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ELISA方法测定重组人表皮生长因子滴眼液中rhEGF含量
1
作者 张军 李玉柱 樊婷婷 《上海医药》 CAS 2024年第5期77-80,共4页
目的:建立重组人表皮生长因子(rhEGF)滴眼液中rhEGF含量的检测方法,并进行方法学验证。方法:应用商品化试剂盒Quantikine ELISA,采用酶联免疫定量测定技术(ELISA)测定样品中的rhEGF含量。结果:标准曲线的线性范围为20~200 pg/mL;中间精... 目的:建立重组人表皮生长因子(rhEGF)滴眼液中rhEGF含量的检测方法,并进行方法学验证。方法:应用商品化试剂盒Quantikine ELISA,采用酶联免疫定量测定技术(ELISA)测定样品中的rhEGF含量。结果:标准曲线的线性范围为20~200 pg/mL;中间精密度所得相对标准偏差RSD为14.98%(n=9)。低、中、高3个质量浓度的平均回收率分别为94.08%、100.46%、104.89%,相对标准偏差分别为11.03%、9.85%、8.75%(n=3),重复检测10次的相对标准偏差为5.58%。结论:该研究建立的ELISA方法专属性强,精密度、准确度、稳定性均良好,适用于重组人表皮生长因子滴眼液中rhEGF含量的检测。 展开更多
关键词 重组人表皮生长因子 ELISA 滴眼液
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盐酸莫西沙星原料药微生物限度检测方法验证 被引量：1
2
作者 孙蓉 潘玲利 张军东 《上海医药》 CAS 2019年第13期68-72,共5页
目的:建立合适的盐酸莫西沙星原料的微生物限度检测方法,对该方法进行验证,确保适用。方法:根据中国药典2015版指导原则,采用薄膜过滤法,分别以聚山梨酯80和氯化镁作为中和剂,比较对盐酸莫西沙星的抑菌活性的影响。结果:加入氯化镁作为... 目的:建立合适的盐酸莫西沙星原料的微生物限度检测方法,对该方法进行验证,确保适用。方法:根据中国药典2015版指导原则,采用薄膜过滤法,分别以聚山梨酯80和氯化镁作为中和剂,比较对盐酸莫西沙星的抑菌活性的影响。结果:加入氯化镁作为中和剂可以较好的消除盐酸莫西沙星的抑菌活性。结论:该方法准确,可靠,操作方便,适用于盐酸莫西沙星原料的微生物限度检测。 展开更多
关键词 盐酸莫西沙星 微生物限度 薄膜过滤法
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猪纤维蛋白原中枸橼酸离子含量测定药典方法的改进
3
作者 唐明花 刘璐 《上海医药》 CAS 2023年第15期86-89,共4页
目的:对猪纤维蛋白原中枸橼酸离子含量测定药典方法进行改进。方法:通过对药典方法中稀释方式、线性范围、试剂用量和试验温度等的改进,建立紫外-可见分光光度计法测定猪纤维蛋白原中枸橼酸离子含量测定的检测方法,并进行方法学验证。结... 目的:对猪纤维蛋白原中枸橼酸离子含量测定药典方法进行改进。方法:通过对药典方法中稀释方式、线性范围、试剂用量和试验温度等的改进,建立紫外-可见分光光度计法测定猪纤维蛋白原中枸橼酸离子含量测定的检测方法,并进行方法学验证。结果:该方法可测定含量范围为22.3~67.0 mmol/L;中间精密度所得相对标准偏差(RSD)仅为1.57%(n=12);平均回收率为100.1%(n=9),RSD为1.48%(n=9)。结论:改进后的方法经验证专属性,耐用性、准确度和精密度等指标均良好,可作为猪纤维蛋白原中枸橼酸离子含量测定的检测方法。 展开更多
关键词 枸橼酸离子 紫外- 可见分光光度计法 方法改进
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分光光度法测定猪凝血酶稀释剂中氨丁三醇含量
4
作者 余双英 刘璐 张军东 《上海医药》 CAS 2023年第21期66-69,共4页
目的 :建立一种猪凝血酶稀释剂中氨丁三醇含量测定方法,并进行方法学验证。方法 :采用紫外-可见分光光度法在620 nm波长处测定吸光度,建立回归方程,计算氨丁三醇的含量。结果 :该方法专属性较强,标准曲线的线性范围在0.579 3~1.737 9 mg... 目的 :建立一种猪凝血酶稀释剂中氨丁三醇含量测定方法,并进行方法学验证。方法 :采用紫外-可见分光光度法在620 nm波长处测定吸光度,建立回归方程,计算氨丁三醇的含量。结果 :该方法专属性较强,标准曲线的线性范围在0.579 3~1.737 9 mg/mL;低、中、高3个浓度水平的总平均回收率为98.72%(n=9),RSD为1.46%(n=9);精密度和中间精密度的总平均值为1.140 5 mg/mL(n=12),RSD为3.59%(n=12);3批样品的氨丁三醇含量均符合要求。结论 :该方法准确度、精密度、稳定性、耐用性良好,可用于猪凝血酶稀释剂中氨丁三醇含量测定。 展开更多
关键词 分光光度法 猪凝血酶稀释剂 氨丁三醇
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高效液相色谱法测定猪凝血酶中蔗糖含量 被引量：1
5
作者 张理火 何丽娟 刘璐 《上海医药》 CAS 2021年第7期72-75,共4页
目的:建立高效液相色谱法测定猪凝血酶中蔗糖含量,并进行方法学验证。方法:根据分子排阻色谱法,以亲水硅胶高效体积排阻色谱柱进行分离,采用示差折光检测器测定蔗糖含量。结果:该方法专属性强,线性范围为0.518~1.658 mg/ml;低、中、高3... 目的:建立高效液相色谱法测定猪凝血酶中蔗糖含量,并进行方法学验证。方法:根据分子排阻色谱法,以亲水硅胶高效体积排阻色谱柱进行分离,采用示差折光检测器测定蔗糖含量。结果:该方法专属性强,线性范围为0.518~1.658 mg/ml;低、中、高3组浓度蔗糖的平均回收率分别为98.74%、99.35%、100.22%,总平均回收率为99.44%(n=9),相对标准偏差(RSD)为0.82%(n=9);中间精密度RSD为1.65%(n=12)。结论:该方法专属性强,准确度、精密度、耐用性良好,适用于猪凝血酶中蔗糖含量测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 猪凝血酶 蔗糖
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透明质酸及其衍生物在多种溃疡临床治疗中的应用评价 被引量：2
6
作者 邹雯 张军东 +2 位作者 刘璐 房秋雨 戚雪勇 《世界临床药物》 CAS 2017年第8期580-583,共4页
随着生活节奏的加快,工作及学习压力的加大,溃疡发病率呈逐年上升的趋势,严重影响人们的生活质量。透明质酸及其衍生物具有良好的生物相容性,对溃疡有一定的治疗作用。本文综述透明质酸及其衍生物在口腔溃疡、角膜溃疡、消化性溃疡及糖... 随着生活节奏的加快,工作及学习压力的加大,溃疡发病率呈逐年上升的趋势,严重影响人们的生活质量。透明质酸及其衍生物具有良好的生物相容性,对溃疡有一定的治疗作用。本文综述透明质酸及其衍生物在口腔溃疡、角膜溃疡、消化性溃疡及糖尿病足溃疡等多种临床溃疡治疗中的应用评价。 展开更多
关键词 溃疡 透明质酸 衍生物
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猪纤维蛋白原生产工艺中病毒灭活效果验证
7
作者 张理火 薛磊 《国际生物制品学杂志》 CAS 2024年第1期25-28,共4页
目的验证和评价猪纤维蛋白原生产工艺中有机溶剂/去污剂(solvent/detergent,S/D)法联合干热法灭活病毒的有效性.方法以辛德比斯病毒、乙型脑炎病毒和伪狂犬病毒为指示病毒,验证猪血浆S/D法灭活病毒的有效性;以脑心肌炎病毒和猪细小病毒... 目的验证和评价猪纤维蛋白原生产工艺中有机溶剂/去污剂(solvent/detergent,S/D)法联合干热法灭活病毒的有效性.方法以辛德比斯病毒、乙型脑炎病毒和伪狂犬病毒为指示病毒,验证猪血浆S/D法灭活病毒的有效性;以脑心肌炎病毒和猪细小病毒为指示病毒,验证猪纤维蛋白原冻干制剂干热法灭活病毒的有效性.结果S/D法中,辛德比斯病毒、乙型脑炎病毒和伪狂犬病毒清除滴度下降均大于4 lg;干热法中,脑心肌炎病毒和猪细小病毒清除滴度下降均大于4 lg.结论S/D法和干热法联合能有效灭活上述指示病毒,可提高猪纤维蛋白原产品的安全性. 展开更多
关键词 病毒灭活 纤维蛋白原 有机溶剂/去污剂法 干热法
原文传递
猪纤维蛋白原粉中海藻糖含量高效液相色谱-蒸发光散射检测法的建立、验证及应用
8
作者 张理火 薛磊 《国际生物制品学杂志》 CAS 2023年第6期354-358,共5页
目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测(high performance liquid chromatography with evaporative light scattering detector,HPLC-ELSD)法测定猪纤维蛋白原粉中海藻糖含量,并对方法进行验证和初步应用。方法以乙腈/水(含0.1%NH4OH)(7... 目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测(high performance liquid chromatography with evaporative light scattering detector,HPLC-ELSD)法测定猪纤维蛋白原粉中海藻糖含量,并对方法进行验证和初步应用。方法以乙腈/水(含0.1%NH4OH)(70/30体积分数)为流动相、进样量10μl、流速1.0 ml/min、柱温25℃、氮气流速2.0 L/min、漂移管温度85℃、Xbridge-NH_(2)色谱柱对样品进行分离,采用蒸发光散射检测器测定海藻糖含量。验证该方法的专属性、线性、准确度、精密度和耐用性,并应用该方法对3批猪纤维蛋白原粉样品中海藻糖含量进行检测。结果该方法的空白对照、空白溶剂和空白溶液无干扰峰出现;海藻糖浓度在0.1006~0.5030 mg/ml时与峰面积线性关系良好;其中低、中、高3个浓度水平的总平均回收率为100.20%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)<5.0%;2名实验员各重复6次测定海藻糖结果的RSD分别为1.14%、3.10%;流速、流动相比例、柱温和漂移管温度等检测方法参数分别微调后与原方法测得的含量之比在97.90%~102.67%范围内。3批猪纤维蛋白原粉样品中海藻糖含量分别为63.10%、64.33%、64.16%,均符合企业标准,适用于海藻糖含量测定。结论成功建立了猪纤维蛋白原粉中海藻糖含量的HPLC-ELSD检测法,该方法的专属性、线性、准确度、精密度、耐用性均良好。 展开更多
关键词 色谱法 高效液相 蒸发光散射检测法 纤维蛋白原 海藻糖
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猪凝血酶中右旋糖酐20含量测定的高效液相色谱法建立及验证
9
作者 张理火 何丽娟 刘璐 《国际生物制品学杂志》 CAS 2021年第1期57-60,共4页
目的建立测定猪凝血酶中右旋糖酐20含量的高效液相色谱法,并对方法进行验证和初步应用。方法根据分子排阻色谱法,以亲水硅胶高效体积排阻色谱柱进行分离,采用示差折光检测器测定右旋糖酐20含量。应用该方法对3批猪凝血酶样品中右旋糖酐2... 目的建立测定猪凝血酶中右旋糖酐20含量的高效液相色谱法,并对方法进行验证和初步应用。方法根据分子排阻色谱法,以亲水硅胶高效体积排阻色谱柱进行分离,采用示差折光检测器测定右旋糖酐20含量。应用该方法对3批猪凝血酶样品中右旋糖酐20含量进行检测。结果该方法专属性强,线性范围为2.314~7.406 mg/ml;低、中、高3个浓度水平的平均回收率分别为99.72%、100.60%、101.83%,总平均回收率为100.72%(n=9),相对标准偏差为1.10%(n=9);中间精密度相对标准偏差为1.43%(n=12)。3批猪凝血酶样品中右旋糖酐20含量分别为18.051、18.731、18.161 mg/ml,均符合企业标准。结论该方法专属性强,准确度、精密度、耐用性良好,适用于猪凝血酶中右旋糖酐20含量测定。 展开更多
关键词 色谱法 高压液相 凝血酶 右旋糖酐类
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