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2017年至2021年上海市药品质量抽检不合格数据分析 被引量:2
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作者 郭丹 杨洋 +3 位作者 史岚 岳剑锋 殷佳玲 王林波 《药品评价》 CAS 2023年第1期10-13,共4页
目的通过统计分析2017年至2021年上海市药品质量抽检情况,为药品质量抽检工作提供参考和建议。方法采用数据统计软件对2017年至2021年上海市药品监督管理局发布的药品质量抽检通告中不合格数据进行统计。结果2017年至2021年上海市药品... 目的通过统计分析2017年至2021年上海市药品质量抽检情况,为药品质量抽检工作提供参考和建议。方法采用数据统计软件对2017年至2021年上海市药品监督管理局发布的药品质量抽检通告中不合格数据进行统计。结果2017年至2021年上海市药品质量抽检样品约5.8万件,有588件不合格。其中经营环节中的药房和使用环节中的营利性医疗机构不合格数量较多;中药饮片检出不合格最多;不合格项目主要为性状、检查、炮制和含量测定。结论上海市药品质量年度抽检不合格数量整体呈下降趋势,但仍需加强对经营环节和使用环节的抽检力度;加大对中药饮片的抽检力度;针对不合格品种和项目开展专项抽检,提高抽检的靶向性,确保药品质量安全。 展开更多
关键词 药用制剂 质量控制 药品质量抽检 不合格数据 统计分析
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前维生素D相对校正因子的研究及测定
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作者 施洁明 王珵 +7 位作者 张立雯 董顺玲 乐健 袁松 陆益红 王丹丹 徐万魁 郑淑凤 《中国药品标准》 CAS 2024年第2期147-153,共7页
目的:测定前维生素D相对校正因子,简化维生素D含量测定的计算方法。方法:通过对各国药品标准中维生素D含量计算方法的研究,采用HPLC法测定前维生素D相对校正因子,并对测定的影响因素进行了考察。结果:统计了国内7家实验室的前维生素D相... 目的:测定前维生素D相对校正因子,简化维生素D含量测定的计算方法。方法:通过对各国药品标准中维生素D含量计算方法的研究,采用HPLC法测定前维生素D相对校正因子,并对测定的影响因素进行了考察。结果:统计了国内7家实验室的前维生素D相对校正因子的测定结果,确定了254 nm和265 nm 2个波长下的前维生素D相对校正因子。结论:采用前维生素D相对校正因子法计算维生素D的总量,简化了实验步骤,避免了随机操作误差。该方法快速、准确,为进一步提高维生素D制剂标准奠定了基础。 展开更多
关键词 维生素D 前维生素D 相对校正因子 影响因素 高效液相色谱 外标法
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瓜蒌皮注射液及其中间体中17种氨基酸含量测定及其变化规律研究 被引量:2
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作者 陶香 张静娴 +7 位作者 胡青 孙健 董莹 丁金国 于泓 沈盈盈 毛秀红 季申 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期709-717,共9页
目的测定瓜蒌皮注射液及其中间体中天冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、甘氨酸、苏氨酸、瓜氨酸、精氨酸、丙氨酸、γ-氨基丁酸、酪氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、异亮氨酸、鸟氨酸、亮氨酸、赖氨酸、脯氨酸的含量,并分析其变化规律。方法OPA-FMOC在... 目的测定瓜蒌皮注射液及其中间体中天冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、甘氨酸、苏氨酸、瓜氨酸、精氨酸、丙氨酸、γ-氨基丁酸、酪氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、异亮氨酸、鸟氨酸、亮氨酸、赖氨酸、脯氨酸的含量,并分析其变化规律。方法OPA-FMOC在线衍生化分析采用Waters XBridge C_(18)色谱柱(4.6 mm×100 mm,3.5μm);流动相磷酸盐缓冲液-[甲醇-乙腈-水(45∶45∶10)],梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温45℃;检测波长262、338 nm。主成分分析、热图分析对10道工序相应中间体的6批样品进行化学模式识别。结果17种氨基酸在各自范围内线性关系良好(R^(2)>0.9980),平均加样回收率83.4%~119.5%,RSD 0.91%~7.94%。相同工序不同批次样品较聚集,不同工序相应中间体聚为3组。醇沉和阳离子交换柱对氨基酸组成影响最大。结论本实验可为瓜蒌皮注射液质量控制的关键因素提供重要参考,以保证终产品的稳定性和均一性。 展开更多
关键词 瓜蒌皮注射液 中间体 氨基酸 含量测定 变化规律 OPA-FMOC在线衍生化 主成分分析 热图分析
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人参及脑安制剂中西洋参掺伪检查方法研究
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作者 杨新华 孙健 +2 位作者 毛秀红 胡青 季申 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期2801-2805,共5页
目的建立人参及脑安制剂中拟人参皂苷F 11检查方法,考察人参药材及含人参的中成药中是否存在以西洋参(或须根)冒充人参的现象。方法分析采用高效液相色谱串联三重四极杆质谱法;Waters Acquity UPLC BEH C_(18)(2.1 mm×50 mm,1.7μm... 目的建立人参及脑安制剂中拟人参皂苷F 11检查方法,考察人参药材及含人参的中成药中是否存在以西洋参(或须根)冒充人参的现象。方法分析采用高效液相色谱串联三重四极杆质谱法;Waters Acquity UPLC BEH C_(18)(2.1 mm×50 mm,1.7μm)色谱柱;流动相乙腈-四氢呋喃-20 mmol/L甲酸铵溶液(22.5∶2.5∶75);体积流量0.3 mL/min;电喷雾离子源;负离子扫描;多反应监测模式。结果拟人参皂苷F 11在0.03~3μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9947),人参药材、脑安制剂A、脑安制剂B的平均加样回收率分别为105.3%、94.4%、91.9%,RSD分别为6.4%、7.0%、3.1%。结论该方法灵敏、准确,可用于检查人参药材及脑安制剂中西洋参掺伪。 展开更多
关键词 人参 脑安制剂 西洋参 拟人参皂苷F 11 掺伪 高效液相色谱串联三重四极杆质谱
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基于ICP⁃MS研究矮壮素对板蓝根中无机元素分布的影响
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作者 胡青 李丽敏 +3 位作者 周如洁 丁贝贝 李康 季申 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期2809-2815,共7页
目的建立电感耦合等离子体质谱法同时检测板蓝根中35种元素含量,并研究矮壮素干预的板蓝根中的元素分布。方法以硝酸-盐酸(4∶1)为消解试剂,采用微波消解前处理,ICP-MS选择正常、氦气碰撞2种模式和在线内标加入法测定;通过规范田间试验... 目的建立电感耦合等离子体质谱法同时检测板蓝根中35种元素含量,并研究矮壮素干预的板蓝根中的元素分布。方法以硝酸-盐酸(4∶1)为消解试剂,采用微波消解前处理,ICP-MS选择正常、氦气碰撞2种模式和在线内标加入法测定;通过规范田间试验获得空白和施用矮壮素低、中、高剂量组样本。结果35种元素重复性RSD均小于20%,加样回收率70%~120%,最低检测限0.0003~0.609 mg/kg;板蓝根中主量元素钾含量约1.5%;次量元素钙、镁、钠、铁、铝等含量0.6%~0.04%;主要微量元素为锌、锰、钡、铬、钼、铜、镍,含量12.8~1.2 mg/kg;板蓝根中元素分布随生长时间具有一定变化规律,田间试验施用矮壮素干预后的样本中元素间发生更多的相互协同和拮抗作用,元素分布特征与空白组相比发生了较大改变。结论该方法专属、准确,揭示了板蓝根中无机元素分布规律和矮壮素干预后无机元素变化规律,丰富了板蓝根物质基础研究,可为其种植提供参考依据。 展开更多
关键词 电感耦合等离子体质谱 板蓝根 无机元素 矮壮素
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中药材中乙烯利残留量检测方法的研究
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作者 周逸凡 陈艳芳 +4 位作者 张丽莎 李雯婷 杜梓萱 苗水 季申 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1829-1834,共6页
应用超高效液相色谱-串联质谱技术(UPLC-MS/MS)建立了中药材中乙烯利残留量的检测方法。中药样品经粉碎后以含1%甲酸的50%甲醇溶液提取和冷冻处理,使用乙腈稀释后,经十八烷基键合硅胶(C_(18))、硅胶(Silica)、石墨化炭黑(GCB)净化,以1.2... 应用超高效液相色谱-串联质谱技术(UPLC-MS/MS)建立了中药材中乙烯利残留量的检测方法。中药样品经粉碎后以含1%甲酸的50%甲醇溶液提取和冷冻处理,使用乙腈稀释后,经十八烷基键合硅胶(C_(18))、硅胶(Silica)、石墨化炭黑(GCB)净化,以1.2%甲酸溶液和0.5%甲酸乙腈为流动相,采用Anionic Polar Pesticide Column(2.1 mm×100 mm,5μm)在15 min内实现分离。在电喷雾负离子模式下,采用多反应监测(MRM)模式检测,以结构相似物作为内标定量。结果表明,9种中药材中乙烯利在相应质量浓度范围内线性良好,相关系数(r)均大于0.99,检出限(LOD)和定量下限(LOQ)分别为0.5~1.0μg/kg和10~20μg/kg。在3个加标水平下,乙烯利在9种中药材中的平均回收率分别为71.6%~91.5%、77.1%~97.6%、84.7%~99.5%,日内相对标准偏差(RSD)均不大于6.5%。将该方法应用于93批实际样品检测,乙烯利的检出率为68.8%。该方法省时便捷、灵敏度高,能够满足多数中药材中乙烯利残留量的检测要求。 展开更多
关键词 超高效液相色谱-串联质谱法 乙烯利 中药材 残留检测
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在线净化二维液相色谱法测定特殊医学配方食品中的牛磺酸
7
作者 李雨墨 迟秋池 +2 位作者 顾正健 张庆临 陈燕 《食品安全质量检测学报》 CAS 2024年第18期298-305,共8页
目的使用两泵一阀的二维液相色谱系统,建立在线净化二维液相色谱法检测特殊医学用途配方食品中牛磺酸的分析方法。方法利用中心切割方法搭建在线二维液相色谱分离系统。以C18柱作为一维色谱柱、0.1%三氟乙酸和甲醇作为流动相对样品溶液... 目的使用两泵一阀的二维液相色谱系统,建立在线净化二维液相色谱法检测特殊医学用途配方食品中牛磺酸的分析方法。方法利用中心切割方法搭建在线二维液相色谱分离系统。以C18柱作为一维色谱柱、0.1%三氟乙酸和甲醇作为流动相对样品溶液进行初步分离净化,以五氟苯基(pentafluorophenyl,PFP)色谱柱作为二维色谱柱、0.1%甲酸和乙腈作为流动相进行二次分离。由牛磺酸衍生物在一维色谱上的保留时间确定阀切换时间,由C_(18)小柱作为富集柱捕获牛磺酸衍生物,二极管阵列检测器(diode array detector,DAD)进行检测,建立在线二维液相色谱分析方法。优化丹磺酰氯柱前衍生法前处理条件,并从多个方面对建立的方法进行方法学考察。结果牛磺酸衍生物在2.5~40.0μg/mL范围内具有良好线性关系,相关系数大于0.999;检出限为1.2 mg/100 g,定量限为4.0 mg/100 g;该方法回收率为95.28%~97.58%,相对标准偏差为0.56%~1.38%,可以满足特殊医学用途配方食品中牛磺酸的定量分析需要。结论本研究建立的方法自动化程度高、分析时间较短、准确度高、重复性好,适用于特殊医学用途配方食品中的牛磺酸检测。 展开更多
关键词 牛磺酸 特殊医学用途配方食品 二维液相色谱法
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赤石脂炮制及质量分析技术的研究进展与思考
8
作者 丁贝贝 李丽敏 +5 位作者 曹帅 彭韦楠 周如洁 胡青 毛秀红 季申 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期1220-1224,共5页
矿物药作为中药的组成部分,发挥着十分重要的作用。赤石脂是常用矿物药之一,其应用历史悠久,是许多经典名方中不可缺少的药味,常用于治疗功能性出血、顽固性腹泻、急性心肌梗死等症。目前赤石脂及其炮制品的研究基础较为薄弱,国内各级... 矿物药作为中药的组成部分,发挥着十分重要的作用。赤石脂是常用矿物药之一,其应用历史悠久,是许多经典名方中不可缺少的药味,常用于治疗功能性出血、顽固性腹泻、急性心肌梗死等症。目前赤石脂及其炮制品的研究基础较为薄弱,国内各级药材标准收载的赤石脂存在炮制等各项指标描述不同、鉴别单一、缺乏指标成分整体表征和含量限定等问题,限制其应用与发展。本文通过对赤石脂的古今炮制工艺和质量分析技术等研究的梳理,基于其目前存在的问题,思考并提出今后的研究思路与方向,以期为赤石脂系统性、针对性的研究提供参考。 展开更多
关键词 赤石脂 炮制 质量分析技术
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疫苗类批签发检验流程中的风险点控制分析
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作者 丁文静 顾颂青 +2 位作者 陆明 沈漪 伍恒 《中国药事》 CAS 2024年第2期143-146,共4页
目的:在疫苗类批签发实验室建立风险点控制,保证最终检验数据和结果准确、合规。方法:依据批签发检验流程中各个环节及涉及的因素,结合实验室一线的实践操作,通过监督检查的方式,发现风险点,从而提出风险点的控制措施。结果与结论:随着... 目的:在疫苗类批签发实验室建立风险点控制,保证最终检验数据和结果准确、合规。方法:依据批签发检验流程中各个环节及涉及的因素,结合实验室一线的实践操作,通过监督检查的方式,发现风险点,从而提出风险点的控制措施。结果与结论:随着批签发机构的扩容和批签发品种目录的扩大,批签发检验中的风险也随之增加。本文总结了疫苗类批签发检验流程中的风险点控制,为同行提供参考,保证上市的疫苗质量,助力我国疫苗产品在国际社会发挥更大的作用。 展开更多
关键词 疫苗 批签发实验室 批签发检验 流程风险点控制 监督检查
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中药脂质成分的组学研究进展
10
作者 姜润杰 兰岚 +4 位作者 周恒 胡青 毛秀红 王柯 季申 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第6期1955-1960,共6页
生物的多样性进化过程催生了丰富的脂质信息,并使其逐渐成为代谢研究热点之一。脂质作为中药的有机成分之一,其含量及网络变化可以体现中药整体质量多维度的信息。加强中药脂质组学探索,有利于拓展物质基础及代谢物研究纵深,促进中药代... 生物的多样性进化过程催生了丰富的脂质信息,并使其逐渐成为代谢研究热点之一。脂质作为中药的有机成分之一,其含量及网络变化可以体现中药整体质量多维度的信息。加强中药脂质组学探索,有利于拓展物质基础及代谢物研究纵深,促进中药代谢物分析的垂直性和细分化,与中药多成分、多途径的整体作用特点相契合,有助于引领中药的现代化和国际化。本文对近年中药脂质组学代表性研究成果进行综述,聚焦中药自身脂质的成分分析及数据处理策略,梳理经典应用案例并展望未来发展趋势,以期为中药脂质研究流程和研究思路提供参考。 展开更多
关键词 中药 脂质组学 成分分析
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食品和临床来源金黄色葡萄球菌对Caco-2细胞侵袭力的比较研究
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作者 宋明辉 施春雷 +4 位作者 李琼琼 秦峰 刘浩 史贤明 杨美成 《食品安全质量检测学报》 CAS 北大核心 2022年第14期4494-4500,共7页
目的研究食品和临床来源金黄色葡萄球菌不同克隆系(clonal complex,CC)菌株对Caco-2细胞的侵袭力和菌膜形成能力。方法采用Caco-2细胞体外培养方法、庆大霉素与溶葡萄球菌酶保护试验,研究金黄色葡萄球菌12个不同来源的克隆系菌株对人体... 目的研究食品和临床来源金黄色葡萄球菌不同克隆系(clonal complex,CC)菌株对Caco-2细胞的侵袭力和菌膜形成能力。方法采用Caco-2细胞体外培养方法、庆大霉素与溶葡萄球菌酶保护试验,研究金黄色葡萄球菌12个不同来源的克隆系菌株对人体肠道表皮细胞的体外侵袭力;采用96孔板结晶紫染色法评估不同菌株的菌膜形成能力。结果体外侵袭能力试验结果表明CC5、CC25、CC30、CC50、CC59、CC239和CC398等克隆系都具有细胞强侵袭株,与牲畜特异相关的CC9也展现出细胞强侵袭力,而CC1、CC20、CC72和CC121等克隆系则明显具有较弱的细胞侵袭能力。不同克隆系菌株菌膜形成的能力也具有一定差异,其中CC5、CC9、CC25和CC239等克隆系菌膜形成能力相比较强,而CC1、CC72、CC59和CC121等则菌膜形成能力较弱。进一步分析发现不同克隆系菌株的菌膜形成能力与细胞侵袭力呈现正相关(R=0.743)。结论金黄色葡萄球菌不同克隆系菌株的细胞侵袭能力、菌膜形成能力具有一定差异,为有效防控金黄色葡萄球菌临床感染提供重要支持。 展开更多
关键词 金黄色葡萄球菌 不同克隆系 CACO-2细胞 细胞侵袭力 菌膜形成能力
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食品基质中不同金黄色葡萄球菌肠毒素基因型表达差异研究 被引量:4
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作者 林梅英 宋明辉 +1 位作者 杨美成 秦峰 《食品安全质量检测学报》 CAS 北大核心 2021年第17期6751-6755,共5页
目的比较研究食品基质中不同金黄色葡萄球菌肠毒素(staphylococcal enterotoxins,SEs)基因型的蛋白表达差异,为预防金黄色葡萄球菌食物中毒提供参考依据。方法采用特异性聚合酶链反应方法(polymerase chain reaction PCR)对食品中分离... 目的比较研究食品基质中不同金黄色葡萄球菌肠毒素(staphylococcal enterotoxins,SEs)基因型的蛋白表达差异,为预防金黄色葡萄球菌食物中毒提供参考依据。方法采用特异性聚合酶链反应方法(polymerase chain reaction PCR)对食品中分离的金黄色葡萄球菌菌株进行肠毒素基因型检测;选择sea、seb、sec、sed等基因型阳性菌株,分别接种于胰酪大豆胨液体培养基(trypticase soy broth,TSB)、牛奶、鸡肉中,按照GB4789.10—2016《食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验方法》酶联免疫吸附试验法(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)定量检测TSB培养基、牛奶和鲜鸡肉中不同金黄色葡萄球菌肠毒素基因型的蛋白表达量。结果30株金黄色葡萄球菌中检测到14株肠毒素基因型阳性菌株,所占比例为46.67%,其中sea基因携带率最高(16.67%),而seb、sec、sed、seh则各占6.67%。肠毒素A(staphylococcal enterotoxin type A,SEA)在TSB、牛奶、鸡肉3种基质中的平均表达量为7.37 ng/mL,高于SEB、SEC、SED;不同基质环境对肠毒素的表达具有一定影响,如SEA、SEB、SEC、SED在TSB中的表达水平最高,平均表达量为9.04 ng/mL,牛奶次之,鸡肉最低。结论肠毒素基因型的表达与菌株自身的调控及环境作用密切相关,本研究对肠毒素的产生机制进行初步了解,有助于进一步降低食物中毒风险。 展开更多
关键词 食物中毒 金黄色葡萄球菌 金黄色葡萄球菌肠毒素 基因表达
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国内外食品包装法规和标准对我国药包材标准体系建设的启示 被引量:2
13
作者 张凤兰 陈蕾 +2 位作者 王彦 蔡荣 王蓉佳 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第8期1136-1140,共5页
目的完善我国药包材标准及标准体系的构建,满足新形势下行业发展和监管要求。方法介绍国内外食品包装材料相关的法规及标准体系的概况,并将国内外食品包装标准管理体系与药包材标准建设进行对比研究。结果学习借鉴食品包装添加剂清单标... 目的完善我国药包材标准及标准体系的构建,满足新形势下行业发展和监管要求。方法介绍国内外食品包装材料相关的法规及标准体系的概况,并将国内外食品包装标准管理体系与药包材标准建设进行对比研究。结果学习借鉴食品包装添加剂清单标准、原材料品种标准、检测方法标准体系的先进理念和经验,提出完善我国药包材标准及标准体系的建议与策略。结论加快构建中国药包材标准体系有助于行业高质量发展,促进健康中国建设。 展开更多
关键词 食品包装标准 标准概况 药包材
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中药和食品中非法添加化学药品新趋势及监管对策 被引量:12
14
作者 胡青 孙健 季申 《中国食品药品监管》 2022年第3期88-95,共8页
中药和食品中非法添加化学药品的行为严重危害食品药品安全,是我国食品药品领域的监管重点。研究发现,非法添加化学药品具有情况复杂、动态变化的特点,近年来非法添加化学药品出现了新的趋势和特点。本文通过概述我国非法添加化学药品... 中药和食品中非法添加化学药品的行为严重危害食品药品安全,是我国食品药品领域的监管重点。研究发现,非法添加化学药品具有情况复杂、动态变化的特点,近年来非法添加化学药品出现了新的趋势和特点。本文通过概述我国非法添加化学药品检测标准及监管现状,比较与国际相关方面的监管模式和理念,分析非法添加化学药品的新趋势和新问题,为强化监管、保障食品药品安全提供对策建议。 展开更多
关键词 中药 食品 非法添加 新型结构衍生物 监管对策
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中药中真菌毒素快速检测技术研究进展及应用 被引量:3
15
作者 王镐 秦晓雅 +5 位作者 周恒 冯睿 王少敏 黄晓静 胡青 季申 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第8期1047-1055,共9页
真菌毒素污染是中药外源性有害残留物污染的主要方面之一,其污染的广泛性、隐蔽性和危害性严重影响了中药的品质与安全。随着中药全产业链中真菌毒素安全控制要求的不断提高,现场快速检测需求不断增加,快速检测技术在真菌毒素分析领域... 真菌毒素污染是中药外源性有害残留物污染的主要方面之一,其污染的广泛性、隐蔽性和危害性严重影响了中药的品质与安全。随着中药全产业链中真菌毒素安全控制要求的不断提高,现场快速检测需求不断增加,快速检测技术在真菌毒素分析领域得到越来越多的关注与应用,并逐渐成为大型仪器分析技术的有益补充。该文综述了近年来快速检测技术在中药真菌毒素检测领域的最新研究进展,聚焦于应用较为广泛的酶联免疫吸附法、胶体金免疫层析法以及基于生物传感器的快速检测技术,并介绍了新型纳米材料在相关技术中发挥的功能性作用。通过系统比较不同快速检测技术的优缺点、适用场景和发展趋势,以期为中药中真菌毒素快检方法的开发与应用提供参考。 展开更多
关键词 中药 真菌毒素 快速检测技术 免疫分析 生物传感器 纳米材料
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基于HPLC-ICP-MS的海螵蛸中不同砷形态含量及其转移率研究 被引量:2
16
作者 李康 李丽敏 +4 位作者 程益清 周如洁 胡青 毛秀红 季申 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第8期1000-1006,共7页
建立了高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱(HPLC-ICP-MS)测定海螵蛸药材中多种砷形态的分析方法,并研究了海螵蛸药材煎煮后砷及砷形态的转移率。样品采用0.02 mol/L乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)溶液超声提取60 min,以Dionex IonPac As7... 建立了高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱(HPLC-ICP-MS)测定海螵蛸药材中多种砷形态的分析方法,并研究了海螵蛸药材煎煮后砷及砷形态的转移率。样品采用0.02 mol/L乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)溶液超声提取60 min,以Dionex IonPac As7阴离子交换柱为色谱柱,2 mmol/L和100 mmol/L碳酸铵溶液为流动相进行梯度洗脱。结果显示,27批海螵蛸药材中均检出砷甜菜碱(As B)和砷胆碱(As C),其中26批检出二甲基砷(DMA),10批检出一甲基砷(MMA),1批检出微量亚砷酸(AsⅢ),并发现3个未知砷形态;海螵蛸药材水煎煮后砷及砷形态的平均转移率均大于50%,且存在个体差异。该方法准确度高,专属性好,明确了海螵蛸药材中砷形态的分布规律,并揭示了海螵蛸药材在煎煮过程中砷及砷形态的转移规律,可为海螵蛸药材的安全性评价奠定基础。 展开更多
关键词 海螵蛸 砷形态 高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱 含量测定 转移率
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夫西地酸乳膏流变学性质的一致性评价研究 被引量:2
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作者 高旋 刘超逸 +2 位作者 王林波 陈晓萍 吴晓鸾 《药品评价》 CAS 2023年第2期135-138,共4页
目的 对夫西地酸乳膏参比制剂及仿制制剂进行流变学性质的一致性评价研究。方法 采用马尔文流变仪对夫西地酸乳膏参比制剂及仿制药进行流动曲线、屈服应力、线性黏弹性、蠕变恢复、黏度测定等几个方面的对比研究。结果 参比制剂及仿制... 目的 对夫西地酸乳膏参比制剂及仿制制剂进行流变学性质的一致性评价研究。方法 采用马尔文流变仪对夫西地酸乳膏参比制剂及仿制药进行流动曲线、屈服应力、线性黏弹性、蠕变恢复、黏度测定等几个方面的对比研究。结果 参比制剂及仿制药均为剪切变稀型非牛顿流体;屈服应力大小相当;公共线性黏弹区为0.01~1 Pa,且在该范围内,两者弹性模量均大于黏性模量;蠕变恢复曲线可知两者均为黏弹性体;在不同剪切速率条件下,两者动力黏度大小相当。结论 该仿制夫西地酸乳膏与参比制剂的流变学性质基本一致。 展开更多
关键词 夫西地酸乳膏 流变学 参比制剂 仿制药 一致性评价
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植物源性食品中乙烯利残留分析方法的研究进展
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作者 周逸凡 曹佳音 +2 位作者 李雯婷 苗水 季申 《食品安全质量检测学报》 CAS 北大核心 2022年第9期2810-2817,共8页
乙烯利是一种常见的含有磷酸基团的植物生长调节剂,主要作用为释放乙烯与促进植物体释放乙烯,起到使农作物催熟、增产的效果,由于其经济易得,在农业生产中被广泛使用。然而生产实践中缺乏科学有效的指导,存在不合理或过量使用乙烯利的现... 乙烯利是一种常见的含有磷酸基团的植物生长调节剂,主要作用为释放乙烯与促进植物体释放乙烯,起到使农作物催熟、增产的效果,由于其经济易得,在农业生产中被广泛使用。然而生产实践中缺乏科学有效的指导,存在不合理或过量使用乙烯利的现象,影响人民群众健康的同时导致环境的污染。乙烯利在植物源性食品上的残留量低,常需要进行痕量分析。但由于乙烯利物理性质特殊,极性大、难挥发、无生色基团,且植物源性食品的种类繁多、基质复杂,无法并入现有常用农药多残留分析方法,而目前主流的检测方法步骤烦琐、危险性大,给分析检测造成了一定的困难。因此,本文从国内外研究乙烯利残留分析方法入手,围绕前处理方法及检测方法进行综述,总结现有分析方法的优缺点,并阐述其发展趋势,为研究人员开发简便、经济、可靠的新方法提供参考,为保障食品质量安全研究提供依据。 展开更多
关键词 植物源性食品 乙烯利 残留
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食品添加剂L-香芹酮的吸入遗传毒性评价 被引量:1
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作者 严大为 李睿 +1 位作者 陆诚玮 高峄涵 《食品安全导刊》 2023年第18期83-88,共6页
目的:了解食品添加剂L-香芹酮对雾化剂参比烟液气溶胶遗传毒性的影响。方法:在雾化剂参比烟液中加入300 mg·L-1的L-香芹酮,选取气-液(琼脂)界面的全烟气暴露方式,暴露时间为30 min,通过Ames试验、染色体畸变试验和体外微核试验等... 目的:了解食品添加剂L-香芹酮对雾化剂参比烟液气溶胶遗传毒性的影响。方法:在雾化剂参比烟液中加入300 mg·L-1的L-香芹酮,选取气-液(琼脂)界面的全烟气暴露方式,暴露时间为30 min,通过Ames试验、染色体畸变试验和体外微核试验等遗传组合试验,对添加L-香芹酮后的雾化剂参比烟液气溶胶的遗传毒性进行评估。结果:与雾化剂参比烟液气溶胶相比,添加L-香芹酮后的雾化剂参比烟液气溶胶的5种菌株的细菌突变菌落数降低幅度为0%~39.6%(不含活化系统S9),而TA97a和TA102菌株的菌落数增加56.0%和2.4%,TA98、TA100和TA1535菌株的菌落数分别降低50%、27.9%和50%(含活化系统S9);染色体畸变率降低0.6%;微核率降低1.55‰;但与阴性对照组相比,添加L-香芹酮后的雾化剂参比烟液气溶胶组的细菌回复突变试验、染色体畸变试验和微核试验等遗传组合试验的3项指标均符合阴性判断标准。结论:在本试验条件下,添加300 mg·L^(-1)的L-香芹酮对雾化剂参比烟液气溶胶的遗传毒性影响较小。 展开更多
关键词 雾化剂 参比烟液 L-香芹酮 气-液界面 遗传毒性
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复方板蓝根颗粒物质基础研究及其整体质量评价
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作者 胡青 程益清 +2 位作者 曹帅 孙健 季申 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第10期3194-3199,共6页
目的 研究复方板蓝根颗粒物质基础,并对其进行整体质量评价。方法 该药物甲醇提取液的UPLC-Q-TOF-MS分析采用Waters HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm, 1.8μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量0.5 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源... 目的 研究复方板蓝根颗粒物质基础,并对其进行整体质量评价。方法 该药物甲醇提取液的UPLC-Q-TOF-MS分析采用Waters HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm, 1.8μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量0.5 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;负离子扫描。根据精确分子质量、质谱裂解规律结合相关对照品、文献,对所得成分进行鉴定和归属。聚类分析、偏最小二乘法-判别分析评价3家生产企业33批样品质量,HPLC法测定尿苷、腺苷、鸟苷、(R,S)-告依春含量。结果 共鉴定出37种成分,包括8种生物碱、7种苯丙素、3种核苷、2种氨基酸、6种有机酸、4种黄酮、1种含硫成分、6种其他成分。各批样品聚为3类,同一生产企业样品质量一致性较好,不同生产企业样品质量差异明显。尿苷、鸟苷、腺苷、柠檬酸、酪氨酸是主要质量差异标志物。结论 该方法稳定可靠,可为复方板蓝根颗粒质量标准提高提供科学依据、数据支撑。 展开更多
关键词 复方板蓝根颗粒 物质基础 整体质量评价 UPLC-Q-TOF-MS 聚类分析 偏最小二乘法-判别分析
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