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2016~2018年南京地区白蛋白及免疫球蛋白类生物制品利用分析 被引量：3
1
作者 计成 李杰 《药物流行病学杂志》 CAS 2020年第7期484-487,共4页
目的:研究南京地区2016~2018年白蛋白及免疫球蛋白类生物制品的临床利用趋势。方法:对南京地区37家医院2016~2018年白蛋白及免疫球蛋白类生物制品的品种、销售金额、构成比、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等进行统计分析。结果:白蛋... 目的:研究南京地区2016~2018年白蛋白及免疫球蛋白类生物制品的临床利用趋势。方法:对南京地区37家医院2016~2018年白蛋白及免疫球蛋白类生物制品的品种、销售金额、构成比、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等进行统计分析。结果:白蛋白及免疫球蛋白类生物制品的使用总金额逐年增长,平均年增长率19.54%,其中人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白3种药物3年销售金额均排在前3位,且所占比例均超过90%。而人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白3种药物3年DDDs均排在前3位。结论:南京地区白蛋白及免疫球蛋白类生物制品临床应用广泛,使用量和销售金额整体均呈快速增长趋势。 展开更多
关键词 白蛋白 免疫球蛋白 销售金额 用药频度 限定日费用 药物利用
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UPLC-MS/MS法测定多潘立酮口腔崩解片的含量 被引量：3
2
作者 谢君 吕玲燕 +3 位作者 冯星月 蒋志涛 余辉 陈晓峰 《实用药物与临床》 CAS 2018年第3期302-304,共3页
目的采用超高效液质联用方法测定多潘立酮口腔崩解片的含量。方法色谱柱:ACQUITY UPLC BEH C_(18)(2.1 mm×50 mm,1.7μm),流动相:甲醇-2 mmol/L乙酸铵水溶液(80∶20),流速:200μL/min;柱温:35℃,质谱采用多离子反应监测模式(MRM),... 目的采用超高效液质联用方法测定多潘立酮口腔崩解片的含量。方法色谱柱:ACQUITY UPLC BEH C_(18)(2.1 mm×50 mm,1.7μm),流动相:甲醇-2 mmol/L乙酸铵水溶液(80∶20),流速:200μL/min;柱温:35℃,质谱采用多离子反应监测模式(MRM),选择正离子模式检测。结果多潘立酮在0.006 2~6.2μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.996 3,n=6),最低定量限为6.2 ng/mL。加样回收率为100.23%(n=6),RSD为1.78%。结论本方法灵敏度高、专属性强、结果准确,可用于多潘立酮口腔崩解片的质量控制。 展开更多
关键词 多潘立酮 液质联用 含量测定
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姜黄素-茶氨酸共无定型复合物的制备与生物利用度研究 被引量：3
3
作者 施元旦 刘玲 《现代中药研究与实践》 CAS 2019年第5期47-53,共7页
目的 将姜黄素(CUR)和茶氨酸(THE)联合使用制备成姜黄素-茶氨酸共无定型复合物(CUR-THE CAC),提高CUR的口服生物利用度。方法 采用球磨法制备CUR-THE CAC,采用差示扫描量热分析(DSC)、粉末X射线衍射(XRPD)、傅里叶红外光谱(FTIR)和扫描... 目的 将姜黄素(CUR)和茶氨酸(THE)联合使用制备成姜黄素-茶氨酸共无定型复合物(CUR-THE CAC),提高CUR的口服生物利用度。方法 采用球磨法制备CUR-THE CAC,采用差示扫描量热分析(DSC)、粉末X射线衍射(XRPD)、傅里叶红外光谱(FTIR)和扫描电镜(SEM)对CUR-THE CAC进行表征,并运用漏槽和非漏槽体外溶出法对制得的CUR-THE CAC进行体外溶出评价。同时应用UPLC-MS/MS研究大鼠灌胃给药后CUR的药动学行为。结果 体外溶出实验显示,与CUR原料药相比,CUR-THE CAC中CUR的溶出速率和溶出度均得到较大提高。大鼠药动学实验结果显示,与CUR原料药相比,CUR-THE CAC中CUR的生物利用度提高了2.08倍(P<0.01)。结论CUR和THE联合使用制备的CUR-THE CAC能够有效地改善CUR的体外溶出度以及生物利用度。 展开更多
关键词 姜黄素 茶氨酸 共无定型复合物 体外溶出 UPLC-MS/MS 药动学 生物利用度
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超高效液相色谱串联质谱法测定不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量 被引量：3
4
作者 耿晶 吕玲燕 +2 位作者 冯星月 蒋志涛 柳春娣 《中国医药导报》 CAS 2019年第7期33-36,共4页
目的建立超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定多潘立酮片中多潘立酮含量的方法 ,比较不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量。方法采用BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),流动相为甲醇:2 mmol/L乙酸铵水溶液(85∶15,V/... 目的建立超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定多潘立酮片中多潘立酮含量的方法 ,比较不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量。方法采用BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),流动相为甲醇:2 mmol/L乙酸铵水溶液(85∶15,V/V),进样量2μL,柱温30℃,流速0.2 m L/min。采用多重反应监测模型(MRM)方式进行正离子模式检测。结果多潘立酮在3.0 min内分离良好,在10.6～5300 ng/m L浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性回归方程为Y=85.362 X+30 067,r=0.9959;其检测限为1.06 ng/m L,定量限为10.6 ng/m L,加样回收率为99.2%,相对标准偏差(RSD)为1.7%。不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量分别为10.016、10.147、10.092、10.123、10.109、10.075 mg,均符合2015年版《中华人民共和国药典》(二部)的要求。结论该方法简便、快速,重复性好,灵敏度高,适用于多潘立酮片的快速定量分析。 展开更多
关键词 超高效液相色谱串联质谱法 不同厂家 多潘立酮 含量测定
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胃炎灵颗粒剂微生物限度检查方法验证 被引量：1
5
作者 马海玲 张咏梅 +1 位作者 沈花 钱伟 《安徽医药》 CAS 2019年第12期2531-2534,共4页
目的建立胃炎灵颗粒剂的微生物限度检查方法,并对该检查方法进行验证。方法参照2015版《中华人民共和国药典》四部通则,采用薄膜过滤法、培养基稀释法、常规法对胃炎灵颗粒剂分别进行微生物计数检查方法的验证。采用常规法对胃炎灵颗粒... 目的建立胃炎灵颗粒剂的微生物限度检查方法,并对该检查方法进行验证。方法参照2015版《中华人民共和国药典》四部通则,采用薄膜过滤法、培养基稀释法、常规法对胃炎灵颗粒剂分别进行微生物计数检查方法的验证。采用常规法对胃炎灵颗粒剂进行控制菌检查方法的验证。结果培养基稀释法、常规法不能消除胃炎灵颗粒剂对枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌的抑制作用,测得回收率低于0.50。薄膜过滤法可消除对枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌的抑制作用,测得回收率在0.50~2.00范围内。控制菌检查结果显示,培养基用量为100 mL时,试验组、阳性对照组检出大肠埃希菌;供试品对照组、阴性对照组无菌落生长。结论胃炎灵颗粒剂的需氧菌总数检查采用薄膜过滤法,霉菌及酵母菌总数检查和控制菌检查采用常规法。 展开更多
关键词 中草药 集落计数 微生物 微生物限度 薄膜过滤法 胃炎灵颗粒剂
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姜黄素-色氨酸共无定型的制备及其在大鼠体内的药动学研究 被引量：3
6
作者 陆佳璐 邓丽娜 《中国药房》 CAS 北大核心 2019年第17期2348-2354,共7页
目的:制备姜黄素(CUR)-色氨酸(TRY)共无定型(Co-amorphous CUR-TRY),并研究其在大鼠体内的药动学特征。方法:采用球磨法制备Co-amorphous CUR-TRY;利用差示扫描量热分析法和粉末X射线衍射法对Co-amorphous CUR-TRY进行表征分析,并于漏... 目的:制备姜黄素(CUR)-色氨酸(TRY)共无定型(Co-amorphous CUR-TRY),并研究其在大鼠体内的药动学特征。方法:采用球磨法制备Co-amorphous CUR-TRY;利用差示扫描量热分析法和粉末X射线衍射法对Co-amorphous CUR-TRY进行表征分析,并于漏槽和非漏槽条件下比较Co-amorphous CUR-TRY、CUR原料药、CUR-TRY物理混合物的体外溶出率(溶出度)。取18只SD大鼠,随机分为Co-amorphous CUR-TRY组(155.43 mg/kg)、CUR原料药组(100 mg/kg)、CUR-TRY物理混合物组(155.43mg/kg),每组6只,灌胃给药1次,于给药后0.167、0.33、0.5、0.75、1、1.5、2、4、6、8、10、12、24 h从各组大鼠眼眶静脉丛取血约0.3mL,采用超高效液相色谱-串联质谱法测定大鼠血浆中CUR的浓度,并应用DAS 3.0软件进行药动学研究。结果:差示扫描量热分析和粉末X射线衍射结果表明成功制备Co-amorphous CUR-TRY。漏槽条件下(120 min时),与CUR原料药[CUR累积溶出率为(36.79±3.79)%]和CUR-TRY物理混合物[CUR累积溶出率为(33.12±0.68)%]比较,Co-amorphous CUR-TRY中CUR的累积溶出率[(90.37±2.52)%]显著提高(P<0.01)。非漏槽条件下,与CUR原料药和CUR-TRY物理混合物比较,Co-amorphous CURTRY中CUR具有较高的溶出度,并且维持长时间的超饱和程度。药动学实验结果显示,与CUR原料药组和CUR-TRY物理混合物组比较,Co-amorphous CUR-TRY组cmax、AUC0-24 h、AUC0-∞显著增加(P<0.01),CUR的相对生物利用度分别提高了2.14、1.86倍(P<0.01)。结论:本研究制备的Co-amorphous CUR-TRY能有效提高CUR的体外溶出度及大鼠体内生物利用度。 展开更多
关键词 姜黄素 色氨酸 共无定型 超高效液相色谱-串联质谱法 大鼠 药动学 溶出度 生物利用度
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胃炎灵颗粒的质量标准研究
7
作者 钱梦溪 张咏梅 +3 位作者 亢振 钱伟 余辉 李建芬 《中国医药导报》 CAS 2018年第31期38-42,共5页
目的建立胃炎灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别胃炎灵颗粒中的黄芪、黄连、甘草;采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定胃炎灵颗粒中栀子苷和芍药苷的含量。色谱柱:Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-水(20... 目的建立胃炎灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别胃炎灵颗粒中的黄芪、黄连、甘草;采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定胃炎灵颗粒中栀子苷和芍药苷的含量。色谱柱:Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-水(20∶80,V/V),流速:1 mL/min;检测波长:235 nm;柱温:25℃。结果TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;栀子苷、芍药苷分别在1.030～10.300μg、1.032～10.320μg范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为98.92%、97.75%,RSD分别为1.39%、1.19%。结论该方法简便可行、可重现性好、专属性强,可用于胃炎灵颗粒的质量控制。 展开更多
关键词 胃炎灵颗粒 芍药苷 栀子苷 薄层色谱 高效液相色谱
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