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预防性治疗偏头痛新药——阿托吉泮(atogepant) 被引量：1
1
作者 陈本川 《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第5期748-754,I0001,共8页
偏头痛是世界范围内最常见的神经血管疾病,偏头痛患者约占全球人口的14%。病情反复发作,每月4~72 h,通常为搏动和单侧,伴有恶心、呕吐和声/光敏感性,强度为中至重度。偏头痛发作时可能十分严重,使患者丧失行动能力,对生活有实质性的影响... 偏头痛是世界范围内最常见的神经血管疾病,偏头痛患者约占全球人口的14%。病情反复发作,每月4~72 h,通常为搏动和单侧,伴有恶心、呕吐和声/光敏感性,强度为中至重度。偏头痛发作时可能十分严重,使患者丧失行动能力,对生活有实质性的影响。2016年全球疾病负担研究组(GBD)将其列为全球第二大致残性疾病,作为“残疾生活年”的参数之一,50岁以下人群排名第一。偏头痛的预防性治疗目标包括降低发病频率和强度,缩短攻击持续时间,以及提高功能能力和生活质量。然而,目前世界各国对偏头痛有效的预防性治疗药物十分匮乏,病情仍反复发作,使多数患者停止用药或对药物的安全性和耐受性产生担忧。2021年9月28日美国食品药品管理局(FDA)批准美国艾伯维(AbbVie)生物制药公司的阿托吉泮(atogepant)小分子口服片上市,用于预防性治疗成人偏头痛患者,每日口服1次,安全有效。阿托吉泮是口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗药,预防性治疗偏头痛的Ⅲ期临床试验,为期12周,结果显示,与安慰药比较,患者对所有3个剂量组:10,30,60 mg,每日口服1次,每月平均偏头痛天数与基线水平比较显著降低,差异有统计学意义。次要终点,与安慰药相比,有更高比例的患者每月平均偏头痛发作天数减少≥50%。此外,2种大剂量(30,60 mg)在全部6个预先指定的多重控制次要终点均显示显著改善,包括急性药物使用的减少、功能损伤测量结果。获得FDA批准,阿托吉泮是第一个,也是目前唯一专门为预防性治疗发作性偏头痛而开发的口服新药,将为患者提供一种简单、每天口服1次、安全有效的预防性治疗药物。该文对阿托吉泮片的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。 展开更多
关键词 阿托吉泮 atogepant 偏头痛 预防性治疗 降钙素基因相关肽受体拮抗药
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偏头痛治疗新药atogepant的药理作用与临床评价 被引量：1
2
作者 杨建伟 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第16期1950-1953,共4页
Atogepant是一种口服的小分子降钙素基因相关肽受体拮抗药。2021年9月,atogepant在美国被批准用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。Atogepant每日给药1次,能显著降低受试者的平均每月偏头痛天数,且耐受性好。最常见的药物不良反应是便秘... Atogepant是一种口服的小分子降钙素基因相关肽受体拮抗药。2021年9月,atogepant在美国被批准用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。Atogepant每日给药1次,能显著降低受试者的平均每月偏头痛天数,且耐受性好。最常见的药物不良反应是便秘和恶心,无明显肝不良反应和药物相互作用。本文从药理作用、药代动力学、临床评价、安全性、相互作用等方面对atogepant进行综述。 展开更多
关键词 atogepant 偏头痛 降钙素基因相关肽 临床评价
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