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生物制品常用实验动物质量控制 被引量：1
1
作者 岳秉飞 王吉 +7 位作者 王淑菁 夏放 代解杰 王锡岩 魏强 孙德明 卢选成 范昌发 《中国药品标准》 CAS 2022年第2期115-121,共7页
本文对《中国药典》2020年版三部通则3601进行解读,主要对该通则的主要特点、内容以及质量控制指标等进行阐述,为通则的实施提供参考。
关键词 生物制品 实验动物 质量控制
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生物制品企业-菌毒种低温冰箱性能验证 被引量：1
2
作者 刘蔷 《计量与测试技术》 2019年第12期7-10,共4页
86℃低温冰箱是用于保存疫苗生产中关键菌毒种和生物样本活性的关键设备,低温冰箱的运行状态和性能直接关系到生物制品质量,是工艺生产的核心要素。为保证低温冰箱满足菌毒种保存的要求,本文根据中国2010版GMP对保存菌毒种用低温冰箱性... 86℃低温冰箱是用于保存疫苗生产中关键菌毒种和生物样本活性的关键设备,低温冰箱的运行状态和性能直接关系到生物制品质量,是工艺生产的核心要素。为保证低温冰箱满足菌毒种保存的要求,本文根据中国2010版GMP对保存菌毒种用低温冰箱性能验证方案进行了设计和实施,性能验证包括设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。验证结果证实了验证方案的有效性,可确保低温冰箱在使用过程中能够完全满足储藏条件且安全可靠,可为菌毒种保藏提供有效保障。 展开更多
关键词 低温冰箱 生物制品 验证 GMP
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浅析如何做好生物制品的无菌检定
3
作者 张建玲 杨晨汐 +2 位作者 李琳 李晓晖 康岚 《中国科技期刊数据库 医药》 2022年第10期158-160,共3页
随着全球各种传染性疾病的频繁发生,对疫苗、诊断制剂等生物制品的需求量越来越大,其安全性也受到社会的广泛关注,做好生物制品的无菌检定就显得尤为重要。在实践中,要分析生物制品无菌检定的影响因素,并采取针对性的措施,有效保障微生... 随着全球各种传染性疾病的频繁发生,对疫苗、诊断制剂等生物制品的需求量越来越大,其安全性也受到社会的广泛关注,做好生物制品的无菌检定就显得尤为重要。在实践中,要分析生物制品无菌检定的影响因素,并采取针对性的措施,有效保障微生物检验数据的准确性、真实性,进而提升生物制品无菌检定结果的可靠性。本文分析了生物制品无菌检定的影响因素,探讨了做好生物制品无菌检定的措施。 展开更多
关键词 生物制品 无菌检定 微生物 无菌检查
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关于注射剂中可见异物研究进展 被引量：1
4
作者 徐晓晴 王新雨 +4 位作者 张晓明 张启明 徐昕怡 尚悦 张军 《中国药事》 CAS 2024年第6期696-704,共9页
注射剂可见异物是目前注射剂产品常见的问题之一,也一直是全球监管机构和行业内激烈讨论的问题。尽管业界对可见异物的定义及判断标准有一定的共识,但在实际生产过程中,对于如何控制可见异物仍然存在不同的理解和掌握尺度。此外,企业在... 注射剂可见异物是目前注射剂产品常见的问题之一,也一直是全球监管机构和行业内激烈讨论的问题。尽管业界对可见异物的定义及判断标准有一定的共识,但在实际生产过程中,对于如何控制可见异物仍然存在不同的理解和掌握尺度。此外,企业在生产过程中对于检测人员的技能要求和设备的验证也缺乏权威的参考和依据,如可见异物的标准物质和相关技术指导文件等,这些对于国内注射剂的生产和质量控制影响都很大。本研究旨在开展关于“注射剂中可见异物”的文献调查,通过收集和整理国内外相关文献,对本领域的相关研究进展进行分析总结,为提高注射剂质量提供参考。 展开更多
关键词 注射剂 可见异物 来源及控制 检查方法 质量控制
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2种气密性测试方法在高等级生物安全实验室围护结构测试过程中的关联性探讨及研究 被引量：1
5
作者 李屹 陆禹名 +3 位作者 曹国庆 梁磊 杨冕 岳悦 《暖通空调》 2023年第3期31-36,共6页
分别使用压力衰减法和恒压法对高等级生物安全实验室围护结构进行了气密性测试,并对测试结果进行了理论计算及对比分析。结果表明:就同一受试对象而言,对于固定时间内通过压力衰减法计算所得的气密性测试结果,始终存在按照某一等效压差... 分别使用压力衰减法和恒压法对高等级生物安全实验室围护结构进行了气密性测试,并对测试结果进行了理论计算及对比分析。结果表明:就同一受试对象而言,对于固定时间内通过压力衰减法计算所得的气密性测试结果,始终存在按照某一等效压差进行的恒压法测试结果与其相对应,但受仪器测试精度、环境温度、测试对象体积影响,2种方法实测泄漏率结果存在一定差异;就检测方法而言,2种方法之间并不存在哪种方法更严格的情况;就测试结果而言,在明确压力衰减法评价标准及保证受试对象体积准确的前提下,如使用恒压法按照流动指数近似为1.0确定的等效压差进行气密性测试得到的结果能够满足评价标准,则压力衰减法测试结果必然能够满足对应评价标准。 展开更多
关键词 高等级生物安全实验室 围护结构 气密性 压力衰减法 恒压法 等效泄漏量 等效压差
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B公司薪酬体系优化研究 被引量：1
6
作者 白美丽 丁津津 +3 位作者 梁岩 申林 钟婧 颜志飞 《管理观察》 2019年第33期161-162,共2页
人力资源管理是企业管理的核心,薪酬管理是公司人力资源管理体系的重要组成部分,科学的薪酬体系能充分调动员工的积极性,引导员工绩效最大化,从而促进公司的发展。本文以B公司为例,探讨薪酬体系改革的方向和优化的方法,并提出薪酬体系... 人力资源管理是企业管理的核心,薪酬管理是公司人力资源管理体系的重要组成部分,科学的薪酬体系能充分调动员工的积极性,引导员工绩效最大化,从而促进公司的发展。本文以B公司为例,探讨薪酬体系改革的方向和优化的方法,并提出薪酬体系优化需注意的事项,为薪酬改革提供思路。进而有效激发员工的工作热情,提升公司管理效益。 展开更多
关键词 薪酬体系优化 岗位价值评估 绩效考核 公司发展
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基于智慧消防系统的高层建筑消防安全管理模式研究 被引量：1
7
作者 马宏东 李崇智 +2 位作者 曹世纪 孙璐 韩针针 《消防界（电子版）》 2024年第15期16-18,共3页
消防安全作为当前建筑工程项目中的重点内容,在实际建设过程中,还需对诸多细节加强重视,尤其是在智慧建筑模式日益完善的背景下,智慧消防系统在实际落实过程中,应结合建筑本身的情况,调整细节,从而有效提高消防安全,降低火灾发生概率。... 消防安全作为当前建筑工程项目中的重点内容,在实际建设过程中,还需对诸多细节加强重视,尤其是在智慧建筑模式日益完善的背景下,智慧消防系统在实际落实过程中,应结合建筑本身的情况,调整细节,从而有效提高消防安全,降低火灾发生概率。本文从实际案例出发,结合该高层建筑中智慧消防系统落实情况以及安全管理经验,进一步总结如何在高层建筑中借助智慧消防系统打造出高质量的安全管理模式,以求为新时期高层建筑消防工作提供助力。 展开更多
关键词 智慧消防系统 高层建筑 消防安全 管理模式
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定期检查与仪表校准对仪器寿命的影响研究
8
作者 崔超 王一竹 王磊 《中国科技期刊数据库 工业A》 2024年第10期0138-0141,共4页
仪器设备在生产和科研中扮演着核心角色,其使用寿命直接关联到工作效率与产品质量。本研究聚焦于日常仪器设备的定期检查与仪表校准,通过深入分析大量实际数据,探讨了这两项工作对仪器设备使用寿命的影响。结果显示,定期维护检查与仪表... 仪器设备在生产和科研中扮演着核心角色,其使用寿命直接关联到工作效率与产品质量。本研究聚焦于日常仪器设备的定期检查与仪表校准,通过深入分析大量实际数据,探讨了这两项工作对仪器设备使用寿命的影响。结果显示,定期维护检查与仪表校准能够显著提升仪器的使用寿命和稳定性。前者能及时发现并排除潜在隐患,保持设备最佳状态;后者则确保测量精度,避免因误差累积导致的设备损害。因此,这两项工作对于保障仪器设备的高效、安全运行具有重要意义。研究结果表明,定期维护检查与仪表校准是影响仪器设备使用寿命的关键因素。据此,本研究为设备日常维护管理提供了理论支持与参考依据。 展开更多
关键词 仪器设备使用寿命 定期检查 仪表校准
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人胎盘片微生物限度检查方法的建立及验证 被引量：1
9
作者 李静 王芙 《微生物学免疫学进展》 2015年第4期37-39,共3页
目的建立人胎盘片微生物限度检查方法并进行验证。方法按照《中国药典》2010年版一部微生物限度检查方法的要求进行验证。结果可用常规法检查人胎盘片的细菌数、霉菌、酵母菌和控制菌,并能符合微生物限度的要求。结论该方法简单快捷、... 目的建立人胎盘片微生物限度检查方法并进行验证。方法按照《中国药典》2010年版一部微生物限度检查方法的要求进行验证。结果可用常规法检查人胎盘片的细菌数、霉菌、酵母菌和控制菌,并能符合微生物限度的要求。结论该方法简单快捷、准确可行,可用于人胎盘片的微生物限度检查,有效控制人胎盘片的质量。 展开更多
关键词 微生物限度检查 人胎盘片 常规法 验证
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基于大鼠静脉注射盐酸千金藤素的暴露特征探讨其体内药理活性
10
作者 杨增旭 郑博鸿 +5 位作者 王梦冉 程凤旭 张文鹏 刘春艳 肖军海 庄笑梅 《中国药理学与毒理学杂志》 北大核心 2025年第1期46-57,共12页
目的建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法定量检测iv给予盐酸千金藤素后药物在大鼠血浆和组织中的含量及其随时间变化过程,依据千金藤素肺靶部位的有效暴露量和文献报道的体外抗冠状病毒活性探讨其体内药理活性。方法①建立测定大鼠血... 目的建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法定量检测iv给予盐酸千金藤素后药物在大鼠血浆和组织中的含量及其随时间变化过程,依据千金藤素肺靶部位的有效暴露量和文献报道的体外抗冠状病毒活性探讨其体内药理活性。方法①建立测定大鼠血浆和组织匀浆中千金藤素含量的LC-MS/MS法。采用蛋白沉淀法处理血浆和组织匀浆样品;采用PhenomenexC18(3.0 mm×50 mm,2.6μm)色谱柱,以0.05%甲酸-2 mmol·L^(-1)乙酸铵-水溶液和0.1%甲酸-乙腈溶液为流动相梯度洗脱(流速0.6 mL·min^(-1));正离子多反应监测模式检测千金藤素(m/z:607.3→365.1)和内标丁螺环酮(m/z:386.4→122.2)。②6只SD大鼠单次iv给予盐酸千金藤素7.5 mg·kg^(-1)后不同时间点采集血样,用LC-MS/MS法测定血药浓度,应用非房室模型计算药物消除半衰期(t_(1/2))、初始浓度(C_(0))、曲线下面积(AUC)、清除率(CL)和表观分布容积(V)等主要药动学参数。③72只SD大鼠随机分为2组,分别单次或多次(每24 h 1次,连续5 d)iv给予盐酸千金藤素7.5 mg·kg^(-1),末次给药后0.033,0.25,4,24,72和120 h(n=6)行心脏穿刺采血,并采集组织样品,测定血浆和组织中千金藤素含量。④3只SD大鼠iv盐酸千金藤素(7.5 mg·kg^(-1))2 h后静脉采血测定千金藤素大鼠全血/血浆分配比(Rb/p)。⑤平衡透析法测定千金藤素在大鼠血浆及肺组织匀浆中蛋白结合率,计算肺游离药物浓度。结果①建立的LC-MS/MS法在2~1000μg·L^(-1)范围内线性关系良好(r^(2)>0.999),定量下限为2μg·L^(-1),经方法学验证满足定量检测要求。②大鼠单次iv给予千金藤素7.5 mg·kg^(-1)后主要药动学参数:C_(0)为(686.91±238.43)μg·L^(-1),t_(1/2)为(29.70±6.29)h,Vz为(62.70±7.93)L·kg^(-1),V_(ss)为(62.55±11.28)L·kg^(-1),CL为(1.50±0.23)L·h^(-1)·kg^(-1),AUC_((0-t))为(4.52±0.61)h·mg·L^(-1)。③单次及多次iv千金藤素7.5 mg·kg^(-1)后,组织中浓度均高于血浆,肺组织含量最高,单次和多次iv给药的AUC_((0-t))分别为(2547.35±156.56)和(4481.35±479.21)h·mg·L^(-1)。④经测定千金藤素在大鼠中Rb/p=3.5±0.8,提示其在血细胞中含量高于血浆。⑤经蛋白结合率校正后,肺最低游离药物浓度(95.04μg·L^(-1))高于文献报道的抗新型冠状病毒活性水平(EC_(50)=60.67μg·L^(-1))。结论建立的LC-MS/MS方法可快速灵敏地定量大鼠血浆和肺组织中的千金藤素含量。iv给予盐酸千金藤素后药物的肺暴露量远远高于血浆及其他组织,为科学评估其体内药理活性提供了依据。 展开更多
关键词 盐酸千金藤素注射液 药代动力学 组织分布 肺部暴露 暴露-效应关系
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麻疹、腮腺炎、风疹(人二倍体细胞)减毒活疫苗病毒滴度质控品长期稳定性评价
11
作者 果丽曼 贺胤博 +7 位作者 白杨 刘辉 王笑巍 张怡 简哲 邱梅 王刚 陆梦溪 《生物化工》 2025年第1期89-94,共6页
目的:评价冻干麻疹、腮腺炎、风疹(人二倍体细胞)减毒活疫苗病毒滴度质控品效期内稳定性。方法:分别对效期内3年(2020—2023年)和效期后1年(2024年)保存于-40℃的冻干麻疹、腮腺炎、风疹(人二倍体细胞)减毒活疫苗病毒滴度质控品进行外... 目的:评价冻干麻疹、腮腺炎、风疹(人二倍体细胞)减毒活疫苗病毒滴度质控品效期内稳定性。方法:分别对效期内3年(2020—2023年)和效期后1年(2024年)保存于-40℃的冻干麻疹、腮腺炎、风疹(人二倍体细胞)减毒活疫苗病毒滴度质控品进行外观、水分含量、病毒滴度检定,汇总3种冻干质控品数据资料,并对病毒滴度结果进行统计学分析;对2020—2024年病毒滴度结果进行整体趋势分析,同时对3种冻干质控品病毒滴度结果进行稳定性分析。结果:冻干麻疹、腮腺炎、风疹(人二倍体细胞)减毒活疫苗病毒滴度质控品外观均符合企业规定;2020—2024年质控品水分含量均不高于3.0%,符合企业要求。病毒滴度结果显示,2020—2023年冻干麻疹、腮腺炎、风疹(人二倍体细胞)减毒活疫苗病毒滴度质控品病毒滴度均值分别为(4.46±0.13)lgCCID_(50)/mL(S_(R)=2.91%)、(5.41±0.12)lgCCID_(50)/mL(S_(R)=2.22%)、(4.59±0.12)lgCCID_(50)/mL(S_(R)=2.61%),2024年各冻干质控品病毒滴度均值分别为(4.42±0.11)lgCCID_(50)/mL(S_(R)=2.49%)、(5.38±0.12)lgCCID_(50)/mL(S_(R)=2.23%)、(4.52±0.12)lgCCID_(50)/mL(S_(R)=2.65%),以上病毒滴度结果均在质控品允许范围内。对病毒滴度进行单因素方差分析、独立样本t检验,发现p值均大于0.05,无统计学意义。结论:冻干麻疹、腮腺炎、风疹(人二倍体细胞)减毒活疫苗病毒滴度质控品在3年效期内具有良好的稳定性。本研究可为疫苗的质量控制、检测方法校准和监管提供可靠的依据,有利于确保疫苗质量的稳定性和一致性。 展开更多
关键词 病毒滴度质控品 外观 水分含量 病毒滴度 效期稳定性监测
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疫苗制品氢氧化铝佐剂质量控制及国家标准建立 被引量：3
12
作者 马环 肖詹蓉 +6 位作者 杨溢尧 艾绪露 孙宏亮 王晓娟 潘海龙 孟丽 吴永林 《中国药品标准》 CAS 2022年第3期277-280,共4页
目的:建立国内疫苗用氢氧化铝佐剂的质量标准。方法:分别以不同厂家制备工艺获得的氢氧化铝佐剂作为研究对象,参照欧洲药典的铝佐剂质量标准进行氢氧化铝佐剂的检定项目确认、分析方法建立及限度确认,并依据检定结果及产品特性建立国家... 目的:建立国内疫苗用氢氧化铝佐剂的质量标准。方法:分别以不同厂家制备工艺获得的氢氧化铝佐剂作为研究对象,参照欧洲药典的铝佐剂质量标准进行氢氧化铝佐剂的检定项目确认、分析方法建立及限度确认,并依据检定结果及产品特性建立国家标准。结果与结论:建立氢氧化铝佐剂的16项质量控制项目,包括外观、溶解性能、鉴别试验、无菌检查等,并确立了国家标准。目前已建立疫苗用氢氧化铝佐剂的质量标准接近国际标准,可实现对铝佐剂严格的质量控制,进一步提高我国铝佐剂疫苗的安全性和有效性。 展开更多
关键词 氢氧化铝佐剂 检定项目 分析方法 检定限度 质量标准
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EPC项目常见造价问题及全过程造价控制研究 被引量：17
13
作者 祝文海 《工程造价管理》 2022年第3期74-78,共5页
造价控制是影响EPC项目实施效果最重要的因素。文章总结了目前EPC项目中常见的造价问题,主要表现在招标管理、变洽管理两个方面。其中招标管理是指由于前期合约规划、计价方式等统筹不合理,招标时条款确定存在缺陷进而影响后期执行;变... 造价控制是影响EPC项目实施效果最重要的因素。文章总结了目前EPC项目中常见的造价问题,主要表现在招标管理、变洽管理两个方面。其中招标管理是指由于前期合约规划、计价方式等统筹不合理,招标时条款确定存在缺陷进而影响后期执行;变洽管理是指在实施阶段对于变更洽商的处理不及时及责任认定困难,致使项目造价不可控。通过问题分析,文章提出EPC项目全过程造价管控模型:一是在前期策划阶段,合理设置项目组织、分解目标成本形成合约规划,并针对项目特点确定合同计价方式;二是在招标阶段,准确编制清单控制价、设置与项目特点相匹配的合同条款、做好商务清标;三是在实施阶段,及时处理变洽管理、以预转固锁定成本、建立动态投资监控机制,以确保EPC项目造价可控。 展开更多
关键词 EPC 造价管理 合约规划 动态监控
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液态乳制品中单双糖和乳寡糖组分分析 被引量：1
14
作者 杨学宏 种克 +1 位作者 于连洋 孔凡华 《中国食物与营养》 2022年第8期26-28,33,共4页
目的与方法:采用高效液相色谱法(HPLC)和高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定28种液态乳制品中单双糖和乳寡糖的含量。结果:鲜牛奶和纯牛奶中3-岩藻糖乳糖的含量整体高于风味发酵乳和风味酸乳,6-唾液酸乳糖的含量与风味发酵乳和风... 目的与方法:采用高效液相色谱法(HPLC)和高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定28种液态乳制品中单双糖和乳寡糖的含量。结果:鲜牛奶和纯牛奶中3-岩藻糖乳糖的含量整体高于风味发酵乳和风味酸乳,6-唾液酸乳糖的含量与风味发酵乳和风味酸乳相近。羊乳中3-岩藻糖乳糖的含量和纯牛奶接近,6-唾液酸乳糖的含量和液态牛乳接近。不同风味发酵乳和风味酸乳中乳糖含量差异较大,不同鲜牛奶和纯牛奶中乳糖含量相对稳定。鲜牛奶和纯牛奶样品中基本不含葡萄糖、果糖和蔗糖。结论:本研究通过测定28种液态乳中单双糖和乳寡糖的含量,为消费者购买高品质液态乳提供了科学依据。 展开更多
关键词 液态乳制品 单双糖 3-岩藻糖乳糖 6-唾液酸乳糖
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上市公司财务报告粉饰行为及防范措施 被引量：1
15
作者 戴娇洁 《中国经贸》 2014年第14期199-200,共2页
为了获得更多的证券市场资源分配，近些年来我国上市公司对财务报告进行粉饰的行为已经逐渐呈现出一种泛滥的趋势，这样的行为不仅严重地欺骗了投资者的感情，而且干扰了证券市场的健康发展，本文以东方电子假报事件为案例进行研究分析... 为了获得更多的证券市场资源分配，近些年来我国上市公司对财务报告进行粉饰的行为已经逐渐呈现出一种泛滥的趋势，这样的行为不仅严重地欺骗了投资者的感情，而且干扰了证券市场的健康发展，本文以东方电子假报事件为案例进行研究分析，对上市公司的财务报告粉饰行为的原因进行阐述，并总结了一些上市公司常用的财务报告粉饰手段，提出一些防范的措施，希望投资者能够更好的了解上市公司的财务报告，同时希望证券市场能够健康发展。 展开更多
关键词 上市公司 财务报告粉饰 粉饰手段 防范措施
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医疗废物环境管理与污染防治中存在的问题及对策研究 被引量：3
16
作者 李崇智 赵晨 谭泽林 《皮革制作与环保科技》 2023年第11期106-108,共3页
随着我国社会发展水平的不断提升,各行各业的发展质量也在不断提高,新时期的社会发展提倡资源节约及环境保护,打造“美丽中国”及生态型城市。在这样的环境下,落实危险废物管理及污染防治成为多方关注的重点问题。在众多危险废物中,医... 随着我国社会发展水平的不断提升,各行各业的发展质量也在不断提高,新时期的社会发展提倡资源节约及环境保护,打造“美丽中国”及生态型城市。在这样的环境下,落实危险废物管理及污染防治成为多方关注的重点问题。在众多危险废物中,医疗危险废物对环境及人们的生产生活产生的影响最为直接,而在医疗危险废物处理过程中也存在着对危险废物认知不足,医疗废物处置、转运及储存困难等问题。 展开更多
关键词 医疗危险废物 环境管理 污染防治
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生物制药企业工业控制网络等保设计与应用 被引量：1
17
作者 张承 《信息系统工程》 2021年第10期75-77,共3页
通过对现有工业控制网全方位的诊断,结合等保2.0三级对工业控制网络的各项要求,在不改动原有工业控制系统、业务信息系统的前提下,做升级设计并能快速应用的网络体系。新的网络满足国家相关安全规定外,具备可扩展性、易用用性,兼容市场... 通过对现有工业控制网全方位的诊断,结合等保2.0三级对工业控制网络的各项要求,在不改动原有工业控制系统、业务信息系统的前提下,做升级设计并能快速应用的网络体系。新的网络满足国家相关安全规定外,具备可扩展性、易用用性,兼容市场主流的工控通讯协议,适应未来3到5年企业业务快速发展,网络安全升级的要求。 展开更多
关键词 安全 工控 等保 网络安全 架构
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高生物安全风险疫苗生产车间环境监视系统设计探讨 被引量：1
18
作者 田云 麻然 +1 位作者 吕强 孙淼 《机电信息》 2020年第27期101-102,共2页
结合当前生物安全问题已经成为影响世界和人类生存、发展的一大威胁这一背景,对比传统疫苗生产车间环境监视系统的设计理念,同时结合相关法规要求,对高生物安全风险疫苗生产车间环境监视系统的设计要点进行了探讨,对其在生物制药领域生... 结合当前生物安全问题已经成为影响世界和人类生存、发展的一大威胁这一背景,对比传统疫苗生产车间环境监视系统的设计理念,同时结合相关法规要求,对高生物安全风险疫苗生产车间环境监视系统的设计要点进行了探讨,对其在生物制药领域生物安全防护应用方面起到了指导作用。 展开更多
关键词 自动化监测 生物安全 环境监视系统 疫苗生产车间
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高生物安全风险生产车间设计特点及安全管理 被引量：1
19
作者 麻然 田云 吕强 《中小企业管理与科技》 2020年第28期7-8,共2页
新冠病毒在全世界范围内流行,相关疫苗的生产迫在眉睫。论文主要介绍了高生物安全风险生产车间所需要具备的一些设计特点以及安全管理办法。
关键词 新冠病毒 生物制品 生物安全
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生物制药设备温度校准方法及结果分析 被引量：1
20
作者 张伟 赵雪 王一竹 《计量与测试技术》 2021年第10期1-3,6,共4页
笔者所在单位是从事生物制药研究、生产的企业。对于制药行业来说,温度控制的准确性直接影响到细胞培养、病毒繁殖的质量,温度传感器在实际温度测量中的准确性在疫苗的整个生产过程中起着关键的作用。本文针对生物制药设备的温度传感器... 笔者所在单位是从事生物制药研究、生产的企业。对于制药行业来说,温度控制的准确性直接影响到细胞培养、病毒繁殖的质量,温度传感器在实际温度测量中的准确性在疫苗的整个生产过程中起着关键的作用。本文针对生物制药设备的温度传感器数量多的特性,对温度传感器的测量方法进行了实验设计,减少了在校准工作所耗费的时间,在确保测量数据准确的前提下提高了校准工作的效率。 展开更多
关键词 生物制药设备 温度 校准
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