目的:通过Meta分析比较阿卡波糖仿制药和原研药的疗效、安全性及成本,为临床选择提供循证参考。方法:计算机检索Pubmed、Cochrane、CNKI、万方、维普数据库,纳入比较阿卡波糖仿制药和原研药疗效、安全性及成本的随机对照试验。由两位研...目的:通过Meta分析比较阿卡波糖仿制药和原研药的疗效、安全性及成本,为临床选择提供循证参考。方法:计算机检索Pubmed、Cochrane、CNKI、万方、维普数据库,纳入比较阿卡波糖仿制药和原研药疗效、安全性及成本的随机对照试验。由两位研究员根据纳入和排除标准独立进行文献筛选、资料提取并评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:纳入25项研究,共2089例患者,与原研药相比,仿制药阿卡波糖在降低空腹血糖[SMD=-0.09,95%CI(-0.03,0.20),P=0.13]、餐后血糖[SMD=0.11,95%CI(-0.01,0.23),P=0.07]、糖化血红蛋白[SMD=0.05,95%CI(-0.08,0.17),P=0.45]、体质指数[SMD=-0.03,95%CI(-0.20,0.14),P=0.75]、改善餐后胰岛素[SMD=1.14,95%CI(-0.01,2.28),P=0.05]及血糖控制有效率[OR=1.10,95%CI(0.75,1.60),P=0.63]等方面的差异均无统计学意义;原研药阿卡波糖在改善空腹胰岛素[SMD=0.23,95%CI(0.06,0.41),P=0.01]方面优于仿制药,而不良反应发生率[OR=0.71,95%CI(0.54,0.92),P=0.01]、治疗成本[MSD=-9.11,95%CI(-14.16,-4.07),P<0.001]却明显比仿制药阿卡波糖高。结论:阿卡波糖仿制药和原研药均能有效控制糖尿病患者的血糖,但安全性及成本有明显差异。展开更多
目的系统评价硫酸镁治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性与安全性。方法计算机检索Pubmed、Cochrane Library、Embase、CBM、CNKI、VIP、中华医学会数字化期刊、ISI Web of Knowledge等数据库。纳入硫酸镁静脉给药治疗慢性阻塞性肺疾病的随机...目的系统评价硫酸镁治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性与安全性。方法计算机检索Pubmed、Cochrane Library、Embase、CBM、CNKI、VIP、中华医学会数字化期刊、ISI Web of Knowledge等数据库。纳入硫酸镁静脉给药治疗慢性阻塞性肺疾病的随机对照试验（RCT）,检索时限均为建库至2015年2月。由2位研究者按照纳入与排除标准选择文献并进行质量评价,再采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共计15个RCT,955例患者。与对照组相比,硫酸镁有较高的临床体征改善率（OR=3.22,95%CI=1.87~5.55,P〈0.01）,能够改善患者第一秒用力呼气容积占预计值百分比（the first second forced expiratory volume percentage of expected value,FEV1%）（MD=10.17,95%CI=9.07~11.18,P〈0.01）。但是同对照组相比,硫酸镁对患者第一秒呼气量（forced expiratory volume in one second,FEV1）（MD=0.05,95%CI=0.00~0.10,P=0.03）、第一秒呼吸容积占用力肺活量百分比（the first seconds breathing volume percentage of forced vital capacity,FEV1/FVC）（MD=1.43,95%CI=0.00~2.85,P=0.05）、动脉血气pH（MD=-0.01,95%CI=-0.03~0.01,P=0.43）、动脉血气PO2（MD=-3.97,95%CI=-7.41~15.35,P=0.49）、动脉血气PCO2（MD=0.94,95%CI=-2.69~4.57,P=0.61）的改善均无显著影响,其不良反应发生率与对照组相似（MD=-0.94,95%CI=-0.23~0.04,P=0.19）。临床体征缓解率、不良反应发生率的漏斗图两侧显示不对称,提示纳入评价的文献存在发表性偏倚。结论静脉滴注硫酸镁可以显著改善患者肺功能的FEV1%,明显改善临床体征,且不良反应发生率较低,但对其他试验指标改善不明显。受纳入研究数量及质量限制,上述结论尚需要更多高质量、大样本、多中心的RCT加以验证。展开更多
文摘目的:通过Meta分析比较阿卡波糖仿制药和原研药的疗效、安全性及成本,为临床选择提供循证参考。方法:计算机检索Pubmed、Cochrane、CNKI、万方、维普数据库,纳入比较阿卡波糖仿制药和原研药疗效、安全性及成本的随机对照试验。由两位研究员根据纳入和排除标准独立进行文献筛选、资料提取并评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:纳入25项研究,共2089例患者,与原研药相比,仿制药阿卡波糖在降低空腹血糖[SMD=-0.09,95%CI(-0.03,0.20),P=0.13]、餐后血糖[SMD=0.11,95%CI(-0.01,0.23),P=0.07]、糖化血红蛋白[SMD=0.05,95%CI(-0.08,0.17),P=0.45]、体质指数[SMD=-0.03,95%CI(-0.20,0.14),P=0.75]、改善餐后胰岛素[SMD=1.14,95%CI(-0.01,2.28),P=0.05]及血糖控制有效率[OR=1.10,95%CI(0.75,1.60),P=0.63]等方面的差异均无统计学意义;原研药阿卡波糖在改善空腹胰岛素[SMD=0.23,95%CI(0.06,0.41),P=0.01]方面优于仿制药,而不良反应发生率[OR=0.71,95%CI(0.54,0.92),P=0.01]、治疗成本[MSD=-9.11,95%CI(-14.16,-4.07),P<0.001]却明显比仿制药阿卡波糖高。结论:阿卡波糖仿制药和原研药均能有效控制糖尿病患者的血糖,但安全性及成本有明显差异。
文摘目的系统评价硫酸镁治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性与安全性。方法计算机检索Pubmed、Cochrane Library、Embase、CBM、CNKI、VIP、中华医学会数字化期刊、ISI Web of Knowledge等数据库。纳入硫酸镁静脉给药治疗慢性阻塞性肺疾病的随机对照试验（RCT）,检索时限均为建库至2015年2月。由2位研究者按照纳入与排除标准选择文献并进行质量评价,再采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共计15个RCT,955例患者。与对照组相比,硫酸镁有较高的临床体征改善率（OR=3.22,95%CI=1.87~5.55,P〈0.01）,能够改善患者第一秒用力呼气容积占预计值百分比（the first second forced expiratory volume percentage of expected value,FEV1%）（MD=10.17,95%CI=9.07~11.18,P〈0.01）。但是同对照组相比,硫酸镁对患者第一秒呼气量（forced expiratory volume in one second,FEV1）（MD=0.05,95%CI=0.00~0.10,P=0.03）、第一秒呼吸容积占用力肺活量百分比（the first seconds breathing volume percentage of forced vital capacity,FEV1/FVC）（MD=1.43,95%CI=0.00~2.85,P=0.05）、动脉血气pH（MD=-0.01,95%CI=-0.03~0.01,P=0.43）、动脉血气PO2（MD=-3.97,95%CI=-7.41~15.35,P=0.49）、动脉血气PCO2（MD=0.94,95%CI=-2.69~4.57,P=0.61）的改善均无显著影响,其不良反应发生率与对照组相似（MD=-0.94,95%CI=-0.23~0.04,P=0.19）。临床体征缓解率、不良反应发生率的漏斗图两侧显示不对称,提示纳入评价的文献存在发表性偏倚。结论静脉滴注硫酸镁可以显著改善患者肺功能的FEV1%,明显改善临床体征,且不良反应发生率较低,但对其他试验指标改善不明显。受纳入研究数量及质量限制,上述结论尚需要更多高质量、大样本、多中心的RCT加以验证。
