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基于“辨色论质”理论的乳香色泽与内在质量相关性研究
1
作者 连超杰 戴胜云 +7 位作者 吴东雪 胡晓茹 刘杰 肖萌 刘静 崔秀梅 康帅 郑健 《中国现代中药》 2025年第3期401-407,共7页
目的:基于“辨色论质”理论分析乳香药材粉末颜色与含水量、指标成分11-羰基-β-乙酰乳香酸和11-酮基-β-乳香酸含量的相关性,对不同产地乳香药材的质量进行评价。方法:采用超高效液相色谱法(UPLC)测定不同产地乳香药材中11-羰基-β-乙... 目的:基于“辨色论质”理论分析乳香药材粉末颜色与含水量、指标成分11-羰基-β-乙酰乳香酸和11-酮基-β-乳香酸含量的相关性,对不同产地乳香药材的质量进行评价。方法:采用超高效液相色谱法(UPLC)测定不同产地乳香药材中11-羰基-β-乙酰乳香酸和11-酮基-β-乳香酸的含量,采用分光测色仪测定药材粉末的颜色参数,包括明度值(L^(*))、红绿值(a^(*))、黄蓝值(b^(*)),使用甲苯法测定含水量,运用SPSS 25.0软件分析色度值与各项测定指标的相关性,结合聚类分析,对10批不同产地的乳香药材进行质量评价。结果:11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量与a^(*)呈较高的负相关。全参数聚类分析可将乳香药材按产地聚成2类,产自埃塞俄比亚的和产自索马里摩加迪沙的聚为一类,产自苏丹的和索马里加罗韦的聚为一类;结合相关性分析的结论,通过比较不同数据观察聚类分析的结果变化,发现色度值是影响聚类的主要因素。结论:以色度值为指标,可控制和预测不同产地乳香药材的质量。 展开更多
关键词 乳香 色度值 超高效液相色谱法 11-羰基-Β-乙酰乳香酸 11-酮基-β-乳香酸 相关性分析 聚类分析
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款冬花药用与非药用部位中6种活性成分比较研究
2
作者 昝珂 蔡喜生 +4 位作者 吴芸 王赵 王丹丹 李海亮 金红宇 《中国药物警戒》 2025年第1期67-71,共5页
目的比较款冬花药用和非药用部位中6种活性成分含量差异。方法建立高效液相色谱法同时测定款冬花不同部位中绿原酸、芦丁、3,4-O-二咖啡酰奎宁酸、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、款冬酮等6种成分的含量。采用ShimNex CS ... 目的比较款冬花药用和非药用部位中6种活性成分含量差异。方法建立高效液相色谱法同时测定款冬花不同部位中绿原酸、芦丁、3,4-O-二咖啡酰奎宁酸、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、款冬酮等6种成分的含量。采用ShimNex CS C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,检测波长为220 nm,流速为1 mL·min^(-1),柱温为30℃。结果芦丁和款冬酮在款冬花的花梗和根中均未检出,其余4种咖啡酰奎宁酸类成分也均低于花蕾。结论验证了款冬花药材以花蕾入药的科学性和合理性,非药用部位的混入会影响该药材质量,建议在质量标准中增加杂质检查项目,确保药材的质量。 展开更多
关键词 款冬花 药用部位 非药用部位 款冬酮 活性成分 3 5-O-二咖啡酰奎宁酸 4 5-O-二咖啡酰奎宁酸 高效液相色谱 含量测定
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当归和独活的数字化鉴定方法研究
3
作者 付娆 张佳婷 +10 位作者 贺方良 王献瑞 郭晓晗 荆文光 李明华 余坤子 杨建波 程显隆 魏锋 张明童 马潇 《中国现代中药》 CAS 2024年第12期2042-2048,共7页
目的:基于超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱法(UPLC-QTOF-MS)分析并经量化处理,探索当归和独活的数字化鉴定分析方法。方法:利用UPLC-QTOF-MS对当归和独活进行分析,利用Progenesis QI软件进行峰位校正和提取,并将当归和独活质谱图量... 目的:基于超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱法(UPLC-QTOF-MS)分析并经量化处理,探索当归和独活的数字化鉴定分析方法。方法:利用UPLC-QTOF-MS对当归和独活进行分析,利用Progenesis QI软件进行峰位校正和提取,并将当归和独活质谱图量化为数据矩阵(保留时间-质荷比-离子强度),进一步基于信息增益和信息增益率进行特征筛选,再结合人工神经网络(ANNs)、支持向量机(SVM)、逻辑回归(LR)、K邻近(KNN)机器学习算法建立数据鉴定模型,同时采用交叉验证对所建模型进行分析,优选最佳模型用于当归和独活的数字化鉴定分析。结果:通过特征筛选得到603个特征数据变量,与SVM、LR、KNN算法模型相比,以筛选的特征数据和ANNs算法构建的鉴定模型具有最佳的辨识效果,准确率和精确率均为100%,工作特征(ROC)曲线下面积为1.000,且经外部验证能够准确鉴定当归和独活。结论:基于UPLC-QTOF-MS量化数据,结合ANNs算法能够高效准确地实现当归和独活的数字化鉴定,该方法可为中药数字化鉴定分析提供参考。 展开更多
关键词 当归 独活 机器学习 特征筛选 数字化 超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱法
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基于“身份证”数字表征的中药鉴定思路及其应用价值探讨
4
作者 王献瑞 张佳婷 +6 位作者 贺方良 荆文光 郭晓晗 李明华 张宇 程显隆 魏锋 《中国现代中药》 CAS 2024年第12期2036-2041,共6页
目的:针对当前难以对未知的中药样品或混合样品进行盲检的情况,提出中药非靶向鉴定的新思路,并对其应用价值进行探讨。方法:通过文献调研法、理论分析法、系统科学法等,理清当前中药鉴定存在的问题与不足,并在理论层面提出具有针对性的... 目的:针对当前难以对未知的中药样品或混合样品进行盲检的情况,提出中药非靶向鉴定的新思路,并对其应用价值进行探讨。方法:通过文献调研法、理论分析法、系统科学法等,理清当前中药鉴定存在的问题与不足,并在理论层面提出具有针对性的解决方案,探讨其应用价值。结果:从系统科学的角度,提出了基于“身份证”数字表征的中药鉴定思路,主要包括基于液相色谱-质谱法的中药材“身份证”信息获取和基于数据库技术的智能化匹配鉴定。此外,基于“身份证”数字表征的鉴定思路亦可用于中药材真伪、基原等鉴定。结论:基于“身份证”数字表征的中药鉴定思路具备理论可行性,具有较大的应用价值,有利于中药质量控制及质量监管,但仍须从实践角度进一步探索。 展开更多
关键词 中药材 数字化 中药鉴定 数字表征 鉴定思路
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基于中药材化学成分的数字化非靶向鉴定及应用平台构建
5
作者 王献瑞 张佳婷 +6 位作者 郭晓晗 张宇 贺方良 荆文光 李明华 程显隆 魏锋 《中国现代中药》 CAS 2024年第12期2027-2035,共9页
目的:探索中药材的非靶向鉴定并构建中药化学成分“身份证”信息数据库。方法:基于超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法(UPLC-QTOF-MS)分析,获取不同中药材的化学成分质谱数据信息,以化学成分的组合特征形成中药材的数字“身份证”,构... 目的:探索中药材的非靶向鉴定并构建中药化学成分“身份证”信息数据库。方法:基于超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法(UPLC-QTOF-MS)分析,获取不同中药材的化学成分质谱数据信息,以化学成分的组合特征形成中药材的数字“身份证”,构建中药材化学成分“身份证”信息数据库。针对待测样品,采用有序匹配的方法进行数据库检索,实现非靶向鉴定。结果:基于Node.js和Java成功构建了中药材化学成分“身份证”信息数据库,其中包含237味中药。基于中药材数字“身份证”特征,实现了中药材的非靶向鉴定。结论:针对中药多成分、整体性的特点,中药化学成分“身份证”信息数据库利用全成分信息的组合特征,实现了中药材及饮片的数字化非靶向鉴定分析,提高鉴定分析效率,可为中药材数字化建设提供参考和帮助。 展开更多
关键词 中药材 数字化 数据库 JAVA 非靶向鉴定
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蒙药五味清浊制剂和藏药石榴健胃制剂的研究进展
6
作者 戴胜云 吴东雪 +7 位作者 黄瑞 刘杰 胡晓茹 肖萌 连超杰 魏锋 郑健 朱嘉亮 《医药导报》 CAS 北大核心 2025年第1期61-67,共7页
根据2次国家药品抽查检验结果,梳理蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂的历史沿革、标准收载情况,生产企业及剂型规格、质量标准研究、药理药效研究及临床应用研究,为提高2个品种的质量标准提供参考。通过文献检索蒙药五味清浊制剂与... 根据2次国家药品抽查检验结果,梳理蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂的历史沿革、标准收载情况,生产企业及剂型规格、质量标准研究、药理药效研究及临床应用研究,为提高2个品种的质量标准提供参考。通过文献检索蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂研究情况,结果显示有关2种制剂的研究非常少,药学实验数据和临床试验数据均不足,但2种制剂是蒙药和藏药中非常重要的制剂,处方和功效基本一致,质量标准却相差很大,不利于二者及其相关剂型的质量控制,建议《中华人民共和国药典》综合考虑这一类情况,对其质量标准进行统一。 展开更多
关键词 五味清浊制剂 石榴健胃制剂 国家药品抽检 质量控制
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全国中药资源普查采集女贞子样品农药残留研究 被引量：3
7
作者 高岩 刘薇 +4 位作者 熊慧 薛雪 刘梦楠 李向日 魏锋 《中医药学报》 CAS 2018年第4期50-53,共4页
目的:为了解全国范围内女贞子农药残留现状及为女贞子农残含量标准制定提供数据基础。方法:建立气相色谱-串联质谱法和液相色谱-串联质谱法农残测定方法,测定全国第四次中药资源普查所收集的48批女贞子样品中的229种农药残留。结果:48... 目的:为了解全国范围内女贞子农药残留现状及为女贞子农残含量标准制定提供数据基础。方法:建立气相色谱-串联质谱法和液相色谱-串联质谱法农残测定方法,测定全国第四次中药资源普查所收集的48批女贞子样品中的229种农药残留。结果:48批女贞子样品中有7批检测出农药残留,检出农药为禾草敌(环草丹/草达灭)、异丙甲草胺、毒死蜱、三唑磷和三氟氯氰菊酯。结论:女贞子药材栽培过程中农药使用种类多样,亟需对女贞子药材栽培中的农药使用种类和样品中的残留量进行规定。 展开更多
关键词 女贞子 农药残留 安全评价 资源普查
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中药川贝母质量控制方法研究 被引量：17
8
作者 刘薇 张文娟 +2 位作者 程显隆 魏锋 马双成 《亚太传统医药》 2015年第2期41-46,共6页
从川贝母化学成分定量、药理活性和质量分析方法等方面对川贝母进行了系统的文献整理和介绍,为其进一步的开发利用提供有益参考。依据相关文献,总结川贝母中主要成分、生物活性及其分离分析方法进展。现代研究表明,川贝母中主要活性成... 从川贝母化学成分定量、药理活性和质量分析方法等方面对川贝母进行了系统的文献整理和介绍,为其进一步的开发利用提供有益参考。依据相关文献,总结川贝母中主要成分、生物活性及其分离分析方法进展。现代研究表明,川贝母中主要活性成分为生物碱类化合物,而且药理作用广泛;此外,针对上述活性成分出现较为高效、快速的分离分析方法。为严格控制川贝母质量稳定,保证临床疗效和用药安全,推进川贝母资源开发提供了有益的研究基础。 展开更多
关键词 川贝母 现代研究 质量控制
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HPLC-DAD法测定冠脉宁片中葛根素和丹酚酸B的量及其指纹图谱研究 被引量：1
9
作者 丁宁 何轶 +5 位作者 何玉梅 王栋 王瑞忠 鲁静 戴忠 马双成 《首都医科大学学报》 CAS 北大核心 2015年第6期958-963,共6页
目的建立冠脉宁片中葛根素和丹酚酸B的量的测定方法,并对其指纹图谱进行初步研究。方法采用HPLC-DAD法分别对葛根素和丹酚酸B进行量的测定,并采用此方法对冠脉宁片的指纹图谱进行初步研究。所使用的色谱柱为Phenomenex Luna C18柱（250 ... 目的建立冠脉宁片中葛根素和丹酚酸B的量的测定方法,并对其指纹图谱进行初步研究。方法采用HPLC-DAD法分别对葛根素和丹酚酸B进行量的测定,并采用此方法对冠脉宁片的指纹图谱进行初步研究。所使用的色谱柱为Phenomenex Luna C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇和0.5%甲酸溶液梯度洗脱,检测葛根素波长为250 nm,丹酚酸B为286 nm。结果葛根素和丹酚酸B分别在0.002 523~0.504 6 mg/m L和0.002 657~0.425 2mg/m L的范围内呈良好的线性关系。平均回收率分别为99.53%（n=6,RSD=1.5%）和102.2%（n=6,RSD=1.4%）。56批样品的指纹图谱相似度计算结果为0.25~0.98。结论所建立的检测方法简便、准确、快速,可用于冠脉宁片的质量控制。 展开更多
关键词 冠脉宁片 葛根素 丹酚酸B 指纹图谱
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超高效液相-质谱法测定滴通鼻炎水中马兜铃酸Ⅰ、Ⅱ的含量 被引量：2
10
作者 郭日新 肖萌 +2 位作者 刘静 戴忠 马双成 《中国药物警戒》 2024年第4期386-390,396,共6页
目的测定滴通鼻炎水中马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ的含量,为其质量控制提供借鉴。方法采用超高效液相-质谱法(UPLC-MS/MS)同时测定滴通鼻炎水中马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ的含量。色谱柱采用Waters-ACQUI UPLC HSS T3 C_(18)(2.1 mm×100 m... 目的测定滴通鼻炎水中马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ的含量,为其质量控制提供借鉴。方法采用超高效液相-质谱法(UPLC-MS/MS)同时测定滴通鼻炎水中马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ的含量。色谱柱采用Waters-ACQUI UPLC HSS T3 C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.8μm),采用乙腈为流动相A,0.1%甲酸含1 mmol·L^(-1)乙酸铵溶液为流动相B,梯度洗脱,电喷雾离子源(ESI),正离子多反应监测模式,以标准曲线法计算含量。结果17批滴通鼻炎水中有9批样品未检出马兜铃酸Ⅰ(检出限0.13 pg),8批样品中检出马兜铃酸Ⅰ,含量在0.41~3.60 ng·mL^(-1)。所有样品中均未检出马兜铃酸Ⅱ(检出限0.41 pg)。结论建立了UPLC-MS/MS同时测定滴通鼻炎水中马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ含量的方法,该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可为滴通鼻炎水中马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ的质量控制提供参考。 展开更多
关键词 滴通鼻炎水 马兜铃酸Ⅰ 马兜铃酸Ⅱ 超高效液相-质谱法 含量测定
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鸭跖草及其伪品竹节菜的数字化鉴定分析
11
作者 张佳婷 王献瑞 +7 位作者 贺方良 荆文光 郭晓晗 李明华 余坤子 杨建波 程显隆 魏锋 《中国现代中药》 CAS 2024年第12期2056-2062,共7页
目的:基于超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱法(UPLC-QTOF-MS)和数字“身份证”,实现鸭跖草及其伪品竹节菜的数字化鉴定分析。方法:利用UPLC-QTOF-MS对鸭跖草、竹节菜进行分析。经Progenesis QI量化后,分别提取不同批次鸭跖草、竹节菜... 目的:基于超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱法(UPLC-QTOF-MS)和数字“身份证”,实现鸭跖草及其伪品竹节菜的数字化鉴定分析。方法:利用UPLC-QTOF-MS对鸭跖草、竹节菜进行分析。经Progenesis QI量化后,分别提取不同批次鸭跖草、竹节菜的共享离子信息,筛选得到各自的特异性离子数组,并根据离子强度输出前n个离子信息分别作为鸭跖草、竹节菜的数字“身份证”。以上述数字“身份证”为基准进行样品的匹配鉴定,反馈匹配可信度。结果:基于鸭跖草和竹节菜的数字“身份证”,能够高效快速地实现两者在个体水平上的数字化鉴定,且鸭跖草和竹节菜的匹配可信度均大于68.00%,即使混合样品中含有5%的竹节菜也能被高效、准确地鉴定识别。结论:基于UPLC-QTOF-MS和数字“身份证”,能够在个体水平上实现鸭跖草及其伪品竹节菜的快速数字化鉴定分析,有利于鸭跖草的质量控制,为中药数字化质量控制建设提供了新的思路和参考。 展开更多
关键词 鸭跖草 数字化 数字“身份证” 鉴定分析 超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱法
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顶空-气相色谱法测定到手香提取物11种溶剂残留量
12
作者 王丹丹 王莹 +3 位作者 姚令文 刘芫汐 金红宇 马双成 《中国药物警戒》 2024年第3期295-299,共5页
目的建立顶空-气相色谱法测定中药到手香提取物中苯、丙烯腈、甲基丙烯酸甲酯、甲苯、1,2-二氯乙烷、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯、氯苯、苯乙烯和二乙烯苯11种溶剂残留的分析方法。方法供试品经顶空进样器85℃平衡45 min,分流比10∶... 目的建立顶空-气相色谱法测定中药到手香提取物中苯、丙烯腈、甲基丙烯酸甲酯、甲苯、1,2-二氯乙烷、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯、氯苯、苯乙烯和二乙烯苯11种溶剂残留的分析方法。方法供试品经顶空进样器85℃平衡45 min,分流比10∶1(V∶V),采用DB-WAX聚乙二醇为固定相的弹性石英毛细管柱(长30 m,内径0.32 mm,膜厚0.5μm),FID氢火焰离子化检测器进行分析。结果11种挥发性有机物分离效果较好,在0.22~23.86μg·mL^(-1)的浓度范围内线性关系良好(r≥0.99);方法定量限为0.0084μg·mL^(-1)≤LOQ≤0.5432μg·mL^(-1);低、中、高水平下各成分的平均回收率为84%~103%之间;相对标准偏差≤10%(n=6),经方法学验证后该方法符合实验要求。3批样品中甲苯、间二甲苯、邻二甲苯及二乙烯基苯有检出,低于定量限,均未超标。结论该方法易于操作,结果可靠,可用于中药到手香提取物中的残留溶剂检测,亦为其他中药提取物中残留溶剂分析提供方法参考,确保用药安全。 展开更多
关键词 到手香 提取物 挥发性化合物 溶剂残留 顶空-气相色谱法 大孔树脂 质量控制 药物警戒
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基于Support Vector Machine和UPLC-QTOF-MS的人参生长年限数字化鉴定分析
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作者 王献瑞 郭晓晗 +6 位作者 张宇 张佳婷 贺方良 荆文光 李明华 程显隆 魏锋 《中国现代中药》 CAS 2024年第12期2049-2055,共7页
目的:基于超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法(UPLC-QTOF-MS)分析并经量化处理,结合支持向量机(SVM)进行数据建模,对人参生长年限进行数字化鉴定分析。方法:对3、4、5、15年生的人参样品进行UPLC-QTOF-MS分析,以混合质量控制样品为基... 目的:基于超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法(UPLC-QTOF-MS)分析并经量化处理,结合支持向量机(SVM)进行数据建模,对人参生长年限进行数字化鉴定分析。方法:对3、4、5、15年生的人参样品进行UPLC-QTOF-MS分析,以混合质量控制样品为基准进行峰位校正、提取并经量化处理,获取反映化学成分信息的精确质量数-保留时间数据对(EMRT)。结合SVM进行数据建模,同时在5、10、20折内部交叉验证的基础上,通过准确率(Acc)、精确率(P)、曲线下面积(AUC)等参数进行模型评价。基于所建数据模型进行人参生长年限的鉴定。结果:经量化处理后80批人参均获得6556个EMRT,结合SVM建立的数据模型具有优秀的辨识效果,Acc、P及AUC均大于0.900且外部鉴定验证正确率为100%。结论:基于UPLC-QTOF-MS分析,并结合SVM算法能够高效准确地实现人参生长年限的数字化鉴定,可为中药材生长年限鉴定探索及中药质量控制提供参考。 展开更多
关键词 人参 生长年限 机器学习 支持向量机 数字化 超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法
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电感耦合等离子体质谱法测定麸炒薏苡仁中28种元素其风险评估
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作者 郭愿生 左甜甜 +5 位作者 刘丽娜 魏锋 董喆 李静 金红宇 马双成 《中国药物警戒》 2024年第9期1008-1013,共6页
目的 建立麸炒薏苡仁中28种元素的含量测定方法,并对其中有害元素的风险进行评估,为麸炒薏苡仁的质量监测提供参考。方法 15批麸炒薏苡仁样品经微波消解处理后,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对样品中的28种重金属及微量元素进行分... 目的 建立麸炒薏苡仁中28种元素的含量测定方法,并对其中有害元素的风险进行评估,为麸炒薏苡仁的质量监测提供参考。方法 15批麸炒薏苡仁样品经微波消解处理后,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对样品中的28种重金属及微量元素进行分析,在此基础上对麸炒薏苡仁的健康风险进行评估。结果 麸炒薏苡仁中各元素的线性关系良好;精密度均小于3%;回收率81.2%~112.0%;其中钾(K)、镁(Mg)、钙(Ca)、铁(Fe)、锌(Zn)、锰(Mn)、铝(Al)、钠(Na)含量较高(>50 mg·kg^(-1)),铜(Cu)、硼(B)、镍(Ni)、钡(Ba)、锶(Sr)、钼(Mo)、铬(Cr)、钛(Ti)含量较低(1~5 mg·kg^(-1)),钒(V)、硒(Se)、钴(Co)、砷(As)、铅(Pb)、铍(Be)、镉(Cd)、银(Ag)、铊(Tl)、金(Au)、汞(Hg)、锑(Sb)为痕量元素(<1 mg·kg^(-1));按照《中华人民共和国药典》(2020年版)(一部)中关于植物药重金属及有害元素的限量标准,15批麸炒薏苡仁药材中Pb、Cd、As、Hg、Cu的合格率为100%。风险评估表明,15批麸炒薏苡仁中Pb、Cd、As、Hg、Cu的危害指数(HI)均小于1,表明风险可被接受。结论 本文所建立的多元素分析方法灵敏度高,专属性好,结合风险评估技术,可为麸炒薏苡仁的质量监测提供参考。 展开更多
关键词 麸炒薏苡仁 元素 电感耦合等离子体质谱法 含量测定 风险评估
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N-亚硝基布美他尼SD大鼠体内致突变性风险研究
15
作者 文海若 黄勤 +6 位作者 韩素芹 姜华 秦超 石皓琨 赵婷婷 耿兴超 汪祺 《中国药物警戒》 2024年第3期307-312,318,共7页
目的评价布美他尼杂质N-亚硝基布美他尼的体内致突变风险和肝细胞DNA损伤风险。方法SD大鼠随机分为6组,分别为:溶媒对照组(溶媒为0.5%羧甲基纤维素钠),N-亚硝胺布美他尼100、300、1000 mg·kg^(-1)剂量组,阳性对照组1[N-乙基-N-亚... 目的评价布美他尼杂质N-亚硝基布美他尼的体内致突变风险和肝细胞DNA损伤风险。方法SD大鼠随机分为6组,分别为:溶媒对照组(溶媒为0.5%羧甲基纤维素钠),N-亚硝胺布美他尼100、300、1000 mg·kg^(-1)剂量组,阳性对照组1[N-乙基-N-亚硝基脲(ENU),40 mg·kg^(-1)]、阳性对照组2[甲磺酸乙酯(EMS),200 mg·kg^(-1)]。2个阳性对照组均为每组6只动物,其余每组12只动物。大鼠连续14 d经口灌胃给予受试物N-亚硝胺布美他尼。首次给药后约14 d和约28 d后采集外周血用于Pig-a基因突变率检测,末次给药后约3 h取肝细胞开展彗星试验。结果试验期间给予N-亚硝基布美他尼未导致异常临床症状和动物体重及摄食量改变。100、300、1000 mg·kg^(-1)剂量组动物肝细胞平均tail%DNA值(平均数/中位数)分别为2.90±0.38/2.34±0.46、3.58±0.27/2.87±0.51、3.45±0.59/2.21±1.44,与溶媒对照组相应数值相比未见差异,且无明显剂量效应相关性。首次给药后14 d,100、300、1000 mg·kg^(-1)剂量组动物平均RBC^(CD59-)和RET^(CD59-)百万分之发生率(RBC^(CD59-)百万分之发生率/RET^(CD59-)百万分之发生率)分别为2.9±1.6/1.2±0.8、2.8±2.4/1.3±1.5、2.4±1.0/1.3±1.5;首次给药后28 d,100、300、1000 mg·kg^(-1)剂量组动物RBC^(CD59-)百万分之发生率/RET^(CD59-)百万分之发生率分别为5.1±1.5/2.2±0.6、4.3±1.5/3.5±3.6、4.8±2.4/2.5±2.7。上述数值与相同时间点溶媒对照组相比均未见差异,且经统计学分析未见剂量效应相关性。结论连续经口给予N-亚硝基布美他尼14 d,SD大鼠的最大耐受量高于1000 mg·kg^(-1),未检出外周血基因突变风险和肝细胞DNA损伤风险。研究数据可为药品中遗传毒性杂质的合理监管和含N-亚硝基杂质药物的安全使用提供数据支持。 展开更多
关键词 N-亚硝基布美他尼 致突变性 遗传毒性 SD大鼠 Pig-a基因突变试验 彗星试验 灌胃
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基于传统鉴别特征的何首乌质量评价研究进展
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作者 杨颜榕 康帅 +4 位作者 李妍怡 马双成 魏锋 王芳 汪祺 《中国药物警戒》 2024年第12期1357-1362,1370,共7页
目的阐明何首乌性状及显微特征与其质量的相关性,建立科学评价何首乌质量的方法。方法通过查阅文献和相关资料书籍,综述何首乌历史沿革和基原性状,明确有关赤白何首乌、云锦花纹、木心等性状特征与其质量的关联。结果何首乌的正品基原... 目的阐明何首乌性状及显微特征与其质量的相关性,建立科学评价何首乌质量的方法。方法通过查阅文献和相关资料书籍,综述何首乌历史沿革和基原性状,明确有关赤白何首乌、云锦花纹、木心等性状特征与其质量的关联。结果何首乌的正品基原应为蓼科植物何首乌(Polygonum multifonum Thunb.)的块根。何首乌木心的概念即断面中央木部或中央形成层环呈一圆形,云锦花纹和木心与其质量存在相关性。即云锦花纹明显、无木心的药材有效成分含量较高,云锦花纹小或无云锦、有木心的药材有效成分含量较低。结论对于何首乌的赤白仍然存在争议,未能统一,由于现有的研究不充分,无法明确将何首乌的性状与质量建立起关联,还需深入研究。 展开更多
关键词 何首乌 基原考证 性状 云锦花纹 木心 质量 辨状论质
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何首乌饮片表面特征的数字表征及与化学成分含量的相关性研究
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作者 杨颜榕 石佳 +4 位作者 李妍怡 魏锋 马双成 王芳 汪祺 《中国药物警戒》 2024年第12期1363-1370,共8页
目的对何首乌饮片表面特征进行数字化表征,并探究何首乌饮片表面特征色度值与其5个主要化学成分含量的相关性,建立一种基于其表面特征色度值,即饮片表面颜色初步判断何首乌药材质量的方法。方法采用体视荧光显微镜对何首乌不同部位的表... 目的对何首乌饮片表面特征进行数字化表征,并探究何首乌饮片表面特征色度值与其5个主要化学成分含量的相关性,建立一种基于其表面特征色度值,即饮片表面颜色初步判断何首乌药材质量的方法。方法采用体视荧光显微镜对何首乌不同部位的表面特征进行图像采集,利用Photoshop CS6(中文版)获取色度值R、G、B、L^(*)、a^(*)、b^(*);采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱法(UPLC-QQQ-MS/MS)测定何首乌中二苯乙烯苷、大黄素、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素甲醚、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷5个成分的含量,应用聚类分析(HCA)、单因素方差分析以及Pearson相关性分析方法分析何首乌色度值与5个成分含量的相关性。结果HCA结果显示不同产地的何首乌饮片聚为3类,分别是饮片断面颜色为浅黄白色、黄棕色与红棕色,表明不同产地何首乌饮片颜色有差异;单因素方差分析结果显示,断面不同颜色的何首乌饮片二苯乙烯苷和大黄素的含量具有显著差异:宏观上,何首乌饮片断面颜色浅黄白色者二苯乙烯苷含量较高,断面颜色呈黄棕色者大黄素含量较高,饮片断面呈红棕色者二苯乙烯苷和大黄素含量较低。相关性分析结果显示,何首乌饮片皮部色度值与相关含量也存在一定规律,何首乌饮片皮部色度值a与大黄素甲醚含量呈负相关关系。结论该方法具有准确性、便捷性;色度值量化为何首乌的经验鉴别提供了数据支撑,揭示饮片断面颜色与何首乌中相关化学成分的关联性是对何首乌传统鉴别经验的科学阐释,更是传统经验与现代科学的有机结合。 展开更多
关键词 何首乌 超高效液相色谱-三重四级杆质谱法 二苯乙烯苷类成分 蒽醌类成分 性状 色度 化学成分 数字化
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我国中药材生产中农药使用现状与建议 被引量：42
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作者 陈君 徐常青 +8 位作者 乔海莉 金红宇 陈建民 李建领 刘赛 徐荣 魏建和 马双成 程惠珍 《中国现代中药》 CAS 2016年第3期263-270,共8页
食品、药品安全是大众关注的焦点,本文从目前我国中药材生产中农药的使用及管理层面,对中药材病虫害的发生特点、防治现状及相关农药管理法规等方面进行分析,并提出建议,希望引起产业、科研及管理部门的关注。
关键词 中药材 农药 现状 思考
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人参中五氯硝基苯残留的加工因子测定及其在膳食暴露评估中的应用 被引量：8
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作者 王莹 李耀磊 +3 位作者 于新兰 王赵 金红宇 马双成 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期368-373,共6页
目的测定五氯硝基苯(PCNB)在人参Panac ginseng C. A. Mey.不同加工方式下的加工因子,以应用于人参膳食风险评估。方法分别考察水煎煮、水浸泡、75%乙醇提取3种加工方式PCNB的转移率,采用硫酸磺化法进行前处理,GC-ECD法测定10批人参药材... 目的测定五氯硝基苯(PCNB)在人参Panac ginseng C. A. Mey.不同加工方式下的加工因子,以应用于人参膳食风险评估。方法分别考察水煎煮、水浸泡、75%乙醇提取3种加工方式PCNB的转移率,采用硫酸磺化法进行前处理,GC-ECD法测定10批人参药材、1批药液及加工后药渣中PCNB的残留水平。结果 10批人参药材中PCNB的超标率为50%,PCNB最高残留量为14. 0 mg/kg。测得水煎煮、水浸泡、75%乙醇提取3种方式的加工因子分别为0. 002、0. 04、0. 98。结论该方法准确稳定,重复性好,可用于人参药材和含人参中成药的质量控制。 展开更多
关键词 人参 五氯硝基苯 加工因子 膳食评估
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2019年国家药品抽验中成药质量状况分析 被引量：21
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作者 刘静 王翀 +2 位作者 朱炯 戴忠 马双成 《中国现代中药》 CAS 2020年第10期1587-1591,共5页
国家药品抽验是对上市后药品质量总体水平和状态的全面考察,通过标准检验与探索性研究相结合的方式,深入开展与药品安全性、真实性、有效性和质量均一性相关的研究,可充分揭示中药真实质量,并为中药质量控制和监管提供有力支持。通过对2... 国家药品抽验是对上市后药品质量总体水平和状态的全面考察,通过标准检验与探索性研究相结合的方式,深入开展与药品安全性、真实性、有效性和质量均一性相关的研究,可充分揭示中药真实质量,并为中药质量控制和监管提供有力支持。通过对2019年国家药品抽验中成药品种的质量报告进行数据分析,总结中成药的整体质量状况,梳理发现的主要问题,并提出源头控制、生产控制及标准控制等合理化建议,以期为推进中成药质量提升提供有益参考。 展开更多
关键词 国家药品抽验 中成药 质量
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