人工智能(artificial intelligence,AI)已成为引领未来的战略性技术,也是中国未来发展的关键引擎。在医疗器械的创新研发中,AI已经在智能辅助诊断、智能辅助治疗、智能监护与生命支持等方面提供了关键支持,机器学习赋能设备软件功能(mac...人工智能(artificial intelligence,AI)已成为引领未来的战略性技术,也是中国未来发展的关键引擎。在医疗器械的创新研发中,AI已经在智能辅助诊断、智能辅助治疗、智能监护与生命支持等方面提供了关键支持,机器学习赋能设备软件功能(machine learning-enabled device software functions,ML-DSFs)已成为许多医疗器械的重要组成部分。近期,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)发布了《针对人工智能/机器学习赋能设备软件功能的预设变更控制计划上市提交建议的指南草案》,希望提供一个前瞻性方法来促进机器学习医疗器械的发展,在保证设备的持续安全性和有效性前提下,支持ML-DSF通过修改来迭代更新。该指南代表了最新的监管方向,特别有助于提升AI产品临床试验质量与效率,因此撰写本文加以详细介绍和解读,以利于借鉴国际先进监管理念和经验,促进产业健康发展和国际影响力提升。展开更多
新型电力系统面向未来算力接入、算力互联等场景的新业务发展需求,对电力通信网络的承载能力、接入灵活性、多业务适应性等提出诸多挑战。针对现网大量存在的1 Gbit/s以下客户信号承载效率较低等问题,分析了提供小颗粒业务承载的细颗粒...新型电力系统面向未来算力接入、算力互联等场景的新业务发展需求,对电力通信网络的承载能力、接入灵活性、多业务适应性等提出诸多挑战。针对现网大量存在的1 Gbit/s以下客户信号承载效率较低等问题,分析了提供小颗粒业务承载的细颗粒光传送网(fine grain optical transport network,fgOTN)技术体系,并结合实验数据,验证fgOTN的技术优势和可行性。结果表明,fgOTN相较于当前虚容器(virtual container,VC)/分组传输(packet transmission,PKT)/光通道数据单元(optical channel data unit,ODU)多平面光网络终端(optical transport network,OTN)承载技术在多个方面具有明显优势,fgOTN在新型电力系统中的应用部署及架构演进将是未来的研究重点。展开更多
文摘人工智能(artificial intelligence,AI)已成为引领未来的战略性技术,也是中国未来发展的关键引擎。在医疗器械的创新研发中,AI已经在智能辅助诊断、智能辅助治疗、智能监护与生命支持等方面提供了关键支持,机器学习赋能设备软件功能(machine learning-enabled device software functions,ML-DSFs)已成为许多医疗器械的重要组成部分。近期,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)发布了《针对人工智能/机器学习赋能设备软件功能的预设变更控制计划上市提交建议的指南草案》,希望提供一个前瞻性方法来促进机器学习医疗器械的发展,在保证设备的持续安全性和有效性前提下,支持ML-DSF通过修改来迭代更新。该指南代表了最新的监管方向,特别有助于提升AI产品临床试验质量与效率,因此撰写本文加以详细介绍和解读,以利于借鉴国际先进监管理念和经验,促进产业健康发展和国际影响力提升。
文摘新型电力系统面向未来算力接入、算力互联等场景的新业务发展需求,对电力通信网络的承载能力、接入灵活性、多业务适应性等提出诸多挑战。针对现网大量存在的1 Gbit/s以下客户信号承载效率较低等问题,分析了提供小颗粒业务承载的细颗粒光传送网(fine grain optical transport network,fgOTN)技术体系,并结合实验数据,验证fgOTN的技术优势和可行性。结果表明,fgOTN相较于当前虚容器(virtual container,VC)/分组传输(packet transmission,PKT)/光通道数据单元(optical channel data unit,ODU)多平面光网络终端(optical transport network,OTN)承载技术在多个方面具有明显优势,fgOTN在新型电力系统中的应用部署及架构演进将是未来的研究重点。