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金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性及安全性:随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验 被引量：17
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作者 王鸥 夏维波 +15 位作者 成志峰 夏培金 王亮 沈洁 孔西建 曾玉红 晁爱军 闫莉梅 林华 孙海飚 程群 朱梅 胡侦明 章振林 唐海 尚美霞 《中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志》 CSCD 北大核心 2022年第2期142-151,共10页
目的 评价金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性及安全性。方法 2016年11月至2019年5月,前瞻性纳入来自全国16个中心原发性骨质疏松症/骨量减少患者,采用分层区组随机方法,随机分配患者至试验组和对照组。两组... 目的 评价金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性及安全性。方法 2016年11月至2019年5月,前瞻性纳入来自全国16个中心原发性骨质疏松症/骨量减少患者,采用分层区组随机方法,随机分配患者至试验组和对照组。两组均给予阿法骨化醇软胶囊,其中试验组口服金天格胶囊和碳酸钙片模拟剂,对照组口服碳酸钙片和金天格胶囊模拟剂,疗程均为52周。以干预52周时的腰椎1-4(L1-4)、股骨颈及全髋骨密度作为主要疗效指标;骨转换标志物[包括血清1型前胶原N-端前肽(procollagen typeⅠN-terminal propeptide,P1NP)、血清1型胶原羧基末端肽(β-C-terminal peptide of typeⅠcollagen,β-CTX)]、临床主要症状评分、疼痛评分及新发骨折与跌倒发生作为次要结局指标。安全性指标包括血尿常规、肝肾功、血钙等血尿生化指标、不良事件发生情况。结果 试验组(金天格胶囊+阿法骨化醇软胶囊)166例及对照组(碳酸钙片+阿法骨化醇软胶囊)168例完成了52周的治疗及随访。两组治疗24周时即观察到L1-4骨密度较基线明显升高,至52周时金天格组与对照组L1-4骨密度仍显著高于基线,分别较治疗前增加0.99%(-1.52%,3.55%)和1.46%(-0.71%,3.81%),均P<0.025。两组骨转换标志物的变化在用药12周时出现,于24周时下降至最低水平,与基线比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组临床主要症状评分均较基线显著降低,且52周时试验组评分显著低于对照组[2.00(0.00,3.00)vs.3.00(0.00,5.00),P<0.001]。两组疼痛症状评分均有显著改善,且试验组治疗24、36及52周的疼痛评分均低于对照组(P<0.05)。试验组与对照组新发骨折与跌倒发生无显著性差异。两组不良反应发生率无显著性差异,均未出现与研究药物相关的严重不良事件。结论 金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗能够增加原发性骨质疏松患者的骨密度,其效果与碳酸钙片联合阿法骨化醇软胶囊类似。金天格胶囊较碳酸钙片组能够更有效改善中医证候总体评分,尤其在改善腰背疼痛、腰膝酸软无力症状方面具有优势,同时能减轻疼痛程度,提高生活质量。 展开更多
关键词 金天格胶囊 人工虎骨粉 原发性骨质疏松症 随机对照试验 骨密度
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糖尿病教育管理“二重认证”模式在中国的实践探索--糖尿病教育管理单位认证项目实施的意义和价值 被引量：15
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作者 郭晓蕙 孙子林 +17 位作者 楼青青 翁建平 纪立农 李向红 刘静 柳洁 曾龙驿 章秋 李雯霞 沈洁 邢秋玲 沈犁 袁丽 张明霞 赵芳 严孙杰 李玲 谷卫 《中国糖尿病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第7期660-671,共12页
背景系统化、规范化的糖尿病教育管理体系是糖尿病诊疗的关键因素之一,是我国糖尿病教育管理发展的必经之路。目的借鉴国际成功经验,结合中国当下糖尿病患者的健康教育和疾病管理现状,中华医学会糖尿病学分会（CDS）于2012年启动了为期... 背景系统化、规范化的糖尿病教育管理体系是糖尿病诊疗的关键因素之一,是我国糖尿病教育管理发展的必经之路。目的借鉴国际成功经验,结合中国当下糖尿病患者的健康教育和疾病管理现状,中华医学会糖尿病学分会（CDS）于2012年启动了为期2年的糖尿病教育管理单位认证项目,开启了＂二重认证＂模式在中国的实践探索。方法本文通过对糖尿病教育管理单位认证项目的回顾,围绕为构建糖尿病教育管理体系而推行的6大认证标准进行解读,以及对通过认证的99家医院的糖尿病教育管理体系建设成果进行统计和分析,与未通过认证的医院进行比较。结果糖尿病教育管理单位认证项目在构建高素质、专业化的教育人才梯队,推动医院围绕＂组建有资质的3~5人糖尿病教育管理团队＂＂具备固定面积的教育场所＂＂具有常规教育课程体系＂＂具有定期随访系统＂＂具有客观评价系统＂＂能对下级单位提供糖尿病管理和支持服务＂6大标准建立规范化、系统化的糖尿病教育和疾病管理方面,作出积极的探索。结论单位认证项目从单纯的培训上升为＂培训-实践-认证＂的体系,突破以往只针对糖尿病教育者个人进行资格认证的传统形式,将糖尿病专职教育师与医院糖尿病管理体系和糖尿病教育项目结合,推动糖尿病教育管理的系统化和规范化,促进高质量糖尿病教育项目的临床实践。 展开更多
关键词 糖尿病教育管理单位认证项目 二重认证 六大标准 单位认证 认证医院
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