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中医药防治肿瘤心脏病的研究进展
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作者 姜慧茹 卫晓红 商洪才 《中国中医基础医学杂志》 2025年第4期603-607,共5页
随着肿瘤患者生存期的延长,抗肿瘤治疗相关的心血管毒性问题逐渐凸显,由此衍生出一门新兴交叉学科———肿瘤心脏病学。多个临床实践发现,中医药防治肿瘤心脏病疗效确切,具有潜在优势。本文基于中医病络理论对肿瘤心脏病“毒损心络”病... 随着肿瘤患者生存期的延长,抗肿瘤治疗相关的心血管毒性问题逐渐凸显,由此衍生出一门新兴交叉学科———肿瘤心脏病学。多个临床实践发现,中医药防治肿瘤心脏病疗效确切,具有潜在优势。本文基于中医病络理论对肿瘤心脏病“毒损心络”病机的认识,梳理了中药复方防治肿瘤心脏病的临床循证证据,以及中药及其提取物防治肿瘤心脏病的作用机制的研究进展,发现中医药可以益气养阴、通络解毒、温阳利水,通过抑制细胞凋亡、减轻氧化应激和炎症反应等作用机制防治肿瘤心脏病。本研究可为中医药在肿瘤心脏病领域的应用提供依据。 展开更多
关键词 肿瘤心脏病 病络理论 毒损心络 蒽环类药物
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中医药多元证据整合方法学MERGE框架 被引量:9
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作者 赖鸿皓 王浙 +12 位作者 李滢 唐文静 王蓓蓓 孙培栋 孙铭谣 黄嘉杰 肖志攀 李颖 赵晨 商洪才 杨克虎 刘杰 葛龙 《协和医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第1期172-182,共11页
在循证医学时代下,依托规范的技术方法和标准化的操作规程发掘中医药独特优势,是实现中医药现代化、国际化发展并惠泽人类的必由之路。中医理论、人用经验和研究证据三结合证据体系的提出标志着中医药特色评价体系思维方法取得了重要进... 在循证医学时代下,依托规范的技术方法和标准化的操作规程发掘中医药独特优势,是实现中医药现代化、国际化发展并惠泽人类的必由之路。中医理论、人用经验和研究证据三结合证据体系的提出标志着中医药特色评价体系思维方法取得了重要进步,经过恰当方法整合后的多元证据体是中医药临床指南推荐意见和循证卫生决策的有力支撑。本文基于当前国际证据合成与分级方法学前沿进展,初步提出中医药多元证据整合的方法学框架——MERGE(Merge Evidence-based Research and artificial intelliGence to support smart dEcision)框架,以期为中医药循证医学方法学体系的完善和发展提供借鉴和参考。 展开更多
关键词 循证医学 中医药 多元证据 证据整合 MERGE框架
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氨基酸类神经递质与认知活动关系及中医药应用的研究进展 被引量:11
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作者 王蕾 赵明镜 +4 位作者 杨涛 赵久丽 孟伟 赵一舟 韩小婉 《中国医药导报》 CAS 2016年第35期40-43,共4页
脑内氨基酸是中枢神经系统内重要的神经递质,其通过对神经元兴奋性和抑制性的控制在认知活动过程中发挥着举足轻重的作用。本文综述了兴奋性氨基酸神经递质谷氨酸和天门冬氨酸及其受体,抑制性氨基酸γ-氨基丁酸和受体,以及牛磺酸在认知... 脑内氨基酸是中枢神经系统内重要的神经递质,其通过对神经元兴奋性和抑制性的控制在认知活动过程中发挥着举足轻重的作用。本文综述了兴奋性氨基酸神经递质谷氨酸和天门冬氨酸及其受体,抑制性氨基酸γ-氨基丁酸和受体,以及牛磺酸在认知活动中的最新进展;综述了填精补髓、健脾补肾、益气活血化瘀涤痰、芳香开窍、宁脑安神等不同治则的中药通过调节脑内氨基酸类神经递质的含量或受体的活化程度,从而改善认知功能和减轻脑病变后损伤。全面认识中医药对氨基酸类神经递质的影响将有益于认知障碍类疾病的防治。 展开更多
关键词 神经递质 氨基酸类神经递质 认知功能 中医药
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西医指南与中医药指南:在相互学习中共同提高 被引量:29
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作者 陈耀龙 刘萧 +13 位作者 王燕平 张誉清 温成平 何东仪 费宇彤 谢雁鸣 史楠楠 李博 李慧 陈昊 杨书 马艳芳 商洪才 杨克虎 《协和医学杂志》 CSCD 2020年第5期615-620,共6页
中西医并举是中国医疗卫生体系的特色之一,西医指南和中医药指南在指导中国医疗实践方面均具有重要意义和价值。本文将对西医指南和中医药指南的发展现状、制订区别与联系及彼此需要或值得学习的内容展开讨论,并就如何促进西医和中医药... 中西医并举是中国医疗卫生体系的特色之一,西医指南和中医药指南在指导中国医疗实践方面均具有重要意义和价值。本文将对西医指南和中医药指南的发展现状、制订区别与联系及彼此需要或值得学习的内容展开讨论,并就如何促进西医和中医药指南交流与合作,共同改进和提升指南质量提出思考与建议。 展开更多
关键词 临床实践指南 中医药 循证医学
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冠心病中医药干预时机的循证研究设计与思考 被引量:3
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作者 张晓雨 蒋寅 +3 位作者 孙杨 刘岩 张立晶 商洪才 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2018年第12期2114-2118,共5页
中医认为治疗时机与疗效有密切联系,而在中西医疗法联合应用的时代,对如何选择干预时机更是赋予了新的内涵。明确干预时机,是使中医疗法发挥最佳疗效的关键环节之一,也是临床决策的重点,值得研究关注。本文阐述了中医药干预时机的研究意... 中医认为治疗时机与疗效有密切联系,而在中西医疗法联合应用的时代,对如何选择干预时机更是赋予了新的内涵。明确干预时机,是使中医疗法发挥最佳疗效的关键环节之一,也是临床决策的重点,值得研究关注。本文阐述了中医药干预时机的研究意义,指出应根据基线调查、作用机制线索选择干预时机开展研究,并从结局指标设置、样本量估算、盲法设置、数据分析梳理了干预时机临床试验设计要点。本文结合国家重点研发计划"中医药现代化研究"重点专项"冠心病(心绞痛-心肌梗死-心衰)中医药防治方案的循证优化及疗效机制"项目总体设计,课题二的中医药在心梗介入围手术期干预时机研究设计,以及国外发表的冠心病相关研究案例进行解析,希冀为以干预时机为关键环节的方案优化研究提供借鉴。 展开更多
关键词 中医药 冠心病 干预时机 临床研究 循证医学
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SWAT计划和MIROR项目介绍及其对循证中医药学发展的启示 被引量:2
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作者 邱瑞瑾 何天麦 +7 位作者 黄涯 韩松洁 钟长鸣 胡嘉元 李敏 关曼柯 陈静 商洪才 《世界中医药》 CAS 2019年第10期2545-2551,共7页
严格的随机对照试验是提供无偏倚证据的来源。由于目前国内外随机对照试验的设计、实施过程及结果报告方面存在诸多问题,在很大程度上降低了临床研究价值,造成经费浪费。因此,一些研究者意识到针对临床研究中存在的问题开展高质量的方... 严格的随机对照试验是提供无偏倚证据的来源。由于目前国内外随机对照试验的设计、实施过程及结果报告方面存在诸多问题,在很大程度上降低了临床研究价值,造成经费浪费。因此,一些研究者意识到针对临床研究中存在的问题开展高质量的方法学研究,对提高临床研究水平有重要意义。在开展方法学研究方面,国外有嵌入式研究(Study Within A Trial,SWAT)和基于研究的研究(Research On Research,ROR),并形成了相应的组织。在该项研究中,研究者首先介绍了有一定影响力的SWAT计划和探索ROR研究方法的MIROR(Methods in Research on Research)项目进行介绍,并探讨其对循证中医药学发展的启示,以期引起相关研究者的重视。 展开更多
关键词 中医临床研究 循证中医药 方法学 SWAT MIROR
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核心指标集在循证中医药学研究中的应用价值及前景分析 被引量:13
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作者 邱瑞瑾 万思琦 +2 位作者 关之玥 张心怡 商洪才 《北京中医药》 2023年第5期470-474,共5页
自核心指标集的概念被引入中医药领域以来,经过近10年的发展,已有近100项中医药领域核心指标集在有效性试验结局指标测量(COMET)行动的数据库及中医药循证研究注册平台进行注册。截至2022年9月,已有10项中医药领域核心指标集研究公布结... 自核心指标集的概念被引入中医药领域以来,经过近10年的发展,已有近100项中医药领域核心指标集在有效性试验结局指标测量(COMET)行动的数据库及中医药循证研究注册平台进行注册。截至2022年9月,已有10项中医药领域核心指标集研究公布结果,对其应用场景及引用情况进行分析发现,核心指标集在中医药领域的应用价值并未完全被开发。笔者认为,核心指标集在循证中医药学的原始研究、二次研究及转化研究等多个领域均具有极大的应用价值,核心指标集的应用不仅可以提高相关研究中结局指标报告的一致性,提高研究价值,减少浪费,也能促进相关成果的推广及应用。 展开更多
关键词 核心指标集 循证中医药 应用 方法学
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Spin——中医药临床证据报告的新挑战 被引量:2
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作者 王家莹 王俊峰 商洪才 《世界中医药》 CAS 2017年第6期1244-1247,共4页
随着各类临床证据不断涌现,各类证据报告规范工具相继被开发,对报告的规范和透明度有不同程度的提高,但研究者依然对临床证据报告的内容和语言使用有很大自由度,常对研究结果进行粉饰和曲解,这一现象引起广泛关注,中医临床证据的报告也... 随着各类临床证据不断涌现,各类证据报告规范工具相继被开发,对报告的规范和透明度有不同程度的提高,但研究者依然对临床证据报告的内容和语言使用有很大自由度,常对研究结果进行粉饰和曲解,这一现象引起广泛关注,中医临床证据的报告也未能豁免。本文回顾了多年来国外相关研究,详细介绍这些误导性报告(Spin)的概念、现状、识别和分类,以期为今后中医药临床证据中Spin的研究提供思路与方法。 展开更多
关键词 SPIN 中医临床证据 报告规范
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肿瘤心脏病中医证候分布及临床特征研究
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作者 林宏远 卫晓红 +4 位作者 彭梦琪 邓湘琴 张晓维 孔一帆 商洪才 《中国中医基础医学杂志》 2025年第4期608-614,共7页
目的探究肿瘤心脏病患者的临床特征及中医证候分布规律,以期为肿瘤心脏病的防治提供依据。方法本研究以肿瘤心脏病中肿瘤治疗相关心功能不全(cancer therapy-related cardiac dysfunction,CTRCD)患者为研究对象,回顾性采集北京中医药大... 目的探究肿瘤心脏病患者的临床特征及中医证候分布规律,以期为肿瘤心脏病的防治提供依据。方法本研究以肿瘤心脏病中肿瘤治疗相关心功能不全(cancer therapy-related cardiac dysfunction,CTRCD)患者为研究对象,回顾性采集北京中医药大学东直门医院117例CTRCD患者资料,描述性分析人口学特征、临床症状、舌脉特征及证素特征,分析患者临床资料及中医证候分布规律。结果117例患者中有症状CTRCD患者共有51例(43.59%),无症状CTRCD患者共有66例(56.41%),且皆以轻中度为主。相较于无症状CTRCD组,有症状CTRCD组B型利钠肽(BNP)等7个心肌损伤标志物有明显升高(P<0.01)。对CTRCD患者四诊信息进行规范化处理后,共纳入32种症状信息、9种舌象信息、6种脉象信息。将证素整体分为单一证素、双证素及多证素3类,其中双证素有92例(78.63%),占比最高;根据不同证素的组合规律,共得到5个主要中医证候,分别为气阴两虚证、气血亏虚证、气阳两虚证、气虚血瘀证、痰瘀互结证,其中气阴两虚证占比最高(26.5%);与无症状CTRCD组比较,有症状CTRCD组气阴两虚证分布差异无统计学意义,气阳两虚证在有症状CTRCD组分布居多(P<0.05)。结论肿瘤心脏病患者中分级为轻、中度的患者占绝大多数,临床防治可能应将关注点前移。中医证候以气阴两虚证最多见,气阴两虚证贯穿肿瘤心脏病从轻到重的演变过程。 展开更多
关键词 肿瘤心脏病 证候 临床特征 回顾性研究
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基于CNKI的近10年中医药治疗缺血性脑卒中研究的可视化分析 被引量:16
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作者 陈莹 常静玲 +5 位作者 李新龙 刘岩 张晶晶 张学成 代恒恒 商洪才 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第11期2803-2806,共4页
目的对中国知网数据库(CNKI)中近10年中医药治疗缺血性脑卒中的相关文献进行可视化分析,探讨该领域研究现状及发展趋势。方法以2011~2020年CNKI中收录的中医药治疗缺血性脑卒中相关文献为基础,运用CiteSpace软件对作者、机构、关键词进... 目的对中国知网数据库(CNKI)中近10年中医药治疗缺血性脑卒中的相关文献进行可视化分析,探讨该领域研究现状及发展趋势。方法以2011~2020年CNKI中收录的中医药治疗缺血性脑卒中相关文献为基础,运用CiteSpace软件对作者、机构、关键词进行可视化分析。结果共纳入文献5072篇,该领域文献的年度发文量总体呈上升趋势,研究团队以张允岭团队、谢雁鸣团队、周德生团队等为核心,研究机构主要以广西中医药大学、北京中医药大学、湖南中医药大学等为核心。关键词聚类分析显示,研究热点主要集中在在病证情况、治疗方法、研究方法三个方面。关键词时间线分析显示,研究趋势主要在病因病机、中医药治疗、疗效评价、研究方法四个方面发生了演变。关键词突现分析显示,研究前沿主要集中在疾病及其并发症、中医治疗及护理、辨证分型及证候积分、疗效观察及临床试验四个方面。结论通过可视化分析,直观地展现出中医药治疗缺血性脑卒中的研究团队及机构,研究热点、趋势及前沿,为国内学者及临床工作者有针对性的推进中医药治疗缺血性脑卒中研究提供借鉴与参考。 展开更多
关键词 缺血性脑卒中 中医药 可视化分析 CITESPACE
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类风湿关节炎中医药治疗研究进展 被引量:8
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作者 祁昌杰 柴立民 《医学综述》 2015年第9期1652-1653,共2页
类风湿关节炎(RA)是以慢性侵蚀性关节炎为特征的全身性自身免疫疾病,感染、遗传、环境等多种因素均可引起RA,其发病机制可能与一些抗原刺激诱发的免疫应答反应有关。中医药治疗RA有其独特治疗效果,治疗方法包括针灸、药物以及中西医结... 类风湿关节炎(RA)是以慢性侵蚀性关节炎为特征的全身性自身免疫疾病,感染、遗传、环境等多种因素均可引起RA,其发病机制可能与一些抗原刺激诱发的免疫应答反应有关。中医药治疗RA有其独特治疗效果,治疗方法包括针灸、药物以及中西医结合等。该文就近年来中医药关于RA发病机制及治疗方案的研究进展予以综述。 展开更多
关键词 类风湿性关节炎 免疫发病机制 病因病机 中医药治疗
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引入核心指标集概念构建中医临床疗效模糊综合评价方法 被引量:18
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作者 邱瑞瑾 陈静 +3 位作者 雷翔 赵晨 商洪才 李敏 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 北大核心 2018年第4期528-534,共7页
目前中医临床研究以定性评价为主,并且评价标准过于宽泛,评价结果碎片化,难以体现中医治疗的整体调节作用。模糊综合评价(FCE)根据模糊数学方法,对多属性的评价对象从多个方面进行系统性和整体性的评价,在中医临床的疗效评价中可能具有... 目前中医临床研究以定性评价为主,并且评价标准过于宽泛,评价结果碎片化,难以体现中医治疗的整体调节作用。模糊综合评价(FCE)根据模糊数学方法,对多属性的评价对象从多个方面进行系统性和整体性的评价,在中医临床的疗效评价中可能具有独特优势。将核心指标集(COS)的概念引入FCE中,通过建立COS赋权指标、定义评语集、形成单因素模糊评价矩阵和合成模糊矩阵算子等几个步骤,初步构建中医临床疗效FCE的流程,为FCE方法在中医临床研究领域的应用提供可行性参考。 展开更多
关键词 模糊综合评价 中医临床研究 核心指标集
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冠心病稳定性心绞痛中医辨治方案的循证优化设计与思考 被引量:11
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作者 李涵 商洪才 +2 位作者 孙杨 张晓雨 张明雪 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2018年第12期2109-2113,共5页
目的:通过规范的循证设计、测量和评价方法,加强稳定性心绞痛痰瘀互结证中医辨治与疗效之间的因果联系,从而完善中医临床证据,提高证据水平。方法:在顶层母方案设计框架下,面向中医早期干预稳定性心绞痛适宜人群疗效优势的研究目的,采... 目的:通过规范的循证设计、测量和评价方法,加强稳定性心绞痛痰瘀互结证中医辨治与疗效之间的因果联系,从而完善中医临床证据,提高证据水平。方法:在顶层母方案设计框架下,面向中医早期干预稳定性心绞痛适宜人群疗效优势的研究目的,采用多中心实用性随机对照试验方法,采取优效性设计,在受试者选择、干预措施制定、指标体系构建、样本量估算、安全性观察、质量控制等方面,细化临床试验的设计要点。结果:以国家重点研发计划项目课题一"稳定性心绞痛痰瘀互结证中医辨治方案循证优化研究"为例,完善循证医学与中医辨治结合的临床研究设计。结论:实用性RCT设计可更充分体现中医辨治特色,中医药循证设计可为提升证据质量提供方法学支持。 展开更多
关键词 稳定性心绞痛 痰瘀互结 辨证论治 实用性随机对照试验 象思维
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高血压病患者白介素6与心脑血管梗死事件及中医证候的关联性研究 被引量:3
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作者 吴爱明 张冬梅 +5 位作者 翟建英 娄利霞 赵明镜 高永红 聂波 王硕仁 《中西医结合心脑血管病杂志》 2014年第9期1033-1035,共3页
目的研究高血压病患者血清白介素6(IL-6)与心脑血管梗死事件及中医证候的相关性。方法收集226例高血压病患者的临床资料,采用酶联免疫吸附法检测患者的血清IL-6浓度,分析IL-6与心脑血管梗死事件及中医证候的相关性。结果相关分析显示,... 目的研究高血压病患者血清白介素6(IL-6)与心脑血管梗死事件及中医证候的相关性。方法收集226例高血压病患者的临床资料,采用酶联免疫吸附法检测患者的血清IL-6浓度,分析IL-6与心脑血管梗死事件及中医证候的相关性。结果相关分析显示,高血压病患者的血清IL-6浓度与并发心脑血管梗死事件呈显著正相关(P<0.01)。痰证患者的血清IL-6浓度[中位数(四分位数间距)]显著高于非痰证患者[30.56(99.40)pg/mL vs 3.03(99.87)pg/mL,(P<0.01)],并且IL-6与痰证的出现呈正相关关系(r=0.371,P<0.01)。结论 IL-6对评估高血压病患者并发心脑血管梗死事件的风险和辅助中医痰证的辨证具有一定参考价值。 展开更多
关键词 高血压病 白细胞介素6 心脑血管事件 中医证候
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原发性高血压病患者并发血管危险事件与中医证候的相关性研究 被引量:5
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作者 吴爱明 张冬梅 +5 位作者 翟建英 高永红 朱海燕 赵明镜 李本志 王硕仁 《北京中医药》 2013年第4期248-251,共4页
目的研究中医证候与原发性高血压病患者并发心脑血管危险事件的相关性。方法收集397例原发性高血压病患者的临床资料,比较并发心脑血管危险事件(有事件组)和未并发心脑血管危险事件(无事件组)患者的中医证候差异,分析中医证候与并发血... 目的研究中医证候与原发性高血压病患者并发心脑血管危险事件的相关性。方法收集397例原发性高血压病患者的临床资料,比较并发心脑血管危险事件(有事件组)和未并发心脑血管危险事件(无事件组)患者的中医证候差异,分析中医证候与并发血管危险事件的相关性。结果有事件组的风证和痰证的发生率高于无事件组(P<0.01),虚证的发生率低于无事件组(P<0.01)。在中医证候相兼方面,无事件组多无证候相兼,有事件组多出现两证或多证相兼(P<0.01)。血管危险事件与风证、痰证和证候相兼情况之间呈正相关(r值分别为0.214、0.445、0.263,P<0.01),与虚证呈负相关(r=-0.148,P<0.01)。逐步Logistic回归分析显示,痰证、性别、年龄和风证与血管危险事件的关系最为密切。痰证、男性、高龄和风证患者并发血管危险事件的风险分别增加10.626、3.147、2.771和2.105倍(P<0.01或P<0.05)。结论从中医证候入手可以评估原发性高血压病患者发生心脑血管危险事件的风险。在瘀证基础上兼夹痰证和风证是心脑血管危险事件发生的特征性中医证候改变。 展开更多
关键词 中医证候 高血压 危险事件 二级预防
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NSE对高血压病患者并发脑梗死的诊断和中医辨证的参考价值研究 被引量:1
16
作者 吴爱明 赵明镜 +4 位作者 张冬梅 高永红 聂波 娄利霞 王硕仁 《中西医结合心脑血管病杂志》 2015年第4期437-440,共4页
目的研究神经特异性烯醇化酶(NSE)对高血压病患者并发脑梗死的辅助诊断和中医辨证的参考价值。方法收集174例原发性高血压病患者的临床资料,采用酶联免疫吸附法检测患者的血清NSE浓度。运用ROC曲线法判断NSE对高血压病人群并发脑梗死的... 目的研究神经特异性烯醇化酶(NSE)对高血压病患者并发脑梗死的辅助诊断和中医辨证的参考价值。方法收集174例原发性高血压病患者的临床资料,采用酶联免疫吸附法检测患者的血清NSE浓度。运用ROC曲线法判断NSE对高血压病人群并发脑梗死的辅助诊断价值、最佳临界值和诊断性能。并通过相关分析,探讨NSE与中医证候的相关性。结果高血压并发脑梗死组的血清NSE浓度显著高于无脑梗死组(4.49μg/L±1.23μg/L vs 3.20μg/L±2.01μg/L,P<0.01)。在高血压病人群中NSE诊断脑梗死的ROC曲线下面积为0.785,具有一定准确性(P<0.01)。NSE的最佳临界值为4.27μg/L,对应的敏感度为67.6%,特异度为81.8%。中医证候方面,痰证患者的血清NSE浓度显著高于非痰证患者(4.48μg/L±1.31μg/L vs 3.23μg/L±2.00μg/L,P<0.01)。相关分析显示,血清NSE浓度与痰证之间存在一定正相关关系(r=0.385,P<0.01)。结论在高血压病人群中NSE对脑梗死的辅助诊断和痰证的辨证具有一定参考意义。 展开更多
关键词 高血压病 神经特异性烯醇化酶 脑梗死 中医证候
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高血压合并心脑血管梗死事件患者高敏C反应蛋白与中医证候的相关性研究 被引量:1
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作者 吴爱明 张冬梅 +3 位作者 翟建英 朱海燕 娄利霞 王硕仁 《中西医结合心脑血管病杂志》 2012年第11期1308-1310,共3页
目的研究高血压合并心脑血管栓塞事件患者高敏C反应蛋白(HCRP)与中医证候的相关性。方法检测328例原发性高血压患者血清HCRP的浓度,比较心脑血管梗死事件发生与否的HCRP浓度变化和中医证候的特点,分析HCRP与中医证候间的关联。结果高血... 目的研究高血压合并心脑血管栓塞事件患者高敏C反应蛋白(HCRP)与中医证候的相关性。方法检测328例原发性高血压患者血清HCRP的浓度,比较心脑血管梗死事件发生与否的HCRP浓度变化和中医证候的特点,分析HCRP与中医证候间的关联。结果高血压合并急性心脑血管事件组患者多伴有HCRP异常增高,中医证候以风证、痰证为主;陈旧事件组HCRP异常率次之,虚证出现率高(P<0.01)。HCRP升高时患者风证和痰证的发生率显著增加。并且风证和痰证成立组的HCRP浓度分别高于风证和痰证不成立组。Spearman相关分析提示,HCRP浓度与风证、痰证和虚证存在一定正相关关系。结论高血压病患者血清HCRP浓度变化既可以预测心脑血管梗死事件的发生,又与风证、痰证和虚证存在一定相关性。 展开更多
关键词 高敏C反应蛋白 中医证候 高血压病 心脑血管事件
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临床研究结局指标报告指南解读及其对中医药领域研究的意义及启示 被引量:1
18
作者 邱瑞瑾 张心怡 +4 位作者 刘姝伶 关之玥 陈卓 王文惠 商洪才 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第1期119-124,共6页
针对临床研究中结局指标报告不完整、不规范的情况,国际上的方法学专家在临床试验方案报告标准(SPIRIT)2013声明和临床试验报告的统一标准(CONSORT)2010声明的基础上,于2022年同步推出了临床试验方案及报告中无论人群和研究类型都应报... 针对临床研究中结局指标报告不完整、不规范的情况,国际上的方法学专家在临床试验方案报告标准(SPIRIT)2013声明和临床试验报告的统一标准(CONSORT)2010声明的基础上,于2022年同步推出了临床试验方案及报告中无论人群和研究类型都应报告的结局指标条目,即SPIRIT-结局指标2022扩展版和CONSORT-结局指标2022扩展版。本文对这两个结局指标报告指南进行了介绍和解读,并指出,对于临床研究者而言,使用结局指标报告指南有助于研究者在制定研究方案及报告研究结果时全面考虑结局指标相关的问题,提高研究设计及报告的质量;对于核心指标集研究而言,结局指标核心五要素的提出对核心指标集研究者提供了结局指标提取和分析的思路,有助于核心指标集研究的规范化;结局指标报告指南中对相关医学术语的解释则一定程度上有助于中医药领域方法学的完善。 展开更多
关键词 结局指标 报告指南 临床研究 中医学
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ApoE^-/-小鼠动脉粥样硬化模型的中医证型 被引量:12
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作者 白云绮 李慧 +8 位作者 宋珂 王淑琪 高照 孙克寒 金秋硕 娄利霞 吴爱明 吴圣贤 聂波 《世界中医药》 CAS 2021年第1期71-76,共6页
目的:探讨长期高脂饲养ApoE^-/-小鼠中医的证型,为抗动脉粥样硬化证候中药的研究提供证型动物模型。方法:将20只雄性ApoE^-/-小鼠按随机数字表法分为四妙勇安汤组(SM组)和模型组(M组),每组10只,采用高脂饲料喂养14周建立动脉粥样硬化模... 目的:探讨长期高脂饲养ApoE^-/-小鼠中医的证型,为抗动脉粥样硬化证候中药的研究提供证型动物模型。方法:将20只雄性ApoE^-/-小鼠按随机数字表法分为四妙勇安汤组(SM组)和模型组(M组),每组10只,采用高脂饲料喂养14周建立动脉粥样硬化模型,SM组于造模开始进行预防性给药。同时以C57BL/6小鼠10只作为正常对照组(N组)。检测血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,观察主动脉和肝脏病理,评价是否为血瘀痰湿证型;通过IL-6、核因子-κB免疫组织化学变化评价是否为毒损证型。结果:与N组比较,M组小鼠血清TC、TG、LDL-C显著提高,HDL-C显著降低,差异有统计学意义(P<0.05);肝脏病理出现球形脂滴及炎性细胞浸润;主动脉出现明显斑块,血管内膜厚度(IT)、中膜厚度(MT)、斑块面积(PA)及IT/MT明显增大,差异有统计学意义(P<0.05),血管管腔面积(LA)明显减小,差异有统计学意义(P<0.05);免疫组织化学显示IL-6、核因子-κB在主动脉的表达明显增加,差异有统计学意义(P<0.05)。与模型组比较,SM组能够明显降低ApoE^-/-小鼠主动脉PA、IT及IT/MT,明显降低IL-6及核因子-κB表达,差异有统计学意义(P<0.05);减轻肝脏病变;但对血脂水平无明显作用。结论:长期高脂饲料饲养ApoE^-/-小鼠制备的动脉粥样硬化模型为痰湿血瘀毒损型病证结合动物模型。 展开更多
关键词 动脉粥样硬化 APOE-/-小鼠 病证结合动物模型 痰湿血瘀毒损 四妙勇安汤
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注射用益气复脉治疗心力衰竭的证据图谱研究
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作者 吕仕超 王云姣 +1 位作者 左一鸣 商洪才 《中国临床药理学与治疗学》 北大核心 2025年第2期222-231,共10页
目的:展现注射用益气复脉治疗心力衰竭领域证据分布情况。方法:检索CBM、CNKI、万方、VIP、Cochrane Library、PubMed、Embase及Web of Science等相关数据库,并查询中国临床试验注册中心、ClinicalTrials.gov,收集注射用益气复脉治疗心... 目的:展现注射用益气复脉治疗心力衰竭领域证据分布情况。方法:检索CBM、CNKI、万方、VIP、Cochrane Library、PubMed、Embase及Web of Science等相关数据库,并查询中国临床试验注册中心、ClinicalTrials.gov,收集注射用益气复脉治疗心力衰竭疾病相关的临床研究、系统评价和指南共识,通过证据图谱研究方法采用表格展示文献占比、样本量、合并病症及系统评价的质量评价等数据,饼状图展示研究类型比例分布,折线图描述发表趋势,气泡图展现证据分布情况。结果:注射用益气复脉治疗心力衰竭发文量整体处于稳步发展阶段,目前的临床研究以小样本、单中心、短时程的随机对照试验(RCT)为主要研究对象,样本量多为60~100人,干预时长大多为14 d,基础疾病以冠心病为主。临床研究证据倾向于支持注射用益气复脉联合常规西药治疗心力衰竭在改善患者心功能和生活质量方面发挥疗效,但也存在研究整体质量较低,临床试验设计不合理、样本量较小、结局指标选择不完善、某些结局指标国际认可度较低、缺乏对长期结局的报告、随机对照试验和系统评价的方法学整体质量偏低等问题。结论:未来应开展更多大样本、多中心临床随机对照试验研究,获得更高级别的循证医学证据,充分展示中医治疗优势,推动中医心病学和循证医学的共同发展。 展开更多
关键词 注射用益气复脉 心力衰竭 证据图谱 临床研究
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