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计算机辅助《生物统计学》考试系统 被引量：1
1
作者 何清波 史秉璋 +1 位作者 李建立 陈雪娟 《上海第二医科大学学报》 CSCD 1991年第4期338-340,共3页
文章介绍在微机上建立《生物统计学》课程的考试及考试分析系统。该系统可建立和管理《生物统计》漾程的题库。用计算机进行考试命题、评分和试题及成绩分析。各种统计分析结果都以文件的形式贮存起来,可根据需要随时打印。它在一定程... 文章介绍在微机上建立《生物统计学》课程的考试及考试分析系统。该系统可建立和管理《生物统计》漾程的题库。用计算机进行考试命题、评分和试题及成绩分析。各种统计分析结果都以文件的形式贮存起来,可根据需要随时打印。它在一定程度上保证了命题标准的一致性及客观性,并对考试的质量及可靠地作出科学的结论。本系统由题库管理,考试命题,评分及统计分析三大模块组成。它们是既相互联系又相对独立的,可根据实际需要单独使用其中一个或几个功能。不仅可用于《生物统计》课程,也可用于其他课程。 展开更多
关键词 计算机 考试系统 生物统计学 教学
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注射用尿促卵泡成熟激素生物测定中有关统计方法的研究
2
作者 黄卓 王依群 +2 位作者 唐黎明 王依婷 钱亢 《药物生物技术》 CAS CSCD 2002年第4期230-232,共3页
以注射用尿促卵泡成熟激素（Metrodin HP）的生物测定为实例,采用国际上通用的SAS统计软件包编写的程序计算其效价、95％可信限和平均可信限率等,并与生物统计软件包（Biostatistics,BS）进行比较,结果两种统计软件的计算结果基本一致... 以注射用尿促卵泡成熟激素（Metrodin HP）的生物测定为实例,采用国际上通用的SAS统计软件包编写的程序计算其效价、95％可信限和平均可信限率等,并与生物统计软件包（Biostatistics,BS）进行比较,结果两种统计软件的计算结果基本一致。为便于国际交流,建议采用SAS统计软件包进行生物测定结果的计算。 展开更多
关键词 注射用 尿促卵泡成熟激素 生物测定 统计方法 SAS统计软件包 生物统计软件包
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非劣性/等效性试验的样本含量估计及统计推断 被引量：34
3
作者 刘玉秀 姚晨 +2 位作者 陈峰 陈启光 苏炳华 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第5期371-376,共6页
就近年应用逐渐增多的非劣性 /等效性试验中涉及的一些关键统计学问题进行详细介绍 ,其中包括设计过程中的非劣性 /等效性界值的确定、样本含量的估计方法和统计推断过程中的检验假设建立、检验统计量计算以及可信区间计算方法。结合 7... 就近年应用逐渐增多的非劣性 /等效性试验中涉及的一些关键统计学问题进行详细介绍 ,其中包括设计过程中的非劣性 /等效性界值的确定、样本含量的估计方法和统计推断过程中的检验假设建立、检验统计量计算以及可信区间计算方法。结合 7个有针对性的应用实例有助于对相关事项的理解和在非劣性 /等效性试验时进行参照。 展开更多
关键词 临床试验 非劣性 等效性 优效性 非劣性/等效性界值 样本含量 假设检验 可信区间
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多交叉设计生物利用度试验的等效性分析 被引量：26
4
作者 刘玉秀 姚晨 +3 位作者 陈峰 陈启光 苏炳华 孙瑞元 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第3期219-223,共5页
生物利用度研究中,对双交叉设计试验,已有成熟的等效性分析的统计方法,包括双单侧t检验法、可信区间法等。近年来,新药生物利用度研究中不时遇到采用多交叉设计的情形。为了判定试验制剂与参比制剂之间的等效性,双交叉设计中使用的方法... 生物利用度研究中,对双交叉设计试验,已有成熟的等效性分析的统计方法,包括双单侧t检验法、可信区间法等。近年来,新药生物利用度研究中不时遇到采用多交叉设计的情形。为了判定试验制剂与参比制剂之间的等效性,双交叉设计中使用的方法难以满足要求,需借助专用于多交叉设计的生物等效性统计分析方法。本文将介绍一种适合于多交叉设计生物等效性分析的可信区间方法,结合一个实例详细给出不进行对数转换和进行对数转换时的不同处理技术,并提供了用SAS分析的程序代码。 展开更多
关键词 交叉设计 生物利用度 生物等效性 对数转换 等效性界值 可信区间 SAS 新药
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非劣效性/等效性试验中的统计学分析 被引量：32
5
作者 刘玉秀 姚晨 +3 位作者 陈峰 陈启光 苏炳华 孙瑞元 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第6期448-452,共5页
随着医药事业的发展进步，许多疾病的治疗已有现成的有效药物，以阳性标准治疗而不是安慰剂作为对照的临床试验愈来愈多，导致了许多新药临床研究的目的发生转变，更多遇到的情形是要确认新药的临床疗效是否不差于或者相当于标准的有效... 随着医药事业的发展进步，许多疾病的治疗已有现成的有效药物，以阳性标准治疗而不是安慰剂作为对照的临床试验愈来愈多，导致了许多新药临床研究的目的发生转变，更多遇到的情形是要确认新药的临床疗效是否不差于或者相当于标准的有效药物，因而非劣效性／等效性试验在新药临床试验中占有较大的比例。为此，本文主要根据国际上实施非劣效性／等效性试验的原则和要求，对相应的一些统计学事项进行论述。结合有关的事例，作者较为系统地介绍了临床非劣效性／等效性界值的确定、统计学推断的假设检验和可信区间方法、样本含量及检验效能的计算等。就实际应用中的有关问题，作者还提出进一步的建议和讨论。相信这对于加强生物统计学在我国临床试验中的正确应用，推动我国临床试验与国际的接轨具有重要的现实意义。 展开更多
关键词 临床试验 药物 非劣效性 等效性 优效性
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临床试验的统计学指导原则(Ⅰ) 被引量：13
6
作者 高晨燕 冯毅 +2 位作者 陈峰 金丕焕 苏炳华 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第3期228-235,共8页
１．引言１．１背景与目的药品的有效性和安全性需要由临床试验来论证。临床试验需遵循ＩＣＨ在１９９６年５月１日通过的“临床试验规范（ＧｏｏｄＣｌｉｎｉｃａｌＰｒａｃｔｉｃｅ，ＧＣＰ）：联合指导ＩＣＨ（Ｅ６）”。统计学在临... １．引言１．１背景与目的药品的有效性和安全性需要由临床试验来论证。临床试验需遵循ＩＣＨ在１９９６年５月１日通过的“临床试验规范（ＧｏｏｄＣｌｉｎｉｃａｌＰｒａｃｔｉｃｅ，ＧＣＰ）：联合指导ＩＣＨ（Ｅ６）”。统计学在临床试验设计与分析中作用的要点在ＩＣ... 展开更多
关键词 新药 临床试验 统计学 安全性 药效性
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临床非劣效性/等效性评价的统计学方法 被引量：15
7
作者 刘玉秀 姚晨 +3 位作者 陈峰 陈启光 苏炳华 孙瑞元 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2000年第4期344-349,共6页
关键词 临床 非劣效性 等效性 评价 统计学方法
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上海市区级医院剖宫产指征及影响因素分析 被引量：18
8
作者 梁红 周利锋 +1 位作者 王炳顺 钟烨 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期22-23,共2页
目的了解剖宫产指征及分析高剖宫产率的相关影响因素。方法对2001年5月～2003年2月到上海市3所区级妇幼保健院做产前检查的孕妇进行问卷调查。结果在933名基线调查对象中，剖宫产率为37．6％，居于前4位的剖宫产指征分别为胎儿宫内窘迫... 目的了解剖宫产指征及分析高剖宫产率的相关影响因素。方法对2001年5月～2003年2月到上海市3所区级妇幼保健院做产前检查的孕妇进行问卷调查。结果在933名基线调查对象中，剖宫产率为37．6％，居于前4位的剖宫产指征分别为胎儿宫内窘迫（36．5％）、社会因素（35．9％）、相对性头盆不称（18．5％）和妊娠合并症（6．3％）。回归分析发现，孕前体重超重、对分娩没有信心及胎儿体重在4000g以上的对象剖宫产的可能性大。结论目前上海市的剖宫产率相当高，胎儿宫内窘迫和社会因素已成为最主要的剖宫产指征，较高的剖宫产率与孕妇的心理因素和某些人口学特征（孕妇及胎儿体重）密切相关。 展开更多
关键词 剖宫产 指征 影响因素
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在药物的临床试验中比较疗效发生快慢的统计方法 被引量：1
9
作者 何清波 苏炳华 +2 位作者 姚晨 孙高 陈峰 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2000年第5期318-319,共2页
关键词 药物 临床试验 疗效比较 统计方法
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重视临床科研中统计学方法的正确应用 被引量：1
10
作者 宋艳艳 苏炳华 《外科理论与实践》 2004年第3期243-245,共3页
关键词 统计学方法 临床科研 试验方案
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配对设计生存资料的统计分析及其在临床试验中的应用
11
作者 宋艳艳 苏炳华 何清波 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2003年第5期263-265,共3页
目的　介绍配对设计生存资料的统计分析方法及其在临床试验中的应用。方法　运用基于协方差矩阵稳健估计的Cox回归模型 ,通过调用STATA统计软件包中stcox命令中的cluster选项 ,对配对设计生存资料进行统计分析。并用治疗烧伤临床试验中... 目的　介绍配对设计生存资料的统计分析方法及其在临床试验中的应用。方法　运用基于协方差矩阵稳健估计的Cox回归模型 ,通过调用STATA统计软件包中stcox命令中的cluster选项 ,对配对设计生存资料进行统计分析。并用治疗烧伤临床试验中的实例比较了运用和不运用配对设计生存资料的统计分析方法的两种结果。结果　实例分析表明运用配对设计生存资料的统计分析方法时 ,可得出治疗组的创面愈合时间小于安慰剂组的结论 ,而不运用配对设计生存资料的统计分析方法时 ,其结论为治疗组和安慰剂组创面愈合时间的差异无统计学意义。结论　在对配对设计的生存资料进行统计分析时 ,应选用配对设计生存资料的统计分析方法 ,否则将降低检验的效率 。 展开更多
关键词 配对设计生存资料 统计分析 临床试验 应用 COX回归模型
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医用非参数统计方法进展
12
作者 苏炳华 杨树勤 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 1994年第5期20-23,共4页
医用非参数统计方法进展上海第二医科大学生物统计教研室苏炳华华西医科大学卫生统计教研室杨树勤一、非参数统计分析概况有些统计分析方法需假设样本来自已知分布的总体（最常见的是正态分布总体），据此建立的统计分析方法为参数统计... 医用非参数统计方法进展上海第二医科大学生物统计教研室苏炳华华西医科大学卫生统计教研室杨树勤一、非参数统计分析概况有些统计分析方法需假设样本来自已知分布的总体（最常见的是正态分布总体），据此建立的统计分析方法为参数统计分析法。而非参数统计分析方法，不需... 展开更多
关键词 卫生统计 非参数统计法
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诊断研究中统计学方法的选用(2)
13
作者 魏朝晖 何清波 苏炳华 《诊断学理论与实践》 2003年第3期U038-U044,共7页
关键词 诊断研究 统计学方法 临床试验 多中心临床试验 新药 分期
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诊断研究中统计学方法的选用(1)
14
作者 宋艳艳 何清波 苏炳华 《诊断学理论与实践》 2003年第2期U011-U019,共9页
关键词 诊断研究 统计学方法 计量资料 计数资料
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非劣性/等效性试验的样本含量估计及把握度分析 被引量：29
15
作者 刘玉秀 姚晨 +2 位作者 陈峰 陈启光 苏炳华 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2004年第1期31-35,共5页
目的　介绍以标准治疗为对照的非劣性 /等效性试验样本含量估计及把握度分析。方法　方法主要参考国际上近年有关非劣性 /等效性试验设计和分析的进展 ,对涉及到的统计事项和相关问题进行探讨和应用。结果　针对非劣性 /等效性试验的特... 目的　介绍以标准治疗为对照的非劣性 /等效性试验样本含量估计及把握度分析。方法　方法主要参考国际上近年有关非劣性 /等效性试验设计和分析的进展 ,对涉及到的统计事项和相关问题进行探讨和应用。结果　针对非劣性 /等效性试验的特定目的 ,详细阐明了样本含量估计各相关要素的意义及设定方法 ,给出了样本含量估计及把握度计算的通用公式 ,结合临床试验的实际案例对样本含量和把握度进行了应用分析。结论　随着我国药物临床试验与国际的接轨 ,应该按照非劣性 /等效性来设计试验的情形会有所增多 ,本文所介绍的方法将为实际工作提供有效的参考。 展开更多
关键词 非劣性/等效性试验 样本含量 估计 把握度 标准冶疗
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交叉试验设计资料的等效性检验 被引量：7
16
作者 姚晨 陈峰 +3 位作者 张高魁 刘玉秀 陈启光 苏炳华 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第4期294-297,共4页
交叉试验是新药临床试验中常用的一种实验设计方法，一般用于比较两种或多种药物或处理的效应是否相同。本文探讨了交叉试验设计资料的两种等效性检验方法，即双单侧ｔ检验和可信区间法。对２×２的交叉试验，以及ｍ×ｍ交叉试... 交叉试验是新药临床试验中常用的一种实验设计方法，一般用于比较两种或多种药物或处理的效应是否相同。本文探讨了交叉试验设计资料的两种等效性检验方法，即双单侧ｔ检验和可信区间法。对２×２的交叉试验，以及ｍ×ｍ交叉试验（ｍ＞２）中单纯比较两种处理时，双单侧ｔ检验与可信区间法是等价的；对复杂的对比情形只能用可信区间法。交叉试验的等效性检验是基于交叉试验方差分析中的误差均方计算的。 展开更多
关键词 临床试验 交叉设计 等效性检验 双单侧检验 可信区间 新药试验
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一种减分率的新算法 被引量：12
17
作者 王纪佐 苏炳华 高晨燕 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 1999年第2期127-128,共2页
临床试验中常根据病人的某些指标的变化来比较试验药物与对照药物的疗效。例如在一个多中心的临床试验中，使用一些量表值如简易痴呆量表（ＭＭＳＥ），观察治疗前后该指标值的变化，为表达上的方便，在一个大的试验中抽取一个小样本值... 临床试验中常根据病人的某些指标的变化来比较试验药物与对照药物的疗效。例如在一个多中心的临床试验中，使用一些量表值如简易痴呆量表（ＭＭＳＥ），观察治疗前后该指标值的变化，为表达上的方便，在一个大的试验中抽取一个小样本值，作为本论文的实例。表１两组病人治... 展开更多
关键词 临床试验 药物试验 减分率 试验药物 疗效
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孕妇对分娩方式的意愿及其原因 被引量：34
18
作者 王炳顺 周利锋 +2 位作者 高尔生 朱丽萍 高晓玲 《中国妇幼保健》 CAS 北大核心 2005年第22期2920-2924,共5页
目的:探讨孕妇对分娩方式的意愿及其相应原因。方法:采用前瞻性研究设计,在产前检查时开展面对面问卷调查。结果:931例孕妇中有9.67%明确表示正常情况下会选择剖宫产分娩,选择剖宫产分娩的前3位主要原因是“怕到时试产失败再开刀,吃两... 目的:探讨孕妇对分娩方式的意愿及其相应原因。方法:采用前瞻性研究设计,在产前检查时开展面对面问卷调查。结果:931例孕妇中有9.67%明确表示正常情况下会选择剖宫产分娩,选择剖宫产分娩的前3位主要原因是“怕到时试产失败再开刀,吃两遍苦”、“怕阴道分娩时间长,风险大”以及“怕痛”,共占89.80%。多数孕妇愿意阴道分娩,主要原因是认识到了其对母婴健康的好处。孕妇产前对分娩方式的意愿对实际分娩方式有影响。影响孕妇对分娩方式选择意愿的因素有婚龄、家人对分娩方式的选择意向、对分娩的认识等。结论:多数孕妇愿意选择阴道分娩,选择剖宫产分娩者主要是出于对阴道分娩的惧怕心理,应当加强围产期保健,增强医生与孕妇生育知识的交流,从而减少孕妇因恐惧分娩疼痛等原因而要求的不合理剖宫产。 展开更多
关键词 分娩方式 剖宫产 孕妇意愿
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产妇产后对分娩方式的再认识 被引量：32
19
作者 王炳顺 周利锋 +2 位作者 高尔生 朱丽萍 高晓玲 《中国妇幼保健》 CAS 北大核心 2006年第20期2784-2787,共4页
目的:探讨产妇产后近期对分娩方式的再认识。方法:采用前瞻性研究设计,在产后健康检查时开展面对面问卷调查和小组访谈。结果:有598例产妇(其中剖宫产、阴道分娩组各299例)回答了再次选择分娩方式时的选择意愿。共有63.7%的对象愿意选... 目的:探讨产妇产后近期对分娩方式的再认识。方法:采用前瞻性研究设计,在产后健康检查时开展面对面问卷调查和小组访谈。结果:有598例产妇(其中剖宫产、阴道分娩组各299例)回答了再次选择分娩方式时的选择意愿。共有63.7%的对象愿意选择阴道分娩,其中剖宫产组产妇接近一半将重新选择阴道分娩,而78.6%的阴道分娩产妇坚持原来的分娩方式。两组选择阴道分娩的最主要原因都是“阴道分娩产后恢复快”和“阴道分娩对母儿有利”。阴道分娩产妇选择剖宫产的主要原因是惧怕所经历的阴道分娩痛,而剖宫产组选择剖宫产的主要原因是剖宫产痛苦少、安全并且快捷方便,避免阴道分娩痛。小组访谈结果表明多数产妇当初分娩方式的选择受身边年轻母亲分娩方式的影响。两种不同分娩方式的产妇都比较满意自己所经历的分娩方式,只是阴道分娩组产妇对于都要进行会阴侧切感到不满意。结论:多数产妇满意自己所经历的分娩方式,再次选择时多数倾向选择阴道分娩。改进围产期服务模式和实施产科适宜技术,将更能体现两种分娩方式中阴道分娩的比较优势。 展开更多
关键词 分娩方式 产妇 认识
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动脉硬化概率与眼底动脉硬化的关系 被引量：6
20
作者 张镜人 杨天权 +2 位作者 郑秀春 孙瑾 何清波 《中国老年学杂志》 CAS CSCD 1995年第2期103-104,共2页
动脉硬化概率与眼底动脉硬化的关系张镜人，杨天权，郑秀春，孙瑾（上海市第一人民医院上海２０００８５）何清波（上海第二医科大学生物统计教研室）利用动脉硬化的判别方程计算动脉硬化的概率，经组内和组外回代，判断动脉硬化的正确... 动脉硬化概率与眼底动脉硬化的关系张镜人，杨天权，郑秀春，孙瑾（上海市第一人民医院上海２０００８５）何清波（上海第二医科大学生物统计教研室）利用动脉硬化的判别方程计算动脉硬化的概率，经组内和组外回代，判断动脉硬化的正确率达９６％以上。为了探讨动脉硬化的... 展开更多
关键词 眼底动脉硬化 动脉硬化 病理
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