目的调查临床监查员(clinical research associate,CRA)对上海市医院临床试验服务的满意度,以提升临床试验服务质量。方法2023年10—11月采用典型调查方法和修订的SERVQUAL(service quality)量表对CRA进行问卷调查,内容包括保证性、可...目的调查临床监查员(clinical research associate,CRA)对上海市医院临床试验服务的满意度,以提升临床试验服务质量。方法2023年10—11月采用典型调查方法和修订的SERVQUAL(service quality)量表对CRA进行问卷调查,内容包括保证性、可靠性、有形性、响应性及移情性等5个维度29个条目。根据修正的服务重要性绩效满意度分析(importance-performance analysis,IPA)明确落入改进区的条目。结果对于来自10家申办者及其委托机构的163名CRA进行问卷调查,回收有效问卷160份。根据修正的IPA象限图,保证性、可靠性、有形性、响应性及移情性维度落入改进区的条目分别为6、2、1、2和2条。结论CRA对上海市医院的临床试验服务可能未达到满意水平,临床试验机构可从规范化意识、审查模式、流程获取、答复响应、管理体系灵活性等方面进行优化,从而提高临床试验服务质量。展开更多
CRA(C linical Research Associate)即临床监察员,是目前我国一种较为热门的新兴行业,对有医学背景的人才有着旺盛的需求。CRA的主要职责是对新药临床试验研究过程中的各项工作进行安排和监察,保证试验严格遵循已批准的实验方案,确保研...CRA(C linical Research Associate)即临床监察员,是目前我国一种较为热门的新兴行业,对有医学背景的人才有着旺盛的需求。CRA的主要职责是对新药临床试验研究过程中的各项工作进行安排和监察,保证试验严格遵循已批准的实验方案,确保研究报告的真实性及客观性。CRA是缓解目前医学生就业难的一条新途径,且前景较为乐观。各类医学院校应适当普及CRA的相关知识,帮助学生做好职业定位。展开更多
文摘目的调查临床监查员(clinical research associate,CRA)对上海市医院临床试验服务的满意度,以提升临床试验服务质量。方法2023年10—11月采用典型调查方法和修订的SERVQUAL(service quality)量表对CRA进行问卷调查,内容包括保证性、可靠性、有形性、响应性及移情性等5个维度29个条目。根据修正的服务重要性绩效满意度分析(importance-performance analysis,IPA)明确落入改进区的条目。结果对于来自10家申办者及其委托机构的163名CRA进行问卷调查,回收有效问卷160份。根据修正的IPA象限图,保证性、可靠性、有形性、响应性及移情性维度落入改进区的条目分别为6、2、1、2和2条。结论CRA对上海市医院的临床试验服务可能未达到满意水平,临床试验机构可从规范化意识、审查模式、流程获取、答复响应、管理体系灵活性等方面进行优化,从而提高临床试验服务质量。
文摘CRA(C linical Research Associate)即临床监察员,是目前我国一种较为热门的新兴行业,对有医学背景的人才有着旺盛的需求。CRA的主要职责是对新药临床试验研究过程中的各项工作进行安排和监察,保证试验严格遵循已批准的实验方案,确保研究报告的真实性及客观性。CRA是缓解目前医学生就业难的一条新途径,且前景较为乐观。各类医学院校应适当普及CRA的相关知识,帮助学生做好职业定位。