化学药品标准物质的研制与使用

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作者 冯艳春 裴文莉 +1 位作者 宁保明 史继峰 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期715-720,共6页

化学药品标准物质是化学药品研发和质量监控过程中重要的物质基础。本文介绍了化学药品标准物质的定义、分类;详细梳理了制药企业和权威标准物质发放机构对于化学药品标准物质研发、生产、管理和使用的国内外相关法规和指导原则;化学药... 化学药品标准物质是化学药品研发和质量监控过程中重要的物质基础。本文介绍了化学药品标准物质的定义、分类;详细梳理了制药企业和权威标准物质发放机构对于化学药品标准物质研发、生产、管理和使用的国内外相关法规和指导原则;化学药品标准物质原料常用的制备方法和关键技术以及不同类型化学药品标准物质对于原料选择的技术要求。除此之外,本文还介绍了候选标准物质原料经过化学结构确证、理化性质分析、均匀性评估、稳定性监测、赋值之后成为化学药品标准物质的常规研制流程和数据要求,并对经典的赋值方法——质量平衡法进行了详细的介绍,从而为国内化学药品标准物质的使用者以及新药的开发者提供化学药品标准物质研制、使用和管理相关的技术参考。 展开更多

关键词 化学药品 标准物质 研制

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基于岗位胜任能力的企业KPI绩效管理体系建构策略分析 被引量：1

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作者 王湛 《全国流通经济》 2023年第20期104-107,共4页

岗位胜任能力代表着员工承担其岗位工作职责和义务的能力,由员工的专业知识技能、经验和性格等个人特征决定。而基于岗位胜任能力的企业KPI绩效管理体系,从企业员工发展成长的角度去看待员工成长发展和绩效,与一般的绩效考核评价体系不... 岗位胜任能力代表着员工承担其岗位工作职责和义务的能力,由员工的专业知识技能、经验和性格等个人特征决定。而基于岗位胜任能力的企业KPI绩效管理体系,从企业员工发展成长的角度去看待员工成长发展和绩效,与一般的绩效考核评价体系不同,具有较为显著的优势。基于此,本文第一部分先对相关概念展开综述,根据已有的研究成果来阐述解释岗位胜任能力以及KPI的内涵和概念,进一步明确了岗位胜任能力与企业KPI绩效之间存在的内在联系。第二部分分析指出基于岗位胜任能力的企业KPI绩效管理体系构建优势,认为企业基于岗位胜任能力构建企业KPI绩效管理体系,能够有效地突出绩效管理功能、增强工作执行能力并且全面深化人才发展目标,提高企业的绩效管理水平。而后,第三部分提出了基于岗位胜任能力的企业KPI绩效管理体系构建原则,对KPI绩效管理体系构建的重点进行阐述。最后,第四部分提出了基于岗位胜任能力的企业KPI绩效管理体系建构路径,第五部分进行了总结,希望能够给相关企业带来有价值的参考。 展开更多

关键词 岗位胜任能力 企业 KPI绩效管理体系

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新形势下企业薪酬管理体系的改革创新途径研究

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作者 王湛 《中国经贸》 2023年第11期169-171,共3页

随着全球经济形势的变化,国内外市场环境也发生了变化。在此背景下,我国众多企业在薪酬管理方面还在引用传统的薪酬管理模式,而传统的薪酬管理模式在当下环境中表露出许多不足,这给当前环境下的企业的经济发展带来了不利影响。因此,本... 随着全球经济形势的变化,国内外市场环境也发生了变化。在此背景下,我国众多企业在薪酬管理方面还在引用传统的薪酬管理模式,而传统的薪酬管理模式在当下环境中表露出许多不足,这给当前环境下的企业的经济发展带来了不利影响。因此,本文探讨了改革薪酬管理模式的必要性,分析了新形势下企业薪酬管理的现状,构思其所需的改革思路,从中发现薪酬管理存在的问题,并从问题角度出发同时给出了相应的解决对策。旨在为所需企业的薪酬管理模式的完善提供一些有益的建议,从而进一步释放企业经济发展的活力。总之,本文深入分析了新形势下企业薪酬管理体系的改革创新途径,为企业薪酬管理的提高提供了有益的思路和方向。 展开更多

关键词 薪酬管理 改革创新 问题和对策

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企业内部控制管理问题及解决方法分析

4

作者 刘洪娟 《首席财务官》 2023年第8期90-92,共3页

随着市场经济体系的日益完善,企业想要寻求长久的发展,需要加强自身内部管理控制。当前我国的企业内部管理还处于起步阶段,在实际开展过程中还存在一些问题,因此需要寻找有效的机制,强化管理实效,全面解决管理中存在的问题,这样才能推... 随着市场经济体系的日益完善,企业想要寻求长久的发展,需要加强自身内部管理控制。当前我国的企业内部管理还处于起步阶段,在实际开展过程中还存在一些问题,因此需要寻找有效的机制,强化管理实效,全面解决管理中存在的问题,这样才能推动企业实现稳定发展。企业需要建立起有效的内部控制制度,并且在管理工作中充分落实,发挥出实际作用。企业需要科学衔接各环节的工作流程,保障实际的工作效率,从而提高企业的整体经济效益。所以现阶段,企业想要在激烈的市场竞争中夺得一席之地,需要高度重视内部控制管理。本文将对企业内部控制管理中的问题及解决方法进行探讨。 展开更多

关键词 内部控制 企业管理 内部管理

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索磷布韦联合利巴韦林治疗初治基因2型慢性HCV感染者的有效性及安全性分析 被引量：4

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作者 宋广军 饶慧瑛 +16 位作者 李广明 郭晓林 贾战生 张明香 贾继东 姜相君 郑素军 赵英仁 尚佳 杨兴祥 蔡大川 南月敏 王福生 毛青 谢尧 秦宏 魏来 《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心 2020年第1期80-83,共4页

目的评价索磷布韦联合利巴韦林对初治基因2型慢性HCV感染者的有效性和安全性。方法在全国16家研究中心筛选初治基因2型慢性HCV感染者,所有受试者接受索磷布韦(400 mg/片,1片/d)联合利巴韦林(体质量<75 kg,1000 mg/d;体质量≥75 kg,12... 目的评价索磷布韦联合利巴韦林对初治基因2型慢性HCV感染者的有效性和安全性。方法在全国16家研究中心筛选初治基因2型慢性HCV感染者,所有受试者接受索磷布韦(400 mg/片,1片/d)联合利巴韦林(体质量<75 kg,1000 mg/d;体质量≥75 kg,1200 mg/d)治疗12周,停药随访12周。主要的疗效指标为治疗结束停药随访12周时获得持续病毒学应答情况。次要疗效指标包括:治疗2、4、8、12周及停药后4周时HCV RNA低于定量下限的比率;治疗4、8、12周时病毒学反跳率;停药随访4、12周的复发率。并观察治疗期不良事件发生情况,以评价药物的安全性。结果共入组136例受试者,非肝硬化121例,代偿期肝硬化15例。停药12周获得的持续病毒学应答率为92.6%(95%可信区间:88.3%~97.0%);治疗第8周,有1例病毒学反跳;停药4周时,有8例病毒学复发;停药12周时,有10例病毒学复发。入组的136例受试者中,共有128(94.1%)例报告了549例次治疗期不良事件,研究用药相关治疗期不良事件243例次(99例受试者,72.8%),未出现导致索磷布韦调药或暂停用药的不良事件,6(4.4%)例受试者发生了7例次严重不良事件,仅1例考虑与研究用药可能有关(肝低回声区性质待查),未出现导致试验中止或受试者死亡的不良事件。结论索磷布韦联合利巴韦林治疗初治的基因2型慢性HCV感染可获得较高的持续病毒学应答,不良反应大多为轻度,安全性可接受。 展开更多

关键词 丙型肝炎 基因型 抗病毒药 持续病毒学应答

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盐酸可洛派韦胶囊在HCV感染者中的耐受性和药代动力学分析 被引量：1

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作者 娄金凤 张洪 +5 位作者 王欢 史继峰 吴秋华 丁艳华 牛俊奇 朱晓雪 《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心 2021年第6期1304-1308,共5页

目的评价盐酸可洛派韦胶囊在丙型肝炎患者中的耐受性、药代动力学和抗病毒活性学特征。方法选取2016年11月—2017年1月吉林大学第一医院收治的36例丙型肝炎患者作为研究对象,预设4个剂量(30、60、90、120 mg)及安慰剂组。受试者连续给药... 目的评价盐酸可洛派韦胶囊在丙型肝炎患者中的耐受性、药代动力学和抗病毒活性学特征。方法选取2016年11月—2017年1月吉林大学第一医院收治的36例丙型肝炎患者作为研究对象,预设4个剂量(30、60、90、120 mg)及安慰剂组。受试者连续给药3 d,1次/d;在D2和D6进行耐受性评价;D8、D10进行随访。受试者采用单剂量爬坡的方式依次入组,在单次给药耐受的前提下进行多次给药研究。采用串联质谱法(LC-MS/MS)法测定盐酸可洛派韦在人体中的血药浓度,用WinNonlin 6.4软件计算主要药代动力学参数。用HCV RNA载量评估不同时间点的抗病毒活性,多组比较采用单因素方差分析,进一步两组间比较采用LSD-t检验。结果每日单次口服30~120 mg盐酸可洛派韦胶囊,盐酸可洛派韦在人体内血药浓度和药物暴露量随着剂量的增加而增加。空腹多次给药与单次给药相比,血药浓度和药物暴露量没有显著差异,且在人体内没有蓄积。每日1次口服盐酸可洛派韦胶囊后,HCV 1b型受试者HCV RNA载量自基线起开始下降,120 h下降达最大水平,各剂量组间抗病毒活性差异有统计学意义(F=14.621,P<0.0001),其中60 mg组下降较30 mg更明显(P=0.025),但与90 mg和120 mg组相比无统计学差异(P值均>0.05)。各组HCV 2a型受试者服药后HCV RNA载量无统计学差异(P值均>0.05)。共有20例受试者报告了34例次治疗期不良事件,其中与研究用药有关的治疗期不良事件19例次,未发生重要不良事件及严重不良事件。结论空腹口服盐酸可洛派韦胶囊30~120 mg/d(持续3 d)具有良好的耐受性和抗病毒活性,在治疗HCV感染者方面具有广阔的应用前景,也为其Ⅱ期研究的剂量选择提供依据。 展开更多

关键词 丙型肝炎 抗病毒药 药代动力学

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五味子中木脂素、挥发油的薄层色谱鉴别 被引量：1

7

作者 张敏 魏慧霞 《中国现代药物应用》 2013年第21期231-232,共2页

目的研究不同产地五味子药材的质量控制方法。方法采用薄层色谱法,建立不同产地五味子药材中木脂素、挥发油等成分鉴别方法。结果薄层色谱斑点清晰,重现性好。结论为更好的鉴定五味子药材提供可靠的依据。

关键词 五味子 木脂素 挥发油 薄层色谱

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往复筒法测定阿司匹林肠溶片的溶出曲线

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作者 张馨月 邹文博 +3 位作者 刘伟 孙春萌 史继锋 宁保明 《中国医药工业杂志》 EI CAS CSCD 2024年第5期698-703,共6页

考察往复频率、上下筛网孔径等因素在往复筒法溶出条件下对阿司匹林肠溶片溶出行为的影响,建立了用往复筒法测定阿司匹林肠溶片溶出度的方法,测定不同处方制剂的体外溶出曲线。用f_(2)-bootstrap法评价参比制剂和其他处方制剂的溶出曲线... 考察往复频率、上下筛网孔径等因素在往复筒法溶出条件下对阿司匹林肠溶片溶出行为的影响,建立了用往复筒法测定阿司匹林肠溶片溶出度的方法,测定不同处方制剂的体外溶出曲线。用f_(2)-bootstrap法评价参比制剂和其他处方制剂的溶出曲线,得到处方A、处方B、处方C和处方D的制剂与参比制剂溶出曲线的相似因子(f_(2))分别是81.4、33.5、20.9、17.9。证明处方A制剂与参比制剂的溶出曲线相似,处方B、处方C和处方D制剂与参比制剂溶出曲线不相似。将往复筒法测得的溶出评价结果与篮法进行比较,说明采用往复筒法测定阿司匹林肠溶片溶出行为具有良好的区分力和耐用性,为往复筒法在药品质量评价中的应用提供参考。 展开更多

关键词 阿司匹林肠溶片 往复筒法 体外溶出曲线

原文传递

药物性肝损伤的影响因素研究进展 被引量：9

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作者 谷丽维 朱庆 +2 位作者 李晓东 冉庆森 沈建英 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第8期607-611,共5页

药物性肝损伤(DILI)已成为医生、科研人员、制药企业及药品管理部门所关注的热点问题,研究药物性肝损伤的影响因素对准确预测和预防药物性肝损伤的发生十分重要,但目前对药物性肝损伤的了解仍然有限。实际上,药物性肝损伤的发生风险和... 药物性肝损伤(DILI)已成为医生、科研人员、制药企业及药品管理部门所关注的热点问题,研究药物性肝损伤的影响因素对准确预测和预防药物性肝损伤的发生十分重要,但目前对药物性肝损伤的了解仍然有限。实际上,药物性肝损伤的发生风险和临床转归是由药物和机体多个方面的相互作用来决定。笔者系统性的讨论影响药物性肝损伤发生发展的药物特性和机体因素,为进一步深入了解药物性肝损伤提供支持。 展开更多

关键词 药物性肝损伤 肝毒性 特异质反应 药物特性 机体因素

原文传递

HPV16与18型L1病毒样颗粒联合JY佐剂鼻腔免疫食蟹猴诱导黏膜免疫应答

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作者 麻粉莲 潘海 +2 位作者 程智慧 叶华跃 郑丽舒 《中华实验和临床病毒学杂志》 CAS CSCD 2016年第1期23-25,共3页

目的探讨人乳头瘤病毒16和18型L1病毒样颗粒与JY佐剂联合（HPV16＋18L1VLP＋JY佐剂）鼻腔免疫食蟹猴的黏膜免疫效果。方法分别用低剂量和高剂量HPV164-18L1VLP＋JY佐剂疫苗鼻腔喷雾免疫食蟹猴3次（第0、4、8周），并设PBS对照组，于第2... 目的探讨人乳头瘤病毒16和18型L1病毒样颗粒与JY佐剂联合（HPV16＋18L1VLP＋JY佐剂）鼻腔免疫食蟹猴的黏膜免疫效果。方法分别用低剂量和高剂量HPV164-18L1VLP＋JY佐剂疫苗鼻腔喷雾免疫食蟹猴3次（第0、4、8周），并设PBS对照组，于第2、4、6、8、16周采集阴道分泌物、鼻腔分泌物和口腔分泌物，ELISA法检测sIgA抗体浓度。结果低剂量和高剂量HPV16＋18L1vLP＋JY佐剂疫苗均诱导鼻腔、口腔和阴道分泌物产生sIgA抗体，均高于对照组（P〈0．01）；低剂量组和高剂量组sIgA抗体水平差异无统计学意义（P〉0．05），阴道分泌物sIgA抗体水平高于鼻腔与口腔分泌物sIgA抗体水平（P〈0．01），鼻腔分泌物sIgA抗体水平与口腔分泌物sIgA抗体水平差异无统计学意义（P〉0．05）。结论含有JY佐剂的HPV16和18型L1VLP鼻腔喷雾免疫食蟹猴，能够有效诱导阴道黏膜产生sIgA抗体，且高于口腔和鼻腔黏膜sIgA抗体浓度。 展开更多

关键词 乳头状瘤病毒 人16和18型L1 病毒样颗粒 JY佐剂 黏膜免疫

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大数据对企业管理决策影响分析

11

作者 魏会霞 《市场周刊·理论版》 2021年第60期40-42,共3页

对于现代化生活的我们来说,“大数据”已经渗入到了我们生活的方方面面,尤其对于当下时代的我们,已经深切地感受到“大数据”带给人们的便利。 同时,“大数据”不仅仅使我们的生活变得更加便利,在其他的很多领域表现出来的效果也是很突... 对于现代化生活的我们来说,“大数据”已经渗入到了我们生活的方方面面,尤其对于当下时代的我们,已经深切地感受到“大数据”带给人们的便利。 同时,“大数据”不仅仅使我们的生活变得更加便利,在其他的很多领域表现出来的效果也是很突出的,尤其是在对企业管理决策方面,为很多企业的运营以及发展带来了很大的影响。 在最近一段时间里,“大数据”也被越来越多的企业开始关注,因此,文章将对大数据在企业管理决策中的影响进行一定的分析,深度挖掘“大数据”的发展对于企业管理决策的意义。 展开更多

关键词 大数据 企业管理决策 影响 分析

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基于供应链的企业信息化网络管理战略

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作者 许晓 《市场周刊·理论版》 2021年第61期64-66,共3页

随着信息化时代的来临,各种信息技术开始进入企业内部,给企业的运营、管理带来了极大的影响,促使企业的竞争核心从成本管理、质量管理、售后服务转变为快速的反应能力。 这要求企业对原有的供应体系进行改良,以满足客户的需求,保证自身... 随着信息化时代的来临,各种信息技术开始进入企业内部,给企业的运营、管理带来了极大的影响,促使企业的竞争核心从成本管理、质量管理、售后服务转变为快速的反应能力。 这要求企业对原有的供应体系进行改良,以满足客户的需求,保证自身的市场竞争力。 文章基于供应链的特征,对企业信息化网络管理战略进行探讨,并指出其中的实施要点。 展开更多

关键词 信息化 供应链 企业 管理战略

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