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从“首届临床数据分析大赛”浅谈临床试验统计学的人才培养
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作者 赵丽萍 刘文 +8 位作者 蒋涛 赵杨 陈峰 于浩 彭志行 尤东方 仲子航 倪森淼 柏建岭 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2023年第4期590-592,共3页
国内临床试验行业对数据管理与统计分析的重视程度日益提高,越来越强调药物临床试验过程中的高效性,这使得人们意识到临床试验统计学人才的重要性。2020年无锡国家高新技术产业开发区管理委员会举办首届临床数据分析大赛。本文分析了参... 国内临床试验行业对数据管理与统计分析的重视程度日益提高,越来越强调药物临床试验过程中的高效性,这使得人们意识到临床试验统计学人才的重要性。2020年无锡国家高新技术产业开发区管理委员会举办首届临床数据分析大赛。本文分析了参赛队伍的分布和成绩,结合新医科人才培养的要求,对教学改革进行了深入的思考,旨在为培养更多高质量的临床试验统计学人才提供参考。 展开更多
关键词 新医科人才培养 临床试验统计学 临床数据分析
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生物统计学专业的综合实验教学方式初探 被引量:2
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作者 仝娜 易洪刚 +3 位作者 柏建岭 杨晟 陈峰 赵杨 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2020年第6期950-951,958,共3页
生物统计学是一门具有较强理论性和实践性的前沿交叉学科。除了专业技能,自主学习、科研能力的培养也是教学工作的重点之一。本文针对学生应用能力缺乏这一现象,结合我院综合实验教学理念,全面提高统计学专业学生数据管理和统计分析能力... 生物统计学是一门具有较强理论性和实践性的前沿交叉学科。除了专业技能,自主学习、科研能力的培养也是教学工作的重点之一。本文针对学生应用能力缺乏这一现象,结合我院综合实验教学理念,全面提高统计学专业学生数据管理和统计分析能力,为今后生物统计学的教学改革提供见解。 展开更多
关键词 生物统计学 综合实验教学 教学改革 人才培养
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以慕课为基础的生物统计学翻转课堂教学 被引量:20
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作者 柏建岭 陈峰 +5 位作者 赵杨 易洪刚 于浩 魏永越 娄冬华 彭志行 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2017年第5期829-831,共3页
慕课与翻转课堂 —
关键词 课堂教学 生物统计学 教学模式
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生物统计学教学中的三个规律
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作者 陈胤孜 魏永越 +5 位作者 赵杨 陈峰 于浩 易洪刚 娄冬华 柏建岭 《交通医学》 2017年第5期495-497,共3页
基本概念是生物统计学的基础,是重中之重。正确理解基本概念须掌握个体变异规律、抽样误差规律和风险可控规律。本文通过实例深入浅出地讲解了这三个规律及其之间的关系,以期在教学中学生更好地理解、消化和吸收,同时加强统计思维的训练。
关键词 个体变异 抽样误差 统计推断 风险控制
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倾向性评分方法及其规范化应用的统计学共识 被引量:23
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作者 黄丽红 +6 位作者 王永吉 王素珍 赵杨 王彤 薛付忠 陈峰 夏结来 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2020年第6期952-958,共7页
随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)一直被誉为药物临床疗效评估的金标准,但基于理想状态下开展的RCT及其得到的有效性证据,与临床实践存在一定差距,有时难以推断在存在并发症、伴随治疗等普遍情况下的风险和效益,其在临床... 随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)一直被誉为药物临床疗效评估的金标准,但基于理想状态下开展的RCT及其得到的有效性证据,与临床实践存在一定差距,有时难以推断在存在并发症、伴随治疗等普遍情况下的风险和效益,其在临床实践中的外推性可能受限[1-3]。现实世界研究(real world study,RWS),又被称为真实世界研究,是一种RCT之外临床疗效评价的有益补充,近年来得到广泛重视。 展开更多
关键词 真实世界研究 倾向性评分 临床实践 规范化应用 临床疗效评估 临床疗效评价 随机对照试验 RCT
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孟德尔随机化模型及其规范化应用的统计学共识 被引量:18
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作者 CSCO生物统计学专家委员会RWS方法学组 高雪 +4 位作者 薛付忠 黄丽红 王彤 陈峰 夏结来 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2021年第3期471-475,480,共6页
随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)是评价因果效应的金标准,但由于受到伦理学、受试者依从性、研究期限等因素的制约,很多情况下难以实施。另外,RCT中纳入排除标准的限制可能导致研究样本与真实世界的人群出现异质性,因此... 随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)是评价因果效应的金标准,但由于受到伦理学、受试者依从性、研究期限等因素的制约,很多情况下难以实施。另外,RCT中纳入排除标准的限制可能导致研究样本与真实世界的人群出现异质性,因此研究结论的外推性也有待验证。相比之下,观察性研究和非随机对照研究数据更易获得,在样本的选择上也更接近真实世界的情况[1]。然而,观察性或非随机对照研究设计需借助恰当的因果模型来推断暴露因素(干预)与疾病结局之间的因果关联。 展开更多
关键词 观察性研究 暴露因素 规范化应用 因果关联 因果模型 因果效应 随机对照试验 真实世界
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关于《医学统计学》在线教学质量提升策略的思考 被引量:4
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作者 蒋涛 仝娜 +4 位作者 柏建岭 易洪刚 于浩 陈峰 赵杨 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2021年第6期956-957,共2页
移动互联网技术迅猛发展,为学生提供了移动化和多元化的学习方式。而新冠疫情暴发以来,在线学习更是成为学生获取专业知识的重要方式。在后疫情时代,利用在线学习的优势,提升在线教学质量,创造高效的学习和教学环境是学生和教师共同努... 移动互联网技术迅猛发展,为学生提供了移动化和多元化的学习方式。而新冠疫情暴发以来,在线学习更是成为学生获取专业知识的重要方式。在后疫情时代,利用在线学习的优势,提升在线教学质量,创造高效的学习和教学环境是学生和教师共同努力的方向。在线教学过程中,师生之间在教学时空和教学行为上的物理隔离,使得学生可以自主安排学习时间和内容,同时也拓宽了学生的学习途径,提升学生多渠道接受知识和个人自主计划学习的能力。 展开更多
关键词 疫情暴发 在线学习 移动互联网技术 在线教学 物理隔离 教学时空 移动化 教学行为
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靶向药物全球同步研发设计中的统计学性能比较 被引量:2
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作者 王亚飞 陈峰 +2 位作者 柏建岭 黄丽红 于浩 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2017年第10期1127-1132,共6页
目的:探讨靶向药物全球同步研发项目中全随机设计和富集设计的统计学性能,以期为实际工作提供指导意见。方法:采用蒙特卡罗模拟靶向药物全球同步研发设计临床数据,在不同的参数设置下比较全随机设计和富集设计的检验效能。结果:当目标... 目的:探讨靶向药物全球同步研发项目中全随机设计和富集设计的统计学性能,以期为实际工作提供指导意见。方法:采用蒙特卡罗模拟靶向药物全球同步研发设计临床数据,在不同的参数设置下比较全随机设计和富集设计的检验效能。结果:当目标种族人群与非目标种族人群效应相等,靶向阳性与靶向阴性人群效应也相等时,相同分配样本量情况下全随机设计与富集设计的检验效能最高,经过筛选的富集设计检验效能最低;当靶向阴性人群效应较低时,相同分配样本量情况下富集设计的检验效能最高,全随机设计次之,经过筛选的富集设计检验效能最低;靶向阳性人群比例增大,检验效能随之增大。当目标种族人群效应较低时,其检验效能的结果与上述结果基本类似,略低于两种人群效应相等的结果。结论:当有足够的证据表明靶向药物的疗效对靶点阳性人群疗效优于靶点阴性人群时,建议采用富集设计。当不能确定靶向药物对阴性人群是否有效或无可靠的靶点检测方法时,建议采用全随机设计。采用加权Z检验能够在本地临床试验(local clinical trials,LCT)样本量较小的情况下提供足够的检验效能来验证假设。 展开更多
关键词 靶向药物 全球同步研发项目 检验效能 富集设计 全随机设计
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《医学统计学》慕课教学质量评价与影响因素分析 被引量:6
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作者 邵方 赵杨 杨晟 《教育教学论坛》 2019年第10期213-214,共2页
目的:了解临床医学及相关专业医学生《医学统计学》慕课教学质量评价,为线上线下配合教学和提高教学效果提供数据支持和策略建议。方法:目前,南京医科大学生物统计学系全体教师和部分研究生初步构成课堂教学和网络教学的团队。在此基础... 目的:了解临床医学及相关专业医学生《医学统计学》慕课教学质量评价,为线上线下配合教学和提高教学效果提供数据支持和策略建议。方法:目前,南京医科大学生物统计学系全体教师和部分研究生初步构成课堂教学和网络教学的团队。在此基础上,本研究采用问卷调查的方式,随机抽取200名南京医科大学2015和2016级临床医学及其相关医学专业本科生为调查对象,调查内容包括教学评价、教学过程、导航设计和课程内容设计4个方面。结果:通过本次调查研究,我们发现课堂讨论(P=0.000)、教学互动满意程度(P=0.001)、知识点讲解(P=0.050)、教学互动的有无(P=0.007)和教学目标是否明确(P=0.000),对于是否切实提高教学效果有统计学意义。结论:医学本科生充分意识到统计学在以后临床和科研中的重要作用和实用性,基本可以利用公开的网络资源进行学习,但目前的网络资源质量仍有待提高。[1] 展开更多
关键词 医学统计学 MOOC 教学质量评价
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从K药的研发过程看肿瘤临床试验统计学的挑战
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作者 黄丽红 陈峰 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2022年第4期636-640,共5页
药物的命运和临床试验的设计与实施紧密联系。在K药的研发过程中,不乏创新且意义重大的试验设计与分析策略。纵观K药研发之路,相对于其他疾病的药物临床试验,肿瘤临床试验面临诸多新的挑战。本研究梳理了当前肿瘤临床试验面临的8大挑战... 药物的命运和临床试验的设计与实施紧密联系。在K药的研发过程中,不乏创新且意义重大的试验设计与分析策略。纵观K药研发之路,相对于其他疾病的药物临床试验,肿瘤临床试验面临诸多新的挑战。本研究梳理了当前肿瘤临床试验面临的8大挑战,并对现代统计学的应对策略进行了总结,针对具有突出贡献的创新性设计和统计学方法进行了述评。尽管现代统计学的应对策略不断推陈出新、蓬勃发展,但必须清楚认识坚持临床试验的三大原则,保持临床试验完整性,及开展高质量的临床试验的重要意义。 展开更多
关键词 肿瘤临床试验 临床试验统计学
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用于支持药械注册的现实世界研究统计学思考
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作者 黄丽红 陈峰 《中国药物警戒》 2022年第1期27-31,共5页
目的探讨现实世界研究(RWS)获得现实世界证据(RWE)的统计学问题。方法对现实世界数据(RWD),RWS的因果推断方法及RWE的评价方式进行总结,分析现存问题。结果获得可靠的RWE用于支持药械监管是RWS的重要目标,适当的RWD通用标准是进行数据... 目的探讨现实世界研究(RWS)获得现实世界证据(RWE)的统计学问题。方法对现实世界数据(RWD),RWS的因果推断方法及RWE的评价方式进行总结,分析现存问题。结果获得可靠的RWE用于支持药械监管是RWS的重要目标,适当的RWD通用标准是进行数据质量评价的前提,规范化的数据治理和完善的数据质量评价体系是规范开展RWS的基础,因果推断方法的规范化实施是获得可靠RWE的质量保障,临床上可解释的、有创新性价值的结论是RWE的首要前提,在具体实践中需要客观的RWE判定标准,RWS结果的可验证性是不可忽视的RWE的重要特征。结论单一的临床研究往往无法满足因果关系的判定标准,需要多个研究从不同角度加以验证,RWS与随机对照试验(RCT)互为验证的因果推断研发模式值得推广。 展开更多
关键词 现实世界研究 现实世界数据 现实世界证据 因果推断 数据质量
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生物医学大数据专业课程设置现状与思考
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作者 柯巧 陆梦依 +2 位作者 陈峰 赵杨 尤东方 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2023年第6期946-949,共4页
目的了解我国现阶段高等院校及其附属医院生物医学大数据专业课程设置,为加强相关人才培养提供支持。方法本研究采用在线问卷调查的方式,邀请我国各高校及其附属医院为调查对象,调查内容包括所在学校或附属医院基本信息、总体生物医学... 目的了解我国现阶段高等院校及其附属医院生物医学大数据专业课程设置,为加强相关人才培养提供支持。方法本研究采用在线问卷调查的方式,邀请我国各高校及其附属医院为调查对象,调查内容包括所在学校或附属医院基本信息、总体生物医学大数据相关课程、已开设课程和未来课程计划。结果我们对22所高校进行分析,发现目前课程设置存在不够完整,不能完全契合产业发展对生物医学大数据人才的新的能力要求等不足。结论生物医学大数据是一个相对较新的领域,其课程建设工作还需不断地发展与完善。我国高等院校正加快生物医学大数据相关课程的建设,但在课程体系、教学教材、教学平台等方面差异较大且存在不足。我国生物医学大数据课程的设置应在满足社会现实需求和保持课程内容相对稳定的基础上,形成独具特色的课程体系和教学内容,以促进生物医学大数据的人才培养。 展开更多
关键词 生物医学大数据 课程体系 人才培养
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基于频率统计和贝叶斯统计的零事件率区间估计方法比较研究
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作者 刘晋 Tianxin Shi +1 位作者 赵杨 邵方 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2023年第1期15-19,26,共6页
目的零事件率是当抽样事件数为零时二项率的一种特殊情形,对其区间估计缺乏深入研究。方法利用二项分布和贝塔分布的关系,使用SAS 9.8设计三层嵌套9.4亿个参数空间点的计算密集型模拟实验,从区间精度、准确度和基于精确法的相对误差三... 目的零事件率是当抽样事件数为零时二项率的一种特殊情形,对其区间估计缺乏深入研究。方法利用二项分布和贝塔分布的关系,使用SAS 9.8设计三层嵌套9.4亿个参数空间点的计算密集型模拟实验,从区间精度、准确度和基于精确法的相对误差三个方面比较了三种频率方法和两种贝叶斯方法区间估计的统计性能,并通过医学实例说明其应用。结果首次报告了在保证覆盖率满足名义水平的条件下,精确法优于Wilson近似法的临界样本量。在平衡估计精度(区间宽度)和估计准确度(覆盖率)的思想指导下,通过大规模统计模拟和实例分析,推荐使用精确法进行零事件率的区间估计。结论随着医学技术的进步,零事件率越来越多地出现在医学研究中,在对这一特殊率进行统计推断时,推荐使用精确法。 展开更多
关键词 零事件率 频率统计 贝叶斯统计 区间估计
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新一代测序数据的罕见遗传变异关联性统计方法 被引量:4
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作者 曾平 赵杨 陈峰 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2015年第6期1091-1096,共6页
通过在基因组水平上对成千上万的单核苷酸多态性(single nucleotide polymorphism,SNP)进行系统性检测和分析,全基因组关联性研究(genome-wide association study,GWAS)发现了一系列与人类复杂性状和疾病(比如,身高、恶性肿瘤、糖... 通过在基因组水平上对成千上万的单核苷酸多态性(single nucleotide polymorphism,SNP)进行系统性检测和分析,全基因组关联性研究(genome-wide association study,GWAS)发现了一系列与人类复杂性状和疾病(比如,身高、恶性肿瘤、糖尿病和高血压)相关的常见遗传变异位点[1-3]。 展开更多
关键词 统计方法 遗传变异 基因组水平 主成分法 遗传基础 测序技术 检验方法 单核苷酸多态性 假设检验 混合分布
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基于改进相对距离评价生物相似性
15
作者 张正 赵杨 +2 位作者 陈峰 柏建岭 于浩 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2016年第3期293-297,共5页
目的:探讨基于改进相对距离的生物相似性评价方法。方法:在仅考虑均数差异的传统相对距离基础上加入变异指标构造改进相对距离,通过模拟试验验证利用Bootstrap方法统计分析的一类错误和检验效能。结果:基于传统相对距离利用Bootstrap方... 目的:探讨基于改进相对距离的生物相似性评价方法。方法:在仅考虑均数差异的传统相对距离基础上加入变异指标构造改进相对距离,通过模拟试验验证利用Bootstrap方法统计分析的一类错误和检验效能。结果:基于传统相对距离利用Bootstrap方法与常规方法表现相当,基于改进相对距离利用Bootstrap方法能有效控制一类错误,并保证较高的检验效能。结论:基于改进相对距离利用Bootstrap方法统计分析可更全面准确地评价生物相似性。 展开更多
关键词 生物相似性 相对距离 BOOTSTRAP
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中美韩健康与营养调查数据库建设与应用研究
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作者 韦葵葵 巩浩雯 +4 位作者 刘玉秀 王妍 刘梦丹 张曼婷 虞茜惠 《中国全科医学》 2024年第3期375-380,共6页
中美韩健康与营养调查数据库均是针对本国国民健康与营养监测而形成的数据库,近年已成为数据挖掘的重要公共资源。本文对比分析了中美韩3个国家健康与营养调查数据库的建设现状、历史追溯、抽样方法和调查内容,其主要区别在于研究设计... 中美韩健康与营养调查数据库均是针对本国国民健康与营养监测而形成的数据库,近年已成为数据挖掘的重要公共资源。本文对比分析了中美韩3个国家健康与营养调查数据库的建设现状、历史追溯、抽样方法和调查内容,其主要区别在于研究设计的类型不同,我国采用的是队列研究,而美国和韩国均为系列横断面调查。随后对基于数据库发表文献的数量和研究热点进行可视化分析,发现美国的发文量上升趋势更为突出,且3个数据库的研究热点与健康、营养调查主题一致。最后对数据库建设和应用情况进行了讨论,并提出建议,期望为研究者开展相关研究提供路径,更好地促进科学证据产出。 展开更多
关键词 数据库 健康与营养调查 中国健康与营养调查 美国国家健康与营养调查 韩国国家健康与营养调查
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高变异药物生物等效性分析方法的比较 被引量:2
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作者 刘月 蔡晶晶 +7 位作者 于宣宣 王傲 杨旻 谭明敏 陈峰 赵杨 柏建岭 于浩 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2019年第7期792-798,共7页
目的:探讨高变异药物生物等效性分析方法的优劣。方法:基于2×4交叉设计,模拟产生药代动力学数据,比较非中心双单侧检验法(ncTOST)、校正非中心双单侧检验法(adj_ncTOST)、欧洲药品管理局(EMA)推荐的带扩展限度的平均生物等效性(AB... 目的:探讨高变异药物生物等效性分析方法的优劣。方法:基于2×4交叉设计,模拟产生药代动力学数据,比较非中心双单侧检验法(ncTOST)、校正非中心双单侧检验法(adj_ncTOST)、欧洲药品管理局(EMA)推荐的带扩展限度的平均生物等效性(ABEL)方法和美国食品药品监督管理局(FDA)建议的方法的一类错误率和检验效能。结果:相比ABEL和FDA的方法,ncTOST法和adj_ncTOST检验效能尚优,但在变异度高于60%的情况下对一类错误率的控制较差。ABEL在检验效能尚佳的同时能够较好地控制一类错误,FDA相比EMA具有更高的检验效能但同时对一类错误率的控制稍差。adj_ncTOST检验效能表现略优于ncTOST,二者在变异度30%到60%之间时统计学性能良好。结论:ncTOST和adj_ncTOST对于变异度不超过60%的高变异药物,其统计学性能与ABEL和FDA的方法相当,可以作为高变异药物生物等效性分析的另一种选择。 展开更多
关键词 高变异药物 生物等效性 参比制剂校正的平均生物等效性
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贝叶斯统计分析的新工具— Stan 被引量:2
18
作者 刘晋 汪秀琴 +2 位作者 李天萍 徐文华 陈峰 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2019年第3期462-465,470,共5页
目的鉴于国内研究者熟悉的贝叶斯统计软件WinBUGS已停止更新,OpenBUGS已见介绍,本文介绍国外新近出现的贝叶斯统计软件Stan的基本原理与实际使用。方法由于Stan安装具有其自身特点且较为复杂,本文首先介绍Windows平台下Stan安装与使用方... 目的鉴于国内研究者熟悉的贝叶斯统计软件WinBUGS已停止更新,OpenBUGS已见介绍,本文介绍国外新近出现的贝叶斯统计软件Stan的基本原理与实际使用。方法由于Stan安装具有其自身特点且较为复杂,本文首先介绍Windows平台下Stan安装与使用方法,接着介绍Stan语言及运行步骤,最后以线性-正态层次模型为例介绍Stan的应用。结果 Stan作为一种新型贝叶斯统计软件,使用了全新的汉密尔顿蒙托卡罗(Hamiltonian Monte Carlo,HMC)抽样方法,可以处理GIBBS抽样难以收敛的复杂多元层次模型。Stan使用的概率模型定义语言,相比较BUGS,逻辑清晰,程序更易理解。结论 Stan功能强大,应用方便,是贝叶斯分析的有力工具。 展开更多
关键词 贝叶斯统计 BUGS Stan
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眼科影像标记系统在见习教学中的应用效果研究 被引量:3
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作者 谢瞻 杜牧龙 +2 位作者 黄军龙 刘庆淮 范雯 《医学教育研究与实践》 2019年第2期349-352,共4页
目的探讨眼科光学相干断层扫描(OCT)影像标记系统在临床见习教学中的应用效果。方法采用实验对照研究方法,随机选取南京医科大学2013和2014级临床医学专业252名学生为研究对象,按国籍分为中国学生组(180人)及留学生组(72人),中国学生组... 目的探讨眼科光学相干断层扫描(OCT)影像标记系统在临床见习教学中的应用效果。方法采用实验对照研究方法,随机选取南京医科大学2013和2014级临床医学专业252名学生为研究对象,按国籍分为中国学生组(180人)及留学生组(72人),中国学生组和留学生组组内随机分为实验组和对照组。实验组采用眼科OCT影像标记系统进行临床见习教学,对照组采用传统PPT讲授教学方法。课程结束后进行期末测试和教学效果反馈问卷调查,比较学生的成绩及对教学效果的主观评价。结果实验组期末成绩优于对照组,对教学效果主观评价亦优于对照组(均P<0.05)。结论在临床见习教学中使用眼科OCT影像标记系统,可取得较为显著的教学效果。 展开更多
关键词 眼科影像标记系统 眼科学 光学相干断层扫描 见习教学 医学教学
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高变异药物平均生物等效性试验中两种重复交叉设计的样本量估计 被引量:1
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作者 王傲 蔡晶晶 +5 位作者 柏建岭 刘月 于宣宣 陈峰 赵杨 于浩 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2019年第2期164-170,共7页
目的:探讨高变异药物生物等效性试验中监管部门推荐的两种重复交叉设计的样本量估计。方法:在统计模型框架下推导两种重复交叉设计的方差,结合监管部门推荐的参比制剂校正方法,通过检验效能与样本量的关系得到样本量估计。同时编写了SA... 目的:探讨高变异药物生物等效性试验中监管部门推荐的两种重复交叉设计的样本量估计。方法:在统计模型框架下推导两种重复交叉设计的方差,结合监管部门推荐的参比制剂校正方法,通过检验效能与样本量的关系得到样本量估计。同时编写了SAS程序以方便实际研究中的应用。结果:两种重复交叉设计推导出的方差相等,结合EMA和FDA参比制剂校正方法估计样本量,EMA对高变异药物生物等效性研究需要的样本量在相同参数配置下比FDA指南需要的样本量大。CV等于30%时,EMA的样本量是连续变化的,而FDA的样本量是不连续的。当CV大于50%时,因为EMA采用了固定的等效性界值,所以样本量开始增加,而FDA则因为等效性界值继续放宽,因而样本量则变化不大。结论:本文基于两种重复交叉设计,采用最佳线性无偏估计的方法推导的方差,结合监管部门要求的参比制剂校正方法算出的样本量估计具有严谨的数理统计基础,希望能给研究者进行高变异药物生物等效性研究时的样本量估计提供帮助。 展开更多
关键词 高变异药物 平均生物等效性 重复交叉设计 样本量
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