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宣肺止嗽合剂对感染后咳嗽(风邪犯肺证)中医证候和生活质量的影响观察:一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床研究
1
作者 张洪春 杨道文 +19 位作者 崔红生 高峰 封继宏 杨佩兰 罗光伟 朱佳 李明 郭栋伟 梁爱武 何咏 耿立梅 林志成 黄燕 刘杰军 赵建清 邝敏 苏海华 李兴芳 吕红霞 钱双喜 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2024年第7期1-5,共5页
目的评价宣肺止嗽合剂对感染后咳嗽(风邪犯肺证)中医证候和生活质量的影响。方法采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的试验,纳入240例患者,按1∶1的比例分为试验组120例和对照组120例。试验组口服宣肺止嗽合剂,对照组口服宣肺止嗽合剂... 目的评价宣肺止嗽合剂对感染后咳嗽(风邪犯肺证)中医证候和生活质量的影响。方法采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的试验,纳入240例患者,按1∶1的比例分为试验组120例和对照组120例。试验组口服宣肺止嗽合剂,对照组口服宣肺止嗽合剂模拟剂,两组均20 mL/次,每日3次,疗程7 d。比较两组中医证候(日间咳嗽、夜间咳嗽、咳痰、咽痒)积分和莱塞斯特咳嗽生命质量问卷(生理性得分、心理性得分、社会性得分和总分)评分,并采用全分析(full analysis set,FAS)集及符合方案(per protocol set,PPS)集进行分析。结果238例进入FAS集(试验组和对照组均为119例),227例进入PPS集(试验组114例、对照组113例)。PPS与FAS分析均显示,治疗后,两组中医证候积分降低,莱塞斯特咳嗽生命质量问卷评分升高,试验组改变更为明显(P<0.01)。两组上述指标在治疗后、治疗后-基线的差值均有统计学意义(P<0.01)。结论宣肺止嗽合剂可以明显改善感染后咳嗽(风邪犯肺型)患者中医证候,提高其生活质量。 展开更多
关键词 感染后咳嗽 风邪犯肺 宣肺止嗽合剂 中医证候 生活质量
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宣肺止嗽合剂治疗急性支气管炎(风邪犯肺证)随机双盲多中心研究 被引量：1
2
作者 张洪春 杨道文 +19 位作者 崔红生 高峰 封继宏 杨佩兰 罗光伟 朱佳 李明 郭栋伟 梁爱武 何咏 耿立梅 林志成 黄燕 刘杰军 赵建清 邝敏 苏海华 李兴芳 吕红霞 康永红 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2024年第8期7-11,共5页
目的观察宣肺止嗽合剂对急性支气管炎(风邪犯肺证)患者中医证候及生活质量的影响。方法采用随机、双盲、安慰剂对照研究,在19个平行中心进行观察,将240例急性支气管炎(风邪犯肺证)患者分为试验组和对照组,每组120例。试验组口服宣肺止... 目的观察宣肺止嗽合剂对急性支气管炎(风邪犯肺证)患者中医证候及生活质量的影响。方法采用随机、双盲、安慰剂对照研究,在19个平行中心进行观察,将240例急性支气管炎(风邪犯肺证)患者分为试验组和对照组,每组120例。试验组口服宣肺止嗽合剂,对照组口服宣肺止嗽合剂模拟剂,疗程均为7 d。比较两组中医证候(日间咳嗽、夜间咳嗽、咳痰、咽痒)积分和莱塞斯特咳嗽生命质量问卷(the Leicester cough questionnaire,LCQ)评分。结果最终完成试验者232例,其中试验组118例,对照组114例。治疗后,两组中医证候积分降低,LCQ中生理性得分、心理性得分、社会性得分和总分均升高,试验组改变更为明显(P<0.01)。两组上述指标在治疗后、治疗后较基线的差值均有统计学意义(P<0.01)。全分析集(full analysis set,FAS)及符合方案集(per protocol set,PPS)结果一致。结论宣肺止嗽合剂可以明显改善急性支气管炎(风邪犯肺证)患者中医证候,提高其生活质量。 展开更多
关键词 宣肺止嗽合剂 急性支气管炎 风邪犯肺 中医证候 生活质量
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宣肺止嗽合剂治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的多中心真实世界回顾性研究
3
作者 许大庆 黄燕 +9 位作者 贺思云 高元元 梁爱武 顾问 王韶华 张会娟 宋月红 严智林 宋敏平 吕霞 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2024年第7期108-110,共3页
目的 评价宣肺止嗽合剂在临床“真实世界”治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性。方法 回顾性分析2021年7月—2021年11月国内8家医院的122例稳定期COPD患者的临床资料,统计服用宣肺止嗽合剂后症状体征(咽痛、咳嗽、咳痰、... 目的 评价宣肺止嗽合剂在临床“真实世界”治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性。方法 回顾性分析2021年7月—2021年11月国内8家医院的122例稳定期COPD患者的临床资料,统计服用宣肺止嗽合剂后症状体征(咽痛、咳嗽、咳痰、胸痛、咽痒、肺部啰音等),血常规[白细胞计数、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、C反应蛋白(CRP)]变化情况,记录不良事件。结果 患者治疗后发热、咽痛、咳嗽、咳痰、胸痛、咽痒、肺部啰音消失率分别为85.71%、50.94%、52.58%、38.46%、91.67%、37.84%,消失时间为分别为(7.25±3.90)d、(8.03±4.11)d、(8.09±5.32)d、(8.44±4.86)d、(7.07±5.21)d、(8.94±4.48)d。治疗后,患者白细胞计数、C反应蛋白含量较治疗前显著下降(P<0.05)。无不良反应发生。结论 宣肺止嗽合剂辅助治疗稳定期COPD相对安全且有较好疗效。 展开更多
关键词 宣肺止嗽合剂 稳定期慢性阻塞性肺疾病 真实世界
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宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染咳嗽(风邪犯肺证)的多中心临床研究
4
作者 陈旋 张炜 +10 位作者 孙萌 刘鲁炯 张艺宝 张兴 冯煜 耿培华 赵钢 林琳 陈晓蓉 陆云飞 吕红霞 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2024年第10期10-13,共4页
目的评价宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染(简称新冠感染)咳嗽(风邪犯肺证)的临床疗效。方法采用多中心、前瞻性、平行对照的临床研究方法,纳入新型冠状病毒感染具有咳嗽症状证属风邪犯肺证的患者,分为对照组及试验组,对照组予常规新... 目的评价宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染(简称新冠感染)咳嗽(风邪犯肺证)的临床疗效。方法采用多中心、前瞻性、平行对照的临床研究方法,纳入新型冠状病毒感染具有咳嗽症状证属风邪犯肺证的患者,分为对照组及试验组,对照组予常规新型冠状病毒感染治疗,试验组加用宣肺止嗽合剂,疗程7 d。比较两组咳嗽视觉模拟(VAS)评分、咳嗽缓解和消失情况及用药安全性。结果154例受试者纳入研究,其中试验组116例,对照组38例。治疗后第7天,两组咳嗽VAS评分较治疗前显著下降(P<0.01),且试验组显著低于对照组(P<0.01)。试验组咳嗽缓解率、咳嗽消失率均高于对照组,中位咳嗽缓解时间显著短于对照组(P<0.01)。研究过程中无不良反应事件发生。结论新冠感染咳嗽(风邪犯肺证)患者在常规治疗基础上联合宣肺止嗽合剂,可有效改善咳嗽症状,且具有较高的安全性。 展开更多
关键词 新型冠状病毒感染 咳嗽 宣肺止嗽合剂 有效性 安全性
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宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染咳嗽有效性及安全性的临床研究 被引量：12
5
作者 陈旋 张炜 +10 位作者 孙萌 刘鲁炯 张艺宝 张兴 冯煜 耿佩华 赵钢 林琳 陈晓蓉 陆云飞 吕霞 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2023年第4期9-12,共4页
目的评价宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染咳嗽的有效性和安全性。方法采用多中心、前瞻性、同期对照的临床研究方法,纳入新型冠状病毒感染具有咳嗽症状证属风邪犯肺证的患者,分为对照组及试验组,对照组予常规新型冠状病毒感染治疗,试... 目的评价宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染咳嗽的有效性和安全性。方法采用多中心、前瞻性、同期对照的临床研究方法,纳入新型冠状病毒感染具有咳嗽症状证属风邪犯肺证的患者,分为对照组及试验组,对照组予常规新型冠状病毒感染治疗,试验组加用宣肺止嗽合剂,疗程7 d。比较两组咳嗽症状积分和中医证候积分疗效,及安全性指标。结果154例受试者纳入研究,其中试验组116例,对照组38例。治疗后第7天,两组日间咳嗽积分、夜间咳嗽积分、中医证候总积分较治疗前显著下降(P<0.01)。治疗后第7天,试验组的日间咳嗽积分、夜间咳嗽积分、中医证候总积分和咳嗽积分显著低于对照组(P<0.01),咽痒、咽痛积分低于对照组(P<0.05)。试验组总有效率显著高于对照组(98.27%VS 60.53%,P<0.01)。两组均无不良反应事件,治疗前后血尿常规无明显改变。结论宣肺止嗽合剂可以改善新型冠状病毒感染患者咳嗽风邪犯肺证的中医证候表现,提高临床疗效,且安全性良好,值得临床推广。 展开更多
关键词 宣肺止嗽合剂 新型冠状病毒感染 咳嗽 风邪犯肺 疗效
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宣肺止嗽合剂在哮喘中的应用:一项多中心回顾性分析 被引量：1
6
作者 许大庆 黄燕 +8 位作者 贺思云 高元元 梁爱武 顾问 王韶华 张会娟 宋月红 严智林 吕红霞 《辽宁中医杂志》 CAS 2023年第9期145-147,共3页
目的观察宣肺止嗽合剂在临床治疗哮喘的疗效和安全性。方法回顾性分析2021年7月—2021年11月国内8家医院的189例哮喘患者的临床资料,统计服用宣肺止嗽合剂后症状体征(咳嗽、咯痰、咽痒),炎症指标[白细胞介素1β(IL-1β)、白细胞介素6(IL... 目的观察宣肺止嗽合剂在临床治疗哮喘的疗效和安全性。方法回顾性分析2021年7月—2021年11月国内8家医院的189例哮喘患者的临床资料,统计服用宣肺止嗽合剂后症状体征(咳嗽、咯痰、咽痒),炎症指标[白细胞介素1β(IL-1β)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]及肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV1)、第1秒用力呼气容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)、呼气峰流速(PEF)]变化情况,记录不良事件。结果患者治疗后咳嗽、咯痰、咽痒消失率分别为43.79%、61.87%、77.27%,消失时间分别为(8.27±4.71)d、(7.90±4.81)d、(7.06±4.58)d。治疗后,患者IL-1β、IL-6、TNF-α含量较治疗前显著下降,FEV1、FEV1/FVC及PEF显著上升(P<0.05)。未观察到该药品不良反应的发生。结论宣肺止嗽合剂辅助治疗哮喘安全且有较好疗效。 展开更多
关键词 宣肺止嗽合剂 哮喘 炎症 肺功能
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药物临床试验中常见医学统计学概念及样本量估算 被引量：3
7
作者 钱真真 武红莉 +2 位作者 于亚南 吕霞 荆志伟 《中国医药导报》 CAS 2023年第32期164-167,共4页
样本量估算是药物临床试验中新药开发和临床推广应用的关键环节。样本量过大、过小均会对临床试验产生不同程度的不良影响,合理的样本量是获得高级别临床研究证据的重要保障。本文通过梳理相关文献,对样本量估算所涉及的术语概念(如:原... 样本量估算是药物临床试验中新药开发和临床推广应用的关键环节。样本量过大、过小均会对临床试验产生不同程度的不良影响,合理的样本量是获得高级别临床研究证据的重要保障。本文通过梳理相关文献,对样本量估算所涉及的术语概念(如:原假设和备择假设、单侧检验和双侧检验、Ⅰ类错误和Ⅱ类错误等),计算方法(如:优效性检验、等效性检验、非劣性检验等)及考量因素(如:σ、δ、α、β、Z_(α)、Z_(β))进行梳理,如根据不同试验目的与检验方法,对应的参数选择及样本量估算公式则不同,规范临床研究方案中样本量估算依据,使研究设计更科学合理,以提高临床科研项目的研究质量及提高相关研究者分析问题与解决问题的能力。 展开更多
关键词 临床试验 医学统计 样本量计算 假设检验
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