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间接ELISA法测定猕猴血清中重组人源化抗EGFR单克隆抗体的含量 被引量：1
1
作者 于景敏 朱晓霞 +6 位作者 孟志云 窦桂芳 刘江林 冀希炜 吴卓娜 胡萍 盖文琳 《解放军药学学报》 CAS 2009年第4期308-311,共4页
目的建立猕猴血清中重组人源化抗EGFR单克隆抗体的测定方法,为药代动力学研究提供简单快速的方法。方法采用EGFR包外区包被酶标板、HRP标记的IgG-Fc段为标记抗体,建立定量检测抗EGFR单克隆抗体的间接ELISA法,并对其特异性、精密度、准... 目的建立猕猴血清中重组人源化抗EGFR单克隆抗体的测定方法,为药代动力学研究提供简单快速的方法。方法采用EGFR包外区包被酶标板、HRP标记的IgG-Fc段为标记抗体,建立定量检测抗EGFR单克隆抗体的间接ELISA法,并对其特异性、精密度、准确度、稳定性和稀释效应进行确证。结果在0.46～14.56ng·mL-1浓度范围内,测定方法具有较好的logistic曲线拟合关系,最低检测限为0.46ng·mL-1,组内及组间精密度的RSD分别为6.10%～9.81%,10.17%～11.93%。结论该方法简便、准确、特异性强,精密度及准确度均符合药代动力学要求,可用于猕猴及人血清中抗EGFR单克隆抗体的检测。 展开更多
关键词 重组人源化抗EGFR单克隆抗体 间接ELISA法 猕猴血清
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重组嵌合抗CD20单抗PUM100单次给药药代动力学研究 被引量：1
2
作者 李佐刚 盖文琳 +6 位作者 闻镍 汤瑶 孙旭 于敏 王秀文 王军志 李波 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第13期1165-1169,共5页
目的:研究国产重组嵌合抗CD20单抗PUM100经静脉单次给药后在食蟹猴体内的药代动力学,与相同条件下利妥昔单抗的药代动力学参数进行比较,评价二者的生物等效性关系。方法:12只食蟹猴按体重均衡法分为4组,分别单次给予不同剂量(10,30 mg.k... 目的:研究国产重组嵌合抗CD20单抗PUM100经静脉单次给药后在食蟹猴体内的药代动力学,与相同条件下利妥昔单抗的药代动力学参数进行比较,评价二者的生物等效性关系。方法:12只食蟹猴按体重均衡法分为4组,分别单次给予不同剂量(10,30 mg.kg-1)的PUM100和利妥昔单抗,在不同时间点采血分离血清,用ELISA法测定血清中药物浓度;根据非房室统计矩模型用WinNolin药代软件对测定结果进行曲线拟合并计算药代动力学参数。结果:食蟹猴经静脉推注单次给予不同剂量(10,30 mg.kg-1)的PUM100后,半衰期(t1/2)分别为(111.3±10.8)和(154.0±39.1)h,全身清除率(CL)与表观分布容积(Vss)较接近,C0及AUC0-inf与给药剂量正相关,且两个剂量对应时间点的血药浓度存在显著性差异;PUM100与等剂量利妥昔单抗的主要药代动力学参数无显著性差异。结论:PUM100与等剂量利妥昔单抗的血清药物浓度-时间曲线特征相同,说明PUM100在试验剂量范围内与利妥昔单抗具有生物等效性。 展开更多
关键词 PUM100 利妥昔单抗 非霍奇金淋巴瘤 抗CD20单抗 生物等效性 药代动力学
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抗表皮生长因子受体全人单克隆抗体Ranti-HER的抗肿瘤药理作用研究 被引量：2
3
作者 潘东升 沈连忠 +2 位作者 盖文琳 周晓冰 李波 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第21期1839-1847,共9页
目的考察抗表皮生长因子受体全人单克隆抗体Ranti-HER单用及联合用药对裸鼠人癌移植瘤的抑制作用,探讨其抑制作用是否与表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)表达有关。方法采用流式细胞术定性人源肿瘤细胞EGFR的... 目的考察抗表皮生长因子受体全人单克隆抗体Ranti-HER单用及联合用药对裸鼠人癌移植瘤的抑制作用,探讨其抑制作用是否与表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)表达有关。方法采用流式细胞术定性人源肿瘤细胞EGFR的表达程度,建立人源肿瘤细胞裸鼠皮下移植瘤模型,然后分组给药,以相对肿瘤增值率评估其抗肿瘤有效性。结果人鳞状细胞癌A431细胞为EGFR高表达细胞,人结肠癌HT29和SW948细胞对EGFR低表达,人结肠癌SW620细胞对EGFR为阴性表达。给予不同剂量Ranti-HER(0.25、0.5、1 mg·只-1,biw×3)能显著抑制A431移植瘤的生长,并表现出一定的剂量相关性;与多柔比星(125μg·只-1,qd×2)合用后呈现联合抗肿瘤作用。Ranti-HER 1.0 mg(biw×3)能明显延缓SW948移植瘤的生长,与伊立替康联合应用,抑制肿瘤生长作用表现出相加的趋势。对于HT29和SW620移植瘤,Ranti-HER1.0 mg(biw×3)未见明显抑瘤作用。结论 Ranti-HER单独应用能抑制裸鼠人癌移植瘤的生长,其抑制作用与EGFR的表达水平有一定相关性,Ranti-HER与其他化疗药物联合应用,具有协同抗肿瘤作用。 展开更多
关键词 全人源单克隆抗体 Ranti-HER 表皮生长因子受体 抗肿瘤作用
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全人抗EGFR单抗PUM200与不同种属EGFR的结合特征
4
作者 潘东升 李丹 +3 位作者 林志 沈连忠 盖文琳 李波 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第1期26-30,共5页
目的:建立全人抗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)单抗PUM200临床前研究相关种属动物的筛选方法。方法:使用流式细胞术,细胞免疫荧光的方法分析PUM200与人外阴鳞状细胞癌A431及人结肠癌SW620细胞表面EGFR特异... 目的:建立全人抗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)单抗PUM200临床前研究相关种属动物的筛选方法。方法:使用流式细胞术,细胞免疫荧光的方法分析PUM200与人外阴鳞状细胞癌A431及人结肠癌SW620细胞表面EGFR特异性的结合。使用免疫组织化学及直接免疫荧光的方法比较PUM200与食蟹猴、恒河猴、SD大鼠、Wistar大鼠及Balb/c小鼠皮肤组织EGFR特异性结合。结果:PUM200与A431细胞结合呈阳性,与SW620细胞不结合。与食蟹猴、恒河猴皮肤呈阳性结合,与SD大鼠、Wistar大鼠及Balb/c小鼠的皮肤结合反应呈阴性。结论:PUM200与表达EGFR的人癌细胞、非人灵长类动物皮肤特异性结合,与啮齿类动物皮肤不结合。 展开更多
关键词 PUM200 表皮生长因子受体 免疫组化 免疫荧光
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