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肝硬化肝细胞癌患者行大范围肝切除术后的护肝药物临床应用分析 被引量:1
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作者 刘淑君 王经琳 +4 位作者 刘金春 任昊桢 杜瑶 葛卫红 陈大宇 《药学与临床研究》 2023年第3期225-229,共5页
目的:分析肝硬化肝细胞癌患者行大范围肝切除术后护肝药物的临床应用情况。方法:纳入2020年1月~2022年6月南京大学医学院附属鼓楼医院肝胆胰中心收治入院的肝癌肝硬化并接受大范围肝切除手术的患者,针对用药方案的临床应用进行分析。结... 目的:分析肝硬化肝细胞癌患者行大范围肝切除术后护肝药物的临床应用情况。方法:纳入2020年1月~2022年6月南京大学医学院附属鼓楼医院肝胆胰中心收治入院的肝癌肝硬化并接受大范围肝切除手术的患者,针对用药方案的临床应用进行分析。结果:共纳入128例患者,术后单用护肝药物者67例(52.3%),联合使用两种护肝药物者58例(45.3%),联合使用三种护肝药物者3例(2.3%)。联合用药的患者手术时间以及术中肝门阻断时间均较单药治疗组长,腹腔镜手术的比例较低,预计剩余肝脏体积百分比较小,术中输血量较大,术后第1天谷丙转氨酶水平也较高。发生肝切除术后肝功能衰竭者共40例,联合使用护肝药物的患者发生率较高,但B级和C级肝功能衰竭的发生率与单药治疗组相比,差异无统计学意义。单药治疗与联合使用护肝药物治疗的患者相比,虽然胸、腹腔积液的发生率更低,但术后感染性并发症的发生率更高。结论:对于肝硬化肝细胞癌行大范围肝切除的患者,联合用药可能增加胸腹腔积液的发生风险,但是可以减少感染性并发症,改善预后。 展开更多
关键词 肝硬化 肝癌 大范围肝切除 肝衰竭 联合用药 护肝药物
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肝移植术后高尿酸血症发病率及危险因素分析:单中心回顾性研究
2
作者 杜瑶 王敏 +2 位作者 王月圆 曹亚娟 葛卫红 《中国肝脏病杂志(电子版)》 CAS 2023年第2期54-61,共8页
目的探讨肝移植术后高尿酸血症发病率及危险因素。方法对2018年1月至2019年5月于南京大学医学院附属鼓楼医院行肝脏移植的164例肝移植受者进行回顾性分析。收集的人口统计学和生物化学数据包括性别、年龄、体重指数、术前血尿酸、肝移... 目的探讨肝移植术后高尿酸血症发病率及危险因素。方法对2018年1月至2019年5月于南京大学医学院附属鼓楼医院行肝脏移植的164例肝移植受者进行回顾性分析。收集的人口统计学和生物化学数据包括性别、年龄、体重指数、术前血尿酸、肝移植手术时间、术中出血量、术中尿量、血尿酸、术后第1周平均他克莫司全血谷浓度、他克莫司全血谷浓度变异度,移植后1周、1个月、3个月、6个月肌酐清除率(creatinine clearance rate,CCr)。根据肝移植术后6个月血尿酸水平将患者分为正常组和高尿酸血症组,比较各组患者上述指标的差异。采用Logistic多因素回归分析肝移植受者高尿酸血症的影响因素。结果最终共纳入81例患者,术后6个月高尿酸血症发生率为48.15%(39/81),高尿酸血症组男性比例显著高于正常组[84.62%(33/39)vs 64.28%(27/42);χ^(2)=4.35,P=0.04]。高尿酸组患者的肾脏滤过功能显著低于正常组患者[术后1周CCr:93.67 ml/min vs 135.05 ml/min,术后1个月CCr1:(105.39±40.86)ml/min vs(127.54±55.04)ml/min,术后6个月CCr6:82.64 ml/min vs 99.34 ml/min;P均<0.05]。Logistic多因素回归分析表明术中尿量(OR=1.001,95%CI:1.0002~1.0018,P=0.0176)和肝移植术后1周平均他克莫司全血谷浓度(OR=1.4158,95%CI:1.0256~1.9546,P=0.0346)是肝移植受者发生高尿酸血症的独立危险因素,女性(OR=0.1936,95%CI:0.0368~0.8212,P=0.0482)和肝移植术后第6个月肌酐清除率(OR=0.9059,95%CI:0.8461~0.9698,P=0.0045)为保护性因素。在女性肝移植受者中,高尿酸组患者术后1周平均他克莫司全血谷浓度[(9.51±2.42)ng/ml vs(6.34±2.30)ng/ml]显著高于正常组(P<0.05)。在男性性肝移植受者中,高尿酸组患者CCr6显著低于正常组(82.64 ml/min vs 115.34 ml/min;U=204.00,P<0.001)。Logistic多因素回归分析表明,对于女性肝移植受者,肝移植术后1周平均他克莫司全血谷浓度是发生高尿酸血症的独立危险因素(OR=1.83,95%CI:1.02~3.29,P=0.04),对于男性肝移植受者,术中尿量是发生高尿酸血症的独立危险因素(OR=1.00,95%CI:1.00~1.00,P=0.03),肝移植术后第6个月肌酐清除率(CCr6)为保护性因素(OR=0.94,95%CI:0.89~0.99,P=0.03)。肝移植术后第1周平均他克莫司全血谷浓度(M)M≥7.1 ng/ml的女性患者高尿酸血症发生率显著高于M<7.1 ng/ml女性患者[66.67%(4/6)vs 13.33%(2/15),P=0.03]。结论精细化液体管理,避免容量不足导致的急性肾损伤、维持女性肝移植受者M<7.1 ng/ml可能有助于降低高尿酸血症的发生率,提高肝移植受者生存率和生活质量。 展开更多
关键词 肝移植 高尿酸血症 他克莫司 治疗药物监测
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1例毗邻颗粒链菌菌血症合并化脓性脑膜炎患者抗感染治疗的药学实践
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作者 任发燕 严晓敏 +1 位作者 姚可芳 刘金春 《药学与临床研究》 2023年第4期363-365,共3页
毗邻颗粒链菌可以引起全身多部位感染,因缺乏标准的药敏试验使其治疗变得困难。临床药师以患者的临床疗效和安全性为切入点,结合患者的病情、检查结果和抗菌药物药代动力学/药效学特点协助医师制定合理的抗感染治疗方案,促进临床合理用... 毗邻颗粒链菌可以引起全身多部位感染,因缺乏标准的药敏试验使其治疗变得困难。临床药师以患者的临床疗效和安全性为切入点,结合患者的病情、检查结果和抗菌药物药代动力学/药效学特点协助医师制定合理的抗感染治疗方案,促进临床合理用药,最终患者临床症状、血培养及脑脊液相关检查得到明显改善。 展开更多
关键词 毗邻颗粒链菌 菌血症 化脓性脑膜炎 合理用药
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基于代谢组学研究阿托伐他汀致非酒精性脂肪肝模型鼠肝损伤的作用机制 被引量:1
4
作者 郗有丽 赵重博 +4 位作者 杨娜 金路 朱怀军 沈纪中 王敏 《实用药物与临床》 CAS 2024年第4期241-247,共7页
目的采用代谢组学技术考察阿托伐他汀对非酒精性脂肪肝模型鼠内源性代谢物的影响,探讨其致肝损伤的代谢调控机制。方法以高脂饲料喂养金黄地鼠构建非酒精性脂肪肝动物模型,并将其随机分成正常对照组、模型对照组和阿托伐他汀干预组,检... 目的采用代谢组学技术考察阿托伐他汀对非酒精性脂肪肝模型鼠内源性代谢物的影响,探讨其致肝损伤的代谢调控机制。方法以高脂饲料喂养金黄地鼠构建非酒精性脂肪肝动物模型,并将其随机分成正常对照组、模型对照组和阿托伐他汀干预组,检测血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)。采用基于超高效液相色谱-四极杆/飞行时间质谱的非靶向代谢组学方法筛查阿托伐他汀致肝损伤相关的代谢物及代谢通路。结果与模型对照组相比,阿托伐他汀干预组的TG、TC和LDL-C水平显著降低,AST和ALT水平显著升高。代谢组学研究结果显示,模型对照组与阿托伐他汀干预组代谢轮廓谱差异明显,共筛选出43个差异代谢物,主要涉及胆汁酸类、甘油磷脂类和脂肪酸类等代谢物。结论阿托伐他汀在改善非酒精性脂肪肝模型鼠血脂紊乱的同时,可引起肝功能损伤,其机制可能与胆汁酸类、甘油磷脂类和脂肪酸类等内源性代谢物水平紊乱相关。 展开更多
关键词 阿托伐他汀 非酒精性脂肪肝 肝毒性 代谢组学
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妊娠期肝内胆汁淤积症患者的肠道菌群变化及微生物疗法的研究进展
5
作者 郭小慧 梅洪梁 +1 位作者 张源 张海霞 《药学与临床研究》 2024年第2期149-153,共5页
妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)是一种多发于妊娠晚期的疾病,严重影响着母婴结局,其病因和发病机制目前尚不清楚。血清胆汁酸水平是ICP诊断的主要临床依据,肠道菌群在胆汁酸的合成和代谢中起关键作用,肠道菌群及其代谢产物与ICP密切相关。... 妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)是一种多发于妊娠晚期的疾病,严重影响着母婴结局,其病因和发病机制目前尚不清楚。血清胆汁酸水平是ICP诊断的主要临床依据,肠道菌群在胆汁酸的合成和代谢中起关键作用,肠道菌群及其代谢产物与ICP密切相关。微生物疗法如益生菌的使用可改善肠道微生物群,可作为治疗ICP的新思路。本文就ICP患者胆汁酸变化与肠道菌群之间的关系进行综述,分析肠道菌群与ICP发生发展的关系,发现某些特定菌种(如大肠杆菌志贺菌属、拟杆菌、双歧杆菌以及乳酸杆菌等)与ICP的发展密切相关,并总结益生菌改善胆汁淤积的研究进展,以期为ICP的临床治疗和管理提供新思路。 展开更多
关键词 妊娠期肝内胆汁淤积症 肠道菌群 益生菌 研究进展
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利用医院卫生技术评估对2018-2020年南京地区67家医院保肝药物使用现状及趋势进行分析 被引量:1
6
作者 彭苗苗 刘慧 《中南药学》 CAS 2022年第6期1457-1462,共6页
目的了解2018—2020年南京地区保肝药物使用现状、趋势,为临床医师合理选用保肝药物提供参考。方法根据江苏省医药情报研究所提供的数据,对南京地区保肝药物总销售金额,各品种销售金额及排序,每年增长情况,用药频度(DDDs),限定日费用(D... 目的了解2018—2020年南京地区保肝药物使用现状、趋势,为临床医师合理选用保肝药物提供参考。方法根据江苏省医药情报研究所提供的数据,对南京地区保肝药物总销售金额,各品种销售金额及排序,每年增长情况,用药频度(DDDs),限定日费用(DDC)等进行统计分析,按照医院卫生技术评估(HB-HTA)评分细则,对13种保肝药物进行临床综合评价,将评分结果排序,并跟DDDs排序进行比对,探讨保肝药物临床选择与临床综合评价的一致性。结果跟2018年相比,保肝药物总销售金额在2019年上升13.26%,2020年下降3.49%,近三年DDDs排名前四位的保肝药物为复方甘草酸苷、水飞蓟素、甘草酸二铵、多烯磷脂酰胆碱。HB-HTA评分在57分以上的保肝药为熊去氧胆酸、水飞蓟素、双环醇、联苯双酯、多烯磷脂酰胆碱、甘草酸二铵、腺苷蛋氨酸、复方甘草酸苷、异甘草酸镁,可供临床优先选择;水飞蓟素、多烯磷脂酰胆碱、异甘草酸镁、N-乙酰半胱氨酸和硫普罗宁HB-HTA评分排序跟DDDs排序的差值在0~2,表明两者排序一致性较好。结论南京地区保肝药物使用频率最高的品种是复方甘草酸苷,HB-HTA评分最高的是熊去氧胆酸,水飞蓟素、多烯磷脂酰胆碱等5种保肝药物的HB-HTA评分排序跟DDDs排序一致性较好。 展开更多
关键词 保肝药物 销售金额 用药频度 限定日费用 医院卫生技术评估
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1例肺移植的干燥综合征患者联用奈玛特韦/利托那韦与环孢素、他克莫司导致肾功能损伤
7
作者 赵小珊 束庆 +2 位作者 葛卫红 彭宇竹 华冰珠 《药学与临床研究》 2024年第1期61-63,共3页
1例76岁右单肺移植的干燥综合征男性患者在新冠病毒感染后使用奈玛特韦/利托那韦治疗,导致合并使用的免疫抑制剂环孢素和他克莫司全血药物谷浓度升高,引起血肌酐升高,后通过停用环孢素、调整他克莫司剂量使他克莫司浓度维持在治疗浓度,... 1例76岁右单肺移植的干燥综合征男性患者在新冠病毒感染后使用奈玛特韦/利托那韦治疗,导致合并使用的免疫抑制剂环孢素和他克莫司全血药物谷浓度升高,引起血肌酐升高,后通过停用环孢素、调整他克莫司剂量使他克莫司浓度维持在治疗浓度,血肌酐水平较前改善,患者好转出院。此病例可为临床安全用药实践提供参考。 展开更多
关键词 奈玛特韦/利托那韦 环孢素 他克莫司 肾脏损伤 干燥综合征 肺移植
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集中带量采购政策对注射用喹诺酮类药物处方行为和细菌耐药性影响分析 被引量:1
8
作者 过佳月 刘金春 +1 位作者 张海霞 陈大宇 《中南药学》 CAS 2024年第4期1080-1086,共7页
目的 研究集中带量采购政策对注射用喹诺酮类药物使用情况的影响和细菌耐药情况的变化。方法 提取南京鼓楼医院2017年1月—2019年10月和2020年1月—2022年10月注射用喹诺酮类药物的使用数据,采用中断时间序列模型分析集采政策对其产生... 目的 研究集中带量采购政策对注射用喹诺酮类药物使用情况的影响和细菌耐药情况的变化。方法 提取南京鼓楼医院2017年1月—2019年10月和2020年1月—2022年10月注射用喹诺酮类药物的使用数据,采用中断时间序列模型分析集采政策对其产生的影响;基于集采政策相关的调查问卷分析本院医务人员对政策的看法及产生相应行为的原因;利用相应时间段细菌耐药率、检出量进行相关性分析。结果 第三批集采政策实施后,莫西沙星使用量呈下降趋势;第五批集采政策实施后,莫西沙星和环丙沙星的使用量呈上升趋势,且相较于对照组变化存在显著性差异;左氧氟沙星使用量呈持续下降趋势。问卷调查显示,喹诺酮类药物作为替代药优先选择,与第五批集采后喹诺酮类药物使用量的上升一致。喹诺酮类药物耐药率受政策影响不明显,与喹诺酮类药物用量无高度相关性。结论 喹诺酮类药物在第三批集采政策实施后使用量下降,在第五批实施后也未出现异常增长现象。相关病原菌耐药率与药物使用量无高度相关性,政策对耐药率变化的影响还需长期监测。 展开更多
关键词 集中带量采购政策 喹诺酮类药物 中断时间序列分析 耐药率
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替加环素致低纤维蛋白原血症与血药浓度的相关性 被引量:1
9
作者 金路 罗雪梅 +2 位作者 杨晓璇 朱怀军 葛卫红 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第1期103-106,共4页
目的评估替加环素致低纤维蛋白原血症是否与浓度有相关性,并确定造成该不良反应发生的浓度阈值。方法回顾性分析2019年4月—2021年4月使用替加环素的患者,记录其用药后血药浓度监测结果和用药前后纤维蛋白原值及其他临床指标,按设定的... 目的评估替加环素致低纤维蛋白原血症是否与浓度有相关性,并确定造成该不良反应发生的浓度阈值。方法回顾性分析2019年4月—2021年4月使用替加环素的患者,记录其用药后血药浓度监测结果和用药前后纤维蛋白原值及其他临床指标,按设定的标准将患者分为不良反应(ADR)组49例,对照组74例。分析两组患者替加环素的血药浓度值差异,通过受试者工作特征曲线(ROC)获得发生ADR的浓度折点。结果ADR组和对照组年龄、性别、替加环素剂量、疗程等临床特征均差异无统计学意义;替加环素谷浓度(C_(min))、峰浓度(C_(max))和24 h浓度-时间曲线下面积(AUC_(0-24 h))均差异有统计学意义(均P<0.001)。通过ROC曲线得到替加环素导致低纤维蛋白原血症的折点为C_(min)=0.775μg·mL^(-1),AUC_(0-24 h)=28.38μg·h·mL^(-1)。结论替加环素血药浓度与导致低纤维蛋白原血症有关。临床在应用替加环素治疗重症感染时,一方面要考虑疗效,另一方面也不能忽视替加环素可能导致的不良反应,有必要定期进行血药浓度监测。 展开更多
关键词 替加环素 浓度-毒性关系 低纤维蛋白原血症 治疗药物监测
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两个厂家注射用盐酸万古霉素有效性和安全性及经济性的真实世界研究
10
作者 张海霞 陈杏凯 +6 位作者 梁培 刘金春 李一辰 刘梦颖 汪思亮 朱怀军 葛卫红 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第12期1850-1855,共6页
目的基于真实世界数据评价两个厂家注射用盐酸万古霉素疗效、安全性及经济性差异。方法回顾性分析2013年1月1日—2019年12月31日南京大学医学院附属鼓楼医院静脉使用不同厂家注射用盐酸万古霉素的病例共6757例,采用1:1倾向性评分法匹配5... 目的基于真实世界数据评价两个厂家注射用盐酸万古霉素疗效、安全性及经济性差异。方法回顾性分析2013年1月1日—2019年12月31日南京大学医学院附属鼓楼医院静脉使用不同厂家注射用盐酸万古霉素的病例共6757例,采用1:1倾向性评分法匹配5308例,依据所使用的万古霉素厂家不同,分为两组,其中A组2654例,B组2654例,比较两组万古霉素有效性、安全性差异,并采用成本-效果分析方法比较其经济性。结果A组与B组万古霉素临床治愈率、细菌清除率、不良反应发生率均差异无统计学意义(P>0.05);两组万古霉素人均费用、日均费用及人均抗菌药物费用差异有统计学意义(P<0.05),B组药品费用高于A组。结论两厂家注射用盐酸万古霉素的疗效、安全性具有一致性。 展开更多
关键词 万古霉素 真实世界研究 一致性评价 倾向性评分匹配法
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卫生技术评估为4种生物制剂在炎症性肠病快速遴选中提供循证医学证据的应用与实践
11
作者 彭苗苗 《中南药学》 CAS 2023年第1期218-228,共11页
目的为医疗机构合理采购及炎症性肠病(IBD)患者合理选择生物制剂提供循证医学证据。方法依据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》制订评估体系,查阅相关药品说明书、临床指南、国家基本药物目录、国家医保目录及Drugbank等相关网站... 目的为医疗机构合理采购及炎症性肠病(IBD)患者合理选择生物制剂提供循证医学证据。方法依据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》制订评估体系,查阅相关药品说明书、临床指南、国家基本药物目录、国家医保目录及Drugbank等相关网站信息,并检索中国知网、PubMed、万方、维普等数据库中相关文献,收集英夫利西单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗和乌司奴单抗4种生物制剂在IBD治疗方面的相关信息,从药学特性、有效性、安全性、经济性、其他属性五个方面进行量化评分,并依据评分结果划分推荐级别。结果4种生物制剂的评分分别为:英夫利西单抗71.5分,阿达木单抗77.75分,维得利珠单抗76.5分,乌司奴单抗85分,4种生物制剂评分均在70分以上,较强推荐进入医疗机构目录。英夫利西单抗和阿达木单抗在药学特征方面较有优势,评分均为19分;英夫利西单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗和乌司奴单抗在有效性方面均有较强优势,评分均为18分;乌司奴单抗在安全性方面和经济性方面均较有优势,评分分别为16.5分和20分;阿达木单抗在其他属性方面较有优势,评分为12.75分。结论本次卫生技术评估可为医疗机构开展药品评价与遴选提供实践经验,同时为临床在IBD患者选择生物制剂时提供循证依据。 展开更多
关键词 卫生技术评估 药品遴选与评价 英夫利西单抗 阿达木单抗 维得利珠单抗 乌司奴单抗 炎症性肠病
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药食同源蒲公英致肝损伤临床病例分析
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作者 刘金春 佟瑞 +2 位作者 盛香玲 房其军 吴卫华 《药物不良反应杂志》 CSCD 2024年第11期665-671,共7页
目的分析药食同源的蒲公英致肝损伤的发生情况和临床特征。方法2017年1月1日至2023年12月31日南京大学医学院附属鼓楼医院感染性疾病科收治的因服用蒲公英致肝损伤的患者纳入本研究。收集患者的电子病历,记录一般资料、服用蒲公英情况... 目的分析药食同源的蒲公英致肝损伤的发生情况和临床特征。方法2017年1月1日至2023年12月31日南京大学医学院附属鼓楼医院感染性疾病科收治的因服用蒲公英致肝损伤的患者纳入本研究。收集患者的电子病历,记录一般资料、服用蒲公英情况、联合用药情况、临床表现、肝脏生化检测结果;评价蒲公英与肝损伤的因果关系,回顾性分析患者的临床表现、肝损伤分型、严重程度、治疗及预后。结果纳入本研究的患者共13例,女性8例,男性5例;年龄29~78岁;9例自行服用蒲公英,4例遵医嘱服用蒲公英;服用方式为蒲公英根茶饮、全草茶饮及打粉冲服。多数患者的肝损伤发生在服用蒲公英后90 d内。主要临床表现为皮肤巩膜黄染,尿液颜色加深,腹胀、腹痛、食欲不振等。实验室检查结果示13例患者均出现血清转氨酶和胆红素升高,12例碱性磷酸酶升高,5例血氨升高。因果关系评价结果8例为很可能,5例为极可能。临床分型示肝细胞型11例,混合型2例;严重程度主要为2级(8例),3级(2例)和4级(2例)患者发生了肝衰竭。予对症治疗后,11例患者肝功能恢复正常或好转;2例病情进展,其中1例行肝移植术后存活,1例死亡。结论蒲公英可致肝损伤,多发生于服用后90 d内,严重程度多为中度,停用蒲公英并予对症治疗后多数患者预后良好;但有发生肝衰竭和死亡的风险。 展开更多
关键词 中草药 蒲公英属 化学和药物性肝损伤 药食同源
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不同营养状态及炎症状态对老年病人肠屏障功能影响研究 被引量:3
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作者 韩丹 杨帆 +2 位作者 赵燕 王淑安 李伏超 《肠外与肠内营养》 CAS CSCD 北大核心 2023年第2期71-74,共4页
目的:观察不同营养不良程度及其炎症状态对老年病人肠屏障功能的影响,为早期干预提供依据。方法:对老年病人依据营养状况分组,记录一般情况、生化指标、肠屏障指标:二胺氧化酶(DAO)、D-乳酸(D-Lac)、内毒素(LPS)浓度;比较不同分组及其... 目的:观察不同营养不良程度及其炎症状态对老年病人肠屏障功能的影响,为早期干预提供依据。方法:对老年病人依据营养状况分组,记录一般情况、生化指标、肠屏障指标:二胺氧化酶(DAO)、D-乳酸(D-Lac)、内毒素(LPS)浓度;比较不同分组及其炎症状态下的肠屏障功能。结果:研究纳入75例病人,无炎症状态下营养正常组、营养风险组、营养不良组肠屏障指标无明显统计学差异(P>0.05),炎症状态下三组肠屏障指标均较前显著升高(P<0.01);各组肠屏障指标前后差值(D值)相比较,营养不良组的DAO-D值较营养风险组显著增高,营养风险组的DAO-D值、D-Lac-D值较营养正常组显著增高,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。结论:伴随营养状况恶化,炎症对老年病人肠屏障的损伤程度也进一步加剧,其中DAO可动态反映损伤程度,可作为监测指标。 展开更多
关键词 老年人 营养状况 肠屏障 炎症状态
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基于FAERS数据库对多黏菌素静脉与吸入给药的安全性评价 被引量:1
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作者 肖凤娇 曾艳斌 张海霞 《中国药物应用与监测》 CAS 2023年第2期122-126,142,共6页
目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对比多黏菌素静脉途径与吸入途径给药的安全性与影响因素。方法:选取FAERS数据库2016年第1季度至2022年第1季度的不良事件(ADE)报告,采用报告比值比法(ROR)对多黏菌素为首要怀疑药物或次要怀疑... 目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对比多黏菌素静脉途径与吸入途径给药的安全性与影响因素。方法:选取FAERS数据库2016年第1季度至2022年第1季度的不良事件(ADE)报告,采用报告比值比法(ROR)对多黏菌素为首要怀疑药物或次要怀疑药物的不良事件数据进行信号挖掘,使用Breslow-Day检验比较多黏菌素在两种给药途径下发生急性肾衰竭(ARF)的风险,并进行危险因素分析。结果:共收集多黏菌素静脉给药和吸入给药ADE信号分别为84个和27个,其中感染及侵染类疾病分类下信号数最多。多黏菌素在两种给药方式下发生ARF的风险均高于其他药物,且吸入给药途径下发生ARF的风险(ROR=7.36,95%CI:4.63~11.70)低于静脉给药(ROR=20.34,95%CI:17.00~24.33)。男性和合并使用利福平是多黏菌素静脉给药发生ARF的危险因素,吸入途径给药未得到具有统计学意义的风险因素。结论:临床静脉或吸入使用多黏菌素时应关注患者继发性感染和细菌耐药等不良事件的发生,同时应警惕吸入途经使用多黏菌素的肾毒性、神经毒性及呼吸道安全风险。 展开更多
关键词 多黏菌素 给药途径 信号挖掘 药物不良事件 安全性
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集中带量采购政策相关的口服抗菌药物使用量及费用的中断时间序列分析 被引量:1
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作者 过佳月 陈大宇 张海霞 《药学与临床研究》 2023年第4期374-379,共6页
目的:探究集中带量采购(集采)政策对医疗机构口服抗菌药物使用变化的影响,为医疗机构口服抗菌药物的管理提供参考。方法:采用中断时间序列方法,将2020年1月设为新冠疫情带来的第一个干预时间点,2020年5月设为集采政策带来的第二个干预... 目的:探究集中带量采购(集采)政策对医疗机构口服抗菌药物使用变化的影响,为医疗机构口服抗菌药物的管理提供参考。方法:采用中断时间序列方法,将2020年1月设为新冠疫情带来的第一个干预时间点,2020年5月设为集采政策带来的第二个干预时间点,分析2019年5月~2021年4月本院前三批口服抗菌药物集采品种及其替代药物月度使用量、费用的变化。结果:集采政策实施后,所有纳入的口服抗菌药物总体使用量较集采政策前同比减少9.16%,但中断时间序列分析结果显示,集采政策后整体呈上升趋势。集采与非集采口服抗菌药物的使用量在集采政策后均显著上升,总费用则显著下降,符合集采政策减轻患者用药负担的目标。其中集采口服抗菌药物总费用下降极为显著,较集采政策前同比下降了78.42%,模型分析显示集采药物的费用在大幅下降的基础上持续平缓下降;而非集采药物的总费用在政策实行后增加了27.55%,呈显著上升趋势。结论:集采政策促使医疗机构药品价格下降,有助于减轻患者用药负担;而显著增加对口服集采抗菌药物使用量。医疗机构对抗菌药物合理使用需要进一步加强。 展开更多
关键词 集中带量采购政策 口服抗菌药物 中断时间序列分析 使用量 费用
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替加环素群体药代动力学模型的外部验证
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作者 郑昕昕 王静 +2 位作者 吴轩宇 王敏 朱怀军 《中南药学》 CAS 2023年第3期804-810,共7页
目的评估已发表的替加环素群体药代动力学模型对外部数据的预测性能,选择适合本院的替加环素群体药代动力学模型,为个体化用药提供参考。方法在知网、万方、PubMed等数据库检索已发表的替加环素群体药代动力学模型,提取模型信息,利用本... 目的评估已发表的替加环素群体药代动力学模型对外部数据的预测性能,选择适合本院的替加环素群体药代动力学模型,为个体化用药提供参考。方法在知网、万方、PubMed等数据库检索已发表的替加环素群体药代动力学模型,提取模型信息,利用本院患者数据采用基于模型预测的拟合优度法、预测误差检验法,以及基于模型模拟的可视化预测检验法评估已报道模型对替加环素浓度的预测性能。结果共收集本院81名患者360个药物浓度数据;检索到6篇文献,其中2篇为一室模型,4篇为二室模型。基于模型预测的拟合优度诊断和预测误差检验中,所有模型的群体预测数据均不佳,个体预测数据显示模型1和模型5拟合结果相对较好。基于模型模拟的可视化预测检验结果显示,模型3和模型6拟合结果相对较好,其余模型观测数据与模拟数据的分布偏差较大,拟合效果不佳。结论现有模型预测替加环素浓度的效果均不佳,为进一步完善基于群体药代动力学技术的替加环素个体化用药,有必要建立适合本院的替加环素群体药代动力学模型。 展开更多
关键词 替加环素 群体药代动力学模型 外部验证
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抗菌药物相关迟发性皮疹的临床特点及其进展为重型皮疹的相关因素分析
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作者 朱建柱 徐吟秋 +1 位作者 梁培 张海霞 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2024年第13期1569-1573,共5页
目的:分析使用抗菌药物出现迟发性皮疹患者的临床特点及其进展为重型皮疹的相关因素,为抗菌药物迟发性皮疹患者的药学监护提供参考。方法:依据南京大学医学院附属鼓楼医院2020年5月至2023年5月使用抗菌药物出现皮疹的不良反应报告,收集... 目的:分析使用抗菌药物出现迟发性皮疹患者的临床特点及其进展为重型皮疹的相关因素,为抗菌药物迟发性皮疹患者的药学监护提供参考。方法:依据南京大学医学院附属鼓楼医院2020年5月至2023年5月使用抗菌药物出现皮疹的不良反应报告,收集患者基本特征、过敏史、不良反应发生情况及处理等信息,分析使用抗菌药物出现迟发性皮疹患者的临床资料,开展单因素分析及logistic回归分析迟发性皮疹患者进展为重型皮疹的相关因素。结果:该研究纳入使用抗菌药物出现迟发性皮疹的56例患者,其中头孢菌素类和糖肽类抗菌药物的致敏次数最多(各13例,各占比23.2%),皮疹发生时间多分布于抗菌药物使用后2~7 d(36例,占比64.3%)。患者多使用抗组胺药治疗(24例,42.9%),28日全因死亡率为14.3%(8例)。56例患者被划分为发生严重皮肤不良反应(severe cutaneous adverse reactions,SCARs)组11例、未发生SCARs组45例。两组患者基础情况对比差异无统计学意义(P>0.05),单因素分析结果显示,两组间用药时间(Z=-2.281,P=0.023)、用药期间最高白细胞计数(Z=-2.186,P=0.029)、最高嗜酸性粒细胞计数(Z=-4.138,P<0.01)和最高单核细胞计数(Z=-2.757,P=0.006)存在显著性差异。多因素分析结果显示,用药期间最高嗜酸性粒细胞计数(OR=0.030,P=0.004)存在组间差异。ROC曲线分析结果显示,用药期间最高嗜酸性粒细胞计数的临界值为0.255×10^(9)L^(-1),曲线下面积为0.905(0.826~0.984)。结论:导致患者发生抗菌药物相关迟发性皮疹的主要抗菌药物类别为头孢菌素类和糖肽类。用药期间嗜酸性粒细胞计数与SCARs密切相关,应在临床用药中加强监测。 展开更多
关键词 迟发性皮疹 严重皮肤不良反应 相关因素
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一测多评法同时测定虎杖中6种酚类成分的含量 被引量:5
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作者 王敏 王晶 +2 位作者 杨娜 张天祺 朱怀军 《安徽医药》 CAS 2022年第8期1520-1525,共6页
目的建立虎杖中儿茶素、表儿茶素、虎杖苷、2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(TSHG)、白藜芦醇和大黄素6种酚类成分的一测多评法。方法采用HPLC法,以虎杖苷为内参物,计算儿茶素、表儿茶素、TSHG、白藜芦醇和大黄素的相对... 目的建立虎杖中儿茶素、表儿茶素、虎杖苷、2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(TSHG)、白藜芦醇和大黄素6种酚类成分的一测多评法。方法采用HPLC法,以虎杖苷为内参物,计算儿茶素、表儿茶素、TSHG、白藜芦醇和大黄素的相对校正因子,并考察相对校正因子的耐用性。比较外标法和一测多评法对虎杖中6种酚类成分的测定结果。结果儿茶素、表儿茶素、TSHG、白藜芦醇和大黄素的相对校正因子分别为0.1141、0.1114、0.6086、1.3103和0.7869。相对校正因子在不同色谱柱系统、流速和柱温下的RSD均小于5%,耐用性良好。一测多评法和外标法所得虎杖中6种成分的含量差异无统计学意义。结论建立的一测多评法准确、可靠,可为虎杖药材的质量控制提供参考。 展开更多
关键词 虎杖 色谱法 高压液相 一测多评 酚类成分
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UPLC-Q/TOF-MS法测定虎杖中虎杖苷、白藜芦醇、大黄素在高脂血症鼠体内的药代动力学 被引量:6
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作者 王敏 王晶 +2 位作者 杨娜 柳航 朱怀军 《药学与临床研究》 2021年第6期438-443,共6页
目的:基于超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法(UPLC-Q/TOF-MS)的高分辨多反应监测扫描模式(MRMHR),建立同时测定虎杖中指标性成分虎杖苷、白藜芦醇和大黄素血药浓度的分析方法,并研究其在高脂血症模型鼠体内的药代动力学特征。方法:... 目的:基于超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法(UPLC-Q/TOF-MS)的高分辨多反应监测扫描模式(MRMHR),建立同时测定虎杖中指标性成分虎杖苷、白藜芦醇和大黄素血药浓度的分析方法,并研究其在高脂血症模型鼠体内的药代动力学特征。方法:以乙酸乙酯液液萃取法前处理血浆样本,采用乙腈-0.1%甲酸水二元梯度洗脱系统,经Waters ACQUITY UPLC BEH C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.7μm)色谱柱分析,进行MRMHR定量。采用DAS软件估算高脂血症模型鼠灌服虎杖提取物后指标性成分的药代动力学参数。结果:虎杖苷血药浓度在1~1000 ng·mL^(-1),白藜芦醇和大黄素的血药浓度在0.5~500 ng·mL^(-1)范围内,线性关系均良好。批内和批间精密度、准确度、稳定性以及基质效应均符合生物样本检定要求。高脂血症模型鼠灌服虎杖提取物后,3个指标性成分可快速达到血药浓度峰值,其中虎杖苷体内暴露量最大;大黄素血药浓度-时间曲线呈现双峰现象,且体内暴露量最小。结论:该方法灵敏度高、准确性好、专属性强,成功应用于高脂血症模型鼠体内虎杖指标性成分的药代动力学研究。 展开更多
关键词 虎杖 药代动力学 指标性成分 UPLC-Q/TOF-MS法 高脂血症模型鼠
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不同提取方法对陕产黄精多糖及其抗氧化活性的影响 被引量:5
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作者 王敏 赵重博 王晶 《中医药导报》 2021年第10期60-63,共4页
目的:探讨不同提取方法对陕产黄精多糖的性质及抗氧化活性的影响。方法:分别考察回流法、超声法和酶法对黄精多糖得率的影响,利用季铵盐分离不同性质多糖并进行结构和抗氧化活性测定。结果:酶法、超声法和回流法所得黄精多糖粗品的得率... 目的:探讨不同提取方法对陕产黄精多糖的性质及抗氧化活性的影响。方法:分别考察回流法、超声法和酶法对黄精多糖得率的影响,利用季铵盐分离不同性质多糖并进行结构和抗氧化活性测定。结果:酶法、超声法和回流法所得黄精多糖粗品的得率分别为13.67%、13.34%和12.63%,半精品的得率分别为12.58%、11.46%、10.73%;其单糖组成均以岩藻糖摩尔比例最高,分别为38.94%、20.72%和33.15%。超声法所得粗品和半精品的抗氧化活性最高,而回流法得到的黄精多糖粗品、半精品和不同性质组分的抗氧化活性均最低。结论:综合考虑提取效率、抗氧化活性和可操作性,超声法为最优提取方法,可为后续黄精质量标准的修订和资源的深入开发提供依据。 展开更多
关键词 黄精 多糖 提取方法 结构分析 抗氧化活性
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