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题名离子色谱法测定甘油果糖氯化钠注射液中氯化钠含量
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作者
邓杰
周长明
丁锐
张雪艳
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机构
北京市药品检验研究院·国家药品监督管理局创新药物安全研究与评价重点实验室·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室
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出处
《中国药业》
CAS
2024年第5期86-89,共4页
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文摘
目的建立测定甘油果糖氯化钠注射液中氯化钠含量的离子色谱法。方法色谱柱为Dionex IonPacTM CS12A分析柱(250 mm×4 mm,8μm)和Dionex IonPacTM CG12A保护柱(50 mm×4 mm,8μm),淋洗液为25 mmol/L甲烷磺酸溶液,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,进样量为25μL,采用电导检测器,抑制器电流为79 mA。结果氯化钠的质量浓度在0.93~74.59μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9996,n=6);检测限为0.01μg/mL,定量限为0.03μg/mL;稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%(n=6);平均加样回收率为99.48%,RSD为1.31%(n=9)。样品中氯化钠含量为100.63%~105.10%。结论该方法操作简单、重复性好、准确度高,可用于甘油果糖氯化钠注射液中氯化钠的含量测定。
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关键词
氯化钠
离子色谱法
甘油果糖氯化钠注射液
含量测定
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Keywords
sodium chloride
ion chromatography
Glycerol Fructose and Sodium Chloride Injection
content determination
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分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
R971
[医药卫生—药品]
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