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临沂地区健康成人小而密低密度脂蛋白胆固醇参考区间的建立
1
作者 李公奇 姜艳 张晓卉 《实验与检验医学》 CAS 2023年第4期514-516,共3页
目的对临沂地区健康成人小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)水平进行调查分析,初步建立实验室sdLDL-C的参考区间。方法选取2020年3月至12月我院健康体检人群3791名(男1651名,女2140名)作为研究对象,男、女分别按年龄分为:青年组(18~44岁... 目的对临沂地区健康成人小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)水平进行调查分析,初步建立实验室sdLDL-C的参考区间。方法选取2020年3月至12月我院健康体检人群3791名(男1651名,女2140名)作为研究对象,男、女分别按年龄分为:青年组(18~44岁)、中年组(45~59岁)、老年组(≥60岁),采用Beckman AU5821全自动生化分析仪检测sdLDL-C水平,并进行统计学分析,确定基于性别和年龄的sdLDL-C参考区间。结果男性中年组(45~59岁)sdLDL-C水平明显高于青年组(18~44岁)和老年组(≥60岁),差异有统计学意义(P<0.05);女性中年组(45~59岁)和老年组(≥60岁)sdLDL-C水平均明显高于青年组(18~44岁),差异有统计学意义(P<0.05);青年组(18~44岁)男性sdLDL-C水平明显高于同年龄组女性,差异有统计学意义(P<0.05);男性sdLDL-C水平与年龄无相关性,女性sdLDL-C水平与年龄呈正相关;建立基于性别、年龄的sdLDL-C参考区间:男性(18~44岁)为0.31~1.21 mmol/L,男性(45~59岁)为0.36~1.26 mmol/L,男性(≥60岁)为0.29~1.22 mmol/L,女性(18~44岁)为0.27~1.12 mmol/L,女性(≥45岁)为0.32~1.21 mmol/L。结论初步建立临沂地区健康成人sdLDL-C的参考区间,为临沂市的医学实验室提供参考。 展开更多
关键词 小而密低密度脂蛋白胆固醇 参考区间 临沂地区
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分析批长度Westgard西格玛规则在临床化学室内质量控制中的应用 被引量：6
2
作者 李公奇 范厚臻 +1 位作者 矫丹丹 王民玉 《检验医学与临床》 CAS 2020年第20期3020-3023,共4页
目的运用分析批长度Westgard西格玛规则为临床化学项目选择合适的室内质量控制(简称质控)策略,降低患者风险。方法收集临沂市中医院实验室参加2019年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评(EQA)的数据及室内质控数据作为偏倚(Bias)和... 目的运用分析批长度Westgard西格玛规则为临床化学项目选择合适的室内质量控制(简称质控)策略,降低患者风险。方法收集临沂市中医院实验室参加2019年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评(EQA)的数据及室内质控数据作为偏倚(Bias)和不精密度(以CV表示)的估计,采用国家卫生行业标准WS/T 403-2012规定的允许总误差(TEa)作为质量规范,计算σ值,根据分析批长度Westgard西格玛规则流程图选择相应的质控策略,计算质量目标指数(QGI),评价检测系统的分析性能。结果选取的20个项目中,2个项目σ≥6,采用单规则13s,分析批长度为1000;2个项目5≤σ<6,采用多规则13s/22s/R 4s,分析批长度为450;2个项目4≤σ<5,采用多规则13s/22s/R 4s/41s,分析批长度为200;5个项目3≤σ<4,采用多规则13s/22s/R 4 s/41s/6 x,分析批长度为45;9个项目σ<3,需提高检测系统的分析性能。σ<6的检测项目中,17个项目QGI≤0.8,需优先改进精密度;1个项目0.8<QGI<1.2,需同时改进精密度和正确度。结论分析批长度Westgard西格玛规则作为一种新的基于风险的统计质控(SQC)策略工具,能简单直观地帮助实验室选择合适的质控策略,实现以降低患者风险为基础的质控目标;依据QGI可以查找性能不佳的具体原因,制订解决方案,指导检验质量改进。 展开更多
关键词 分析批长度Westgard西格玛规则 质量控制策略 患者风险 质量目标指数
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BeckmanCoulter第三代促甲状腺激素检测系统性能评价 被引量：1
3
作者 李公奇 范德红 《医学检验与临床》 2020年第4期22-25,共4页
目的:对BeckmanCoulter第三代促甲状腺激素(TSH3rd)检测系统的主要性能进行验证及评价,以保证检测系统性能符合质量标准。方法:参考中国合格评定国家认可委员会(CNAS)及国家卫生行业标准的有关文件和相关文献,对BeckmanCoulter新一代TS... 目的:对BeckmanCoulter第三代促甲状腺激素(TSH3rd)检测系统的主要性能进行验证及评价,以保证检测系统性能符合质量标准。方法:参考中国合格评定国家认可委员会(CNAS)及国家卫生行业标准的有关文件和相关文献,对BeckmanCoulter新一代TSH检测系统的精密度、正确度、线性区间、定量限、参考区间进行验证评价。结果:两个浓度水平血清样本重复性分别为1.56%和3.70%,均小于1/4TEa,实验室内精密度分别为1.65%和3.89%,均小于1/3TEa,且实验室内精密度符合厂家声明;两个浓度水平的工作校准品偏倚分别为0.93%和-8.33%,均小于1/2TEa;检测系统在0.005~49.162区间呈线性相关,相关系数r 2为0.9965;确立检测系统定量限为0.0051mIU/L,符合厂家声明;生物参考区间符合实验室要求。结论:BeckmanCoulter第三代促甲状腺激素检测系统的精密度、正确度、线性区间、定量限、生物参考区间均可达到相关标准要求,与厂家声明一致,可以满足临床需求。 展开更多
关键词 促甲状腺激素 检测系统 性能验证
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