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WHO对年度优先关注突发传染病的评估方法介绍 被引量：6
1
作者 许庭莹 石大伟 +1 位作者 刘东来 张春涛 《传染病信息》 2019年第5期385-389,共5页
为完善全球范围内突发传染病的应急处理,WHO作为联合国权威卫生机构,从2015年12月开始,召集相关部门和行业专家,对可能引起全球流行性暴发且尚无合理应急预案或应急防治方案不健全的传染性疾病,进行公共卫生流行性风险评估。运用科学的... 为完善全球范围内突发传染病的应急处理,WHO作为联合国权威卫生机构,从2015年12月开始,召集相关部门和行业专家,对可能引起全球流行性暴发且尚无合理应急预案或应急防治方案不健全的传染性疾病,进行公共卫生流行性风险评估。运用科学的统计评估方法,结合对突发传染病应急处理的经验,制定了优先重点关注传染性疾病研究与发展计划。该计划确定传染病的优先关注顺序标准及该标准的评估方法,发布年度优先重点关注传染病清单。旨在指导各国公共卫生部门、相关科研院所及企业单位加深交流合作,集中优势资源,迅速判断突发疫情发展趋势,高效获得相关病原体诊断试剂、救治药物和防控疫苗产品,快速隔离传染源并实施救治。 展开更多
关键词 优先重点关注传染病研究与发展计划 优先重点关注传染病清单 突发性传染病 传染病应急 世界卫生组织
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汉坦病毒核酸检测试剂参考品的研制
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作者 许庭莹 刘东来 许四宏 《传染病信息》 2022年第3期220-227,共8页
目的 研制汉坦病毒核酸检测试剂参考品并制定其质量评价标准。方法 收集汉坦病毒阳性和阴性临床分离株样本,制备汉坦病毒RNA噬菌体模拟样本,使用宏基因组测序方法和实时荧光定量聚合酶链式反应检测方法进行核酸序列鉴定。选择合适样本... 目的 研制汉坦病毒核酸检测试剂参考品并制定其质量评价标准。方法 收集汉坦病毒阳性和阴性临床分离株样本,制备汉坦病毒RNA噬菌体模拟样本,使用宏基因组测序方法和实时荧光定量聚合酶链式反应检测方法进行核酸序列鉴定。选择合适样本组成参考品并使用不同试剂对参考品进行协作标定。根据标定结果确定汉坦病毒核酸检测试剂参考品的质量标准,并评估其稳定性。结果 汉坦病毒核酸检测试剂参考品由20份样本组成,包括阳性参考品5份(PC01~PC05)、阴性参考品11份(NC01~NC11)、精密性参考品2份(R01、R02)以及检出限参考品2份(S01、S05)。其中,检出限参考品1:10梯度稀释后,要求S02、S03为汉坦病毒汉滩型阳性,S06、S07为汉坦病毒汉城型阳性,其余样本不做要求。稳定性评价结果表明,汉坦病毒核酸检测试剂参考品经25℃室温放置24 h或反复冻融3次均不影响参考品性能。结论 本研究研制了汉坦病毒核酸检测试剂参考品,并制定了其质量标准,可应用于相关定性检测试剂的质量评价。 展开更多
关键词 汉坦病毒 流行性出血热 核酸检测试剂盒 参考品 质量评价 肾综合征出血热 聚合酶链式反应 宏基因组
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基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪微生物鉴定准确度快速评价参考品的研制 被引量：1
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作者 许庭莹 赵高岭 +3 位作者 刘美丽 刘东来 张园园 许四宏 《中国医药生物技术》 2024年第4期362-366,共5页
基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption/ionization time-of-flight massspectrometry,MALDI-TOF MS)技术,简称飞行质谱技术,可在短时间内完成对微生物种属水平的鉴定[1]。基本原理是使用已知菌种的蛋白... 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption/ionization time-of-flight massspectrometry,MALDI-TOF MS)技术,简称飞行质谱技术,可在短时间内完成对微生物种属水平的鉴定[1]。基本原理是使用已知菌种的蛋白质图谱建立数据库,利用不同菌种核糖体蛋白(2~20 kD)大小的差异,将未知样本的检测图谱与数据库中的微生物参考图谱进行比对,鉴定结果[2-3]。与传统的微生物表型和生理生化检测方法相比,质谱鉴定的分子量范围大、扫描速度快、操作通量高,且对样品纯度要求不高[4]。除了可鉴定常见细菌和真菌,对临床厌氧菌、苛养菌、丝状真菌以及分枝杆菌等疑难微生物和相对复杂样品的鉴定能力也更强,同时对耐药微生物的鉴定准确性相对较好[5]。 展开更多
关键词 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱 微生物鉴定 参考品 苛养菌 分枝杆菌 蛋白质图谱 分子量范围 快速评价
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隐球菌荚膜多糖检测试剂国家参考品的研制
4
作者 许庭莹 孙天舒 +5 位作者 张丽 刘玲莉 井然 黄嘉维 张傲 许四宏 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2024年第11期1313-1318,1326,共7页
目的研制隐球菌荚膜多糖检测试剂国家参考品,并制定相关检测试剂的质量评价标准。方法收集不同型别隐球菌及相关菌株的临床分离株和标准菌株样本,采用飞行时间质谱法鉴定物种信息,有争议的样本通过宏基因组二代测序方法进行确证;对候选... 目的研制隐球菌荚膜多糖检测试剂国家参考品,并制定相关检测试剂的质量评价标准。方法收集不同型别隐球菌及相关菌株的临床分离株和标准菌株样本,采用飞行时间质谱法鉴定物种信息,有争议的样本通过宏基因组二代测序方法进行确证;对候选隐球菌阳性菌株中的标准菌株进行基因分型(PCR指纹法)及血清型(PCR法)鉴定。用筛选出的样本组成隐球菌荚膜多糖检测试剂国家参考品盘,并进行临床常用抗真菌药敏试验。多个厂家采用胶体金法或化学发光法隐球菌荚膜多糖检测试剂对国家参考品进行协作标定,确定相关检测试剂的质量标准,并检测其稳定性。结果共获得14份阳性参考品(P01~P14),10份阴性参考品(N01~N10),并以隐球菌标准菌株血清A型VNⅠ作为检出限参考品,隐球菌标准菌株血清AD型VNⅢ作为精密性参考品,组成隐球菌荚膜多糖检测试剂国家参考品盘。相关检测试剂的质量标准为:阴性参考品应至少9个样本为阴性,其他不作要求,阴性参考品符合率应不低于9/10;阳性参考品应均为阳性,符合率应为14/14;建议检出限参考品使用试剂盒样本处理液进行1∶200、1∶400、1∶800、1∶1600、1∶3200及1∶6400稀释(分别标记为S01~S06),S01~S03均应为阳性,其他不作要求;建议精密性参考品用试剂盒样本处理液进行1∶10及1∶100稀释,各平行检测10次,均应为阳性且显色度均一或10次检测结果变异系数(CV)≤15.0%。隐球菌荚膜多糖检测试剂国家参考品经25℃放置4 d及反复冻融5次均不影响该国家参考品的性能。结论研制的隐球菌荚膜多糖检测试剂国家参考品及制定的质量标准适用于相关检测试剂的质量评价需求。 展开更多
关键词 隐球菌 荚膜多糖 抗原检测试剂盒 国家参考品
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