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中医穴位贴敷治疗小儿支气管炎的核心指标域构建及Meta分析
1
作者 钱真真 栗蕊 +2 位作者 段娟 高蕊 荆志伟 《Chinese Medicine and Natural Products》 2023年第1期15-28,I0003,I0004,共16页
目的:挖掘中药贴敷治疗小儿支气管炎的常用药物、穴位及疗效评价指标,筛选构建核心指标域,系统评价中药穴位贴敷治疗本病的疗效与安全性。方法:检索中国知网、万方数据库、维普资讯、中国生物医学文献数据库等中文期刊数据库,人工提取... 目的:挖掘中药贴敷治疗小儿支气管炎的常用药物、穴位及疗效评价指标,筛选构建核心指标域,系统评价中药穴位贴敷治疗本病的疗效与安全性。方法:检索中国知网、万方数据库、维普资讯、中国生物医学文献数据库等中文期刊数据库,人工提取文献信息建立数据表进行数据分析,建立关键疗效评价指标域;采用Cochrane系统偏倚风险评估工具对纳入研究的质量进行评估,并用RevMan 5.3软件对相关疗效指标进行Meta分析。结果:穴位贴敷药物以发散风寒药及止咳平喘药最为常见;以肺俞、膻中、天突等穴为主;核心指标为有效率、主要症状/体征改善、起效时间、消失时间、中医证候积分及症状积分等。总有效率、咳嗽、咳痰、喘憋等症状的Meta分析结果分别为:0.12[0.09,0.14](Z=8.21,PV0.00001)、-1.18[-1.79,-0.56](Z=3.76,P=0.0002)、-0.90[-1.59,-0.25](Z=2.67,P=0.007)、-1.93[-2.31,-1.55](Z=9.96,P<0.00001)。综合Meta分析结果发现,联合穴位贴敷疗组疗效优于非穴位贴敷组。结论:中药穴位贴敷治疗小儿喘息性支气管炎在疗效及缩短症状时间方面优于单纯西医常规治疗,但由于纳入研究的证据质量多为中低等,且在指标的选择方面,多为总有效率、中医症状、症候积分等复合指标为多,主观性较大,故需要进一步规范该领域的疗效指标,并开展高质量、报告详细的中医临床随机对照试验,以增加证据强度。 展开更多
关键词 小儿支气管炎 穴位贴敷 数据挖掘 核心指标 系统分析 META分析
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国医大师翁维良教授治疗高龄老年冠心病经验 被引量：1
2
作者 王旭杰 张菀桐 +8 位作者 郭明冬 肖宁 毛超一 刘梦阳 顾继昱 付荩毅 赵梦杰 李秋艳 翁维良 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2023年第5期124-127,共4页
介绍国医大师翁维良教授治疗高龄老年冠心病的临证经验。高龄老年冠心病是一类病死率较高的临床难治性疾病,严重降低了高龄人群的生存质量。翁教授提出“治心必通瘀”,对高龄老年冠心病的治疗具有丰富的临证经验,认为该病核心病机为气... 介绍国医大师翁维良教授治疗高龄老年冠心病的临证经验。高龄老年冠心病是一类病死率较高的临床难治性疾病,严重降低了高龄人群的生存质量。翁教授提出“治心必通瘀”,对高龄老年冠心病的治疗具有丰富的临证经验,认为该病核心病机为气虚血瘀,临床以自拟冠心4号方为基础方,在益气养心、活血通脉的基础上,注重病症结合、辨证论治,化瘀不单活血,知常达变。选方用药师古不泥古,三因制宜,与时俱进,不断改进创新,常能取得良好的治疗效果。 展开更多
关键词 高龄老年冠心病 翁维良 冠心4号方 活血化瘀 名医经验
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中成药治疗功能性消化不良临床试验方案及研究病历设计和实施 被引量：10
3
作者 李博 赵迎盼 +5 位作者 高蕊 陆芳 李振华 李保双 王凤云 唐旭东 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期187-192,共6页
目的:梳理中成药治疗功能性消化不良的临床试验方案及研究病历,提高和优化中成药治疗功能性消化不良的临床试验方案和研究病历设计的水平。方法:检索Pubmed等重要医学数据库,查找功能性消化不良临床试验方案及研究病历的相关研究,结合... 目的:梳理中成药治疗功能性消化不良的临床试验方案及研究病历,提高和优化中成药治疗功能性消化不良的临床试验方案和研究病历设计的水平。方法:检索Pubmed等重要医学数据库,查找功能性消化不良临床试验方案及研究病历的相关研究,结合正在进行的三九胃泰治疗功能性消化不良的随机对照多中心临床试验方案和研究病历,分析功能性消化不良试验设计中方案及病历的条目取舍和选用目的,确定当前最佳的功能性消化不良的试验设计方案及研究病历模式。结果:本研究是第一次探讨中成药治疗功能性消化不良方案及研究病历的设计。研究病历的设计需要紧扣研究目的;研究目的明确是病历设计的首要条件。三九胃泰治疗功能性消化不良的临床试验方案条目紧扣研究目的,指标内容较多,涵盖消化不良的症状。结论:临床疗效评价方法的建立是中医药研究的关键科学问题,本研究从理论和实践两个方面探讨消化不良临床试验方案和研究病历设计,期望得到更好的临床疗效评价方法,建议进行功能性消化不良的核心指标群讨论,利于今后的中成药治疗功能性消化不良的研究。 展开更多
关键词 功能性消化不良 试验设计 研究病历 三九胃泰
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功能性胃肠病中药新药临床研究方案设计与疗效评价的探讨 被引量：3
4
作者 赵迎盼 陆芳 高蕊 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 北大核心 2015年第4期566-570,共5页
结合功能性胃肠病特点,以功能性消化不良和肠易激综合征为例,阐述临床研究方案设计和疗效评价中的要点,以期提高功能性胃肠病中药新药临床研究方案设计和疗效评价的质量。同时,文章探讨了一致性评价在功能性胃肠病疗效评价中的应用。
关键词 功能性胃肠病 方案设计 疗效评价 一致性评价
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以复方阿胶浆为例对中成药上市后临床价值再评价研究设计的思考 被引量：1
5
作者 宋卓 许云 +5 位作者 龚璐天 王志飞 谢雁鸣 吴煜 高蕊 杨宇飞 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 北大核心 2022年第1期132-137,共6页
传统经典名方类中成药往往存在上市前缺乏充足的循证医学证据,临床定位及价值验证不够清晰的问题,尤其是以简化评审标准上市的经典名方类中成药表现更为明显。该文以复方阿胶浆再评价研究课题为例,指出其原本以证候为适应症的临床定位模... 传统经典名方类中成药往往存在上市前缺乏充足的循证医学证据,临床定位及价值验证不够清晰的问题,尤其是以简化评审标准上市的经典名方类中成药表现更为明显。该文以复方阿胶浆再评价研究课题为例,指出其原本以证候为适应症的临床定位模糊,并依据对产品特点与临床需求的把握,认为癌因性疲乏(CRF)是复方阿胶浆潜在的优势病种。拓展其在癌因性疲乏方面的定位需要在以证统病的原则下进行评价,并围绕实现这一目的在试验设计中的思考进行了阐述。该文以具体的中成药上市后再评价研究课题为例,虽然具有一定的局限性和不足,但整体上反映了此类研究的特点及所面临的问题,可为经典名方上市后再评价研究的方法体系建设提供参考。 展开更多
关键词 复方阿胶浆 中成药 经典名方 癌因性疲乏 上市后再评价 试验设计
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《药物临床试验质量管理规范》(修订稿)解读 被引量：19
6
作者 赵迎盼 陆芳 +5 位作者 訾明杰 李睿 李博 李庆娜 赵阳 高蕊 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第15期1747-1749,1785,共4页
2015年2月6日,国家食品药品监督管理总局公开发布关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知,向药物临床试验机构、研发企业以及监管人员等各有关方征求意见。本文对该规范进行解读,指出药物临床试验及监管的新动向并提出... 2015年2月6日,国家食品药品监督管理总局公开发布关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知,向药物临床试验机构、研发企业以及监管人员等各有关方征求意见。本文对该规范进行解读,指出药物临床试验及监管的新动向并提出相关思考。 展开更多
关键词 药物临床试验质量管理规范 解读
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广义估计模型在中医药疗程确定中的应用 被引量：1
7
作者 张菀桐 易丹辉 +3 位作者 赵阳 杨晓晨 普心怡 高蕊 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第2期223-227,共5页
如何根据患者的整体获益确定最佳疗程,一直是中医临床实践的难点,本研究根据用药后多次随访形成的纵向数据结果,探索中医药干预治疗最佳疗程确定的模型和方法,挖掘中医治疗特色与优势。本文以中药新药治疗稳定型劳累性冠心病心绞痛临床... 如何根据患者的整体获益确定最佳疗程,一直是中医临床实践的难点,本研究根据用药后多次随访形成的纵向数据结果,探索中医药干预治疗最佳疗程确定的模型和方法,挖掘中医治疗特色与优势。本文以中药新药治疗稳定型劳累性冠心病心绞痛临床试验数据为例,以心绞痛疼痛发作次数为因变量,药物分组、访视时间及药物和时间的交互效应为自变量构建广义估计方程,根据QIC准则选择重复观测间的相关结构,通过与对照药比较,反应出试验药最优的起效时间。通过广义估计模型理论分析、实例分析和模拟研究,为后续药物疗程的确定提供适当依据。 展开更多
关键词 中医药 纵向数据 广义估计模型 疗程确定
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联合模型在中药多类型结局疗效评价中的应用探讨 被引量：2
8
作者 陆芳 李淞淋 +2 位作者 李扬 易丹辉 唐旭东 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第13期1483-1490,共8页
病证结合仍是当前中药新药临床试验疗效评价的主要模式,既要对疾病的临床结局事件进行严谨评价,又要关注病人中医症状的改善。这两类评价指标之间是否存在内部关联性,它们能否得到一致的评价结果,应如何被共同使用才能得到合理评价,是... 病证结合仍是当前中药新药临床试验疗效评价的主要模式,既要对疾病的临床结局事件进行严谨评价,又要关注病人中医症状的改善。这两类评价指标之间是否存在内部关联性,它们能否得到一致的评价结果,应如何被共同使用才能得到合理评价,是目前困扰中医药临床研究人员的问题。联合模型可以综合考虑多类型的结局评价指标而被广泛关注,本文通过对联合模型理论分析、实例分析和模拟研究,为探索中药临床试验不同类型评价指标之间的内在关系提供一个较为合适的解决途径和方法。 展开更多
关键词 中医药 联合模型 整体检验 多类型结局
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