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2015-2019年上海某三级综合医院临床试验严重不良事件特征分析 被引量：4
1
作者 孙秀秀 袁素维 +1 位作者 李恒 龚轶钰 《重庆医学》 CAS 2021年第19期3406-3408,3412,共4页
目的分析上海某三级综合医院报告的临床试验严重不良事件(SAE)的特点,为降低医院临床试验风险提供实践依据。方法收集某三级综合医院2015年1月至2019年12月接收的所有临床试验SAE报告,按照受试者特征、注册类型、上报科室、临床试验分期... 目的分析上海某三级综合医院报告的临床试验严重不良事件(SAE)的特点,为降低医院临床试验风险提供实践依据。方法收集某三级综合医院2015年1月至2019年12月接收的所有临床试验SAE报告,按照受试者特征、注册类型、上报科室、临床试验分期、SAE类型、与药物/器械的关系判定等情况进行统计分析。结果SAE受试者168例主要集中在40~<70岁中老年人群(113例,67.3%);男性发病率略高于女性(56.5%vs.43.5%);70.8%的受试者有合并症。上报科室主要集中在肿瘤科(49例,44.1%)和心内科(31例,54.4%)。SAE最主要的类型是导致住院(131例,78.0%),49.4%的SAE与研究药物/器械的关系为无关。不同SAE注册类型发生SAE的受试者年龄、上报科室、试验分期、是否为预期事件及与药物/器械的关系判定结果存在显著差异(P<0.05)。结论临床试验SAE风险管理需要结合受试者情况和不同项目特点进行精准管控。 展开更多
关键词 临床试验 严重不良事件 三级综合医院 特征分析 上海
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基于PDCA循环的模拟实训在儿外科住培中的作用 被引量：2
2
作者 丁诚 谢利剑 +3 位作者 吕志宝 徐伟珏 任胜男 孙莉 《中国毕业后医学教育》 2023年第3期255-258,共4页
目的 住院医师规范化培训(简称住培)是医学生毕业后教育的重要组成部分,是完成医学生到临床医生转变的重要阶段。在儿外科住培中,医学模拟教学作为理论教学与实践教学的桥梁,正成为主流的教学手段之一。PDCA(plan-do-check-action)理论... 目的 住院医师规范化培训(简称住培)是医学生毕业后教育的重要组成部分,是完成医学生到临床医生转变的重要阶段。在儿外科住培中,医学模拟教学作为理论教学与实践教学的桥梁,正成为主流的教学手段之一。PDCA(plan-do-check-action)理论因其先进性被引入多个学科建设管理中,在医学教育领域也得到推广并获得成功。但目前基于PDCA理论指导模拟实训的相关研究较少报道,故本文拟基于PDCA循环对儿外科专业基地模拟实训效能进行研究,探讨该模式在儿外科住培中的作用。方法 选取2020年、2021年结业的儿外科住院医师17名作为观察组,采用PDCA循环模拟教学;2018、2019年结业的儿外科住院医师20人作为对照组,采用单纯模拟教学。分析两组住院医师考核成绩及教学满意度差异。结果 观察组住院医师考核成绩、实操能力及教学满意度均高于对照组(P <0.05)。结论 应用PDCA循环模式有利于提高儿外科住培模拟实训的教学效果,是有效提高其临床技能的方法。 展开更多
关键词 住院医师规范化培训 儿外科 PDCA 模拟医学 教学管理
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