺止嗽合剂,对照组口服宣肺止嗽合剂模拟剂,两组均20 mL/次,每日3次,疗程7 d。比较两组中医证候(日间咳嗽、夜间咳嗽、咳痰、咽痒)积分和莱塞斯特咳嗽生命质量问卷(生理性得分、心理性得分、社会性得分和总分)评分,并采用全分析(full analysis set,FAS)集及符合方案(per protocol set,PPS)集进行分析。结果238例进入FAS集(试验组和对照组均为119例),227例进入PPS集(试验组114例、对照组113例)。PPS与FAS分析均显示,治疗后,两组中医证候积分降低,莱塞斯特咳嗽生命质量问卷评分升高,试验组改变更为明显(P<0.01)。两组上述指标在治疗后、治疗后-基线的差值均有统计学意义(P<0.01)。结论宣肺止嗽合剂可以明显改善感染后咳嗽(风邪犯肺型)患者中医证候,提高其生活质量。 展开更多
关键词 感染后咳 风邪犯 合剂 中医证候 生活质量
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宣肺止嗽合剂治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的多中心真实世界回顾性研究
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作者 许大庆 黄燕 +9 位作者 贺思云 高元元 梁爱武 顾问 王韶华 张会娟 宋月红 严智林 宋敏平 吕霞 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2024年第7期108-110,共3页
目的 评价宣肺止嗽合剂在临床“真实世界”治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性。方法 回顾性分析2021年7月—2021年11月国内8家医院的122例稳定期COPD患者的临床资料,统计服用宣肺止嗽合剂后症状体征(咽痛、咳嗽、咳痰、... 目的 评价宣肺止嗽合剂在临床“真实世界”治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性。方法 回顾性分析2021年7月—2021年11月国内8家医院的122例稳定期COPD患者的临床资料,统计服用宣肺止嗽合剂后症状体征(咽痛、咳嗽、咳痰、胸痛、咽痒、肺部啰音等),血常规[白细胞计数、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、C反应蛋白(CRP)]变化情况,记录不良事件。结果 患者治疗后发热、咽痛、咳嗽、咳痰、胸痛、咽痒、肺部啰音消失率分别为85.71%、50.94%、52.58%、38.46%、91.67%、37.84%,消失时间为分别为(7.25±3.90)d、(8.03±4.11)d、(8.09±5.32)d、(8.44±4.86)d、(7.07±5.21)d、(8.94±4.48)d。治疗后,患者白细胞计数、C反应蛋白含量较治疗前显著下降(P<0.05)。无不良反应发生。结论 宣肺止嗽合剂辅助治疗稳定期COPD相对安全且有较好疗效。 展开更多
关键词 合剂 稳定期慢性阻塞性疾病 真实世界
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宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染咳嗽(风邪犯肺证)的多中心临床研究
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作者 陈旋 张炜 +10 位作者 孙萌 刘鲁炯 张艺宝 张兴 冯煜 耿培华 赵钢 林琳 陈晓蓉 陆云飞 吕红霞 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2024年第10期10-13,共4页
目的评价宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染(简称新冠感染)咳嗽(风邪犯肺证)的临床疗效。方法采用多中心、前瞻性、平行对照的临床研究方法,纳入新型冠状病毒感染具有咳嗽症状证属风邪犯肺证的患者,分为对照组及试验组,对照组予常规新... 目的评价宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染(简称新冠感染)咳嗽(风邪犯肺证)的临床疗效。方法采用多中心、前瞻性、平行对照的临床研究方法,纳入新型冠状病毒感染具有咳嗽症状证属风邪犯肺证的患者,分为对照组及试验组,对照组予常规新型冠状病毒感染治疗,试验组加用宣肺止嗽合剂,疗程7 d。比较两组咳嗽视觉模拟(VAS)评分、咳嗽缓解和消失情况及用药安全性。结果154例受试者纳入研究,其中试验组116例,对照组38例。治疗后第7天,两组咳嗽VAS评分较治疗前显著下降(P<0.01),且试验组显著低于对照组(P<0.01)。试验组咳嗽缓解率、咳嗽消失率均高于对照组,中位咳嗽缓解时间显著短于对照组(P<0.01)。研究过程中无不良反应事件发生。结论新冠感染咳嗽(风邪犯肺证)患者在常规治疗基础上联合宣肺止嗽合剂,可有效改善咳嗽症状,且具有较高的安全性。 展开更多
关键词 新型冠状病毒感染 合剂 有效性 安全性
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宣肺止嗽合剂临床应用的安全性回顾性分析 被引量:4
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作者 许大庆 黄燕 +7 位作者 贺思云 高元元 梁爱武 顾问 王韶华 张会娟 宋月红 严智林 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2023年第4期234-238,共5页
目的评价宣肺止嗽合剂在临床“真实世界”广泛使用的安全性。方法回顾性分析2021年7月—2021年11月国内8家医院的3283例咳嗽患者的临床资料,统计服用宣肺止嗽合剂后症状体征(发热、咽痛、咳嗽、咳痰、胸痛、咽痒、肺部罗音等)及实验室... 目的评价宣肺止嗽合剂在临床“真实世界”广泛使用的安全性。方法回顾性分析2021年7月—2021年11月国内8家医院的3283例咳嗽患者的临床资料,统计服用宣肺止嗽合剂后症状体征(发热、咽痛、咳嗽、咳痰、胸痛、咽痒、肺部罗音等)及实验室检查变化情况,记录不良事件。结果所有症状、发热、咽痛、咳嗽、咳痰、胸痛、咽痒、肺部罗音治疗后消失率分别为41.83%、95.72%、95.07%、45.62%、60.38%、85.46%、89.07%、64.69%,消失时间分别为(7.72±4.26)d、(8.19±4.56)d、(6.95±4.64)d、(7.85±4.36)d、(8.09±5.32)d、(8.44±4.86)d、(7.07±5.21)d、(8.94±4.48)d。治疗后,患者白细胞计数、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比和C反应蛋白含量较治疗前显著下降(P<0.05)。不良反应发生率为0.09%。结论宣肺止嗽合剂在临床合理使用时治疗咳嗽相对安全且有较好疗效。 展开更多
关键词 合剂 真实世界 安全性
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宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染咳嗽有效性及安全性的临床研究 被引量:12
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作者 陈旋 张炜 +10 位作者 孙萌 刘鲁炯 张艺宝 张兴 冯煜 耿佩华 赵钢 林琳 陈晓蓉 陆云飞 吕霞 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2023年第4期9-12,共4页
目的评价宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染咳嗽的有效性和安全性。方法采用多中心、前瞻性、同期对照的临床研究方法,纳入新型冠状病毒感染具有咳嗽症状证属风邪犯肺证的患者,分为对照组及试验组,对照组予常规新型冠状病毒感染治疗,试... 目的评价宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染咳嗽的有效性和安全性。方法采用多中心、前瞻性、同期对照的临床研究方法,纳入新型冠状病毒感染具有咳嗽症状证属风邪犯肺证的患者,分为对照组及试验组,对照组予常规新型冠状病毒感染治疗,试验组加用宣肺止嗽合剂,疗程7 d。比较两组咳嗽症状积分和中医证候积分疗效,及安全性指标。结果154例受试者纳入研究,其中试验组116例,对照组38例。治疗后第7天,两组日间咳嗽积分、夜间咳嗽积分、中医证候总积分较治疗前显著下降(P<0.01)。治疗后第7天,试验组的日间咳嗽积分、夜间咳嗽积分、中医证候总积分和咳嗽积分显著低于对照组(P<0.01),咽痒、咽痛积分低于对照组(P<0.05)。试验组总有效率显著高于对照组(98.27%VS 60.53%,P<0.01)。两组均无不良反应事件,治疗前后血尿常规无明显改变。结论宣肺止嗽合剂可以改善新型冠状病毒感染患者咳嗽风邪犯肺证的中医证候表现,提高临床疗效,且安全性良好,值得临床推广。 展开更多
关键词 合剂 新型冠状病毒感染 风邪犯 疗效
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宣肺止嗽合剂治疗咳嗽临床应用专家共识 被引量:7
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作者 张洪春 王成祥 +3 位作者 崔红生 杨道文 高峰 中华中医药学会肺系病分会代表编制组 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2022年第8期252-258,共7页
宣肺止嗽合剂用于咳嗽之风邪犯肺证具有良好的临床疗效及安全性。在临床医生问卷调查和宣肺止嗽合剂研究文献系统回顾的基础上,采用国际临床医学专家共识研制方法,基于现有最佳证据,充分结合专家经验,遵循“循证为主,共识为辅,经验为鉴... 宣肺止嗽合剂用于咳嗽之风邪犯肺证具有良好的临床疗效及安全性。在临床医生问卷调查和宣肺止嗽合剂研究文献系统回顾的基础上,采用国际临床医学专家共识研制方法,基于现有最佳证据,充分结合专家经验,遵循“循证为主,共识为辅,经验为鉴”的原则,国内33位中、西医临床与方法学等多学科专家共同研制该共识,旨在进一步提高临床医生对该药的认识,更好地指导其临床合理用药。共识采用国际公认的证据分级推荐标准:GRADE分级。专家共识意见的形成采用名义组法,主要考虑证据质量、疗效、安全性、经济性、患者可接受性及其他等6个方面的因素。如果证据充分则形成“推荐意见”,采用GRADE网格计票规则;如果证据不充分,则形成“共识建议”,采用多数计票规则。共识对宣肺止嗽合剂用于咳嗽之风邪犯肺证的疗效、用法用量、疗程进行了推荐或建议,并完善了安全性信息,并通过专家会议以及函审的方式,在全国范围内进行征求意见和同行评议,可为临床的合理用药提供参考。 展开更多
关键词 合剂 风邪犯 专家共识
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高效液相色谱-质谱法测定宣肺止嗽合剂中吗啡含量 被引量:4
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作者 张生杰 王丽 +1 位作者 曹雪芹 田志梅 《甘肃中医药大学学报》 2020年第1期47-52,共6页
目的建立高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)法测定宣肺止嗽合剂中吗啡含量的方法。方法采用HPLC-MS正离子多反应监测模式(MRM)测定宣肺止嗽合剂中吗啡的含量,色谱柱为Shim-pack GIST-HP C18柱(50.0 mm×2.1 mm,3μm),流动相为甲醇-0.1%甲... 目的建立高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)法测定宣肺止嗽合剂中吗啡含量的方法。方法采用HPLC-MS正离子多反应监测模式(MRM)测定宣肺止嗽合剂中吗啡的含量,色谱柱为Shim-pack GIST-HP C18柱(50.0 mm×2.1 mm,3μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸(30∶70,V/V),流速0.3 m L/min,柱温40℃;采用电喷雾离子源(ESI),以MRM进行定量分析,吗啡在正离子模式下定量分析离子对m/z 286.40→m/z201.10。结果吗啡在0.5175~5.1750μg/m L质量浓度范围内线性关系良好(r=0.9993);平均加样回收率为98.34%,RSD为1.44%;最低检测限为0.207 ng/m L,最低定量限为0.414 ng/m L。结论该方法简单可靠、重复性好,适用于药品中低含量吗啡的检测。 展开更多
关键词 合剂 吗啡 高效液相色谱-质谱 含量测定
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