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推进中国的药物临床研究与国际先进水平接轨
1
作者
李一石
顼志敏
《中国医药导刊》
2004年第4期286-288,共3页
进入21世纪尤其加入世贸组织后,我国政府监管、新药开发、药物临床试验的质量控制以及药物不良反应的监测等多环节上,不断完善组织与管理,提高药物研发质量,使药物临床研究逐渐法制化、规范化、科学化,希望与国际接轨.然而由于基础差、...
进入21世纪尤其加入世贸组织后,我国政府监管、新药开发、药物临床试验的质量控制以及药物不良反应的监测等多环节上,不断完善组织与管理,提高药物研发质量,使药物临床研究逐渐法制化、规范化、科学化,希望与国际接轨.然而由于基础差、底子薄、起步晚,加上经济上尚处于发展之中等,我国与国际先进水平相比,还存在许多差距,需要进一步加强学习国际先进的管理经验,提高研发质量,尽快缩小差距,推进与国际先进水平全面接轨.为此,本文探讨以下几项看法,供同道参考.
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关键词
中国
药物研究
国际先进水平
药物试验
质量控制
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职称材料
加强国际合作,促进伦理委员会在人体临床研究中的作用
被引量:
1
2
作者
岳红文
胡蓉
+4 位作者
许莉
华潞
况扶华
李卫
李一石
《中国医药导刊》
2004年第6期459-460,共2页
1.我国临床试验中伦理审评的现状 自从中国<药物临床试验质量管理规范>(GCP)法规颁布以来,中国整体临床试验的研究水平有了明显改观.就理论而言,科学研究是医学发展进步的基石(基础医学、人体临床研究),医学研究在一定程度上最终...
1.我国临床试验中伦理审评的现状 自从中国<药物临床试验质量管理规范>(GCP)法规颁布以来,中国整体临床试验的研究水平有了明显改观.就理论而言,科学研究是医学发展进步的基石(基础医学、人体临床研究),医学研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验结果.药物、医疗器械临床研究应该是围绕着患者的医疗问题为中心,寻求对于疾病在诊断、治疗上的改进而改善患者的病情.而科学与伦理这两条主线是核心所在,也是一名合格医生的道德和医术底线.
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关键词
临床研究
人体
患者
诊断
治疗
受试者
《药物临床试验质量管理规范》
中国
国际合作
促进
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职称材料
实验室化验值正常范围标化方法探讨
3
作者
贾宣
成小如
+2 位作者
王杨
李卫
李一石
《疾病控制杂志》
2007年第4期435-436,共2页
关键词
诊断试验
常规
参考值
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职称材料
医务人员在非典型肺炎流行期间的压力感与心理状态调查
被引量:
6
4
作者
成小如
李卫
+2 位作者
李一石
李立环
顼志敏
《中国医药导刊》
2004年第6期402-404,共3页
目的:考察医务人员在非典型肺炎(SARS)流行期间的压力感及心理状况。方法:采用了自行填写问卷的方式,对2792名医务人员进行非典型肺炎(SARS)流行期间的压力感及心理状态状况调查。结果:(1)55.9%的医务人员感受到了SARS的危险性;(2)55....
目的:考察医务人员在非典型肺炎(SARS)流行期间的压力感及心理状况。方法:采用了自行填写问卷的方式,对2792名医务人员进行非典型肺炎(SARS)流行期间的压力感及心理状态状况调查。结果:(1)55.9%的医务人员感受到了SARS的危险性;(2)55.8%的医务人员觉得工作时的压力比平时大;(3)28.9%的医务人员对SARS事件有很强烈的感触;(4)超过半数以上的人有较好的社会支持感。结论:医务人员在SARS期间感受到了比平时更大的工作压力,应对医务人员加强社会支持,提高他们的心理健康水平。
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关键词
医务人员
流行期间
非典型肺炎(SARS)
心理状态
压力感
社会支持
调查
应对
考察
方式
下载PDF
职称材料
调脂治疗新进展要点
5
作者
顼志敏
李一石
《中国处方药》
2005年第1期27-30,共4页
关键词
相关疾病
调脂治疗
冠心病
动脉粥样硬化
胆固醇教育计划
抗栓
血脂水平
国内
改善
要点
下载PDF
职称材料
题名
推进中国的药物临床研究与国际先进水平接轨
1
作者
李一石
顼志敏
机构
中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室
出处
《中国医药导刊》
2004年第4期286-288,共3页
文摘
进入21世纪尤其加入世贸组织后,我国政府监管、新药开发、药物临床试验的质量控制以及药物不良反应的监测等多环节上,不断完善组织与管理,提高药物研发质量,使药物临床研究逐渐法制化、规范化、科学化,希望与国际接轨.然而由于基础差、底子薄、起步晚,加上经济上尚处于发展之中等,我国与国际先进水平相比,还存在许多差距,需要进一步加强学习国际先进的管理经验,提高研发质量,尽快缩小差距,推进与国际先进水平全面接轨.为此,本文探讨以下几项看法,供同道参考.
关键词
中国
药物研究
国际先进水平
药物试验
质量控制
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
加强国际合作,促进伦理委员会在人体临床研究中的作用
被引量:
1
2
作者
岳红文
胡蓉
许莉
华潞
况扶华
李卫
李一石
机构
中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室
出处
《中国医药导刊》
2004年第6期459-460,共2页
文摘
1.我国临床试验中伦理审评的现状 自从中国<药物临床试验质量管理规范>(GCP)法规颁布以来,中国整体临床试验的研究水平有了明显改观.就理论而言,科学研究是医学发展进步的基石(基础医学、人体临床研究),医学研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验结果.药物、医疗器械临床研究应该是围绕着患者的医疗问题为中心,寻求对于疾病在诊断、治疗上的改进而改善患者的病情.而科学与伦理这两条主线是核心所在,也是一名合格医生的道德和医术底线.
关键词
临床研究
人体
患者
诊断
治疗
受试者
《药物临床试验质量管理规范》
中国
国际合作
促进
分类号
R-052 [医药卫生]
下载PDF
职称材料
题名
实验室化验值正常范围标化方法探讨
3
作者
贾宣
成小如
王杨
李卫
李一石
机构
中国医学科学院
中国协和医科大学
阜外心血管病医院
中国医学科学院
中国协和医科大学
阜外心血管病医院
出处
《疾病控制杂志》
2007年第4期435-436,共2页
关键词
诊断试验
常规
参考值
分类号
R446.1 [医药卫生—诊断学]
下载PDF
职称材料
题名
医务人员在非典型肺炎流行期间的压力感与心理状态调查
被引量:
6
4
作者
成小如
李卫
李一石
李立环
顼志敏
机构
中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室
出处
《中国医药导刊》
2004年第6期402-404,共3页
文摘
目的:考察医务人员在非典型肺炎(SARS)流行期间的压力感及心理状况。方法:采用了自行填写问卷的方式,对2792名医务人员进行非典型肺炎(SARS)流行期间的压力感及心理状态状况调查。结果:(1)55.9%的医务人员感受到了SARS的危险性;(2)55.8%的医务人员觉得工作时的压力比平时大;(3)28.9%的医务人员对SARS事件有很强烈的感触;(4)超过半数以上的人有较好的社会支持感。结论:医务人员在SARS期间感受到了比平时更大的工作压力,应对医务人员加强社会支持,提高他们的心理健康水平。
关键词
医务人员
流行期间
非典型肺炎(SARS)
心理状态
压力感
社会支持
调查
应对
考察
方式
Keywords
staffs
Perceived stress
Social support
分类号
R395.1 [医药卫生—医学心理学]
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职称材料
题名
调脂治疗新进展要点
5
作者
顼志敏
李一石
机构
中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室
出处
《中国处方药》
2005年第1期27-30,共4页
关键词
相关疾病
调脂治疗
冠心病
动脉粥样硬化
胆固醇教育计划
抗栓
血脂水平
国内
改善
要点
分类号
R589.2 [医药卫生—内分泌]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
推进中国的药物临床研究与国际先进水平接轨
李一石
顼志敏
《中国医药导刊》
2004
0
下载PDF
职称材料
2
加强国际合作,促进伦理委员会在人体临床研究中的作用
岳红文
胡蓉
许莉
华潞
况扶华
李卫
李一石
《中国医药导刊》
2004
1
下载PDF
职称材料
3
实验室化验值正常范围标化方法探讨
贾宣
成小如
王杨
李卫
李一石
《疾病控制杂志》
2007
0
下载PDF
职称材料
4
医务人员在非典型肺炎流行期间的压力感与心理状态调查
成小如
李卫
李一石
李立环
顼志敏
《中国医药导刊》
2004
6
下载PDF
职称材料
5
调脂治疗新进展要点
顼志敏
李一石
《中国处方药》
2005
0
下载PDF
职称材料
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