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诺利糖肽注射液和INS068注射液及其复方制剂在健康受试者体内的药代动力学研究
1
作者 邢小东 张吉刚 +6 位作者 沈凯 张铭健 查怡鑫 金舒静 徐梅 薛雯元 丁雪鹰 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第23期3449-3454,共6页
目的比较诺利糖肽注射液、INS068注射液、HR17031注射液、诺利糖肽+INS068注射液在人体内的药代动力学及药物相互作用。方法按单中心、随机、开放、4周期、4序列临床试验方法设计。将健康受试者分为4组,按顺序于第1、8、15、22天分别腹... 目的比较诺利糖肽注射液、INS068注射液、HR17031注射液、诺利糖肽+INS068注射液在人体内的药代动力学及药物相互作用。方法按单中心、随机、开放、4周期、4序列临床试验方法设计。将健康受试者分为4组,按顺序于第1、8、15、22天分别腹部皮下注射HR17031(17 U/0.04 mg)、INS068(17 U)、诺利糖肽(0.04 mg),以及INS068(17 U)合并诺利糖肽(0.04 mg)。在给药前后不同时间点采集静脉血,用HPLC-MS/MS法测定血浆中诺利糖肽的浓度、血清中INS068的浓度;用WinNonlin非房室模型计算相关药代动力学参数。结果HR17031、INS068、以及INS068合并诺利糖肽给药组血清中INS068的C_(max)分别为(19.50±4.06)、(18.10±4.56)和(18.40±5.81)ng·mL^(-1),t_(max)分别为12、10和8 h,t_(1/2)分别为(9.27±1.70)、(11.00±2.81)和(11.00±3.18)h,AUC_(0-t)分别为(505.00±62.20)、(498.00±70.50)和(491.00±74.20)ng·mL^(-1)·h。HR17031、诺利糖肽,以及INS068合并诺利糖肽给药组血浆中诺利糖肽的C_(max)分别为(3.61±0.82)、(4.63±0.87)和(4.54±0.86)ng·mL^(-1),t_(max)均为8.00 h,t_(1/2)分别为(10.50±1.61)、(9.49±1.40)和(9.55±1.61)h,AUC_(0-t)分别为(94.30±20.10)、(106.00±20.20)和(105.00±19.00)ng·mL^(-1)·h。结论HR17031与INS068和诺利糖肽两者合并或单独使用相比,生物利用度均无明显差异。 展开更多
关键词 诺利糖肽注射液 INS068注射液 HR17031注射液 药代动力学 药物相互作用
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多聚腺苷酸结合蛋白相互作用蛋白1在胶质瘤的预后价值及其对免疫微环境的影响
2
作者 孙晨 张晓倩 丁雪鹰 《中华实验外科杂志》 CAS 北大核心 2023年第9期1707-1710,共4页
目的探讨多聚腺苷酸结合蛋白相互作用蛋白1(PAIP1)在胶质瘤的预后价值及其对肿瘤免疫的影响。方法在癌症基因组图谱(TCGA)数据库下载得到泛癌转录组数据及患者临床数据,比较PAIP1在泛癌中的表达差异性。通过免疫组织化学方法检测胶质瘤P... 目的探讨多聚腺苷酸结合蛋白相互作用蛋白1(PAIP1)在胶质瘤的预后价值及其对肿瘤免疫的影响。方法在癌症基因组图谱(TCGA)数据库下载得到泛癌转录组数据及患者临床数据,比较PAIP1在泛癌中的表达差异性。通过免疫组织化学方法检测胶质瘤PAIP1表达情况。通过Kaplan-Meier分析PAIP1表达对胶质瘤患者预后的影响及其与胶质瘤患者临床病理特征的关系。利用GO功能与KEGG通路富集分析PAIP1在胶质瘤的潜在作用。单样本GSEA(ssGSEA)免疫浸润算法分析胶质瘤微环境免疫细胞浸润网络。利用Wilcoxon检验或T检验进行组间差异分析,Spearman检验进行相关性分析。结果胶质瘤组织中PAIP1表达量高于癌旁组织(5.386±0.277比5.858±0.455,P<0.05),高表达PAIP1的胶质瘤患者肿瘤恶性程度较高,总体生存期[风险比(HR)=2.95,P<0.01]和疾病特异生存期(HR=2.91,P<0.01)均显著缩短。免疫组织化学结果显示,胶质瘤组PAIP1表达量高于阴染组(11.460%比7.650%,t=4.917,P<0.001)。功能分析结果提示,PAIP1可能参与肿瘤细胞周期及肿瘤免疫的调控。高表达PAIP1的胶质瘤患者辅助型T细胞2浸润程度(0.337±0.033比0.383±0.037)和白细胞介素(IL)-4的表达量高于低表达PAIP1的胶质瘤患者(R=0.194,P<0.01)。结论PAIP1高表达与胶质瘤预后不良相关,可能通过促进Th2细胞浸润及IL-4分泌参与肿瘤免疫调控。 展开更多
关键词 多聚腺苷酸结合蛋白相互作用蛋白1 胶质瘤 预后 免疫微环境 辅助型T细胞2
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