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生物制品中吸附剂氢氧化铝含量的快速测定 被引量：2
1
作者 辛暨华 全爱顺 +3 位作者 张耀庭 李文波 曾卫 符连社 《分析化学》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 1999年第1期121-121,共1页
氢氧化铝广泛用做生物制品的添加剂,它主要用来保护制品抗原性,以保证制品效价或效力的稳定性,是提纯主物制品中不可缺少的组成部分.氢氧化铝在生物制品中含量有一定的要求,如果其含量过低,将不会起到应有的作用,相反,如果含量过高,则... 氢氧化铝广泛用做生物制品的添加剂,它主要用来保护制品抗原性,以保证制品效价或效力的稳定性,是提纯主物制品中不可缺少的组成部分.氢氧化铝在生物制品中含量有一定的要求,如果其含量过低,将不会起到应有的作用,相反,如果含量过高,则在接种时会因局部吸收不好造成无菌化脓,引起周身反应.所以,氢氧化铝的含量是生物制品和生化检定工作中一项重要的常现指标,建立其快速准确的测定方法具有一定的实用意义.络合滴定法是过去一直采用的经典方法,但其操作繁琐费时,试剂消耗量较大,难以满足大批量样品分析的要求.对此,我们针对生物制品中铝的测定,采用铝试剂作显色剂,建立了快速简便的铝限量比色法.结果表明,此方法对于检测生物制品中吸附剂氢氧化铝含量可以代替原来的络合滴定法,方法应用于狂犬疫苗等制品中氢氧化铝的测定结果满意,平均回收率为94%. 展开更多
关键词 生物制品 疫苗 氢氧化铝 测定 铝
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生物制品计算软件BCS的开发及应用 被引量：2
2
作者 肖锡岭 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1994年第1期43-46,共4页
生物制品计算软件BCS是笔者独立开发的．其中包括27个应用程序。BCS采用人机对话在屏幕上用中文提示的形式，请使用者健入应输入的数据即可运行计算。BCS所计算的诸多结果，与周海钧[8]的Bioassay、Quantal软件，WHO的AppliedStatistics... 生物制品计算软件BCS是笔者独立开发的．其中包括27个应用程序。BCS采用人机对话在屏幕上用中文提示的形式，请使用者健入应输入的数据即可运行计算。BCS所计算的诸多结果，与周海钧[8]的Bioassay、Quantal软件，WHO的AppliedStatisticsModule软件计算结果一致，说明该软件具有可靠性与精确性．BCS尚具有比上述二软件适应范围广泛的特点，尤其对倒数运算的中和试验及其相对效价，运算快速且结果准确。BCS完全可以代替古老的Reed－Muench法及Woreester－Wilso法计算ED50。及各生物制品的相对放价．BCS尚可方便准确地计算常用卫生数理统计。 展开更多
关键词 BCS 相对效价 生物制品 计算软件
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医药生物制品生产融入农牧业发展的可行性
3
作者 刘照惠 洛淑萍 谢航 《农业与技术》 1998年第6期18-20,共3页
蔬菜瓜果、牛（羊）乳汁是人类的主要食物，家蚕、烟草等均与我们日常生活密切相关，农牧业是人类赖以生存的生命线。预防、治疗和诊断应用的生物制品，是药品的一大类别，在防病灭病中发挥着重发作用，从婴儿呱呱坠地起即开始接种疫苗... 蔬菜瓜果、牛（羊）乳汁是人类的主要食物，家蚕、烟草等均与我们日常生活密切相关，农牧业是人类赖以生存的生命线。预防、治疗和诊断应用的生物制品，是药品的一大类别，在防病灭病中发挥着重发作用，从婴儿呱呱坠地起即开始接种疫苗，它们甚至比母爱更早地接触我们。生... 展开更多
关键词 农牧业 生物制品 生产 中国
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生物制品质量管理信息系统的开发及应用 被引量：1
4
作者 郭益和 王德贤 +1 位作者 刘淑霞 刘国超 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1992年第3期140-142,共3页
一、建立质量管理信息系统的目的和意义为了对生物制品质量管理信息进行科学管理,我们于1988年8月在国产微型机长城GW0520CH上研制和开发了《生物制品质量管理信息系统》。用微型机对质量管理信息进行全面管理,不仅能取代手工簿记式的... 一、建立质量管理信息系统的目的和意义为了对生物制品质量管理信息进行科学管理,我们于1988年8月在国产微型机长城GW0520CH上研制和开发了《生物制品质量管理信息系统》。用微型机对质量管理信息进行全面管理,不仅能取代手工簿记式的繁杂的脑力劳动,而且能快速、准确、高效地对生物制品的各种质量管理信息进行贮存、统计、分析和控制,使质量管理规范化。 展开更多
关键词 管理信息 质量信息 功能模块 管理子系统 程序结构 冻干麻疹活疫苗 可扩充性 出错处理 主菜单 系统的功能
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试论中国生物制品出口的可能性
5
作者 林崇哲 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1998年第3期187-189,共3页
关键词 中国 生物制品 出口 可能性
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关于扩大我国生物制品出口规模的思考
6
作者 林崇哲 《对外经贸》 1998年第2期36-36,共1页
江泽民总书记在党的十五大报告中指出:我们要努力提高对外开放的水平,以更加积极的姿态走向世界,完善全方位、多层次、宽领域的对外开放格局,发展开放型经济,增强国际竞争力,促进经济结构优化和国民经济素质的提高.这一方针为我国的经... 江泽民总书记在党的十五大报告中指出:我们要努力提高对外开放的水平,以更加积极的姿态走向世界,完善全方位、多层次、宽领域的对外开放格局,发展开放型经济,增强国际竞争力,促进经济结构优化和国民经济素质的提高.这一方针为我国的经济建设指明了前进的方向,必将进一步推动我国经济建设的高速发展,生物制品企业也应以此为契机,努力扩大出口规模,创造新的辉煌.一、我国生物制品的出口现状中国是一个人口大国,同时也是一个生物制品生产大国.现在全国有生物制品企业200多家,能够生产包括基因工程乙肝疫苗、干扰素、白介素一2、生长激素、红细胞生成素、细胞集落刺激因子等在内的各种体内或体外用生物制品190多种,年销售额达到50亿元人民币.各种制品质量安全可靠,其中有些制品质量已达到或接近世界卫生组织(WHO)规定的标准. 展开更多
关键词 生物制品 出口规模 计算机辅助设计 制品企业 基因工程乙肝疫苗 红细胞生成素 制品质量 对外开放格局 国际竞争力 消灭脊髓灰质炎
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流行性出血热病毒于原代地鼠肾细胞传代适应和适应株病毒的生物学性状研究 被引量：1
7
作者 李淑兰 付增武 +2 位作者 郝富勇 惠连 黄永成 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1996年第1期14-17,共4页
为提高流行性出血热病毒（简称EHFV）在金黄地鼠肾细胞（简称GHKC）的增殖力和原液的毒力满度，将6株乳鼠脑腔适应系毒株，在GHKC进行传代适应，各系毒株均传12代以上。适应后的毒株毒力满度明显升高而且稳定．适应株病毒ELISA、HA和RPH... 为提高流行性出血热病毒（简称EHFV）在金黄地鼠肾细胞（简称GHKC）的增殖力和原液的毒力满度，将6株乳鼠脑腔适应系毒株，在GHKC进行传代适应，各系毒株均传12代以上。适应后的毒株毒力满度明显升高而且稳定．适应株病毒ELISA、HA和RPHA抗原县均明显高于用乳鼠脑系毒株感染细胞。 展开更多
关键词 流行性出血热 病毒 原代地鼠肾细胞 传代适应
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GM-CSF(12-127)突变体生物学活性的研究 被引量：1
8
作者 李福胜 张智清 +2 位作者 邵华 刘红兵 侯云德 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1996年第3期97-101,共5页
GM－CSF的结构与功能研究表明，N-端的1～13位氨基酸并非生物学活性所必需，且干扰与受体的结合。作者采用PCR突变的方法删除1～11位的氨基酸，保留12位的脯氨酸。突变后的基因经全序列测定证实，之后插入原核高效表达载体pBV220中表达... GM－CSF的结构与功能研究表明，N-端的1～13位氨基酸并非生物学活性所必需，且干扰与受体的结合。作者采用PCR突变的方法删除1～11位的氨基酸，保留12位的脯氨酸。突变后的基因经全序列测定证实，之后插入原核高效表达载体pBV220中表达，基因突变后的表达量及表达产物的稳定性均有所提高。大批量表达后经提取包涵体、疏水层析、离子交换层析，最终获得了纯的GM－CSF（12－127）突变体蛋白，其生物学活性比未突变蛋白有明显提高，达3×107U／mg蛋白。受体竞争结合实验显示突变体蛋白受体亲和活性增强。 展开更多
关键词 GM-CSF 重组 粒细胞巨噬细胞 集落刺激因子
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轮状病毒的分子生物学研究进展
9
作者 汪亚东 徐德启 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1989年第2期1-4,共4页
轮状病毒(RV)为双层壳病毒,基因组含11个双股RNA片段。临床上RV是婴幼儿腹泻最主要的病原,RV的基础研究对防治腹泻具有重要意义。本文综述近年来RV的分子生物学研究的一些进展和现状。
关键词 轮状病毒 婴幼儿腹泻 抗原变异 病毒颗粒 免疫保护作用 氨基酸置换 疏水区 抗原决定基 单克隆抗体 氨基酸顺序
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胡枝子属植物化学成分及药理活性研究进展 被引量：69
10
作者 王威 闫喜英 +2 位作者 王永奇 吴立军 王玉光 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2000年第2期144-146,共3页
报道了胡枝子属植物中生物碱、黄酮、萜类、甾醇和有机酸等化学成分 ,综述其对肾功能不全、离体子宫的药理活性以及抗炎、抗早孕和止痛作用的研究进展 。
关键词 胡枝子属 化学成分 药理活性
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微柱凝胶Coombs试验对人RhD血型检测的实验研究 被引量：24
11
作者 李勇 朱建春 +2 位作者 刘莹 胡永红 张双义 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第1期24-25,共2页
微柱凝胶Ｃｏｏｍｂｓ试验对人ＲｈＤ血型检测的实验研究１３００１２卫生部长春生物制品研究所李勇朱建春刘莹胡永红１张双义２１广州市第一人民医院２唐山市中心血站近年来，微柱凝胶Ｃｏｏｍｂｓ试验（ｍｉｃｒｏｃｏｌｕｍｎｇｅｌ... 微柱凝胶Ｃｏｏｍｂｓ试验对人ＲｈＤ血型检测的实验研究１３００１２卫生部长春生物制品研究所李勇朱建春刘莹胡永红１张双义２１广州市第一人民医院２唐山市中心血站近年来，微柱凝胶Ｃｏｏｍｂｓ试验（ｍｉｃｒｏｃｏｌｕｍｎｇｅｌｃｏｏｍｂｓｔｅｓｔ，ＭＧＣＴ）在... 展开更多
关键词 MGCT 人RhD血型 检测 实验
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基因工程乙肝病毒表面抗原纯化工艺研究 被引量：7
12
作者 王妍 王群 +3 位作者 罗璇 官桂范 魏自力 阎昆明 《生物工程学报》 CAS CSCD 北大核心 1999年第2期263-266,共4页
基因工程乙肝病毒表面抗原（ｒＨＢｓＡｇ）是由重组哺乳动物细胞ＣＨＯ系分泌表达的，经过纯化制备基因工程乙肝疫苗。目前在国际上，对从ＣＨＯ细胞培养液中分泌的ｒＨＢｓＡｇ，纯化工艺主要采用多步柱层析和超滤技术，而在国内... 基因工程乙肝病毒表面抗原（ｒＨＢｓＡｇ）是由重组哺乳动物细胞ＣＨＯ系分泌表达的，经过纯化制备基因工程乙肝疫苗。目前在国际上，对从ＣＨＯ细胞培养液中分泌的ｒＨＢｓＡｇ，纯化工艺主要采用多步柱层析和超滤技术，而在国内，ＣＨＯ系ｒＨＢｓＡｇ的大规模生... 展开更多
关键词 基因工程 HBSAG 纯化工艺 小牛血清 DNA
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柱层析法纯化基因工程HBsAg中试工艺的研究 被引量：9
13
作者 李彬 叶世德 +9 位作者 王妍 陈万革 刘大维 王群 张子明 马鸿雁 寇素静 张兴义 张权一 张嘉铭 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1995年第2期56-59,共4页
由乙肝病毒S基因转化的哺乳动物细胞培养收液，经过Butyl-S-SepharoseFF层析，DEAESepharoseFF层析和Sepharose4FF层析，可获HBsAg纯品。产品检定结果表明，PAGE和SDS-PAGE电泳纯度均合格，小牛血清残余量、细胞DNA残余量和动物免疫效... 由乙肝病毒S基因转化的哺乳动物细胞培养收液，经过Butyl-S-SepharoseFF层析，DEAESepharoseFF层析和Sepharose4FF层析，可获HBsAg纯品。产品检定结果表明，PAGE和SDS-PAGE电泳纯度均合格，小牛血清残余量、细胞DNA残余量和动物免疫效力也均符合规定标准．HBsAg终收率达40％左右．在此工艺中，疏水作用柱层析的纯化效率比较高，可去除绝大部分杂蛋白和细胞DNA。 展开更多
关键词 基因工程 乙型肝炎 表面抗原 柱层析 制备
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表达α-2a干扰素工程菌的大型罐级联控制溶氧发酵研究 被引量：6
14
作者 张春丽 赵世新 +10 位作者 肖锡岭 张景泉 王甲男 张耀庭 韩成新 李岩 张忠文 姜春来 李武平 金梅艳 邹平 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1998年第4期215-218,共4页
用500L大型发酵罐级联控制溶氧培养表达α－2a干扰素的大肠杆菌，获得了菌体生长与培养时间呈直线关系的结果（b＝6．668，r＝0．9963，P＜0．01）。多批实验结果证明，菌体单产（g／L）为36.148±2.13，菌体罐产（g／罐）为11613&#... 用500L大型发酵罐级联控制溶氧培养表达α－2a干扰素的大肠杆菌，获得了菌体生长与培养时间呈直线关系的结果（b＝6．668，r＝0．9963，P＜0．01）。多批实验结果证明，菌体单产（g／L）为36.148±2.13，菌体罐产（g／罐）为11613±210.06，IFN活性为5.086±2.93（×108Iu／L）。 展开更多
关键词 IFN-Α2A 级联控制溶氧 发酵 干扰素
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Vero细胞微载体悬浮培养制备人用狂犬病疫苗的研究 被引量：10
15
作者 顾悦翔 梁本 +3 位作者 褚菊仁 李广善 付琳 朱关福 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1992年第3期100-102,共3页
将“北京”及“CTN”两株中国分离的狂犬病病毒毒株适应于Vero细胞,病毒滴度可达10^(7.5)LD_(50)/ml。应用Veto细胞微载体反应器系统培养病毒,经丙内酯灭活,超滤浓缩制备的疫苗,其效力试验(NIH法)结果优于现行原代地鼠肾细胞培养疫苗。
关键词 Vero细胞适应毒株 微载体培养
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应用国产疏水介质纯化重组HBsAg的研究 被引量：3
16
作者 王妍 叶世德 +6 位作者 刘大维 王群 李彬 罗璇 魏自力 萧能庆 董建英 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1998年第1期22-24,共3页
用国产Butyl－S－Sepharose流水介质，以HIC技术纯化rHBsAg（CHO细胞产），与瑞典Pharmacia公司生产的同类流水介质对照。比较通过HIC后rHBsAg的漏出，纯化rHBsAg终产品性状和纯度等指标。结果表明二者差异无显著意义，且国产流水介质... 用国产Butyl－S－Sepharose流水介质，以HIC技术纯化rHBsAg（CHO细胞产），与瑞典Pharmacia公司生产的同类流水介质对照。比较通过HIC后rHBsAg的漏出，纯化rHBsAg终产品性状和纯度等指标。结果表明二者差异无显著意义，且国产流水介质纯化的HBsAg的某些性状有所改善。 展开更多
关键词 基因工程 HBSAG 疏水作用柱层析 乙型 肝炎 疫苗
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犬用口服狂犬病疫苗的研究 被引量：10
17
作者 褚菊仁 严子林 +2 位作者 顾悦翔 龙春章 俞永新 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1989年第2期26-29,共4页
用我国分离并传代适应的狂犬病病毒固定毒22号毒株作为家犬口服疫苗毒株。22号毒株活毒疫苗用于家犬一次口服(拌入煮熟待凉的粥内,在口腔停留约30秒至2分钟服完)即可获得免疫。免疫力可持续15个月,至少与国外Flury LEP疫苗相同。流行病... 用我国分离并传代适应的狂犬病病毒固定毒22号毒株作为家犬口服疫苗毒株。22号毒株活毒疫苗用于家犬一次口服(拌入煮熟待凉的粥内,在口腔停留约30秒至2分钟服完)即可获得免疫。免疫力可持续15个月,至少与国外Flury LEP疫苗相同。流行病学观察19,425只家犬证明疫苗安全、有效。犬用口服疫苗在我国属首创,国外仅有用于狐狸的口服疫苗,用于家犬的同类制品未见报道。 展开更多
关键词 狂犬病 口服疫苗
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α型基因工程干扰素栓剂治疗宫颈糜烂的临床研究 被引量：4
18
作者 马晓艳 王占东 +3 位作者 安启哲 陈维佳 郭德本 李财 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1995年第3期129-131,共3页
采用α型基因工程干扰素（rIFN－α）栓剂宫颈局部连续用药，治疗中重度宫颈糜烂120例，并以洗必泰栓及CO2激光治疗作为对照。结果表明，治疗组痊愈率、显效率及有效率均明显高于对照组（P＜0．01）。在治疗组中，使用5×105IUrIFN... 采用α型基因工程干扰素（rIFN－α）栓剂宫颈局部连续用药，治疗中重度宫颈糜烂120例，并以洗必泰栓及CO2激光治疗作为对照。结果表明，治疗组痊愈率、显效率及有效率均明显高于对照组（P＜0．01）。在治疗组中，使用5×105IUrIFN－α栓剂者的上述指标明显高于使用1×105IU栓剂者（p＜0．005）。采用5×105IUrIFN－α治疗后，人巨细胞病毒（HCMV）阴转率与疗效呈正相关。 展开更多
关键词 子宫颈炎 基因工程干扰素 治疗
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应用篮式生物反应器和新型载体连续培养CHO-C_(28)细胞HBsAg的表达 被引量：7
19
作者 王妍 李志强 叶世德 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1993年第4期160-163,共4页
应用篮式生物反器,以聚酯纤维为载体连续灌流培养乙肝重组CHO-C_(28)细胞,观察细胞生长和HBsAg的表达。结果灌流速度提高到每天3.5倍工作体积,收液中HBsAg的RPHA效价在维持期为1:256～1:1024。在细胞生长旺盛时,可提高转速使溶解氧(D.O.... 应用篮式生物反器,以聚酯纤维为载体连续灌流培养乙肝重组CHO-C_(28)细胞,观察细胞生长和HBsAg的表达。结果灌流速度提高到每天3.5倍工作体积,收液中HBsAg的RPHA效价在维持期为1:256～1:1024。在细胞生长旺盛时,可提高转速使溶解氧(D.O.)控制在20％～30％。在收液中,由于细胞残渣少,既可避免灌流系统堵塞,又有利于提纯。 展开更多
关键词 生物反应器 载体 表面抗原
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甲型肝炎减毒活疫苗稳定性的研究 被引量：3
20
作者 刘景晔 李光谱 +5 位作者 于颖 刘晶 张喜珍 梁本 薛勇 王鹏赋 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1998年第1期32-32,共1页
本文对甲型肝炎病毒L－A－1疫苗珠制备的多批减毒活疫苗放置不同温度、不同时间及反复冻融后的疫苗病毒的稳定性进行研究。结果表明，疫苗置－20℃16个月、4～8℃3个月，室温1周，35℃1天，疫苗清度仍达到≥6.5LogTCID50／ml的合格滴度... 本文对甲型肝炎病毒L－A－1疫苗珠制备的多批减毒活疫苗放置不同温度、不同时间及反复冻融后的疫苗病毒的稳定性进行研究。结果表明，疫苗置－20℃16个月、4～8℃3个月，室温1周，35℃1天，疫苗清度仍达到≥6.5LogTCID50／ml的合格滴度。疫苗置室温3、5天后冻存一周，再放置室温3天，冻存一个月，其病毒滴度无明显改变，表明此疫苗稳定性良好，可耐受一定范围高温。 展开更多
关键词 甲型肝炎 减毒活疫苗 稳定性
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