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吡罗昔康贴剂溶出度的测定及不同测定方法结果的评估
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作者 马迅 江霞 +3 位作者 毛睿 文强 尹利辉 陈华 《中国药品标准》 CAS 2024年第2期134-140,共7页
目的:采用桨碟法、转筒法、扩散池法测定吡罗昔康贴剂的溶出度,并对溶出结果进行评价,以期选择能更加准确反映吡罗昔康贴剂释药过程的测定方法,为科学准确评价药品质量提供参考。方法:建立检测吡罗昔康的液相色谱测定方法,分别使用桨碟... 目的:采用桨碟法、转筒法、扩散池法测定吡罗昔康贴剂的溶出度,并对溶出结果进行评价,以期选择能更加准确反映吡罗昔康贴剂释药过程的测定方法,为科学准确评价药品质量提供参考。方法:建立检测吡罗昔康的液相色谱测定方法,分别使用桨碟法、转筒法、扩散池法考察吡罗昔康贴剂的24 h溶出曲线,分别使用f 1差异因子法、f 2相似因子法、Weibull模型拟合对溶出曲线进行比较,评估不同测定方法的结果。结果:吡罗昔康在1~150μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=1.000),准确度100.9%(n=9),精密度1.7%(n=9),样品溶液在72 h内稳定。溶出曲线比较结果表明,吡罗昔康贴剂的溶出曲线更符合Weibull模型。在相同溶出介质和温度的条件下,桨碟法和转筒法差异不大,存在相互替代的可能性,扩散池法与其他2种方法均存在显著性差异。结论:扩散池法的装置更加符合吡罗昔康贴剂在实际使用中的溶出过程,为该药物的质量评价提供更多的参考。 展开更多
关键词 吡罗昔康贴剂 溶出度 桨碟法 转筒法 扩散池法
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吡罗昔康透皮控释贴片治疗骨关节炎多中心对照临床研究 被引量:8
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作者 王志义 郭艾 +8 位作者 段婷 伍沪生 周乙雄 扈文海 李兴福 王吉波 邹和建 李明全 张伟滨 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第11期899-902,共4页
目的:观察吡罗昔康透皮控释贴片治疗骨关节炎的疗效和安全性。方法:研究采用多中心、随机、单盲、阳性药(双氯芬酸乳胶)平行对照。230例膝骨关节炎患者分为两组,吡罗昔康贴片组116例,双氯芬酸乳胶组114例。吡罗昔康贴片2日一贴,贴于患处... 目的:观察吡罗昔康透皮控释贴片治疗骨关节炎的疗效和安全性。方法:研究采用多中心、随机、单盲、阳性药(双氯芬酸乳胶)平行对照。230例膝骨关节炎患者分为两组,吡罗昔康贴片组116例,双氯芬酸乳胶组114例。吡罗昔康贴片2日一贴,贴于患处,双氯芬酸乳胶涂于患处,tid,连续使用14 d。主要疗效指标为靶部位休息痛和活动痛VAS评分。次要疗效指标为疗效的综合评价,患者对疗效的总体评价,药物起效时间,疼痛消失时间,肿胀和压痛评分变化。安全性指标为血尿常规、肝肾功能、心电图等和用药部位皮肤的刺激性及全身不良反应。结果:(FAS人群)试验组和对照组的休息痛VAS评分分别下降了2.43和1.14分(P<0.05)。两组活动痛VAS评分分别下降了3.41和1.99分(P<0.05)。疗效综合评价两组的有效率分别为71.55%和51.75%(P<0.05)。患者对疗效的综合评价两组分别为92.24%和77.88%(P<0.05)。两组首次给药后疼痛缓解率、压痛评分和肿胀评分的变化有统计学差异。两组疼痛消失时间无统计学差异。安全性指标两组无统计学差异。PP分析结果和FAS结果一致。结论:吡罗昔康贴片治疗骨关节炎在多项疗效指标结果优于双氯芬酸乳胶剂,安全性与双氯芬酸乳胶剂相似。 展开更多
关键词 骨关节炎 吡罗昔康 透皮控释贴片 双氯芬酸 乳胶
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吡罗昔康贴片在中国健康志愿者的药代动力学 被引量:4
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作者 胡晓 秦华 +1 位作者 章新晶 熊玉卿 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第4期258-261,共4页
目的研究吡罗昔康贴片在中国健康志愿者的药代动力学.方法按平行设计方法,健康受试者33例,随机分为3组,分别单次贴吡罗昔康贴片48,96和144 mg后,用高效液相色谱法测定血液中吡罗昔康浓度,用DAS软件进行数据处理,计算药代动力学参数.结... 目的研究吡罗昔康贴片在中国健康志愿者的药代动力学.方法按平行设计方法,健康受试者33例,随机分为3组,分别单次贴吡罗昔康贴片48,96和144 mg后,用高效液相色谱法测定血液中吡罗昔康浓度,用DAS软件进行数据处理,计算药代动力学参数.结果在给药72 h后,各剂量组吡罗昔康吸收总量分别为(3.74±1.66),(7.47±2.49),(10.57±4.03)mg;主要药代动力学参数Cmax分别为(34.57±8.01),(57.89±13.84),(90.99±20.77)ng·mL^-1;AUCo-∞分别为(4.06±0.71),(6.88±2.35),(9.95±2.81)μg·h·mL^-1;tmax分别为(48.64±16.35),(46.91±15.37),(50.27±14.91)h;t1/2分别为(57.74±23.27),(58.63±16.73),(58.91±20.23)h;3组药代动力学参数经方差分析差异无统计学意义.结论在48~144 mg内,吡罗昔康贴片具有线性动力学特征,和口服吡罗昔康相比,吡罗昔康贴片具备经皮给药系统的特征. 展开更多
关键词 吡罗昔康贴片 经皮给药系统 HPLC 药代动力学
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吡罗昔康贴膏剂的制备及家兔体内生物利用度研究 被引量:1
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作者 方晓玲 蒋新国 +2 位作者 任嵩 刘奕芳 奚念朱 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1995年第8期475-477,共3页
吡罗昔康(piroxicam,Pir)透皮贴膏剂,体外释药实验以Pir贴膏剂的累积释药量Q对T ̄(1/2)回归为直线,表明贴膏剂的体外释放符合骨架型结构的Higuchi方程扩散模式。兔离休皮肤渗透实验表明,贴膏剂以接... 吡罗昔康(piroxicam,Pir)透皮贴膏剂,体外释药实验以Pir贴膏剂的累积释药量Q对T ̄(1/2)回归为直线,表明贴膏剂的体外释放符合骨架型结构的Higuchi方程扩散模式。兔离休皮肤渗透实验表明,贴膏剂以接近零级的速度透过皮肤,经皮渗透速率为2.93μg·cm ̄(-2)·h ̄(-1)。以美国辉瑞公司的产品Feldenegel为对照品,以HPLC法测定了5只家兔给药后的血药浓度,数据处理表明以单室模型一级吸收拟合线性较好。Pir贴膏剂的T_(max)=7.99h,T_(1/2)(K_a)=3.24h,T_(1/2)(K)=11.14h,均与Feldenegel无显著性差异(P>0.05)。经剂量校正后,Pir贴膏剂的相对生物利用度为Feldenegel的98.9%。表明贴膏剂是一种有开发前途的吡罗昔康透皮给药新剂型。 展开更多
关键词 吡罗昔康 透发贴膏剂 生物利用度 制备
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吡罗昔康透皮控释贴片 被引量:6
5
作者 杨莉 赵志刚 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第2期172-174,共3页
吡罗昔康为一高效非甾体抗炎药(NSAIDs),但因不良反应限制了其口服剂型的应用;其透皮控释贴片直接作用于患处,在局部靶组织发挥疗效,安全方便、刺激小且可持续发挥药效48 h。现对吡罗昔康透皮控释贴片的药理作用、药动学、临床评价等进... 吡罗昔康为一高效非甾体抗炎药(NSAIDs),但因不良反应限制了其口服剂型的应用;其透皮控释贴片直接作用于患处,在局部靶组织发挥疗效,安全方便、刺激小且可持续发挥药效48 h。现对吡罗昔康透皮控释贴片的药理作用、药动学、临床评价等进行综述。 展开更多
关键词 吡罗昔康 控释贴片 药理作用 药动学 临床评价
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吡罗昔康透皮控释贴片治疗膝骨关节炎的疗效和安全性观察 被引量:1
6
作者 郭军华 黄烽 +1 位作者 张江林 朱剑 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第22期1964-1966,1969,共4页
目的:观察吡罗昔康透皮控释贴片治疗膝骨关节炎(OA)的疗效和安全性。方法:采用开放试验,观察20例膝骨关节炎患者应用吡罗昔康透皮控释贴片,隔日1贴共12 d的疗效和安全性。主要疗效指标为指定膝关节休息痛和活动痛VAS评分,次要疗效... 目的:观察吡罗昔康透皮控释贴片治疗膝骨关节炎(OA)的疗效和安全性。方法:采用开放试验,观察20例膝骨关节炎患者应用吡罗昔康透皮控释贴片,隔日1贴共12 d的疗效和安全性。主要疗效指标为指定膝关节休息痛和活动痛VAS评分,次要疗效指标包括药物起效时间、疼痛明显缓解时间、患者对疗效的总体评价和压痛及肿胀指数,并记录研究期间的所有不良事件。结果:治疗前患者休息痛和活动痛VAS评分分别为(4.00±3.54)及(6.73±2.12),治疗后分别为(1.98±4.24)及(3.25±4.95)(P〈0.01-0.001),患者对疗效的综合评价有效率为100%,显效率为75%。首次给药后疼痛缓解时间平均为(2.95±1.41)d。全部受试者均未出现不良反应。结论:吡罗昔康贴片治疗膝骨关节炎有良好的止痛效果,安全性好。 展开更多
关键词 骨关节炎 吡罗昔康 控释贴片 疗效 安全性
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针刺腰痛穴加外敷吡罗昔康治疗急性腰扭伤 被引量:3
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作者 张攀 黄俊卿 《中国中医药现代远程教育》 2014年第22期72-73,共2页
目的观察针刺腰痛穴加外服吡罗昔康贴片治疗急性腰扭伤的临床疗效。方法选取急性腰扭伤患者66例,均采用针刺腰痛穴法治疗。针刺治疗后疼痛局部给予外敷吡罗昔康贴片3天。结果临床治愈52例,显效14例,无效0例,总有效率100%。结论针刺腰痛... 目的观察针刺腰痛穴加外服吡罗昔康贴片治疗急性腰扭伤的临床疗效。方法选取急性腰扭伤患者66例,均采用针刺腰痛穴法治疗。针刺治疗后疼痛局部给予外敷吡罗昔康贴片3天。结果临床治愈52例,显效14例,无效0例,总有效率100%。结论针刺腰痛穴加外敷吡罗昔康贴片治疗急性腰扭伤疗效显著。 展开更多
关键词 腰痛穴 吡罗昔康贴片 急性腰扭伤 针刺
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吡罗昔康透皮控释贴片治疗急慢性疼痛多中心随机对照临床研究 被引量:5
8
作者 王志义 戴闽 +7 位作者 施宇翔 郑淑慧 彭阿钦 张克亮 王吉波 张力丹 周乙雄 张伟滨 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第11期841-846,共6页
目的:观察吡罗昔康贴片(透皮控释剂型)治疗急慢性疼痛的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、单盲、阳性药(双氯芬酸)平行对照试验。急慢性疼痛病人随机分为2组,试验组予吡罗昔康贴片2日1贴贴于患处,对照组予双氯芬酸乳胶1日3次涂于患... 目的:观察吡罗昔康贴片(透皮控释剂型)治疗急慢性疼痛的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、单盲、阳性药(双氯芬酸)平行对照试验。急慢性疼痛病人随机分为2组,试验组予吡罗昔康贴片2日1贴贴于患处,对照组予双氯芬酸乳胶1日3次涂于患处,均连续使用14 d。主要疗效指标为靶部位休息痛和活动痛视觉模拟量表(VAS)评分,次要疗效指标为疗效的综合评价、病人对疗效的总体评价、药物起效时间、疼痛消失时间、肿胀和压痛评分变化,并观察不良事件。结果:210例病人入选,试验组(吡罗昔康组)106例,对照组(双氯芬酸组)104例。2组治疗前基础情况,疼痛分类、程度等均具有可比性。治疗后按全分析集(FAS)人群分析,对照组和试验组休息痛VAS评分分别下降了(2.6±s 2.0)和(3.6±2.3)分,改善率分别为(50±47)%和(63±38)%(P<0.01);活动痛VAS评分分别下降了(3.0±2.3)和(4.0±2.4)分,改善率分别为(44±33)%和(61±32)%(P<0.01)。2组疗效综合评价总有效率分别为70.2%和82.1%(P<0.05),病人对疗效的总体评价有效率分别为81.4%和93.3%(P<0.05)。2组压痛和肿胀评分、首次给药后疼痛缓解率有显著差异,而2组疼痛消失时间、安全性指标无显著差异。按符合方案集(PP)人群分析结果与按FAS人群分析结果基本一致。结论:吡罗昔康贴片治疗急慢性疼痛多项疗效指标结果优于双氯芬酸乳胶,安全性与双氯芬酸乳胶相似。 展开更多
关键词 疼痛 投药 皮肤 吡罗昔康 双氯芬酸 多中心研究 随机对照试验 单盲法 贴片
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生物力学敷贴吡罗昔康治疗膝骨关节炎研究
9
作者 方春养 《中国现代医生》 2011年第29期32-33,44,共3页
目的观察生物力学辨证下吡罗昔康贴片治疗膝骨关节炎的临床疗效,并探讨其作用机制。方法将膝骨关节炎患者100例随机分成治疗组和对照组,每组50例,治疗组按生物力学辨证敷贴吡罗昔康贴片于治疗点,对照组给予扶他林乳胶剂,连续用药12周。... 目的观察生物力学辨证下吡罗昔康贴片治疗膝骨关节炎的临床疗效,并探讨其作用机制。方法将膝骨关节炎患者100例随机分成治疗组和对照组,每组50例,治疗组按生物力学辨证敷贴吡罗昔康贴片于治疗点,对照组给予扶他林乳胶剂,连续用药12周。观察治疗前后靶部位的VAS评分、体征等指标及总体评价。结果治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为70%;在功能改善及缓解疼痛情况方面,两组经统计学处理差异有统计学意义(P<0.05),治疗组明显优于对照组。结论吡罗昔康贴片在改善患者症状体征、提高生活质量方面及减轻疾病活动性方面都具有良好的疗效,并且毒副作用和不良反应小,具有一定的临床应用前景。 展开更多
关键词 吡罗昔康贴片 膝骨关节炎 生物力学 临床研究
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吡罗昔康贴片在膝关节置换术后镇痛效果研究 被引量:3
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作者 辛鹏 张国强 +2 位作者 柴伟 倪明 王岩 《中华保健医学杂志》 2016年第1期41-44,共4页
目的研究吡罗昔康贴片用于人工全膝关节置换围手术期的镇痛效果。方法选取本科2014年3月-12月入院在全麻下行单侧初次人工全膝关节置换术的骨关节炎患者218例,以随机数字表按简单随机分组法分为吡罗昔康组109例和对照组(不使用吡罗昔康... 目的研究吡罗昔康贴片用于人工全膝关节置换围手术期的镇痛效果。方法选取本科2014年3月-12月入院在全麻下行单侧初次人工全膝关节置换术的骨关节炎患者218例,以随机数字表按简单随机分组法分为吡罗昔康组109例和对照组(不使用吡罗昔康)109例,比较两组患者术后疼痛视觉模拟评分(visual analog scale,VAS)和主、被动关节活动度(range of motion,ROM)及术后不良反应、补充性镇痛、镇痛满意度以评价临床镇痛效果。结果两组患者在年龄、身高、体质量、体质量指数、性别、假体、膝关节HSS评分、术前ROM、术前行走VAS、手术时间方面均未见统计学差异。两组术后静息与运动VAS评分、主动活动度、术后补充性镇痛差异均有统计学意义(P≤0.05)。两组患者术后住院天数、不良反应发生率、术后满意度差异无统计学意义(P〉0.05)。结论术后外用吡罗昔康贴片对于初次人工全膝关节置换术术后早期镇痛效果明显,改善关节主动活动度,且术后补充性镇痛应用较少。可与全身药物联合应用,缓解膝关节置换术后疼痛。 展开更多
关键词 吡罗昔康贴片 人工全膝关节置换术 镇痛
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盐酸氨基葡萄糖联合吡罗昔康贴片治疗膝骨关节炎98例疗效观察 被引量:7
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作者 张玉玲 吕明 《海峡药学》 2015年第11期63-65,共3页
目的观察分析盐酸氨基葡萄糖胶囊(奥泰灵)联合吡罗昔康贴片治疗膝骨关节炎的疗效。方法选取诊断为膝关节骨关节炎患者98例,随机分为治疗组和对照组,治疗组49例用盐酸氨基葡萄糖胶囊联合吡罗昔康贴片治疗,对照组病例采用口服双氯芬酸钠... 目的观察分析盐酸氨基葡萄糖胶囊(奥泰灵)联合吡罗昔康贴片治疗膝骨关节炎的疗效。方法选取诊断为膝关节骨关节炎患者98例,随机分为治疗组和对照组,治疗组49例用盐酸氨基葡萄糖胶囊联合吡罗昔康贴片治疗,对照组病例采用口服双氯芬酸钠胶囊治疗1次25mg,1日3次,治疗组口服盐酸氨基葡萄糖胶囊0.75g,1日2次饭后,连续服用6周为1个疗程,治疗3个疗程,并且外用吡罗昔康贴片比较两种不同治疗方法的效果。结果两组患者在关节压痛、平地行走痛、静息痛、晨起关节僵硬、及行走能力上均有明显改善,治疗组明显优于对照组,统计学分析有显著性差异(P<0.05),临床治疗总有效率亦明显高于对照组。两组治疗后1年半内复发病例比较P<0.05,与对照组比较具有统计学意义。结论盐酸氨基葡萄糖胶囊联合吡罗昔康贴片对治疗膝骨关节炎有明显作用,能有效地改善关节的功能,减轻临床症状,提高治愈率,远期疗效好,复发率低,值得推广。 展开更多
关键词 盐酸氨基葡萄糖胶囊 吡罗昔康贴片 膝骨关节炎 治疗方法
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小针刀结合臭氧治疗桡骨茎突狭窄性腱鞘炎临床研究 被引量:11
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作者 张董喆 孔超 +1 位作者 于世超 张建福 《中医学报》 CAS 2016年第9期1412-1414,共3页
目的:观察小针刀结合臭氧治疗桡骨茎突狭窄性腱鞘炎的临床疗效。方法:60例桡骨茎突狭窄性腱鞘炎患者随机分为两组。治疗组30例采用小针刀结合臭氧,对照组30例采用封闭注射。观察两组治疗前后的临床疗效。结果:治疗后视觉模拟评分(visual... 目的:观察小针刀结合臭氧治疗桡骨茎突狭窄性腱鞘炎的临床疗效。方法:60例桡骨茎突狭窄性腱鞘炎患者随机分为两组。治疗组30例采用小针刀结合臭氧,对照组30例采用封闭注射。观察两组治疗前后的临床疗效。结果:治疗后视觉模拟评分(visual analog scale,VAS)治疗组为(2.14±0.58)分,对照组为(3.47±1.14)分,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组有效率为90%,对照组有效率为67%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:小针刀结合臭氧疗效较单纯封闭注射治疗效果好,能有效缓解症状和疼痛。 展开更多
关键词 桡骨茎突狭窄性腱鞘炎 小针刀 臭氧
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进口吡罗昔康贴片连续用药的人体药动学 被引量:2
13
作者 胡晓 熊玉卿 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第11期928-930,共3页
目的:研究吡罗昔康贴片在中国健康志愿者体内连续给药的药动学。方法:11名健康受试者连续使用吡罗昔康贴片,每2天1次,每次1片(48mg),连续使用14d,HPLC法测定血液中吡罗昔康的浓度,用DAS软件进行数据处理,计算药动学参数。结果:连续使用... 目的:研究吡罗昔康贴片在中国健康志愿者体内连续给药的药动学。方法:11名健康受试者连续使用吡罗昔康贴片,每2天1次,每次1片(48mg),连续使用14d,HPLC法测定血液中吡罗昔康的浓度,用DAS软件进行数据处理,计算药动学参数。结果:连续使用吡罗昔康贴片第10天,其血药浓度已达稳态。主要药动学参数tmax为(43.8±15.5)h,Cmax为(40.6±11.3)μg·L-1,t1/2为(62.3±23.7)h,AUC0-τ和AUC0-∞分别为(4177.3±1376.0)μg·L-1·h和(5867.9±2768.7)μg·L-1·h,波动度为1.09±0.24。和受试者单次使用同等剂量贴片的药动学参数值进行组间t检验,结果差异无统计学意义。结论:吡罗昔康贴片按每2天1次,每次1片试验方案给药,在国人体内不产生蓄积现象,且受试者情况良好未发生任何不良反应。 展开更多
关键词 吡罗昔康贴片 药动学 高效液相色谱法
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吡罗昔康透皮控释贴片治疗骨关节炎 被引量:1
14
作者 孙永青 唐亚娟 马小卫 《中国水电医学》 2007年第6期321-324,共4页
目的观察吡罗昔康Patch剂型(透皮控释贴片)治疗骨关节炎的疗效和安全性。方法研究采用开放试验。试验病例数21例,完成病例数20例。治疗方法吡罗昔康2天一贴贴于患处,连续使用14d。主要疗效指标:靶部位休息痛VAS评分,靶部位活动痛VAS评分... 目的观察吡罗昔康Patch剂型(透皮控释贴片)治疗骨关节炎的疗效和安全性。方法研究采用开放试验。试验病例数21例,完成病例数20例。治疗方法吡罗昔康2天一贴贴于患处,连续使用14d。主要疗效指标:靶部位休息痛VAS评分,靶部位活动痛VAS评分;次要疗效指标:疗效的综合评价,患者对疗效的总体评价,药物起效时间,疼痛消失时间,肿胀和压痛评分变化;安全性指标:血尿常规、肝肾功能、心电图等,用药部位皮肤的刺激性,全身不良事件。结果治疗前患者休息痛VAS评分为6.69,治疗后为3.88分,下降了2.81分,统计学分析有差异;治疗前患者活动痛VAS评分为6.89,治疗后为4.02分,下降了2.87分,统计学分析有差异。患者对疗效的综合评价有效为80%,显效为70%。首次给药后疼痛缓解时间平均为3.15天。无疼痛消失患者。所有受试者均未发现不良反应。结论吡罗昔康贴片治疗骨关节炎有良好的止痛效果,安全性好。 展开更多
关键词 骨关节炎 吡罗昔康 patch 透皮控释贴片
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